張麗麗, 孫寶惠, 馬 靜, 秦 隴, 劉 丹
(1.石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司, 河北 石家莊 050035; 2.河北省食品藥品檢驗(yàn)院, 河北 石家莊050030)
《中國(guó)藥典》 成方制劑中藥材及飲片基源問題討論
張麗麗1, 孫寶惠2, 馬 靜1, 秦 隴1, 劉 丹1
(1.石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司, 河北 石家莊 050035; 2.河北省食品藥品檢驗(yàn)院, 河北 石家莊050030)
對(duì) 《中國(guó)藥典》 2010 年版成方制劑中藥材及飲片基源存在的問題進(jìn)行分述與討論, 針對(duì)成方制劑處方飲片遺漏基源、成方制劑無基源并存在同名異物、附錄Ⅲ未收載的藥材和飲片名稱和炮制方法不規(guī)范等相關(guān)問題提出修改意見。
《中國(guó)藥典》 成方制劑;中藥飲片基源
隨著 《中國(guó)藥典》 的不斷修訂, 《中國(guó)藥典》 2010 年版一部 (以下簡(jiǎn)稱 《藥典》) 增加了較多的成方制劑, 隨之出現(xiàn)了成方制劑中藥材及飲片基源的相關(guān)問題,現(xiàn)把這些問題進(jìn)行分述。 成方制劑處方飲片遺漏基源部分見表1,成方制劑無基源并存在同名異物問題的飲片見表2, 《中國(guó)藥典》 2010 年版一部附錄Ⅲ未收載的藥材和飲片名稱和炮制方法不規(guī)范見表3。
表1 成方制劑處方飲片遺漏基源的品種統(tǒng)計(jì)
續(xù)表1
續(xù)表1
表2 成方制劑無基源并存在同名異物問題的飲片
表3 附錄Ⅲ未收載的藥材和飲片名稱和炮制方法不規(guī)范問題
飲片是良方好藥的根基,如果處方飲片定位不明,檢驗(yàn)方法再現(xiàn)代、 再科學(xué)也是無濟(jì)于事。 應(yīng)加強(qiáng) 《藥典》 的基礎(chǔ)研究工作, 把 《藥典》 的根基打牢。
1、 《藥典》 附錄Ⅲ對(duì)2005 年版成方制劑中藥材及飲片無基源品種 74個(gè), 補(bǔ)充了九眼石、 烏雞、 四季青、 打箭菊、 龍血竭、 傘?;⒍?、 地膽草等 15個(gè), 其余大部分同類品種沒有補(bǔ)充,隨著新版 《藥典》 成方制劑的增加,無基源品種達(dá) 85 余種。 涉及中藥制劑 66 個(gè), 望予以補(bǔ)充。
2、 飲片名稱不規(guī)范, 如 “寒水石” (平制) 或 (奶制) 這一名稱 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材》 (第一冊(cè)) 1992年已經(jīng)將其糾正為南寒水石和北寒水石,因此名稱應(yīng)為南寒水石或北寒水石 (平制) 或 (奶制)。
3、 《附錄》 與成方制劑處方飲片名稱不統(tǒng)一。 如成方制劑血美安膠囊處方豬蹄甲而 《附錄》 仍為 “豕甲”。
4、 藥材名稱與來源有交叉混淆情況, 出現(xiàn)同物異名。如附 錄 同 為 敗 醬 科 植 物 黃 花 敗 醬 Patrinia scabiosaefolia Fisch.的干燥全草, 一名敗醬、 一名敗醬草。 另外, 同名異物品種貫眾和官桂等應(yīng)予以明確基源。
5、 有些藥材來源與藥用部位明顯存在問題。 如黑老虎根為木蘭科植物厚葉五味子 Kadsura coccinea ( Lem.) A. C.Smith 的 干 燥 根 或 異 型 南 五 味 子 Kadsura heteroclite(Roxb.) Craib.的干燥藤莖。 一種藥材兩種或兩種以上植物來源、 藥用部位相同的品種 《藥典》 不乏此例, 但一種藥材兩個(gè)來源、不同藥用部位是否欠妥。 《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》 1993 年版也是如此收載的, 但 《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》 2009 年版黑老虎根來源項(xiàng)下去掉了異型南五味子 Kadsura heteroclite( Roxb.) Craib.的干燥 藤 莖。 《 中 國(guó) 藥典》(2010 年版) 附錄是也應(yīng)跟上標(biāo)準(zhǔn)不斷修改、 完善的步伐,將黑老虎根的來源改為一個(gè)來源一個(gè)藥用部位為妥。
6、 《附錄》 收載的加工類藥材和飲片的處方、 用量、炮制方法含糊不清,如半夏曲為清半夏、生姜汁、白礬、六神曲、 白面等制成的加工品。 問題: (1) 清半夏就是用白礬炮制的, 不應(yīng)再加白礬。 (2) 飲片無用量、 制法籠統(tǒng),執(zhí)行困難。處方應(yīng)去掉白礬。明確飲片用量,制法應(yīng)改為 “發(fā)酵而成”。
