張 俊，何軍雷

(瓊海市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，海南 瓊海 571400)

ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀檢測紅細(xì)胞沉降率的評價(jià)

張 俊，何軍雷

(瓊海市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，海南 瓊海 571400)

目的 評價(jià)ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀檢測紅細(xì)胞沉降率(ESR)的重復(fù)性、準(zhǔn)確性。方法隨機(jī)抽取160例住院患者靜脈血樣本，每個(gè)樣本均采用ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀及魏氏法同時(shí)測定ESR，同時(shí)抽取ESR測定值從低到高的標(biāo)本5例，采用ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀重復(fù)測定10次，并對測定的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀檢測紅細(xì)胞沉降率具有較好的重復(fù)性(CV＜5%)，與魏氏法具有良好的相關(guān)性。兩種方法的測定結(jié)果在正常值范圍內(nèi)結(jié)果基本一致；血沉結(jié)果大于20 mm/h時(shí)，魏氏法測定的結(jié)果高于儀器法，并且隨著測定值的升高二者之間的差異越顯著。結(jié)論自動(dòng)血沉儀與魏氏法血沉測定結(jié)果在20 mm/h以內(nèi)時(shí)有良好的相關(guān)性和準(zhǔn)確性，＞20 mm/h時(shí)應(yīng)用魏氏法復(fù)檢以提高檢測值的準(zhǔn)確性。

自動(dòng)血沉儀；魏氏法；紅細(xì)胞沉降率

宏細(xì)胞沉降率(ESR)是臨床實(shí)驗(yàn)室常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在急性炎癥反應(yīng)、風(fēng)濕、結(jié)核等多種疾病的病理情況下可明顯增快，尤其是在組織壞死，良、惡性腫瘤的篩查等方面具有一定的臨床意義。長期以來，臨床上多使用傳統(tǒng)的魏氏法進(jìn)行ESR檢測，該法是國際血液標(biāo)準(zhǔn)化委員會(ICSH)推薦的檢測ESR的標(biāo)準(zhǔn)方法。但由于血沉管長度、內(nèi)徑、垂直度、實(shí)驗(yàn)溫度、沉降時(shí)間、血液與抗凝劑的比例等因素對檢測結(jié)果的影響較大[1]，且因檢測時(shí)間長，標(biāo)本用量大，制約著臨床的應(yīng)用。近年來，全自動(dòng)血沉儀在臨床實(shí)驗(yàn)室中得到了廣泛的應(yīng)用，它有效地降低了技術(shù)誤差、減短了檢測時(shí)間。為了向臨床推廣應(yīng)用自動(dòng)化血沉分析儀檢測ESR，我們用魏氏法與ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀進(jìn)行了對比分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)器材 重慶天海ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀及配套抗凝管。魏氏法常規(guī)使用的血沉架、血沉測定管，血沉專用抗凝管。

1.2 標(biāo)本 隨機(jī)抽取住院患者靜脈血160例，男性80例，女性80例，年齡20～70歲，其中，年齡＜50歲82例，≥50歲78例。

1.3 檢測方法 (1)ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀嚴(yán)格按照“儀器說明書”進(jìn)行操作?？崭共杉颊哽o脈血加注至血沉儀專用的一次性血沉管刻度線下，輕柔顛倒混勻8～10次，然后將其插入ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀的測試孔中，自動(dòng)掃描30 min，讀取并記錄檢測值。(2)魏氏法檢測嚴(yán)格按照《全國臨檢操作規(guī)程》第3版進(jìn)行操作?？崭共杉颊哽o脈血約1.6 ml，注入枸櫞酸鈉抗凝的血沉專用抗凝管至刻度線下，輕柔顛倒混勻8～10次，用魏氏血沉管準(zhǔn)確吸取抗凝血至“0”刻度處，拭去管外壁粘附的多余血液，垂直固定在血沉架上，室溫靜置1 h，讀取上層血漿高度的毫米數(shù)報(bào)告血沉結(jié)果。(3)采用兩種方法同步測定160例標(biāo)本。為了盡可能減少因標(biāo)本存放時(shí)間過長對ESR檢測結(jié)果的影響，所有標(biāo)本均在4 h內(nèi)檢測完成。同時(shí)選取5例采用ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀測定ESR值從低到高的標(biāo)本做重復(fù)性檢測，重復(fù)次數(shù)為10次，計(jì)算其平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)(CV)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，兩組間比較采用配對t檢驗(yàn)，兩種檢測方法結(jié)果的相關(guān)性采用線性回歸分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 重復(fù)性 ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀對5例ESR測定值從低到高的標(biāo)本的10次重復(fù)檢測，計(jì)算其平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)(CV)，結(jié)果顯示重復(fù)性較好，見表1。

