姚頡靖等

〔摘 要〕專利文獻(xiàn)中蘊(yùn)含大量的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和法律信息，是技術(shù)創(chuàng)新的重要情報(bào)源。本文以1986-2013年我國(guó)抗腫瘤藥物專利申請(qǐng)的基本數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過(guò)對(duì)專利數(shù)據(jù)的檢索分析，深入挖掘藥物研發(fā)的專利信息，繪制了該領(lǐng)域研發(fā)的專利地圖，從中總結(jié)出藥物研發(fā)過(guò)程中存在的主要問(wèn)題，提出相對(duì)應(yīng)的建議及對(duì)策，旨在為我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)的專利戰(zhàn)略制定、專利政策管理提供理論指導(dǎo)和實(shí)證支撐。

〔關(guān)鍵詞〕抗腫瘤藥物；專利統(tǒng)計(jì)；專利地圖；技術(shù)創(chuàng)新

DOI：10.3969/j.issn.1008-0821.2014.02.023

〔中圖分類號(hào)〕G250.252 〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A 〔文章編號(hào)〕1008-0821（2014）02-0107-08

根據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)我國(guó)每年新增腫瘤患者212.7萬(wàn)人，其中每年有106萬(wàn)左右的惡性腫瘤新生患者；全國(guó)約有268.5萬(wàn)左右的腫瘤現(xiàn)有患者，其中，惡性腫瘤現(xiàn)有患者約148.5萬(wàn)左右；腫瘤死亡率呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，兼有發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家高發(fā)譜并存的特點(diǎn)[1]。從全球情況來(lái)看，腫瘤發(fā)生率預(yù)計(jì)在2000-2020年間將上升50%[2]。盡管惡性腫瘤是人類致死的首要原因，但醫(yī)學(xué)的進(jìn)展和新藥的上市，給人類帶來(lái)了曙光，在完善抗腫瘤臨床用藥結(jié)構(gòu)的同時(shí)，也推動(dòng)了全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展。專利作為技術(shù)信息最有效的載體，囊括了全球90%以上的最新技術(shù)情報(bào)，比一般技術(shù)刊物所提供的信息早5～6年，而且內(nèi)容翔實(shí)準(zhǔn)確[3]，同時(shí)專利是關(guān)于技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新行為的有用知識(shí)的來(lái)源[4]，更為重要的是，專利是衡量一個(gè)國(guó)家或地區(qū)技術(shù)創(chuàng)新能力和水平的重要指標(biāo)，對(duì)一國(guó)的國(guó)家主權(quán)和經(jīng)濟(jì)安全也將產(chǎn)生深刻影響。發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自身經(jīng)濟(jì)、科技的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，采取跑馬圈地、層層保護(hù)的專利戰(zhàn)術(shù)，期冀獲取更大的市場(chǎng)份額，而發(fā)展中國(guó)家卻面臨著發(fā)達(dá)國(guó)家專利競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的嚴(yán)重壓力和更多的技術(shù)壁壘。本文應(yīng)用專利地圖技術(shù)，分析我國(guó)抗腫瘤藥物的歷史發(fā)展、現(xiàn)狀及趨勢(shì)，廓清抗腫瘤藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局，揭示我國(guó)抗腫瘤藥物近30年的專利申請(qǐng)量、技術(shù)生命周期、技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域、專利申請(qǐng)時(shí)間、專利申請(qǐng)地域和主要競(jìng)爭(zhēng)者情況，以期把握我國(guó)抗腫瘤藥物領(lǐng)域未來(lái)技術(shù)發(fā)展方向，為促進(jìn)抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的專利戰(zhàn)略的規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策的制定提供參考。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源此次分析的數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索與服務(wù)系統(tǒng)（試用版）[5]，檢索于2013年11月。因此，本次分析是基于該數(shù)據(jù)庫(kù)中2013年11月前收錄的已授權(quán)公告文獻(xiàn)。由于專利申請(qǐng)文件的公開(kāi)時(shí)間需要18個(gè)月，數(shù)據(jù)庫(kù)的整理更新也需要一定的時(shí)間，因此會(huì)使專利信息統(tǒng)計(jì)存在一定的滯后性，2012年和2013年的專利申請(qǐng)量還會(huì)有所變化，僅作參考。