六神曲也存在這類問題,六神曲為常用飲片,據(jù)統(tǒng)計(jì)《藥典》 含六神曲的中藥制劑就有 33 個(gè), 但六神曲的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)始終比較混亂。 中藥成方制劑19冊(cè)收載了六神曲, 但實(shí)際并未按制劑管理。 《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》、 甘肅、 山東、四川、山西、寧夏、內(nèi)蒙古、貴州、北京等地方標(biāo)準(zhǔn)均收載了六神曲, 處方和制法均有所不同[8-11]。 《中國(guó)藥材標(biāo)準(zhǔn)名錄》[12]、 《藥典》 附錄收載的六神曲無完整處方、用量及具體加工方法。多年來不規(guī)范現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,有的甚至不發(fā)酵。因此,應(yīng)盡快制定制劑處方中六神曲、酒曲、熟酒曲、建曲、寒食曲、廣東神曲、藏木香膏、五靈脂膏、羊膽干膏等處方和加工工藝。
7、 成方制劑處方中沒有的飲片應(yīng)該從 《附錄》 中刪去,如:三顆針皮、山沉香、 大麥、 毛巴豆 (根、 莖、葉)、甘青青蘭、 多葉棘豆、 直立紫堇、 苦菜、 迭達(dá)、 細(xì)葉白前子、草烏芽、膽礬、菱角、銅綠、麻花秦艽花、鹿茸草、槐枝、鼠婦蟲、 蔓荊子根,以維護(hù) 《藥典》 的科學(xué)、規(guī)范與嚴(yán)謹(jǐn)。
[ 1 ] 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳.廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn):1990 年版[S].南寧: 廣西科學(xué)技術(shù)出版社, 1992:7.
[2] 衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn): 藏藥: 第一冊(cè)[S].1995:14, 54, 98.
[3] 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局.遼寧省中藥材標(biāo)準(zhǔn): 第一冊(cè)[S].沈陽: 遼寧科學(xué)技術(shù)出版社, 2009:55.
[4] 衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn): 維吾爾藥分冊(cè)[S].烏魯木齊: 新疆科技衛(wèi)生出版社,1999:18.
[5] 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局.湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)[S]. 2009 年版.長(zhǎng)沙: 湖南科學(xué)技術(shù)出版社, 2010:161.
[ 6 ] 北京市衛(wèi)生局.北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)[S].北京: 首都師范大學(xué)出版社, 1998:298.
[7] 衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn): 中藥材第一冊(cè)[S].北京:, 1992:81.
[ 8 ] 山東省藥品監(jiān)督管理局.山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)[S].濟(jì)南:山東友誼出版社, 2002:38.
[ 9 ] 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局.甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)[S].蘭州: 甘肅文化出版社, 2009:388.
[10] 四川 省 衛(wèi) 生 廳. 四 川 省 中 藥 材 標(biāo) 準(zhǔn) [ S ].四 川:,1987:68.
[11] 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳.寧夏中藥材標(biāo)準(zhǔn):1993 年版[S].銀川: 寧夏人民出版社, 1993:21.
[12] 林瑞超, 張 繼, 鄭 健.中國(guó)藥材標(biāo)準(zhǔn)名錄[M].北京: 科學(xué)出版社, 2011:103, 312, 315, 316, 389.
R921.2
:B
1001-1528(2014)12-2661-04
10.3969/j.issn.1001-1528.2014.12.053
2013-09-10
張麗麗 (1982—), 女, 工程師, 主要從事中藥材性狀、 顯微鑒別, 中藥材資源考察, 培訓(xùn), 中藥材檢驗(yàn)等相關(guān)工作。 Tel:(0311) 85901740, E-mail:zhanglili-1111@163.com