才　瀅

(遼寧葫蘆島92493部隊(duì)89分隊(duì)，葫蘆島 125000)

0　引言

GJB 2725A—2001《軍用校準(zhǔn)和測試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求》作為軍事裝備認(rèn)可機(jī)構(gòu)和其他評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的規(guī)范性文件，不僅為軍用測試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理和建設(shè)提供依據(jù)，還適用于實(shí)驗(yàn)室的委托方、管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的確認(rèn)或認(rèn)可。其內(nèi)容共包括五個(gè)部分，重點(diǎn)明確了申請認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的基本條件、管理要求和技術(shù)要求。本文對(duì)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)建立符合GJB2725A標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的基本條件和必要的質(zhì)量管理要求與技術(shù)管理要求進(jìn)行了分析，為規(guī)范符合GJB2725A要求的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理提供參考。

1　基本條件

申請軍用校準(zhǔn)和測試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)機(jī)構(gòu)必須符合3個(gè)基本條件。

1.1　承擔(dān)任務(wù)要求

不論是軍隊(duì)還是地方的實(shí)驗(yàn)室，只要承擔(dān)軍隊(duì)有關(guān)計(jì)量、測試以及軟件測評(píng)任務(wù)，均應(yīng)申請認(rèn)可。提供的證明材料通常包括:編制表規(guī)定或其它文件明確的使命任務(wù)。

1.2　技術(shù)能力要求

實(shí)驗(yàn)室必須具備申請技術(shù)能力所要求的機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備、方法、設(shè)施和環(huán)境條件。

1.2.1機(jī)構(gòu)

必須是有責(zé)任使其測試、校準(zhǔn)或檢定活動(dòng)滿足GJB2725A要求，滿足委托方與管理機(jī)構(gòu)要求，滿足認(rèn)可組織以及其它法律法規(guī)要求，并且其所在組織應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。提供的證明材料一般包括組織的法人證明、部隊(duì)主官任命、實(shí)驗(yàn)室布局圖等。

1.2.2人員

明確實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置管理人員和技術(shù)人員，包括配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督人員，以及具備資質(zhì)且經(jīng)授權(quán)可以開展校準(zhǔn)、測試工作的技術(shù)人員。通常提供的證明材料包括：人員授權(quán)、聘用證明和人員職責(zé)等。

1.2.3設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備必須的抽樣、測量和測試設(shè)備，以便能夠進(jìn)行測試、校準(zhǔn)或檢定工作，需要通過提供設(shè)備一覽表來加以證明。

1.2.4方法

關(guān)鍵是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)其從事的所有測試、校準(zhǔn)或檢定工作均使用恰當(dāng)?shù)姆椒ê统绦颍@些方法應(yīng)當(dāng)滿足委托方的要求，并與其所開展的測試、校準(zhǔn)或檢定工作相符合。證明材料包括檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范與測試方法等。

1.2.5設(shè)施和環(huán)境

明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室所有用于測試、校準(zhǔn)或檢定工作的設(shè)施，包括(但不限于)能源、照明和溫濕度環(huán)境條件等，必須滿足所開展的測試、校準(zhǔn)與檢定工作的要求。通常提供環(huán)境設(shè)施一覽表、監(jiān)測記錄等證明材料。

1.3　體系文件要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照GJB2725A要求建立與其工作范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并形成文件，并有效運(yùn)行6個(gè)月以上，其質(zhì)量管理體系文件應(yīng)作為有效證明材料。文件一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件或作業(yè)指導(dǎo)書等三個(gè)層次。

2　管理要求

GJB—2725A規(guī)定的質(zhì)量管理要求包括15項(xiàng)內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施過程中應(yīng)把握好以下要點(diǎn)：

2.1　質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布和負(fù)責(zé)制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),二者在內(nèi)涵上應(yīng)保持一致，可以獨(dú)立成文，也可編入質(zhì)量手冊之中，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)細(xì)化到每個(gè)部門，并每年實(shí)施評(píng)審。

2.2　質(zhì)量手冊

實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量手冊。內(nèi)容原則上應(yīng)包括GJB2725A規(guī)定的15項(xiàng)管理要求和10項(xiàng)技術(shù)要求的全部條款，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際對(duì)所有要素進(jìn)行說明，不適用時(shí)可進(jìn)行刪減，但一定要說明理由。

2.3　程序文件

標(biāo)準(zhǔn)明確質(zhì)量管理要求必須制定的程序文件主要有10項(xiàng)，每項(xiàng)的理解要點(diǎn)如下：

2.3.1文件控制程序

重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)標(biāo)識(shí)、控制、修訂、批準(zhǔn)四個(gè)要點(diǎn)。標(biāo)識(shí)是確保外來文件、作廢文件、有效文件易于識(shí)別，便于管理；控制是確保文件發(fā)放范圍受控；修訂是確保文件規(guī)范和持續(xù)改進(jìn)；批準(zhǔn)是為了確保文件是充分的和適宜的，留存的記錄一般包括文件復(fù)制、修改、借閱、回收、替換、銷毀等過程記錄。