1.2 抗腫瘤藥物檢索式①申請(qǐng)日：1986年1月1日至2013年10月1日。②關(guān)鍵詞檢索：（腫瘤 AND 癌）NOT（補(bǔ)酒 AND 茶 AND 保健 AND 藥盒）。因此，總檢索式=①+②。將檢索到的結(jié)果以Excel文件的形式保存在本地電腦，并對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗，主要包括：（1）對(duì)檢索到的專利文獻(xiàn)進(jìn)行相關(guān)性篩選，將符合條件的專利文獻(xiàn)納入分析數(shù)據(jù)集。（2）同一概念不同寫法進(jìn)行規(guī)范，以消除同一概念、同一事物不同寫法造成的分析誤差。在此基礎(chǔ)之上，最終得出符合本文研究的專利數(shù)據(jù)。

2014年2月第34卷第2期現(xiàn)？代？情？報(bào)Journal of Modern InformationFeb.，2014Vol.34 No.22014年2月第34卷第2期基于專利分析的我國(guó)抗腫瘤藥物發(fā)展現(xiàn)狀研究Feb.，2014Vol.34 No.22 專利地圖分析

2.1 專利申請(qǐng)總體發(fā)展趨勢(shì)1986-2013年，我國(guó)抗腫瘤藥物專利申請(qǐng)總量為9 364件，整個(gè)過(guò)程大致可以分為3個(gè)階段。

2.1.1 第一階段是1986-1992年在此期間，抗腫瘤藥物的專利申請(qǐng)量很少，都在100件以下。其主要原因在于，根據(jù)1985年我國(guó)《專利法》的第25條規(guī)定，對(duì)“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”不授予專利權(quán)，只是對(duì)這些產(chǎn)品的生產(chǎn)方法授予專利權(quán)。這種情況造成了我國(guó)在這一期間主要是仿制國(guó)外新藥，缺乏自主研發(fā)創(chuàng)新藥，申請(qǐng)專利保護(hù)價(jià)值的意義也不大，積極性不高。

2.1.2 第二階段是1993-2004年這里又可以細(xì)分為前后兩個(gè)階段：一是1993-1999年。為了振興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步，在吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上走創(chuàng)新發(fā)展道路，鼓勵(lì)醫(yī)藥科技人員發(fā)明創(chuàng)造的積極性，吸引外商投資和轉(zhuǎn)讓新技術(shù)，1992年我國(guó)對(duì)《專利法》進(jìn)行了修改，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品也給予專利保護(hù)。因此，從1993年開(kāi)始，專利申請(qǐng)量節(jié)節(jié)攀升，從1993年的19件，增至1999年的96件。二是2000-2004年。為了符合中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和國(guó)際規(guī)則的要求，2000年《專利法》進(jìn)行了第二次修改，進(jìn)一步強(qiáng)化專利保護(hù)力度，完善司法和行政執(zhí)法，同時(shí)簡(jiǎn)化、完善專利審批和維權(quán)程序，維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。在這一背景下，抗腫瘤藥物的專利申請(qǐng)量得到了快速發(fā)展，從2000年的119件，增至2004年的311件。

2.1.3 第三階段是2005-2013年鑒于中國(guó)在全球戰(zhàn)略中具有重要的位置，一些國(guó)際大型醫(yī)藥公司紛紛加大了在華進(jìn)行專利布局的力度，同時(shí)，2008年6月國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》，這對(duì)于提升我國(guó)抗腫瘤藥物專利創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展意義重大，申請(qǐng)量從2005年的528件，增加到2013年的1 289件，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，而且從趨勢(shì)上看，抗腫瘤藥物的專利申請(qǐng)仍然處在增長(zhǎng)階段。圖1 抗腫瘤藥物專利在我國(guó)總體趨勢(shì)圖