表1 ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀檢測結(jié)果的重復(fù)性

2.2 相關(guān)性及準(zhǔn)確性 采用ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀及經(jīng)典魏氏法檢測的結(jié)果，經(jīng)線性回歸分析得出兩者具有良好的相關(guān)性，相關(guān)系數(shù)r=0.933 2，回歸方程為Y=0.9483 X+2.633。以魏氏法為基礎(chǔ)，73例血沉＜20 mm/h時(shí)血沉結(jié)果分布范圍：儀器法1～17 mm/h；魏氏法3～20 mm/h。兩組方法結(jié)果對照呈線性相關(guān)，經(jīng)配對t檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，即兩種方法測定結(jié)果相近。以魏氏法為基礎(chǔ)，87例血沉＞20 mm/h時(shí)血沉結(jié)果分布范圍：儀器法16～71 mm/h；魏氏法23～93 mm/h。兩組方法結(jié)果對照呈線性相關(guān)，經(jīng)配對t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，即魏氏法測定結(jié)果高于血沉儀法。在不同年齡組(＜50歲組和≥50歲組)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，當(dāng)血沉＜20 mm/h時(shí)兩種方法測定結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；但當(dāng)血沉＞20 mm/h時(shí)兩種方法測定結(jié)果的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 不同年齡組魏氏法和血沉儀法血沉結(jié)果的比較(±s，mm/h)

表2 不同年齡組魏氏法和血沉儀法血沉結(jié)果的比較(±s，mm/h)

3 討論

采用傳統(tǒng)的魏氏法檢測血沉，由于存在較多的影響因素，且實(shí)驗(yàn)條件的均一性控制難度較大，加上手工操作存在個(gè)人誤差，實(shí)驗(yàn)所需時(shí)間長，對大批量標(biāo)本的檢測存在諸多不便，一直制約著臨床檢驗(yàn)科的高通量檢測[2]。ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀血沉儀是通過動(dòng)態(tài)掃描記錄紅細(xì)胞沉降過程，得出紅細(xì)胞沉降曲線，經(jīng)檢測程序系統(tǒng)分析，轉(zhuǎn)換成臨床的ESR值，檢測過程具有操作簡單、自動(dòng)化檢測程度高、可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作、能實(shí)現(xiàn)最大為40個(gè)標(biāo)本的批量檢測、檢測速度單批次僅需30 min、每小時(shí)最高檢測速度可達(dá)80個(gè)標(biāo)本等優(yōu)點(diǎn)，備受檢驗(yàn)操作者的青睞。