2.3.2委托書及合同評(píng)審的程序

首先要充分理解委托方要求的重要性，并強(qiáng)調(diào)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源和采用方法的適宜性進(jìn)行科學(xué)判別，最后通過評(píng)審來確定實(shí)驗(yàn)室是否能滿足委托方提出的要求，并保持與委托方充分及時(shí)的溝通，維護(hù)委托方的權(quán)益；留存的記錄一般包括校準(zhǔn)委托單、委托方溝通記錄、評(píng)審記錄等，合同評(píng)審與此相同。

2.3.3采購程序

除規(guī)范采購、驗(yàn)收、審批程序外，重點(diǎn)要明確供方評(píng)價(jià)和選擇有關(guān)要求；留存的記錄一般包括采購的申請、驗(yàn)收記錄以及合格供方名錄及其評(píng)價(jià)記錄。

2.3.4意見處理的程序

重點(diǎn)規(guī)定意見處理的有關(guān)記錄和實(shí)施附加審核的時(shí)機(jī)；留存的記錄一般包括意見的收集、處理記錄等。

2.3.5不符合要求的控制程序

主要規(guī)范不符合要求情況處理的責(zé)、權(quán)和方法，以及采取糾正措施的有關(guān)規(guī)定；留存的記錄一般包括不符合要求情況記錄及相關(guān)處置記錄。

2.3.6糾正措施的程序

目的是消除發(fā)生問題的根源并防止問題再度發(fā)生，重點(diǎn)應(yīng)規(guī)定已發(fā)生問題的原因分析、采取糾正措施的評(píng)估和實(shí)施，以及必要時(shí)對(duì)糾正措施增加附加的審核等有關(guān)程序；留存的記錄主要有糾正措施記錄以及相應(yīng)的附加審核記錄等。

2.3.7預(yù)防措施的程序

目的是消除潛在不符合情況的根源，通常包括原因分析、預(yù)防措施選擇、有效性評(píng)審等程序要求；留存的記錄主要有預(yù)防措施記錄以及相應(yīng)的附加審核記錄等。

2.3.8記錄的控制程序

主要內(nèi)容包括記錄的標(biāo)識(shí)、收集、檢索、存儲(chǔ)、維護(hù)和銷毀，關(guān)鍵是要確保記錄清晰、易于檢索、信息齊全、修改符合要求，并明確保密、存儲(chǔ)和電子記錄管理程序；留存的記錄主要有記錄的編制、填寫、修改、存儲(chǔ)等方面的記錄。

2.3.9內(nèi)部審核程序

強(qiáng)調(diào)計(jì)劃性、全面覆蓋性、人員資質(zhì)以及采取糾正措施等組織要求和程序，還要注意審核人員不能審核自己的工作，對(duì)糾正措施要保持有效的跟蹤和驗(yàn)證；留存的記錄主要包括內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、內(nèi)審報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告等。

2.3.10管理評(píng)審程序

除明確輸入、輸出內(nèi)容外，重點(diǎn)規(guī)范好采取的評(píng)審決議并記錄，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系以及測試、校準(zhǔn)或檢定活動(dòng)的持續(xù)性、有效性和充分性，包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針適宜性的評(píng)審工作；留存的記錄主要包括管理評(píng)審計(jì)劃、輸入、會(huì)議記錄、管理評(píng)審決議等。

2.4　其它有關(guān)要求

實(shí)驗(yàn)室或所在組織為確保各項(xiàng)工作過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的其它文件，管理規(guī)定、制度及作業(yè)文件等。還應(yīng)包括內(nèi)務(wù)管理、公正性聲明、質(zhì)量監(jiān)督規(guī)定、質(zhì)量目標(biāo)考核程序等文件。

2.5　各類質(zhì)量記錄要求

主要是指實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的各類質(zhì)量記錄格式。一套健全完整的質(zhì)量體系文件，是實(shí)驗(yàn)室開展符合GJB2725A要求的各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的原則和規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)秉承“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的必須明確要求，要求到的必須執(zhí)行，執(zhí)行到的必須有記錄”的原則，組織好實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。

3　技術(shù)要求

GJB2725A規(guī)定的技術(shù)要求包括10項(xiàng)內(nèi)容，在實(shí)施過程中應(yīng)把握好以下要點(diǎn)：

3.1　人員培訓(xùn)程序

主要明確實(shí)驗(yàn)室各類人員的要求，包括資質(zhì)授權(quán)、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與監(jiān)督檢查要求，并建立包括人員授權(quán)、能力、學(xué)歷、專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄檔案，這些資料檔案要便于檢索和及時(shí)更新；留存的記錄主要包括人員培訓(xùn)的計(jì)劃、申請、總結(jié)、考核方面的記錄。