2.2 技術(shù)生命周期分析通過(guò)統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)某項(xiàng)技術(shù)相關(guān)專利的申請(qǐng)數(shù)量和專利申請(qǐng)人數(shù)量的變化，可以繪制技術(shù)生命周期圖。一般而言，技術(shù)的發(fā)展可能經(jīng)歷萌芽期、發(fā)展期、成熟期、衰退期和復(fù)蘇期等幾個(gè)階段。在萌芽期，廠商進(jìn)行技術(shù)投入的熱情不高，專利申請(qǐng)量和專利申請(qǐng)人的數(shù)量都不多；在發(fā)展期，專利申請(qǐng)量和專利申請(qǐng)人的數(shù)量會(huì)急劇上升；在成熟期，此時(shí)除少數(shù)廠商外，大多數(shù)生產(chǎn)廠家已經(jīng)不再投入研發(fā)力量，也沒(méi)有新的廠家愿意進(jìn)入該市場(chǎng)，此時(shí)的專利申請(qǐng)量以及專利申請(qǐng)人的數(shù)量增加的趨勢(shì)逐漸趨緩；在衰退期，產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)或是因?yàn)橛龅郊夹g(shù)瓶頸難以突破或是因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)過(guò)于成熟而趨于停滯，專利申請(qǐng)量以及專利申請(qǐng)人的數(shù)量在逐步減少；在復(fù)蘇期，企業(yè)又重新找到技術(shù)空白點(diǎn)，向新的技術(shù)方向發(fā)展，專利量和申請(qǐng)人數(shù)量又有所大幅增加。圖2是抗腫瘤藥物專利技術(shù)生命周期圖，可知，抗腫瘤藥物研發(fā)在1986-1992年處于專利技術(shù)萌芽期，專利申請(qǐng)量和專利申請(qǐng)人的數(shù)量都不多，專利量只有94件，專利申請(qǐng)人數(shù)量為56家；1993-2006年為技術(shù)發(fā)展期，專利申請(qǐng)量和專利申請(qǐng)人數(shù)量均急劇上升，專利量從1993年的62件增至2006年的845件，專利申請(qǐng)人數(shù)量從1993年的33家增至2006年的247家；2007-2011年為技術(shù)成熟期，專利申請(qǐng)量和申請(qǐng)人數(shù)量維持在一個(gè)較為穩(wěn)定的水平上，專利量從2007年的785件升至2011年的911件，但專利申請(qǐng)人從2007年的284家上升至2011年的412家；2012-2013年為技術(shù)衰退期，專利申請(qǐng)量以及專利申請(qǐng)人的數(shù)量在逐步減少，專利量從2012年的688件下降至2013年的327件，專利申請(qǐng)人從2012年的280家下降至2013年的177家。圖2 專利技術(shù)生命周期圖endprint

2.3 技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域分析IPC分類是使各國(guó)專利文獻(xiàn)獲得統(tǒng)一分類的一種工具。它的基本目的是作為各專利局以及其他使用者在確定專利申請(qǐng)的新穎性、創(chuàng)造性（包括對(duì)技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用價(jià)值做出評(píng)價(jià)）而進(jìn)行專利文獻(xiàn)檢索時(shí)的一種有效檢索工具，同時(shí)還可以讓使用者可方便地從中獲得技術(shù)上和法律上的情報(bào)，對(duì)某一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)水平進(jìn)行分析，從而對(duì)該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r做出評(píng)價(jià)。

2.3.1 總體情況統(tǒng)計(jì)表1是按照IPC分類統(tǒng)計(jì)的情況。表中列舉了抗腫瘤藥物的IPC分類號(hào)、專利申請(qǐng)量、占總數(shù)的比重以及涉及的技術(shù)領(lǐng)域。從表中可以看出，占據(jù)主導(dǎo)地位的是A61K，4736件，其次是C07D，1 012件，兩項(xiàng)共計(jì)5 748件，占所有專利數(shù)量的61.38%。根據(jù)抗腫瘤藥物的來(lái)源及其結(jié)構(gòu)特性，一般可以分為化學(xué)藥、中藥和生物藥三大類。從表1的數(shù)據(jù)來(lái)看，目前抗腫瘤藥物專利重點(diǎn)領(lǐng)域是化工制藥方面，其作用機(jī)制主要是阻止脫氧核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）或蛋白質(zhì)的合成，或直接對(duì)這些大分子發(fā)生作用，從而抑制腫瘤細(xì)胞的分裂增殖，使之死亡。有些藥物也可以通過(guò)改變體內(nèi)激素平衡而抑制腫瘤生長(zhǎng)?？鼓[瘤藥物主要有烷化劑、抗代謝藥、植物生物堿和其他天然藥、細(xì)胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)以及其他抗腫瘤藥。從這點(diǎn)來(lái)看，抗腫瘤藥物的專利數(shù)量布局與當(dāng)前抗腫瘤藥物的技術(shù)發(fā)展總體格局吻合較好。

