保健食品生產(chǎn)企業(yè)需形成全面質(zhì)量管理觀念

■文 顧杰

北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

近年來，保健食品產(chǎn)業(yè)方興未艾，眾多生產(chǎn)企業(yè)競爭激烈，保質(zhì)量、強(qiáng)管理早已成為企業(yè)的生存之道。然而針對產(chǎn)品質(zhì)量，雖然在相關(guān)政府部門的監(jiān)管及引導(dǎo)下，生產(chǎn)企業(yè)也在強(qiáng)調(diào)原料到成品出廠的過程控制，但其自身并沒有在意識層面上重視，更多的是被動遵照相關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，對于產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)識大都只停留在生產(chǎn)過程階段，認(rèn)為只要最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格就是確保了質(zhì)量，并不能從自身出發(fā)主動的去維護(hù)和不斷改進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量，即使在生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收階段參照GMP管理，也往往是流于形式，對全面質(zhì)量管理更是不甚了了。

質(zhì)量管理可從根源控制質(zhì)量

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素可以劃分為兩大類：技術(shù)方面的，即機(jī)器、材料和工藝；人方面的，即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中，人的因素重要得多。要有效地控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，就必須在生產(chǎn)或服務(wù)過程的所有主要階段加以控制。這些控制就叫質(zhì)量管理工作（Job of quality control），按其性質(zhì)可分為四類：新設(shè)計(jì)控制、進(jìn)廠材料控制、產(chǎn)品控制、專題研究。由于企業(yè)行業(yè)、規(guī)模的不同，方法的使用上略有不同，但基本原理相同。方法上的差別可概括為：在大量生產(chǎn)中，質(zhì)量管理的重點(diǎn)在產(chǎn)品；在單件小批生產(chǎn)中，重點(diǎn)在控制工序。所謂的“質(zhì)量控制”，表示一種管理手段，包括制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、評價標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、偏離標(biāo)準(zhǔn)時采用糾正措施、安排改善標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃等?？梢哉f，質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)過程的所有階段。而建立質(zhì)量體系是開展質(zhì)量管理工作的一種最有效的方法與手段，其重要特征是從根源處控制質(zhì)量。

全面質(zhì)量管理是由上而下的管理

從全面質(zhì)量管理角度來講，“質(zhì)量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的含義，而是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求既是產(chǎn)品的實(shí)際用途，又涵蓋產(chǎn)品規(guī)格及售價等多方面因素。對于保健食品生產(chǎn)企業(yè)而言，全面質(zhì)量管理（TQM）是指以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過消費(fèi)者滿意和本企業(yè)所有成員及社會收益而達(dá)到長期成功的管理途徑，包含三個觀點(diǎn)：全面管理的觀點(diǎn)、以預(yù)防為主的觀點(diǎn)、用數(shù)據(jù)說話的觀點(diǎn)。全面質(zhì)量管理是為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供其需要的優(yōu)良產(chǎn)品設(shè)計(jì)、加工方法以及認(rèn)真的產(chǎn)品售后服務(wù)等活動的一種重要手段，適用于包括保健食品在內(nèi)的任何制造過程。

在組織方面，全面質(zhì)量管理是上層管理部門的工具，用來委派產(chǎn)品質(zhì)量方面的職權(quán)和職責(zé)，以達(dá)到既可免除上層管理部門的瑣事，又可保留上層管理部門確保質(zhì)量成果令人滿意的手段的目的。原則上，總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)成為公司質(zhì)量管理工作的“總設(shè)計(jì)師”，同時，他和公司其他主要職能部門還應(yīng)促進(jìn)公司在效率、現(xiàn)代化、質(zhì)量控制等方面的發(fā)揮。從人際關(guān)系的觀點(diǎn)來看，質(zhì)量管理組織包括兩個方面：為有關(guān)的全體人員和部門提供產(chǎn)品的質(zhì)量信息和溝通渠道；為有關(guān)的雇員和部門參與整個質(zhì)量管理工作提供手段。值得一提的是，質(zhì)量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情，那么宣傳再多也不可能取得實(shí)效。

全面質(zhì)量管理與ISO9000

很多人習(xí)慣將全面質(zhì)量管理與ISO9000進(jìn)行比較，甚至認(rèn)為兩者的核心價值是相同的，其實(shí)亦不盡然。雖然兩者的管理理論及統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)一致，兩者均認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量形成于產(chǎn)品全過程，都要求質(zhì)量體系貫穿于質(zhì)量形成的全過程；在實(shí)現(xiàn)方法上，兩者都使用了PDCA（即：計(jì)劃—執(zhí)行—檢查—處理）質(zhì)量環(huán)運(yùn)行模式；兩者都要求對質(zhì)量實(shí)施系統(tǒng)化的管理，都強(qiáng)調(diào)“一把手”對質(zhì)量的管理；甚至兩者都強(qiáng)調(diào)任何一個過程都是可以不斷改進(jìn)，不斷完善的；都以提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客需要為最終目標(biāo)，但如果認(rèn)真分析，就會發(fā)現(xiàn)兩者本質(zhì)上的區(qū)別。

