宗永華, 陳玉善, 解金紅, 翟理黃, 關(guān)懷敏*
( 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科, 河南 鄭州 450000)
紅景天注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療充血性心力衰竭的隨機(jī)對(duì)照研究
宗永華1, 陳玉善1, 解金紅1, 翟理黃1, 關(guān)懷敏1*
( 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科, 河南 鄭州 450000)
目的 觀察紅景天注射液治療充血性心力衰竭的臨床療效。 方法 選取 146 例充血性心力衰竭患者, 隨機(jī)分為A組 72 例給予強(qiáng)心、 利尿、 擴(kuò)血管藥物常規(guī)治療, B組 74 例, 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用紅景天注射液, 療程為 2 周,分別觀察治療前后患者的臨床癥狀評(píng)分、 血漿腦鈉肽 (BNP) 水平及左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) 的變化。 結(jié)果 與治療前相比, 兩組患者的臨床癥狀評(píng)分及 BNP水平降低、 LVEF值升高, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05); 治療后 B組患者的療效優(yōu)于 A組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。 結(jié)論 聯(lián)合紅景天注射液治療充血性心力衰竭的臨床療效優(yōu)于常規(guī)治療。
充血性心力衰竭;紅景天注射液;臨床療效
心力衰竭 ( heart failure, HF, 以下 簡(jiǎn)稱心衰) 是各種心臟病導(dǎo)致的心功能不全的一種綜合癥候群,是各種心血管疾病的最終歸宿,病死率極高。在我國(guó),成人的患病率為 0.9%, 平均死亡率為 25%[1-2]。 Framinghan 研 究表 明,心衰男性的 5 年存活率為 25%, 女性為 38%, 嚴(yán)重心衰患者存活一般不到 1 年[3]。 心衰的患病率與死亡率如此之高,尋求有效的治療方法一直是醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn),傳統(tǒng)的強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管治療的基礎(chǔ)上,心衰預(yù)后較前明顯好轉(zhuǎn),但是一部分人群即使強(qiáng)化治療,5年的生存率仍未見(jiàn)明顯改善。近年來(lái)的研究證實(shí),有效改善心臟血流動(dòng)力學(xué),降低心肌耗氧量可減緩或阻止心衰的疾病進(jìn)程。為此,選擇了我院 146 例心力衰竭患者隨機(jī)分組, 在常規(guī)強(qiáng)心、 利尿、擴(kuò)血管的基礎(chǔ)上加用紅景天注射液 (通化玉圣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))進(jìn)行治療,取得了較好的療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1.1 一般資料 本研究收集 146 例充血性心力衰竭患者,為 2012 年 1 月—2013 年 1 月入住我科的病人, 入選標(biāo)準(zhǔn)參照 Framingham標(biāo)準(zhǔn)[4], 排除伴有肝、 腎等重要臟器衰竭致全身衰竭者、急性心肌梗死者、伴持續(xù)心律失常者等不符合入選標(biāo)準(zhǔn)者。 隨機(jī)分為兩組, A組 72 例, 其中男性37 例, 女性 35 例, 平均年齡 (65.78 ±10.35) 歲, 按紐約心臟協(xié)會(huì) NYHA心功能分級(jí): Ⅰ、 Ⅱ級(jí) 23 例, Ⅲ級(jí) 32例, Ⅳ級(jí) 17 例, 臨床癥狀評(píng)分 (8.03 ±4.03); B組 74例, 其中男性 39 例, 女 性 35 例, 平均年 齡 (67.37 ± 9.83) 歲, 按紐約心臟協(xié)會(huì) NYHA心功能分級(jí): Ⅰ、 Ⅱ級(jí)24 例, Ⅲ級(jí) 31 例, Ⅳ級(jí) 19 例, 臨床癥狀評(píng)分 (7.98 ± 4.96)。 兩組在性別、 年齡、 NYHA心功能分級(jí)及臨床癥狀評(píng)分方面無(wú)顯著性差異 (P>0.05)。
1.2 治療方法 A組僅給予強(qiáng)心、 利尿、 擴(kuò)血管治療; B組在強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管的基礎(chǔ)上靜脈注射大株紅景天注射液 (通化玉圣藥業(yè)股份有限公司提供, 批號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060362, 規(guī)格 5mL/支) 10mL加入 250mL生理鹽水或葡萄糖注射液中,1日1次, 臨床治療2周。