表1 抗腫瘤藥物專利IPC構(gòu)成分析（專利數(shù)量前10）

2.3.3 國(guó)際比較統(tǒng)計(jì)圖4是排名前十位專利申請(qǐng)者所屬國(guó)家技術(shù)構(gòu)成圖?？芍?，抗腫瘤藥物研究的主要領(lǐng)域是在A61K，中國(guó)所占比例最高，達(dá)到了80.9%，排名第2至第10位的國(guó)家依次為美國(guó)（8.6%）、日本（1.6%）、瑞士（1.2%）、德國(guó)（1.1%）、加拿大（0.9%）、韓國(guó)（0.8%）、法國(guó)（0.8%）、英國(guó)（0.6%）、意大利（0.5%）。依次，可獲知各國(guó)在我國(guó)C07D、C12N、C07K、C12Q、G01N、C07C、C07J、C07H、C07F等領(lǐng)域的研究重點(diǎn)。這組數(shù)據(jù)反映出，近年來(lái)國(guó)際抗腫瘤藥物的研究取得了飛速發(fā)展，各國(guó)都有各自研究的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)切焦點(diǎn)，這有利于使腫瘤治療形成新的突破。除了在傳統(tǒng)化工制藥領(lǐng)域研究抗腫瘤藥物，隨著分子生物學(xué)的進(jìn)步，人們對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)不斷深入，外國(guó)申請(qǐng)者將關(guān)注的重點(diǎn)聚焦作用于腫瘤發(fā)生和轉(zhuǎn)移的不同環(huán)節(jié)和靶點(diǎn)的新型抗腫瘤藥物（這主要體現(xiàn)在C07和C12兩大類），這類藥物針對(duì)性強(qiáng)，效果顯著，改變了傳統(tǒng)化療藥物對(duì)快速分裂細(xì)胞的全面打擊方式，針對(duì)腫瘤細(xì)胞的基因突變或基因表達(dá)異常進(jìn)行治療，具有藥物吸收更好、副作用更小、生物利用度更高、獲取更好的治療效果的優(yōu)勢(shì)。圖4 專利申請(qǐng)者所屬國(guó)家技術(shù)構(gòu)成圖（申請(qǐng)量排名前10位）

2.3.4 國(guó)內(nèi)比較統(tǒng)計(jì)由于上海、北京和山東三省市專利量比重較大，為了更好地分析，現(xiàn)將上海、北京、山東、西部地區(qū)、中部地區(qū)和東部其他省區(qū)進(jìn)行技術(shù)發(fā)展的分類比較。具體參見(jiàn)圖5。上海在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（366件，占該IPC分類國(guó)內(nèi)總量9.6%）、C07K（135件，20.0%）和C12N（123件、20.3%）；北京在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（485件，12.7%）、C07K（130件，28%）和C12N（123件、20.3%）；山東在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（761件，19.9%）、C07D（35件，4.8%）和C07H（20件，11.6%）；東部其他地區(qū)在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（1179件，30.8%）、C07D（361件，49.4%）和C12N（236件，38.9%）；中部地區(qū)在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（522件，13.6%）、C07D（79件，10.8%）和C12N（59件，9.7%）；西部地區(qū)在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（471件，12.3%）、C07D（76件，10.4%）和C12N（52件，8.6%）。

