南光

吉林市人民醫(yī)院　設(shè)備科，吉林　長春　130021

脈動真空滅菌器B-D試驗(yàn)問題分析

南光

吉林市人民醫(yī)院設(shè)備科，吉林長春130021

[摘要]本文總結(jié)了脈動真空滅菌器滅菌過程中B-D試驗(yàn)的失敗現(xiàn)象及其產(chǎn)生的原因，并針對原因?qū)x器進(jìn)行了改造，解決了B-D試驗(yàn)失敗問題。

[關(guān)鍵詞]脈動真空滅菌器；B-D試驗(yàn)；冷凝水；疏水器

目前三級甲等醫(yī)院普遍采用脈動真空滅菌器（以下簡稱滅菌器）進(jìn)行滅菌，其操作直觀簡便，具有可編程控制的觸摸屏人機(jī)界面，可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、時間等參數(shù)；采用機(jī)械強(qiáng)制脈動真空的空氣排除方式,使空氣排除量可達(dá)99%，保證了可靠的滅菌效果。

1　滅菌器的基本結(jié)構(gòu)和滅菌原理

滅菌器主要由內(nèi)室和夾層組成，并配有電路、水路、汽路系統(tǒng)。內(nèi)室的形狀類似一個長方體，用于放置消毒物品；夾層是包在內(nèi)室外周并與內(nèi)室有8 cm間隙的空間。滅菌時，蒸汽先進(jìn)入夾層，可有效隔離冷空氣對內(nèi)室的影響，以減少內(nèi)室蒸汽的冷凝。滅菌原理：依據(jù)蒸汽滅菌的3大要素即濕度、滅菌溫度、滅菌時間，設(shè)定滅菌條件，迫使待滅菌物品吸收蒸汽中的熱能從而在高溫、濕熱條件下進(jìn)行滅菌[1]。

2　滅菌器工作流程及B-D試驗(yàn)

（1）主要流程：準(zhǔn)備→脈動真空→內(nèi)室升溫→滅菌→排汽降溫→結(jié)束。準(zhǔn)備階段，打開蒸汽閥門，高溫高壓蒸汽進(jìn)入滅菌器夾層，當(dāng)夾層蒸汽壓力達(dá)到0.21 MPa時，夾層自動停止進(jìn)汽，此時準(zhǔn)備階段結(jié)束，等待開機(jī)。開機(jī)后滅菌器開始脈動真空，內(nèi)室壓力值在-80～80 kPa間循環(huán)反復(fù)3次，目的是在滅菌前將滅菌室和滅菌物內(nèi)的冷空氣用真空泵強(qiáng)制排空，冷空氣排除程度決定著滅菌的好壞。脈動結(jié)束后，滅菌器進(jìn)入升溫階段，溫度升到134 ℃并保持4 min，這就是滅菌階段。之后滅菌器進(jìn)行排汽降溫，結(jié)束滅菌[2-3]。

（2）飽和蒸汽。在不同壓力下將水加熱到沸騰時的溫度不同，在一定壓力下容器內(nèi)水和蒸汽的溫度不再上升時的溫度即為此壓力下水的沸點(diǎn)，也稱為飽和溫度，其蒸汽即為飽和蒸汽。因蒸汽含有水分，又叫濕飽和蒸汽。滅菌器的蒸汽質(zhì)量要求其飽和程度要＞97%，即飽和蒸汽中含有的水分和微量雜質(zhì)要＜3%[4]。

（3）B-D試驗(yàn)。B-D試驗(yàn)專用于測試真空壓力蒸汽滅菌器空氣的排除效果。其監(jiān)測方法是將專門的B-D測試紙置于一個成品的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中，然后將試驗(yàn)包放在滅菌器內(nèi)室底部，按所設(shè)置的滅菌參數(shù)（134 ℃，4 min）進(jìn)行滅菌試驗(yàn)。滅菌結(jié)束后取出B-D測試紙，觀察其顏色變化，如果測試紙中央部分和邊緣部分顏色變化均勻一致，表示空氣排除徹底，滅菌器抽真空系統(tǒng)良好，可以進(jìn)行滅菌；如果測試紙變色不均則表示空氣排除不徹底，滅菌器性能不佳，不能進(jìn)行滅菌。