1.3 觀察指標(biāo) 兩組患者在治療前及治療結(jié)束時(shí),采用Crackles(0 ~13 分)[5]方法進(jìn)行臨床癥狀評(píng)分,用 BNP檢測(cè)儀(美國(guó),型號(hào) BGHG-Triage)測(cè)定血漿 BNP水平,彩色超聲多普勒(美國(guó),型號(hào) JX2-128XP/10 ART)測(cè)定左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用 spss 13.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析,數(shù)據(jù)以均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差 () 表示。 兩組樣本比較用成組t檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05。
2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 組間比較, 治療前兩組臨床癥狀評(píng)分無(wú)顯著性差異 (P>0.05), 治療后兩組臨床癥狀評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05); 組內(nèi)比較, 兩組治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。 見(jiàn)表1。
表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 ()
表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 ()
注: 與 A組治療前相比較,△P>0.05; 與 A組治療后相比較,▲P<0.05; 與對(duì)應(yīng)組治療前相比較,★P<0.05
分組 例數(shù)/治療前 治療后A組 72 8.03 ±4.03 4.86 ±1.10例★B組 74 7.98 ±4.96△ 2.65 ±2.02▲★
2.2 兩組患者治療前后血漿 BNP水平、 左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF) 比較 組間比較, 治療前兩組血漿 BNP水平、 左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05),治療后兩組血漿 BNP水平、 左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05); 組內(nèi)比較, 兩組治療前后差 異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 見(jiàn)表 2。
表2 兩組患者治療前后血漿 BNP水平、 左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) 比較 ()
表2 兩組患者治療前后血漿 BNP水平、 左室射血分?jǐn)?shù) (LVEF) 比較 ()
注: 與 A組治療前比較,△P>0.05; 與 A組治療后比較,▲P<0.05; 與對(duì)應(yīng)組治療前比較,★P<0.05
分組 例數(shù)/BNP/( pg·mL-1)LVEF/%例治療前 治療后 治療前 治療后A組 72 1 047.50 ±538.74 458.26 ±124.08★ 38.82 ±11.26 46.87 ±8.61★B組 74 1 134.46 ±526.7△ 369.41 ±92.97▲★ 39.29 ±10.72△ 50.66 ±7.24▲★
心肌缺血缺氧時(shí),心肌能量代謝紊亂,導(dǎo)致線粒體的代謝功能、形態(tài)結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生異常變化,最終使線粒體功能發(fā)生改變,同時(shí)缺氧的情況下自由基生成增多,而組織中清除氧自由基的超氧化物岐化酶活性降低,導(dǎo)致氧自由基堆積,后者使膜脂質(zhì)過(guò)氧化而致細(xì)胞損傷,引起細(xì)胞凋亡,心肌細(xì)胞數(shù)量減少,而再灌注又會(huì)造成細(xì)胞的進(jìn)一步損傷[6], 因此導(dǎo)致心功能下降, 心衰發(fā)生時(shí)心臟射血分?jǐn)?shù)下降,加重心肌缺氧,因此二者相互影響,共同促進(jìn)心衰的發(fā)生。
心力衰竭是各種心血管疾病的最終歸屬,充血性心力衰竭時(shí),心臟容量負(fù)荷及壓力負(fù)荷增加,心肌細(xì)胞受到牽張力和室壁壓力, 引起血漿 BNP濃度升高。 Wieczorek SJ等[7]研究表明, 血漿 BNP水平不僅可以準(zhǔn)確地診斷心力衰竭而且還有助于心衰的分級(jí); Hervas I等[8]的研究證實(shí)血漿BNP水平與左室射血分?jǐn)?shù)之間存在明顯的相關(guān)性, 由此可見(jiàn), 血漿 BNP水平是判定充血性心力衰竭程度的敏感指標(biāo)。 同時(shí)亦有研究證實(shí)血漿 BNP水平可作為心衰治療療效的指標(biāo)[9]。 因此, 本實(shí)驗(yàn)通過(guò)測(cè)定血漿 BNP水平結(jié)合心臟彩超來(lái)研究大株紅景天注射液治療心力衰竭的療效。