圖5 國(guó)內(nèi)各地域?qū)＠夹g(shù)構(gòu)成三維圖

2.4 專利申請(qǐng)時(shí)間分析

2.4.1 國(guó)際比較圖6是申請(qǐng)者所屬國(guó)家歷年專利分布演進(jìn)圖，可以發(fā)現(xiàn)兩個(gè)較為明顯的趨勢(shì)：一是中國(guó)的增長(zhǎng)趨勢(shì)最為明顯。從變化曲線來(lái)看，經(jīng)歷了從無(wú)到有，由少到多，1986-1992年我國(guó)的專利申請(qǐng)量不大，每年不超過(guò)20件，之后呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，1993-2001年的年平均增長(zhǎng)率為16.8%，2002-2006年為快速發(fā)展階段，從2002年的259件增加到2006年的660件，5年間增加了2.5倍，年平均增長(zhǎng)率為26.3%，最后呈現(xiàn)下降的態(tài)勢(shì)，2013年為325件，回落至2004年的水平。整個(gè)過(guò)程呈倒U型曲線。二是其他國(guó)家的專利申請(qǐng)量保持一個(gè)較為平穩(wěn)態(tài)勢(shì)，變化曲線變化相對(duì)較為明顯的只有美國(guó)，這與中國(guó)的變化形成鮮明的對(duì)比。形成上述變化的主要原因在于世界醫(yī)藥市場(chǎng)格局發(fā)生了翻天覆地的改變，全球抗腫瘤藥物研究的地域性轉(zhuǎn)移日益明顯。近年來(lái)，隨著全球研發(fā)成本的上升，研發(fā)速度放緩，越來(lái)越多的跨國(guó)公司將研發(fā)中心轉(zhuǎn)移到中國(guó)這片發(fā)展快速且穩(wěn)定的新興市場(chǎng)，這無(wú)疑給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了巨大的成長(zhǎng)空間，從而使抗腫瘤藥物專利量實(shí)現(xiàn)了突飛猛進(jìn)地增長(zhǎng)。根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）[6]的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2001-2006年，歐洲開(kāi)設(shè)2個(gè)研發(fā)地點(diǎn)、關(guān)閉18個(gè)；美國(guó)開(kāi)設(shè)6個(gè)研發(fā)地點(diǎn)、關(guān)閉5個(gè)；亞洲開(kāi)設(shè)14個(gè)研發(fā)地點(diǎn)、關(guān)閉1個(gè)。全球醫(yī)藥巨頭默沙東公司在中國(guó)成立亞洲研發(fā)總部，進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā)，并且默沙東承諾未來(lái)5年內(nèi)（2012-2017）在中國(guó)投入15億美元（約合96億人民幣）的研發(fā)資金[7]。圖6 申請(qǐng)者所屬國(guó)家歷年專利分布圖（申請(qǐng)量排名前10）

2.4.2 國(guó)內(nèi)比較圖7為國(guó)內(nèi)各地區(qū)專利分類的時(shí)間序列比較，由圖可知，從1986-1999年，國(guó)內(nèi)各地區(qū)曲線的變化幅度并不大，保持著一個(gè)較為平穩(wěn)的態(tài)勢(shì)，但自從1999年開(kāi)始，隨著興奮點(diǎn)的增加，各地區(qū)的曲線幅度開(kāi)始出現(xiàn)明顯的變化，尤其是山東和東部其他省區(qū)曲線的變化尤為劇烈。在山東，2006年的專利申請(qǐng)量達(dá)到了峰值293件，比2005年的87件增加了3.3倍，2007年120件比2006年293件減少了58.8%，這一曲線如同過(guò)山車般上上下下。在東部其他省區(qū)，2002年的專利申請(qǐng)量達(dá)到了102件，比2001年38件增加了2.7倍，2003年69件比2002年102件減少了32.3%，此后快速增長(zhǎng)，2008年已經(jīng)達(dá)到了220件，2003-2008年的年平均增長(zhǎng)率為26.1%，之后進(jìn)入下降通道，2013年已跌至147件。上述變化趨勢(shì)說(shuō)明這兩地的研究較為活躍，但同時(shí)也折射出其仍處于探索性階段，科研、生產(chǎn)與市場(chǎng)的銜接有待進(jìn)一步增強(qiáng)。上海、北京、西部地區(qū)和中部地區(qū)變化幅度較為平緩，呈現(xiàn)一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)的發(fā)展過(guò)程，這反映上述地區(qū)研究的自主性和成熟度有了很大程度提高，但這也說(shuō)明其研發(fā)興奮點(diǎn)相對(duì)缺失的境況。圖7 各地區(qū)歷年專利分布演進(jìn)圖endprint