首先，期間目標(biāo)不一致。全面質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃管理活動的目標(biāo)是改變現(xiàn)狀。其作業(yè)只限于一次，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后，管理活動也就結(jié)束了，下一次計(jì)劃管理活動，雖然是在上一次計(jì)劃管理活動的結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的，但絕不是重復(fù)與上次相同的作業(yè)。而ISO9000質(zhì)量管理活動的目標(biāo)是維持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。其目標(biāo)值為定值。其管理活動是重復(fù)相同的方法和作業(yè)，使實(shí)際工作結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差量盡量減少。其次，工作中心不同。全面質(zhì)量管理是以人為中心，ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為中心。再次，兩者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢查方式不同。實(shí)施全面質(zhì)量管理企業(yè)所制定的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)結(jié)合其自身特點(diǎn)制定的自我約束的管理體制；其檢查方主要是企業(yè)內(nèi)部人員，檢查方法是考核和評價（方針目標(biāo)講評，QC小組成果發(fā)布等）。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是供世界各國共同遵守的準(zhǔn)則。貫徹該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是由公正的第三方對質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。全面質(zhì)量管理是一個企業(yè)“達(dá)到長期成功的管理途徑”，但成功地推行全面質(zhì)量管理必須達(dá)到一定的條件。對大多數(shù)企業(yè)來說，直接引入全面質(zhì)量管理有一定的難度。而ISO9000則是質(zhì)量管理的基本要求，它只要求企業(yè)穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu)，確定質(zhì)量體系的要素和模式就可以貫徹實(shí)施。貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和推行全面質(zhì)量管理之間不存在截然不同的界限，把兩者結(jié)合起來，才是現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理深化發(fā)展的方向。企業(yè)開展全面質(zhì)量管理，必須從基礎(chǔ)工作抓起，認(rèn)真結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況和需要，貫徹實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)該說，“認(rèn)證”是企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的自然結(jié)果。而先行請人“捉刀”，認(rèn)證后再逐步實(shí)施，是本末倒置的表現(xiàn)。并且，企業(yè)在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、取得質(zhì)量認(rèn)證證書后，一定不要忽視甚至丟棄全面質(zhì)量管理。

全面質(zhì)量管理在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中的實(shí)現(xiàn)

質(zhì)量對于現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著重要作用。目前，保健食品生產(chǎn)企業(yè)的成本管理、資金管理和質(zhì)量管理均屬薄弱環(huán)節(jié)。要建立一個好的質(zhì)量體系，企業(yè)首先必須保證質(zhì)量體系建立過程的完善。其步驟通常包括：分析質(zhì)量環(huán)、研究具體組織結(jié)構(gòu)、形成文件、全員培訓(xùn)、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量體系復(fù)審等。其次，企業(yè)要抓住質(zhì)量體系的特征，保證質(zhì)量體系設(shè)立的合理性，使全面質(zhì)量管理有效的發(fā)揮作用。最后，要保證質(zhì)量體系在實(shí)際生產(chǎn)中得到有效的實(shí)施。

在推行全面質(zhì)量管理時，首先應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的戰(zhàn)略計(jì)劃，當(dāng)然不同的企業(yè)規(guī)模和類型會有不同的計(jì)劃。諸如：培養(yǎng)全組織的質(zhì)量觀念；建立與供應(yīng)商的伙伴關(guān)系；建立以顧客需求為依據(jù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)施質(zhì)量管理培訓(xùn)和教育；建立規(guī)范化的測量指標(biāo)；確立質(zhì)量達(dá)標(biāo)的成本等。

在部署和實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略計(jì)劃時，需要各層管理者擔(dān)任起不同的責(zé)任。首先，作為最高管理者，應(yīng)當(dāng)具有責(zé)任感和使命感，闡明企業(yè)存在的價值，確立企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，建立組織內(nèi)外的溝通渠道，以及在質(zhì)量控制與顧客對質(zhì)量的要求和顧客期望值之間建立密切的聯(lián)系和起橋梁作用。其次，作為中層管理人員，應(yīng)當(dāng)推動企業(yè)在各方面的改進(jìn)和發(fā)展，應(yīng)當(dāng)肩負(fù)重任，成為企業(yè)獲得成功的柱石，并承擔(dān)具體項(xiàng)目的管理責(zé)任，負(fù)責(zé)跨職能部門的交流，以及確保企業(yè)內(nèi)部的工作質(zhì)量符合或超過標(biāo)準(zhǔn)。

全面質(zhì)量管理的推行步驟

通過培訓(xùn)教育使企業(yè)員工牢固樹立“質(zhì)量第一”和“顧客第一”的思想，制造良好的企業(yè)文化氛圍，采取切實(shí)行動，改變企業(yè)文化和管理形態(tài)。

制訂企業(yè)人、事、物及環(huán)境的各種標(biāo)準(zhǔn)，這樣才能在企業(yè)運(yùn)作過程中衡量資源的有效性和高效性。

推動全員參與，對全過程進(jìn)行質(zhì)量控制與管理。以人為本，充分調(diào)動各級人員的積極性，推動全員參與。只有全體員工的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來收益，才能夠真正實(shí)現(xiàn)對企業(yè)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制與管理。并且確保企業(yè)在推行全面質(zhì)量管理過程中，采用了系統(tǒng)化的方法進(jìn)行管理。

做好計(jì)量工作。計(jì)量工作包括測試、化驗(yàn)、分析、檢測等，是保證計(jì)量的量值準(zhǔn)確和統(tǒng)一，確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行的重要方法和手段。

做好質(zhì)量信息工作。企業(yè)根據(jù)自身的需要，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的信息系統(tǒng)，并建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。

建立質(zhì)量責(zé)任制，設(shè)立專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。全面質(zhì)量管理的推行要求企業(yè)員工自上而下地嚴(yán)格執(zhí)行，從一把手開始，逐步向下實(shí)施。全面質(zhì)量管理的推行必須要獲得企業(yè)一把手的支持與領(lǐng)導(dǎo)，否則難以長期推行。