王志昇, 陳健茂, 李紅兵, 冉林武, 楊 文

(寧夏醫(yī)科大學實驗動物中心, 銀川 710004)

我校屏障環(huán)境動物實驗室管理初探

王志昇, 陳健茂, 李紅兵, 冉林武, 楊 文

(寧夏醫(yī)科大學實驗動物中心, 銀川 710004)

針對醫(yī)學院校屏障環(huán)境動物實驗室管理和運行中存在的問題，分析了目前動物實驗室管理工作的困境，結(jié)合自身實際情況，對動物實驗室管理模式進行了探討，以期對動物實驗室建設(shè)與管理提供有益的借鑒。

屏障設(shè)施;動物實驗室;管理;醫(yī)學院校

1 我校屏障設(shè)施動物實驗室現(xiàn)狀

寧夏醫(yī)科大學實驗動物中心是寧夏地區(qū)唯一的集實驗動物保種、生產(chǎn)、實驗、藥品檢測和安全性評價等服務(wù)的一體化平臺。中心建筑面積共有5 000 m2, 整個SPF級屏障設(shè)施面積共計2 200 m2。其中，生產(chǎn)區(qū)凈化面積達900 m2，實驗區(qū)凈化面積達1 300 m2。目前還有1 000 m2的GLP實驗室正在建設(shè)中。屏障設(shè)施擁有國內(nèi)一流的自動化控制系統(tǒng)，可對整個屏障區(qū)進行全方位監(jiān)控; 配備了進口的大、小鼠獨立通風籠具(Individually Ventilated Cages, IVC)和國產(chǎn)的犬、猴、小型豬等動物的生產(chǎn)繁殖設(shè)備，以及洗籠機和洗瓶機等輔助設(shè)備；實驗室配備了動物手術(shù)臺、熱源臺、手術(shù)顯微鏡、呼吸麻醉機、動物血球分析儀、全自動生化分析儀以及動物顯微注射儀等設(shè)備。2012年5月，寧夏實驗動物中心正式掛靠在寧夏醫(yī)科大學實驗動物中心。年底，寧夏實驗動物中心成為寧夏地區(qū)唯一一家獲得實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證資質(zhì)的單位。

2 動物實驗室定位及管理模式

SPF級動物實驗室定位為科研、教學服務(wù)的公共技術(shù)服務(wù)平臺。既為動物實驗提供符合國家標準的實驗設(shè)施、環(huán)境、高質(zhì)量的動物飼養(yǎng)管理服務(wù)，同時為動物實驗提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)與指導。為了提高設(shè)施的利用率，便于維護和管理，我們改變以前低標準、分散式的使用方式，采用規(guī)范化、標準化的集中管理模式。SPF 級動物實驗室的使用面向校內(nèi)師生以及校外科研人員實行預約申請制，預約后對實驗者進行各項標準操作規(guī)程及規(guī)章制度的培訓。到目前為止，中心共接收了將近100個課題組進屏障做試驗。其中，校內(nèi)師生占了80%，校外占了20%，大、小鼠試驗占了約90%，家兔試驗近10%，目前還沒有接收用犬、豬、猴等動物做試驗的課題。

由于公共屏障環(huán)境實驗室的特殊性，給管理帶來了很大的壓力，如何既能適應(yīng)醫(yī)學院校發(fā)展和培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)學人才，又能建立一套行之有效的屏障環(huán)境動物實驗室運行管理規(guī)范，值得研究與探索。作者通過與同行探討以及結(jié)合自身的管理經(jīng)驗，對屏障環(huán)境開放性動物實驗室存在的問題和采取的對策作一介紹。

3 動物實驗室管理和運行中的問題[1～2]

3.1 實驗人員對屏障系統(tǒng)認識不足

做實驗的人員主要是校內(nèi)的青年教師和研究生以及校外醫(yī)院的青年大夫。他們共同的特點是缺乏實驗動物方面的基本知識，對屏障設(shè)施的運行更是知之甚少，因而不能嚴格執(zhí)行屏障設(shè)施的要求。若再在管理上稍有疏忽就有可能使屏障系統(tǒng)淪落為普通級別的實驗場所，導致資源的極大浪費以及動物質(zhì)量的不合格和動物實驗結(jié)果的不穩(wěn)定。

3.2 實驗人員的流動性以及時間的不確定性

由于實驗人員既要理論學習或工作又要進行實驗，導致實驗時間的不確定性，甚至在工作人員下班后或晚上進入做試驗，使系統(tǒng)工作人員無法進行有效的監(jiān)督和指導。此外，實驗人員的流動性大也給屏障系統(tǒng)管理造成了很大的壓力。