2.5 專利申請(qǐng)地域分析

2.5.1 國(guó)際比較圖8是排名前十位專利申請(qǐng)者所屬國(guó)家構(gòu)成表，可知，近年來(lái)我國(guó)專利申請(qǐng)量有了很大的增長(zhǎng)，占據(jù)了抗腫瘤藥物的主導(dǎo)地位，體現(xiàn)了我國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)日益重視抗腫瘤藥物領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)，反映了我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的快速增長(zhǎng)。在統(tǒng)計(jì)年份期間，我國(guó)共申請(qǐng)專利7264件，占總量的77.6%，獨(dú)占鰲頭；排名第二的是美國(guó)，共申請(qǐng)專利851件，占總量的9.1%；排名第三的是日本，共申請(qǐng)專利249件，占總量的2.7%；第4至第10位分別依次為瑞士（1.6%）、德國(guó)（1.5%）、加拿大（1.1%）、法國(guó)（1.0%）、韓國(guó)（0.9%）、意大利（0.7%）和英國(guó)（0.6%）。圖8 專利申請(qǐng)者所屬國(guó)家構(gòu)成圖（申請(qǐng)量排名前10位）

2.5.2 國(guó)內(nèi)比較圖9顯示了抗腫瘤藥物領(lǐng)域國(guó)內(nèi)申請(qǐng)的地區(qū)分布情況。我國(guó)各地區(qū)專利申請(qǐng)量差別較大，呈“東高西低”趨勢(shì)，大致可以劃分為3大集團(tuán)：（1）第一集團(tuán)屬于這一集團(tuán)的分別為上海、北京和山東，三者共計(jì)2 988項(xiàng)，占國(guó)內(nèi)比重的41.1%。第一集團(tuán)的經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)、科研院校較為集中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)較強(qiáng)，因而成為從事研發(fā)企業(yè)或個(gè)人的主要集中地區(qū)，也是我國(guó)現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展最快、實(shí)力最強(qiáng)的地區(qū)。根據(jù)區(qū)域劃分的標(biāo)準(zhǔn)，第一集團(tuán)全部屬于東部地區(qū)。（2）第二集團(tuán)屬于這一集團(tuán)的主要有江蘇、廣東、浙江、遼寧、天津、四川、陜西、河南、湖北、吉林、云南、福建、湖南。13個(gè)省區(qū)共計(jì)3 383項(xiàng)，占國(guó)內(nèi)比重的46.6%。在第二集團(tuán)中有6個(gè)省區(qū)來(lái)自東部地區(qū)、4個(gè)省區(qū)來(lái)自中部地區(qū)、3個(gè)省區(qū)來(lái)自西部地區(qū)。（3）第三集團(tuán)在這一集團(tuán)的地區(qū)較多，有廣西、黑龍江、河北、安徽、重慶、山西、江西、貴州、甘肅、新疆、海南、內(nèi)蒙古、青海、寧夏和西藏。15個(gè)省區(qū)共計(jì)811項(xiàng)，占國(guó)內(nèi)比重的11.2%。在第三集團(tuán)中包括2個(gè)省區(qū)來(lái)自東部地區(qū)、4個(gè)省區(qū)來(lái)自中部地區(qū)、9個(gè)省區(qū)來(lái)自西部地區(qū)。