從重復(fù)性實(shí)驗(yàn)結(jié)果中可以看出，采用ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀檢測紅細(xì)胞沉降率其重復(fù)性較好(CV＜5%)。從兩種方法的檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析得出，ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀與魏氏法之間具有良好的相關(guān)性(r=0.933 2)，但ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀的檢測結(jié)果與魏氏法之間總存在著一些差異，在正常值范圍內(nèi)，兩者的檢測結(jié)果基本一致，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但當(dāng)血沉結(jié)果大于20 mm/h時(shí)，魏氏法測定的結(jié)果高于ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀的測定結(jié)果。兩種方法檢測結(jié)果間的差異隨著測定值的升高越來越明顯，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。此結(jié)果與米琴[3]和鄭文芝等[4]在評價(jià)自動(dòng)血沉測試儀臨床應(yīng)用時(shí)的研究報(bào)道相一致。此外，實(shí)驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)，魏氏法測定的ESR結(jié)果已處于臨床臨界狀態(tài)或者高于正常參考值時(shí)，ESR-2040動(dòng)態(tài)血沉分析儀報(bào)告的結(jié)果仍在正常范圍內(nèi)，這樣的假陰性結(jié)果會造成漏診。這種差異的原因可能與儀器相關(guān)系數(shù)的校正情況有關(guān)，也可能與儀器配套的血沉管、抗凝劑及儀器的工作環(huán)境等因素有關(guān)。因此，新購置的血沉分析儀在臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用前應(yīng)將血沉分析儀檢測的ESR結(jié)果與傳統(tǒng)的魏氏法測定的結(jié)果進(jìn)行比較評價(jià)。如果兩者檢測的ESR結(jié)果差異較大，須深入分析查找原因，在排除其干擾因素的基礎(chǔ)上，在供應(yīng)商工程師的指導(dǎo)下科學(xué)校正儀器的相關(guān)系數(shù)，必要時(shí)要建立新的參考值范圍，并將實(shí)驗(yàn)方法和參考值注明在檢驗(yàn)報(bào)告單上，盡可能減少當(dāng)血沉結(jié)果處于臨界值時(shí)因血沉儀誤差造成的漏診，防止當(dāng)血沉結(jié)果大于20 mm/h時(shí)，兩種方法測定結(jié)果間的差異，提高其臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].3版.南京:東南大學(xué)出版社,2006:143-144.

[2]朱忠勇.ICSH關(guān)于血沉的三個(gè)推薦方法評價(jià)[J].上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志,1995,10:237-239.

[3]米 琴.普利生全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血沉儀與魏氏法測定血沉結(jié)果的比較[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2012,21(11):837-839.

[4]鄭文芝,溫曉艷,李立宏,等.Precil XC-20型自動(dòng)血沉儀應(yīng)用評價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2005,20(5):490-491.

Evaluation of ESR-2040 automated Analyzer in detecting erythrocyte sedimentation rate

ZHANG Jun,HEJun-lei
Department of Clinical Laboratoy,Qionghai Hospital of Traditional Chinese Medicine,Qionghai 571400, Hainan,CHINA

ObjectiveTo evaluate the repeatability and accuracy of 2040 Automated Erythrocyte Sedimentation Rate(ESR)Analyzer.MethodsUsing ERS-2040 Automated ESR Analyzer and traditiona1 Weishi method to measure 160 random venous blood samples from hospitalized patient respectively,and extract five samples that the lower to higher from the results of ESR were repeated measurement(n=10)with ERS-2040 Automated ESR Analyzer.The results of ESR were statistically analyzed.ResultsIn detecting ESR,it showed that the ESR-2040 analyzer had a good repeatability(CV＜5%),The method of ESR-2040 analyzer,compared with traditional Weishi method,showed a satisfactory correlation.At the normal range of ESR,there were no significant difference between the results of ESR from two methods.However,when the results were beyond the range of 20 mm/h，the results from Weishi method were higher than those from analyzer,and the higher the results,the more significant the difference.ConclusionAt ESR within 20 mm/h,there were significant correlation and accuracy between ESR-2040 analyzer with traditional Weishi method. At ESR above 20 mm/h,we need to use the traditional Weishi method detecting recheck to improve accuracy of results.

Automated ESRAnalyzer;Weishi method;Erythrocyte sedimentation rate

R446.11+1

A

1003—6350(2014)15—2245—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.15.0872

2014-01-09)

張 俊。E-mail：zjun146@163.com