3.3 對學生的服務(wù)與其依賴性之間的矛盾

考慮到屏障系統(tǒng)的安全性，避免由于消毒不徹底、頻繁進出屏障系統(tǒng)而帶來可能的污染，我們給實驗人員準備所需的經(jīng)高壓滅菌的籠盒、飼料、墊料、飲水瓶等飼養(yǎng)設(shè)備以及使用后的清洗消毒工作；實驗過程中由于準備不足而提供的常規(guī)儀器、器械以及實驗后處理等，這一系列的服務(wù)導致實驗人員的依賴性增強，不能積極主動的配合工作人員完成該做的工作。

4 對策

4.1 建立有效的管理制度和標準操作規(guī)程[3～4]

根據(jù)國家《實驗動物管理條例》、《實驗動物許可證管理辦法》、《實驗動物質(zhì)量管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》等法規(guī),借鑒兄弟單位的經(jīng)驗, 結(jié)合自身實際情況, 制定了屏障環(huán)境動物實驗室工作人員管理制度、實驗人員管理制度、儀器設(shè)備管理制度、動物飼養(yǎng)等管理制度和屏障環(huán)境動物實驗室人員、物品、動物進出，實驗動物購買、接收和檢疫，空調(diào)凈化系統(tǒng)的使用、維修與保養(yǎng)，日常衛(wèi)生與消毒等的標準操作規(guī)程。通過這些管理制度和標準操作規(guī)程的制定，使工作人員和實驗人員有章可循，明確該做什么，不該做什么，以此來規(guī)范實驗室的管理。

4.2 加強對工作人員的管理

在屏障系統(tǒng)的管理中，常常把注意力集中在對實驗人員的管理上，而相對忽略對工作人員的管理。事實上，建立了完善的管理制度以后，工作人員的責任心、業(yè)務(wù)素質(zhì)成為能否嚴格落實和執(zhí)行管理制度的關(guān)鍵所在[2]。因此，為了規(guī)范屏障系統(tǒng)的管理，使我校醫(yī)科動物實驗教學、科研管理日趨法制化、標準化、規(guī)范化，提高動物實驗教學和科研效果，我們從以下幾個方面來加強對工作人員的管理和培訓。

(1) 上崗證制度 對從事有關(guān)實驗動物和動物實驗的工作人員，都必須經(jīng)過外省市或自治區(qū)動管會組織的實驗動物從業(yè)人員上崗培訓，并取得相應(yīng)的上崗證書，方可從事該項工作。

(2) 明確崗位職責 為了明確和規(guī)范屏障環(huán)境動物實驗室各類人員職責，制訂了實驗室工作人員職責，包括動物實驗室主任、實驗技術(shù)人員、設(shè)施管理人員、飼養(yǎng)人員、消毒滅菌人員等職責，責任到人，以此規(guī)范動物實驗室的管理。

(3) 增強服務(wù)意識 為了更好的發(fā)揮動物實驗室作為全校動物實驗科研公共服務(wù)平臺的作用，工作人員應(yīng)具有良好的服務(wù)意識，與實驗者多溝通，并提供必要的技術(shù)服務(wù)。

(4) 繼續(xù)教育學習[5]為了提高工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，我們每周抽出一天時間，全體工作人員進行業(yè)務(wù)學習和實踐經(jīng)驗總結(jié)探討。每年還選派部分工作人員參加實驗動物領(lǐng)域的繼續(xù)教育學習和相關(guān)學術(shù)會議，并不定期的邀請有關(guān)專家來中心進行學術(shù)報告或?qū)嶒灱夹g(shù)指導與交流。通過這些培訓學習，不斷提高管理人員和實驗技術(shù)人員的管理水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

(5) 獎罰激勵機制 建立獎罰制度和激勵機制,由中心質(zhì)檢部門不定期檢查工作人員對各項制度和標準操作規(guī)程的執(zhí)行情況以及屏障系統(tǒng)運行的安全性，并將結(jié)果作為業(yè)績考核的主要指標之一。同時，部門負責人通過監(jiān)控系統(tǒng)，對工作人員實施全程監(jiān)控，以給違反操作規(guī)程、虐待動物等行為有震懾作用，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。

4.3 加強對實驗人員的管理

(1) 培訓制度 進屏障做實驗人員實行預約申請制，凡申請進入屏障動物實驗室人員必須持有實驗動物從業(yè)人員資格證書且必須在實驗前由本實驗室管理人員進行培訓，了解屏障設(shè)施的特點和要求，屏障環(huán)境內(nèi)實驗動物飼養(yǎng)管理方法，熟悉人員、物品、動物進出屏障系統(tǒng)的流程。然后，由實驗室工作人員親自帶領(lǐng)實驗人員實地參觀熟悉流程和注意事項后，方可進入做實驗。

(2) 簽訂合作協(xié)議 在做實驗前，需簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù), 并由導師或課題負責人簽字, 使導師或課題負責人同時起到監(jiān)督作用。同時，由實驗動物倫理委員會審核實驗內(nèi)容是否符合實驗動物倫理以及是否適合在屏障環(huán)境內(nèi)實驗。