2.6 主要競(jìng)爭(zhēng)者情況分析

2.6.1 國(guó)外比較圖10列出了排名前10抗腫瘤專利藥物國(guó)外申請(qǐng)者的構(gòu)成圖?？芍?，排名第一的是來(lái)自瑞士的霍夫曼-拉羅奇有限公司，共申請(qǐng)了68件該領(lǐng)域?qū)＠?，占?guó)外申請(qǐng)者總量的3.24%，在抗腫瘤專利藥物申請(qǐng)者總排名中位居第15位；第2位瑞士的諾瓦提斯公司（47件，占總量2.24%，圖9 國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)者地域分布百分表

總排名第20位）、第3位加拿大的阿里烏斯研究公司（36件，占總量1.71%，總排名第27位）、第4位德國(guó)先靈公司（24件，占總量1.14%，總排名第40位）、第5位德國(guó)默克公司（22件，占總量1.05%，總排名第46位）、第6位美國(guó)科里克薩公司（22件，占總量1.05%，總排名第47位）、第7位日本衛(wèi)材株式會(huì)社（19件，占總量0.9%，總排名第62位）、第8位韓國(guó)生命工學(xué)研究院（16件，占總量0.76%，總排名第79位）、第9位日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社（16件，占總量0.76%，總排名第80位）、第10位美國(guó)加利福尼亞大學(xué)董事會(huì)（16件，占總量0.76%，總排名第81位）。通過(guò)上述分析可知，在排名前10的國(guó)外申請(qǐng)者中，大型制藥企業(yè)占據(jù)8個(gè)席位，科研院所和大學(xué)占據(jù)2個(gè)席位，這一情況表明現(xiàn)階段國(guó)外申請(qǐng)者的抗腫瘤藥物研究較好地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研的相互配合，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，形成強(qiáng)大的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)一體化的先進(jìn)系統(tǒng)并在運(yùn)行過(guò)程中體現(xiàn)出綜合優(yōu)勢(shì)。

圖10 國(guó)外專利申請(qǐng)者排名統(tǒng)計(jì)圖（申請(qǐng)量排名前10位）

2.6.2 國(guó)內(nèi)比較圖11列出了排名前10抗腫瘤專利藥物國(guó)內(nèi)申請(qǐng)者的構(gòu)成圖。可以看出，其中有2名個(gè)人，分別是排名第1的孔慶忠，共申請(qǐng)了236件專利，占國(guó)內(nèi)總量的3.2%，第7的吳俊華，122件專利，占國(guó)內(nèi)總量1.7%，可以上述兩人在此領(lǐng)域的技術(shù)方面有非常深入的研究，相關(guān)企業(yè)可以尋求與其合作。在排名前10中有3家制藥企業(yè)，分別位居第2（182件，2.5%）、4（149件，2.1%）和9（93件，1.3%）位；有5家科研機(jī)構(gòu)，分為位居第3（178件，2.5%）、5（142件，2%）、6（131件，1.8%）、8（94件，1.3%）和10（84件，1.2%）。在整個(gè)研發(fā)過(guò)程中，不僅研發(fā)人員集中的高校和科研院所積極參與，而且研究資金充足的制藥企業(yè)也主動(dòng)作為，但制藥企業(yè)的數(shù)量不高。原因在于抗腫瘤藥物研發(fā)與人民健康安全密切相關(guān)，產(chǎn)業(yè)化門檻高，研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)顯著，單獨(dú)依靠高校和科研院所進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的難度越來(lái)越大，只有資金充足的大型制藥企業(yè)才有可能承受這一負(fù)擔(dān)，故國(guó)內(nèi)申請(qǐng)者中大型制藥企業(yè)數(shù)量偏低。