3　B-D試驗(yàn)問題及分析

滅菌器使用規(guī)定，每天第一次滅菌前必須做B-D試驗(yàn)，B-D試驗(yàn)合格后才能進(jìn)行織物、器械等的滅菌。然而我院新設(shè)備使用一段時間后，日常B-D試驗(yàn)經(jīng)常出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，主要表現(xiàn)為B-D試驗(yàn)時間延長或中途失敗，接著再做一次B-D試驗(yàn)才能合格。也就是說，每天要做兩次B-D試驗(yàn)才能進(jìn)行織物、器械等的滅菌。

按B-D試驗(yàn)的工作流程進(jìn)行分析：準(zhǔn)備階段，高溫高壓蒸汽進(jìn)入滅菌器夾層后接觸冷空氣和大面積的金屬表面，溫度降低形成大量冷凝水；同時高溫高壓蒸汽雖然經(jīng)過汽水分離器分離但仍未達(dá)到完全飽和，其含水量≥3%。這些冷凝水流入滅菌器夾層底部，從夾層的感溫式疏水器排出。該疏水器的工作原理是通過感溫元件雙金屬片的變形位移升降閥桿，實(shí)現(xiàn)閥門的啟閉達(dá)到阻汽疏水的目的。B-D試驗(yàn)前準(zhǔn)備階段形成的冷凝水單靠這一個疏水器是不能很快排出去的，由此造成滅菌器夾層底層儲水，導(dǎo)致滅菌器夾層底層溫度降低。

當(dāng)夾層蒸汽壓力達(dá)0.21 MPa時B-D試驗(yàn)開始，內(nèi)室底部表面和夾層底層上表面是同一表面（此時這個表面還是涼的），高溫高壓蒸汽從夾層進(jìn)入內(nèi)室，會與該表面接觸形成冷凝水并不斷地蒸發(fā)產(chǎn)生非飽和蒸汽。這個過程將持續(xù)進(jìn)行直到內(nèi)室底面的溫度與內(nèi)室其他表面的溫度一致。所以在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)，內(nèi)室底部形成的冷凝水量＞內(nèi)室的疏水器排水量，產(chǎn)生儲水導(dǎo)致低溫。同時非飽和蒸汽中的水分含量過高，與被滅菌物品接觸時會產(chǎn)生大量水珠使試驗(yàn)包潮濕，溫度降低，從而加大試驗(yàn)包表面到中心的溫差，阻礙了試驗(yàn)包中心的空氣向外排出[5-6]。最終導(dǎo)致測試紙中央比邊緣部分顏色淺的現(xiàn)象，使B-D試驗(yàn)不合格。正是由于在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)，內(nèi)室底部產(chǎn)生的非飽和蒸汽會使脈動真空期間（表壓力在-80～80 kPa間循環(huán)反復(fù)3次）表壓力達(dá)到-80 kPa的時間延長，有時甚至很難達(dá)到-80 kPa；也正是由于在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)，內(nèi)室底部處于低溫狀態(tài)，使升溫階段中溫度達(dá)到134 ℃的時間延長或達(dá)不到這個溫度，從而導(dǎo)致B-D試驗(yàn)中途失敗，或使滅菌階段（134 ℃,4 min）出現(xiàn)低溫報警，導(dǎo)致B-D試驗(yàn)失敗。

