黃艷影 杜輝 李桂俠 林穎娜 李濤 張錦花 楊磊 周立美 汪衛(wèi)東

·臨床研究·

TIP睡眠調(diào)控技術(shù)聯(lián)合藥物治療心膽氣虛型失眠的隨機(jī)對(duì)照研究

黃艷影 杜輝 李桂俠 林穎娜 李濤 張錦花 楊磊 周立美 汪衛(wèi)東

目的觀(guān)察TIP睡眠調(diào)控技術(shù)聯(lián)合藥物治療心膽氣虛型失眠的臨床療效。方法將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的120例心膽氣虛型失眠患者隨機(jī)分為對(duì)照組、治療組，每組各60例。對(duì)照組服用艾司唑侖片，治療組患者使用艾司唑侖片配合TIP睡眠調(diào)控技術(shù)，療程4周。觀(guān)察不同治療方法對(duì)心膽氣虛型失眠的臨床療效。結(jié)果對(duì)照組總有效率為11.11%，西藥+心理組總有效率為28.57%。聯(lián)合治療組療效優(yōu)于單一治療方式組。結(jié)論TIP睡眠調(diào)控技術(shù)聯(lián)合藥物治療心膽氣虛型失眠的療效優(yōu)于單純藥物治療的療效。

中醫(yī)心理；睡眠調(diào)控技術(shù)；失眠癥

失眠癥［1］是一種以失眠為主的睡眠障礙疾病，其他癥狀均繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢(mèng)、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感或白天困倦等。失眠與病人焦慮、抑郁，或恐懼等互為因果，并導(dǎo)致活動(dòng)效率下降，妨礙其社會(huì)功能。國(guó)外流調(diào)報(bào)道，睡眠障礙中最常見(jiàn)的是失眠癥，每年約有33%的人出現(xiàn)過(guò)睡眠障礙［2］。目前失眠癥的西藥治療主要有苯二氮卓類(lèi)藥物、非苯二氮卓類(lèi)藥物、褪黑色素類(lèi)藥物等，但長(zhǎng)期服用藥物容易導(dǎo)致精神運(yùn)動(dòng)損害、記憶障礙、藥物成癮性及撤藥后反跳性失眠等不良反應(yīng)。近年來(lái)，我們采用低阻抗意念導(dǎo)入療法（Thought Induction Therapy of Low Resistance State，簡(jiǎn)稱(chēng)TIP）睡眠調(diào)控技術(shù)治療失眠癥取得了一定的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有研究病例來(lái)自2011年3月到2012年12月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院心理科睡眠專(zhuān)題門(mén)診就診的心膽氣虛型失眠患者120例。隨機(jī)分為對(duì)照組、治療組各60例，其中對(duì)照組脫落15例，包括男性14例、女性31例，年齡24-65歲，平均年齡（47.91±12.89）歲；病程1-34個(gè)月，平均病程（7.93±9.49）月。治療組脫落4例，包括男性19例、女性37例，年齡26-69歲，平均年齡（52.29±10.72）歲；病程1-33個(gè)月，平均病程（6.06±6.74）月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《ICD-10精神與行為障礙分類(lèi)》標(biāo)準(zhǔn)：①主訴或入睡困難，或難以維持睡眠，或睡眠質(zhì)量差；②這種睡眠紊亂每周至少發(fā)生三次并持續(xù)一個(gè)月以上；③日夜專(zhuān)注于失眠，過(guò)分擔(dān)心失眠的后果；④睡眠質(zhì)和／或量的不滿(mǎn)意引起明顯苦惱或影響社會(huì)及職業(yè)功能。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合失眠癥中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合心膽氣虛型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18-65歲，性別不限；③無(wú)嚴(yán)重心、腦、肝、腎疾病及其他嚴(yán)重的軀體疾??；④志愿參加，簽署知情同意書(shū)。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①睡眠紊亂由發(fā)作性睡病、與呼吸相關(guān)的睡眠障礙、生物節(jié)律睡眠障礙等障礙所致；②睡眠紊亂由重性抑郁癥、廣泛性焦慮等障礙所致；③睡眠障礙由其他精神疾病、各種軀體疾病、酒精或藥物的心理作用所致；④妊娠及哺乳期婦女；⑤血常規(guī)、肝臟功能、腎臟功能、心電圖及體格檢查結(jié)果有明顯異常者。

1.5 治療方法 對(duì)照組每晚睡前口服艾司唑侖片1-2 mg／次，治療期間可根據(jù)病情調(diào)整劑量，如實(shí)記錄。治療組在上述治療方式基礎(chǔ)上，進(jìn)行放松誘導(dǎo)光盤(pán)、TIP睡眠調(diào)控技術(shù)心理治療，每晚睡前聽(tīng)光盤(pán)30-40 min，每周2次來(lái)廣安門(mén)醫(yī)院接受心理治療，每次治療30 min。兩組療程均為4周。