紅景天是景天科紅景天屬多年生草本植物,是珍稀藥用植物之一。大株紅景天注射液主要成分為紅景天苷、紅景天素、紅景天芬、紅景天任、多糖及酪醇,其主要藥理作用為改善心臟血流動(dòng)力學(xué)、降低心肌耗氧量、保護(hù)損傷的心肌細(xì)胞、提高其耐缺氧能力、明顯擴(kuò)張冠脈血管、顯著增加冠脈血流量、降低心臟后負(fù)荷、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、 抑制血栓形成等[10], 從而體現(xiàn)了活血化瘀及抗心衰作用,其他方面諸如調(diào)整免疫力、抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、抗肺組織纖維增生等方面也有相關(guān)報(bào)道。
本研究結(jié)果表明,使用大株紅景天注射液與常規(guī)方法治療心力衰竭,兩組均有療效,A組和B組治療后均可使心衰臨床癥狀有所改善、 血漿 BNP水平下降、 左室射血分?jǐn)?shù)升高,B組治療效果明顯優(yōu)于A組,兩組療效差別的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( P <0.05), 提示大株紅景天注射液在治療心力衰竭方面的療效是肯定的,這與既往研究關(guān)于紅景天能夠降低氧耗速度、加大動(dòng)靜脈血管的氧壓差進(jìn)而增強(qiáng)心肌細(xì)胞對(duì)缺氧的耐受性一致。
基于本研究的相關(guān)數(shù)據(jù)及既往研究結(jié)果我們可以認(rèn)為,注射紅景天注射液后可以即刻擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,降低冠脈阻力,增加冠脈血流量,并能輕度降低血壓,減少總外周阻力,從而降低心臟后負(fù)荷,在不明顯增加心肌收縮力及左室壓力的情況下,心輸出量和每搏輸出量顯著增加,心臟有效做功得到加強(qiáng),同時(shí)結(jié)合其降低氧耗的作用的情況下,從而能夠使充血性心衰的心功能得到改善。
[1] 袁志敏,馬渝漢,盧 燕.慢性心力衰竭患者住院率和死亡率的季節(jié)變異分析[J].中國(guó)臨床醫(yī)生, 2006, 34(2):36-37.
[2] 裴志勇,趙玉生,李佳月, 等.慢性心力衰竭住院患者病因?qū)W及近期預(yù)后的 1 5 年變遷[J].中華心血管病雜志,2011, 39(5): 434-439.
[ 3 ] 李小鷹.心力衰竭患者的生存預(yù)測(cè)模式[J].中華心血管病雜志, 2009, 37(6): 569-572.
[ 4 ] Mckee P A, Castell W P, Mcnamara P M, et al.The natural history of congestive heart failure: the framingham study[ J].N Engl JMed, 1971, 285(26): 1441.
[ 5] 陳明哲.心臟病學(xué): 上[M].北京: 北京醫(yī)科大學(xué)出版社,1999: 482.
[ 6 ] 張 搏.紅景天苷對(duì) H2O2誘導(dǎo)乳鼠心肌細(xì)胞凋亡的抑制作用[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志, 2008, 6 (9):1048-1049.
[ 7 ] W ieczorek S J, Wu A H, Christenson R, et al.A rapid B-type natriuretic peptide assay accurately diagnoses leftventricular dysfunction and heart failure: a multicenter evaluation [ J] .Am Heart J, 2002, 144(5): 834-839.
[ 8 ] Hervas I, Osca J, Perez-Pastor J L, et al.Radioimmunometric assay of natriuretic Peptide type-B (BNP) in heart failure[ J]. Nucl Med Commun, 2003, 24(1): 61-69.
[ 9 ] Troughton RW, Frampton CM, Yandle TG, et al.Treatment of heart failure guided by plasma aminoterminal brain natriuretic peptide( N-BNP) concentrations[ J].Lancet, 2000, 355(9210): 1126-1130.
[10] 慶 慧, 王守富, 范軍銘, 等.紅景天注射液治療冠心病心絞痛 414 例多中心臨床研究[J].中成藥, 2009, 31(3): 343-346.
R287
: B
: 1001-1528(2014)05-1106-02
10.3969/j.issn.1001-1528.2014.05.055
2013-07-12
宗永華 (1985—) , 男, 碩士, 主治醫(yī)師, 從事心血管臨床工作。 Tel:(0371)66244864, E-mail: zyh13523514242@163.com
*通信作者: 關(guān)懷敏 (1957—) , 男, 主任醫(yī)師, 碩士生導(dǎo)師, 從事心血管臨床工作。 E-mail: guanhuaimin2004@aliyun.com