“云南白藥修改藥品說明書”近日引發(fā)廣泛關(guān)注。云南白藥集團4日回應(yīng)，修改相關(guān)藥品說明書是根據(jù)食藥監(jiān)管總局通知要求而為，其藥品配方中所含草烏（制）在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品安全有效。去年2月，因為檢出含有烏頭類生物堿，云南白藥在香港被停用。而基于相關(guān)保密規(guī)定，云南白藥此前一直拒絕透露自己的藥品成分。

云南白藥集團提供的情況說明稱，根據(jù)食藥監(jiān)管總局通知，全國各地中藥企業(yè)上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產(chǎn)品說明書均需做出相應(yīng)修訂。云南白藥已于2013年底全部完成說明書修改工作。

修改后的新版說明書上標注為：“本品含草烏（制），其余成分略?！辈轂跤置皵嗄c草”，入藥能祛風濕、散寒止痛。其塊根中含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等癥狀，嚴重者可危及生命。

云南白藥集團表示，“云南白藥藥品配方中所含草烏（制）通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品安全有效。”

該公司曾在2010年至2012年間，對1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進行不良反應(yīng)監(jiān)測，共監(jiān)測到各類不良反應(yīng)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等，未監(jiān)測到嚴重不良反應(yīng)。

（本報綜合）