3.2　測試、校準(zhǔn)或檢定方法及其確認(rèn)程序

對(duì)于現(xiàn)行依據(jù)的檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、測試方法等，應(yīng)確保按規(guī)定的順序選擇適用的方法，特別應(yīng)注意方法查新，確保校準(zhǔn)檢定工作能使用現(xiàn)行有效的版本；對(duì)于自定的非標(biāo)準(zhǔn)方法或委托方要求的方法，應(yīng)確保通過評(píng)審和確認(rèn)。留存的記錄一般包括檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、非標(biāo)準(zhǔn)方法及其評(píng)審記錄等。

3.3　保證數(shù)據(jù)完整性的程序

應(yīng)包括計(jì)算機(jī)中的數(shù)據(jù)輸入、采集、存儲(chǔ)、傳輸及處理中對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求，一般包括更改的授權(quán)、備份的保留、不允許更改部分的只讀處理及防止非授權(quán)人接觸或修改記錄等。

3.4　測量不確定度評(píng)定程序

對(duì)測量不確定度評(píng)定的方法、實(shí)施等進(jìn)行明確。證明材料主要是測量標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度的評(píng)定實(shí)例。

3.5　設(shè)備管理程序

主要明確對(duì)設(shè)備和測量標(biāo)準(zhǔn)的購置、標(biāo)識(shí)、使用、溯源、建檔、維護(hù)、核查、封存、停用、報(bào)廢等全壽命管理環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)管理；留存的記錄主要包括設(shè)備和測量標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)、檔案、借用、封存和報(bào)廢等方面的記錄。

3.6　設(shè)備校準(zhǔn)或檢定程序文件

主要明確溯源計(jì)劃的制定、外送溯源的組織實(shí)施等。關(guān)鍵是溯源實(shí)施之前應(yīng)明確提出溯源要求，包括安全、保密、溯源參數(shù)、范圍、測試點(diǎn)、證書類別、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等，溯源完成后應(yīng)對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)等。留存的記錄主要包括溯源計(jì)劃、要求、證書、確認(rèn)方面的記錄等。

3.7　校準(zhǔn)或檢定參照標(biāo)準(zhǔn)的程序

重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)建立的測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行定期的溯源，此部分程序一般包含在測量溯源性的程序文件中。留存的記錄主要包括測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源記錄。

3.8　抽樣程序

對(duì)抽樣方案的制定做出明確的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注抽樣的比例和判定準(zhǔn)則等，一般在化學(xué)計(jì)量、元器件測試等領(lǐng)域涉及的較多。留存的記錄主要包括抽樣方案及實(shí)施記錄等。

3.9　被測件、被校件、被檢件處置程序

除明確對(duì)被測件從被測件接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、校準(zhǔn)檢定、發(fā)送等在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的全部流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，應(yīng)特別關(guān)注被測件的安全、唯一性識(shí)別、委托方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的要求能夠得到有效落實(shí)。留存的記錄主要包括校準(zhǔn)委托單、流轉(zhuǎn)單、唯一性標(biāo)識(shí)等。

3.10　測試、校準(zhǔn)或檢定結(jié)果質(zhì)量保證程序

重點(diǎn)應(yīng)對(duì)核查的方法選擇、核查的計(jì)劃、時(shí)機(jī)和頻次等做出規(guī)定，核查方案應(yīng)經(jīng)過評(píng)審。留存的記錄主要包括核查方案、核查記錄等。

4　結(jié)束語

GJB2725A是軍用測試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的準(zhǔn)則和依據(jù)，為適應(yīng)新時(shí)期我軍高技術(shù)武器裝備及其他軍事裝備發(fā)展的需要，申請軍用校準(zhǔn)與測試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位必須嚴(yán)格按照GJB2725A的要求建立并運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保對(duì)外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀、公正。

[1]GJB 2725A—2001《軍用校準(zhǔn)和測試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求》.2001

[2]GJB 2749A—2009《軍用測量標(biāo)準(zhǔn)的建立于保持》.2009

[3]楊會(huì)民，薛冰，陳珺，張嘵華，卜云平.測試實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)[J].計(jì)量技術(shù),2008(8)

[4]余學(xué)鋒,翟巧麗,趙索楠.軍用實(shí)驗(yàn)室委托方滿意度評(píng)價(jià)方法與分析[J].計(jì)量技術(shù),2008(10)

[5]陳明華,劉天懷.校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與測量不確定度計(jì)算[J].計(jì)量技術(shù),1998(7)