圖11 主要競(jìng)爭(zhēng)者構(gòu)成圖（申請(qǐng)量排名前10位）

2.6.3 競(jìng)爭(zhēng)者差異統(tǒng)計(jì)圖12顯示的是排名前10位的國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人在技術(shù)方面的差異，從圖中可以看出，主要的技術(shù)領(lǐng)域是A61K，共計(jì)1 029件，尤其是孔慶忠、吳俊華、山東藍(lán)金生物工程有限公司和濟(jì)南帥華醫(yī)藥科技有限公司的申請(qǐng)量最大，同時(shí)上述申請(qǐng)者只在A61K領(lǐng)域申請(qǐng)專利，在其他領(lǐng)域并無(wú)涉及。其次是C07D（93件）、C12N（58件）、C07H（46件）、C07C（40件）、C07J（38件），這些技術(shù)領(lǐng)域的申請(qǐng)量較為均勻。在上述領(lǐng)域申請(qǐng)者最多的機(jī)構(gòu)分別是南京大學(xué)（24件）、浙江大學(xué)（23件）、復(fù)旦大學(xué)（38件）、復(fù)旦大學(xué)（14件）和第二軍醫(yī)大學(xué)（27件）。圖12 主要申請(qǐng)人的技術(shù)分類圖（申請(qǐng)量排名前10位）

3 對(duì)策建議

3.1 加強(qiáng)專利情報(bào)分析、有效實(shí)施專利戰(zhàn)略在抗腫瘤藥物研發(fā)階段，專利情報(bào)分析尤為重要，可以從技術(shù)層面了解某專利技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r、劃分該技術(shù)發(fā)展的技術(shù)密集區(qū)、地雷禁區(qū)、尚未開(kāi)發(fā)區(qū)及有利可圖區(qū)，找到每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域各個(gè)競(jìng)爭(zhēng)公司的專利數(shù)量，推斷各競(jìng)爭(zhēng)公司在該技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力及其主要技術(shù)分布，并進(jìn)行技術(shù)追蹤，從而真正做到“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”，從而為醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)的專利戰(zhàn)略布局奠定基礎(chǔ)。為此，抗腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)或機(jī)構(gòu)亟待加強(qiáng)專利情報(bào)分析，在專利檢索基礎(chǔ)上，研究多角度、多方式的專利情報(bào)分析方法，這不僅是專利競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)應(yīng)用必不可少的重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是制藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行專利管理和實(shí)施專利戰(zhàn)略的重要手段。endprint

3.2 強(qiáng)化專利保護(hù)意識(shí)、維護(hù)創(chuàng)新成果利益由于專利保護(hù)在中國(guó)被認(rèn)知和接受的時(shí)間并不長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)的專利保護(hù)觀念較為薄弱，為數(shù)不多的一些創(chuàng)新成果，沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行專利申請(qǐng)及采取其他的保護(hù)措施，被國(guó)外或別的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶注而成為別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的事件在我國(guó)屢見(jiàn)不鮮。創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最終出路，面對(duì)抗腫瘤藥物市場(chǎng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)，必須強(qiáng)化專利保護(hù)意識(shí)，才能鞏固自身市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)“保障規(guī)?！б妗賱?chuàng)新”的良性循環(huán)。技術(shù)壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、專利保護(hù)將是加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。從這個(gè)角度而言，專利產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計(jì)，而應(yīng)是醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分。

3.3 優(yōu)先扶持醫(yī)藥企業(yè)，建立產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新機(jī)制根據(jù)本文研究，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)者主要集中為大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，我國(guó)抗腫瘤藥物研究基礎(chǔ)是由大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)所奠定的，而兩者的研究項(xiàng)目都是在政府資助下完成的。意識(shí)到該行業(yè)長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特征，有足夠耐心、能進(jìn)行長(zhǎng)期投資、認(rèn)真培育企業(yè)持續(xù)發(fā)展能力的風(fēng)險(xiǎn)投資依然十分稀缺。因而，政府應(yīng)當(dāng)建立和完善產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，扶持一批研發(fā)能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的龍頭企業(yè)和行業(yè)帶頭人，加快推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)。在這一過(guò)程中，大學(xué)和科研院所應(yīng)該建立健全專利管理機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化藥物專利的獲取和利用，加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)和科研院所的合作，共同開(kāi)發(fā)藥物，縮短“新藥研發(fā)→產(chǎn)權(quán)化→產(chǎn)業(yè)化”的周期，促進(jìn)藥物專利的市場(chǎng)化?？傊?，在各方本作誠(chéng)信、共贏的合作理念下，產(chǎn)學(xué)研道路必定會(huì)是更寬、更遠(yuǎn)。

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（本文責(zé)任編輯：馬 卓）endprint