(3) 門卡登記制度 為了有效控制人員進出屏障系統(tǒng)，通過在屏障外和屏障系統(tǒng)各區(qū)域安裝電子磁卡門，只有辦理門卡人員才能進入做試驗，門卡實行專卡專用，不得轉(zhuǎn)借別人使用或隨便帶人進出，并且實驗人員只能進出授權(quán)的實驗區(qū)域和在規(guī)定的時間段內(nèi)做試驗。在工作時間之外進行實驗，必須提前申請，安排值班人員進行監(jiān)督管理。每次進出屏障系統(tǒng)必須在實驗室工作人員處登記，以備核查、落實責任。實驗過程中，由實驗室工作人員做好巡查工作，對實驗人員進行監(jiān)督和指導。

(4) 遠程監(jiān)控系統(tǒng) 為了規(guī)范實驗人員操作，在屏障系統(tǒng)內(nèi)每個實驗室都安裝了監(jiān)控系統(tǒng)，工作人員可通過監(jiān)控實現(xiàn)實時監(jiān)督和指導。同時，課題負責人或?qū)熆赏ㄟ^網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)遠程監(jiān)控，可以實時看到實驗人員的工作情況，對實驗人員可起到指導和約束作用。

4.4 生物安全管理

為保障實驗人員的生命財產(chǎn)安全，創(chuàng)造安全、標準的動物實驗科研環(huán)境，實驗室制訂了衛(wèi)生防疫制度、動物尸體和廢棄物處理等相關(guān)制度，對生物垃圾實行分類處理、集中存放、定期處理;針對一些劇毒精神類藥品的存放，實驗室實行雙鎖、雙人管理制度, 確保實驗室的生物安全[6]。

4.5 實行有償服務(wù)

盡管現(xiàn)在學校全力支持和扶持中心屏障系統(tǒng)的運行與維護，但必須清醒地意識到，其發(fā)展方向必然是市場化運作，必然實行成本核算。因此，在加強服務(wù)意識，提供良好科研環(huán)境的同時，實行有償服務(wù)不僅是發(fā)展的需要，而且在屏障系統(tǒng)管理中也起到一定的作用。通過實行有償服務(wù)，可以減少實驗人員進出屏障次數(shù)，減少污染機會；同時，可以減少實驗人員對實驗物品準備的過分依賴作用，促使學生在工作人員的指導下自己準備，提高動手能力。

5 結(jié)語

實驗室的管理沒有一成不變的模式, 必須根據(jù)自身實際情況, 做好實驗室管理中的每一個環(huán)節(jié), 不斷掌握新動態(tài), 接納新的管理理念, 才能使實驗室管理更加科學化、規(guī)范化、現(xiàn)代化。筆者通過實踐和探索，結(jié)合本中心屏障設(shè)施的特點，將屏障環(huán)境開放性動物實驗室的管理經(jīng)驗分享供同行參考，以期為動物實驗室的建設(shè)和管理起到有益的借鑒。

[1] 徐紹業(yè), 邵曉云. 高校屏障系統(tǒng)動物實驗室的開放管理[J].實驗技術(shù)與管理, 2011, 28(4):156-158.

[2] 王德軍, 周衛(wèi)民, 陳民利. 高校屏障系統(tǒng)動物實驗室管理的難點和對策[J]. 浙江中醫(yī)學院學報, 2005, 29(1):64-65.

[3] 李紅宇, 侯春蓮, 陳穗君, 等. 屏障環(huán)境動物實驗室管理初探[J]. 實驗室研究與探索, 2011, 30(8):373-375.

[4] 王永金, 雷培琪. SPF級動物屏障系統(tǒng)的運營管理[J]. 四川生理科學雜志, 2008, 30(3):122-123.

[5] 王雪梅, 單志桂. 醫(yī)院動物實驗室的規(guī)范化管理[J]. 實驗動物與比較醫(yī)學, 2011, 31(06):464-465, 469.

[6] 周秀艷, 古同男. 高校實驗室安全管理的思考[J]. 衛(wèi)生職業(yè)教育, 2010, 16(28):37-38.

Q95-33

B

1674-5817(2014)02-0156-03

10.3969/j.issn.1674-5817.2014.02.016

2013-08-29

寧夏自然科學基金(NZ12199); 寧夏科技攻關(guān)項目“寧夏地區(qū)SPF級常用實驗動物種群建立及規(guī)范化飼養(yǎng)模式研究”; 寧夏醫(yī)科大學校級面上項目(XM2012032)

王志昇(1982-), 男, 博士, 講師, 主要從事動物實驗與管理。E-mail: zhishengwang@nxmu.edu.cn

楊 文(1962-), 女, 教授, 主要從事臨床血液學檢驗研究。E-mail: yangwen6211@163.com