北京市石景山區(qū)食藥監(jiān)管局強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)談

■ 楊玲 王東波 唐華茂

北京市石景山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

北京市石景山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來一直對制售假劣藥品的違法行為采取高壓態(tài)勢，其間做出了大量的行政處罰，也聯(lián)合公安部門偵破了多起大案要案，在藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管方面克服了很多困難，也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

流通環(huán)節(jié)易出現(xiàn)的問題

北京市石景山區(qū)總面積85.74平方公里，常住人口33.1萬。全區(qū)在營的正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)103家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)186家，性保健品店不計(jì)其數(shù)，藥品流通環(huán)節(jié)情況復(fù)雜是打擊假劣藥品的重中之重，也是困難較多的環(huán)節(jié)。

個(gè)別正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營使用企業(yè)，追求眼前利益，以身試法，因進(jìn)價(jià)相對便宜而從個(gè)人手中購進(jìn)藥品，且這部分藥品不做任何記錄，不錄入藥品管理系統(tǒng)，售出后不開具銷售憑證；藥品批發(fā)企業(yè)或者生產(chǎn)廠家取得資質(zhì)的藥品推銷員利用職務(wù)之便，提供合法資格，取得零售藥店的信任，卻自制藥品隨貨票據(jù)和私刻公章，致使非正規(guī)渠道藥品流入藥店，這些行為披著合法的外衣，較為隱蔽，不易發(fā)現(xiàn)。

近年來，制售假藥團(tuán)伙行動越來越隱蔽，加之部分團(tuán)伙利用網(wǎng)絡(luò)的虛擬性作案，偵破難度更大。筆者親身經(jīng)歷的兩次制售假藥案偵破過程，都需要四五個(gè)月的艱苦調(diào)查、追蹤、蹲守和取證，而且全部需要公安部門的大力協(xié)助。制售假藥團(tuán)伙利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布假藥信息，以郵政、順豐、宅急送等快遞公司為運(yùn)輸方式，違法犯罪人員住址隱蔽，有的甚至身在外地，難以查處。一些非正規(guī)企業(yè)或銷售人員為追求自身利益，在無法觸動其根本利益的情況下，屢禁不止、重操舊業(yè)的情況時(shí)有發(fā)生，處罰難度也很大。

很多患者藥品安全意識不強(qiáng)，經(jīng)常選擇廉價(jià)的黑診所等非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病買藥。一些患有高血壓、糖尿病、風(fēng)濕病等疑難病癥的患者，無法治愈需要終身服藥，卻抱有僥幸心理，盲目相信假藥的虛假宣傳，而郵寄購買藥品。這些都給假劣藥品流通提供了滋生的土壤。此外，監(jiān)管范圍廣，一線執(zhí)法人員偏少，執(zhí)法資源不足也是監(jiān)管中的重要難點(diǎn)。

多措施管控成效顯著

石景山區(qū)食藥監(jiān)管局針對流通環(huán)節(jié)監(jiān)管難點(diǎn)，加強(qiáng)培訓(xùn)和聯(lián)合執(zhí)法長效機(jī)制的建立，不斷提高食藥監(jiān)行政執(zhí)法能力。目前，石景山區(qū)食藥監(jiān)管局已經(jīng)形成了固定時(shí)間開展內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考試制度，并將在此基礎(chǔ)上，開展案例討論活動，由該食藥監(jiān)管局全體人員針對某一典型案例進(jìn)行討論，既交流了經(jīng)驗(yàn)，又解決了疑難問題，該食藥監(jiān)管局稽查隊(duì)實(shí)行“以老帶新”分組巡查制度，在實(shí)踐中傳授經(jīng)驗(yàn)；還從全局角度出發(fā)，合理推進(jìn)輪崗制度，從而培養(yǎng)出全方位的人才，同時(shí)也注重引進(jìn)人才，特別是有公安刑偵經(jīng)驗(yàn)的人員，從其他角度審視藥品監(jiān)管，推進(jìn)依法行政。在建立健全聯(lián)合執(zhí)法長效機(jī)制方面，幾年前，以石景山區(qū)政府為主導(dǎo)的多部門聯(lián)合執(zhí)法隊(duì)伍就已經(jīng)建立，目前石景山區(qū)食藥監(jiān)管局與衛(wèi)生部門針對黑診所的打擊制度已趨于完善，與公安部門對假藥涉刑案件的聯(lián)動機(jī)制基本成熟。

在監(jiān)管中，石景山區(qū)食藥監(jiān)管局采用監(jiān)督性與針對性抽驗(yàn)相結(jié)合的方式及先進(jìn)的檢驗(yàn)方法，多次抽取正規(guī)醫(yī)院和藥店的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，查處大量假劣藥品案件，力爭在藥品流通環(huán)節(jié)遏制住假劣藥品案件發(fā)生發(fā)展，保障轄區(qū)百姓用藥安全。

2007年和2010年，石景山區(qū)食藥監(jiān)管局聯(lián)合公安部門，先后破獲兩起制售假藥的涉刑案件，起獲假藥上千公斤，抓獲犯罪嫌疑人二百余名。2010年，該食藥監(jiān)管局在“打黑”專項(xiàng)行動中，多次在醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊查處非法收售藥品行為，并發(fā)現(xiàn)部分假劣藥品。

2011年～2012年，石景山區(qū)食藥監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督、公安、工商、城管等部門，多次對石景山區(qū)衙門口、模式口等城鄉(xiāng)接合部開展執(zhí)法行動，兩年來共取締非法行醫(yī)售藥的黑診所73家次，查獲藥品兩千余公斤，其中不乏假劣藥品。正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品流通環(huán)節(jié)的主體，由于從非法渠道購入藥品；藥品驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，缺少經(jīng)驗(yàn)豐富的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和專業(yè)驗(yàn)收設(shè)備；藥品儲存環(huán)節(jié)存在漏洞，如庫房不符合要求，特殊儲存要求的藥品儲存條件缺失；藥房管理人員缺少責(zé)任心，藥品養(yǎng)護(hù)不到位；醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員管理存在漏洞等原因，也出現(xiàn)不同程度的使用、銷售假劣藥品的現(xiàn)象。2006年～2013年，石景山區(qū)共37家次正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、49家次正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)因使用、銷售假劣藥品受到行政處罰。

一盒藥品從生產(chǎn)出來到進(jìn)入患者口中，要經(jīng)歷很多環(huán)節(jié)，真正做好藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，任重而道遠(yuǎn)，需要監(jiān)管人員的不斷努力，也需要全社會的關(guān)注與支持。