1.6 主要觀(guān)察指標(biāo) 主要療效指標(biāo)包括匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表、SPIEGEL量表，分別于治療0周、4周各觀(guān)察1次。安全性指標(biāo)包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖分別于入組時(shí)、治療后第4周，收集數(shù)據(jù)。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)尼莫地平法進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：PSQI量表治療前后的減分率=（治療前總積分-治療后總積分）／治療前總積分×100%。臨床痊愈：減分率≥75%；顯效：50%～74%；好轉(zhuǎn)：25%～49%且；無(wú)效：減分率＜25%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)等方法。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)等。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 對(duì)照組總有效率為11.11%，治療組總有效率為28.57%。兩組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

表1 兩組PSQI評(píng)分療效比較

2.2 組間PSQI量表評(píng)分比較 治療前兩組評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療4周后，兩組療效比較差異有顯著性 （P＜0.05），治療組療效優(yōu)于單純對(duì)照組，見(jiàn)表2。

表2 兩組PSQI評(píng)分比較

2.3 組間SPIEGEL量表評(píng)分比較 治療前SPIEGEL總分兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

2.4 安全性評(píng)價(jià) 對(duì)照組日間困倦5例、口苦口干3例、頭暈3例，程度均較輕，未經(jīng)特殊處理，后自行消失?？诟?例，程度較輕，未經(jīng)處理2天后消失。

表3 兩組SPIEGEL量表評(píng)分比較

3 討論

多數(shù)失眠癥患者因擔(dān)心藥物的副作用而拒絕采用西藥治療，多求助于中藥或者針灸、心理等非藥物療法，因此針對(duì)心膽氣虛型失眠的中醫(yī)非藥物療法具有較大的研究?jī)r(jià)值。本研究PSQI量表評(píng)定療效比較、治療前后評(píng)分變化比較，治療組療效優(yōu)于單純對(duì)照組。同時(shí)，西藥聯(lián)合TIP睡眠調(diào)控技術(shù)的SPIEGEL量表評(píng)分比較發(fā)現(xiàn)：治療組也要優(yōu)于單純對(duì)照組。聯(lián)合治療的依從性顯著優(yōu)于艾司唑侖片。本研究初步證實(shí)，TIP睡眠調(diào)控技術(shù)聯(lián)合藥物治療失眠癥的療效優(yōu)于單純藥物治療的療效，TIP睡眠調(diào)控技術(shù)可以提高失眠癥患者治療的依從性。研究表明，對(duì)于失眠癥藥物聯(lián)合心理治療的方法優(yōu)于單純藥物治療的效果［3-6］，與本研究結(jié)果一致。由于在綜合性醫(yī)院接治的失眠患者主觀(guān)對(duì)中醫(yī)藥的依存性較好，對(duì)艾司唑侖等精神類(lèi)催眠藥有排斥心理，而致艾司唑侖的總體有效率較低。本研究治療觀(guān)察周期為4周，沒(méi)有進(jìn)行追蹤隨訪(fǎng)，研究周期相對(duì)較短，另外對(duì)照組脫落的患者依存性較差，對(duì)觀(guān)察結(jié)果產(chǎn)生了一定影響。因此對(duì)TIP睡眠調(diào)控技術(shù)治療失眠癥的臨床療效、長(zhǎng)期療效、減藥療效、對(duì)患者依從性影響等值得進(jìn)一步研究。

［1］ 肖春玲，陳彥方.中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）［M］.濟(jì)南：山東科技出版社，2000：45.

［2］Rosekind MR.The epidemiology occurrence of insomnia.J clin psychiatry 1992，53：4-6.

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［4］ 韓麗霞，蘇宗霞.認(rèn)知行為療法對(duì)失眠癥療效的影響.中國(guó)健康心理學(xué)雜志，2011，19（11）：1281-1283.

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［6］ 胡慶菊，王繼豐，孫紅梅.心理治療合并阿普唑侖治療失眠癥的對(duì)照研究［J］.中國(guó)行為醫(yī)學(xué)科學(xué)，2006，15（4）：348.

The Randomized Controlled Study of Sleep Regulating Technique of Low Resistance Thoughtim print psychotherapy on Primary Insomnia

Huang Yanying，Du hui，LiGuixia，Lin Yingna，Li Tao，Zhang Jinhua，Yang Lei，Zhou Limei，Wang Weidong*. Guang’anmen Hospital China Academy of Chinese Medical Sciences

Purpose：We observe the curative efficiency of the treatment of primary insomnia by TIP sleeps regulation and control technology with drug.Methods120 patients with primary insomnia in Guang’an Men Hospitalwere randomly divided into two groups（western medicine group and westernmedicine plus psychotherapy group）.Each group had 60 patients.Patients in western medicine group took Estazolam tablets.Patients in western medicine plus psychotherapy group would be treated by TIP sleeps regulation technology and Estazolam Tablets.After 4 weeks’treatment，we observe the curative efficiency of the treatment of primary insomnia by different therapies.ResultsThe total effective rate ofwesternmedicine group was11.11%.While thewestern medicine plus TIP group was 28.57%.Combined therapiesmay be have a better curative effect than that of single one.ConclusionTIP sleep regulation technology combined medicine is superior to drug treatment for primary insomnia.

TCM psychology；Sleep regulation technology；Insomnia

“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)課題（2009BAI77B09）

100053北京，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院

汪衛(wèi)東，Email：prof_wwd＠126.com