這些B-D試驗(yàn)失敗現(xiàn)象的共同原因是夾層底部儲存的冷凝水不能很快排出，而接著再做一次B-D試驗(yàn)，試驗(yàn)合格，說明此時夾層底層儲存的冷凝水已基本排出，夾層底層已經(jīng)是飽和蒸汽溫度，這時內(nèi)室表面都是熱的，其他因素產(chǎn)生的冷凝水不多，可以從內(nèi)室的疏水器排出，因而不會出現(xiàn)B-D試驗(yàn)失敗現(xiàn)象。由此可見，B-D試驗(yàn)前排出冷凝水、預(yù)熱夾底層是解決問題的關(guān)鍵。

4　解決方案

將滅菌器的夾層底部和疏水器之間原兩通彎頭換接為一個三通彎頭，安裝一個排水閥門和總排水管連接即可。滅菌器改造前后對比，見圖1，左側(cè)為改造前儀器，右側(cè)為改造后儀器。

每天滅菌操作開始前，先打開這個排水閥門，再打開高壓蒸汽閥門。較高的蒸汽壓力壓強(qiáng)也較大，與冷空氣的壓力差增大，則排除冷空氣的能力也增大，會有大量的汽水混合物排出。當(dāng)該閥門僅排熱蒸汽時，說明夾層內(nèi)的高溫蒸汽已經(jīng)充滿其底層。這時關(guān)閉排水閥門，開始進(jìn)行B-D試驗(yàn)。實(shí)踐證明改造后的儀器日常B-D試驗(yàn)沒有再出現(xiàn)過失敗現(xiàn)象。

圖1　滅菌器改造前后對比

5　討論

改造后，從打開高壓蒸汽進(jìn)汽閥門到夾層底層預(yù)熱只需2 min；關(guān)閉排水閥門，蒸汽表壓力從0 MPa上升到0.21 MPa所用時間大約3 min，這種條件下，B-D試驗(yàn)就能夠成功。改造前，單靠疏水器排水要達(dá)到B-D試驗(yàn)成功條件的時間大約為15 min，再加上一次不合格的B-D試驗(yàn)消耗的時間（大約28 min，有時還會＞30 min），總消耗時間大大增加?？傊?，對滅菌器進(jìn)行改造后，正常滅菌時夾層或內(nèi)室的少量冷凝水可以通過各自的疏水器流出，可避免重復(fù)進(jìn)行B-D試驗(yàn)，縮短供應(yīng)熱汽時間以及總滅菌時間；且改造廉價易做，節(jié)能節(jié)時，操作簡單實(shí)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 黃浩成．醫(yī)院消毒供應(yīng)中心室用手冊[M]．北京:人民衛(wèi)生出版社,2009．

[2] 唐燕輝．藥物制劑生產(chǎn)專用設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)[M]．北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2002．

[3] 孫衛(wèi)紅．XG1．DM系列機(jī)動門脈動真空滅菌器的常見故障處理[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2005,29(5):382．

[4] 莫挺斐．新華XG1．DME型脈動真空滅菌器故障分析[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(3):105-107．

[5] 莫元雪．B-D試驗(yàn)不合格原因分析及處理[J]．中國醫(yī)藥指南,2012,10(12):367-368．

[6] 李青,陳當(dāng)玲．脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測[J]．中國消毒學(xué)雜志,2012,29(11):1054-1055．

作者郵箱：yy_gogo@sina.com

[中圖分類號]R187+.5

[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]B

doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2014.04.047

[文章編號]1674-1633(2014)04-0123-02

收稿日期：2013-03-13修回日期：2014-01-16

Problem Analysis of B-D Test of Pulsating Vacuum Sterilizer

NAN Guang
Department of Equipment, The People's Hospital of Jilin, Changchun Jilin 130021, China

Abstract：This paper summarized and analyzed the failure phenomena with their causes of B-D test during the sterilization process of pulsating vacuum sterilizer. Then the pulsating vacuum sterilizer was remoulded according to the causes of failure phenomena of B-D test. Thus the problem of B-D test failure was solved.

Key words：pulsating vacuum sterilizer; B-D test; condensate water; steam trap