王皓,葛衛(wèi)紅,曾深,林鑫

(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部,南京 210008)

·藥事管理·

英國藥師注冊培訓(xùn)體系介紹

王皓,葛衛(wèi)紅,曾深,林鑫

(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部,南京 210008)

該文通過交流、訪問及研究相關(guān)制度與規(guī)范,對英國藥師注冊培訓(xùn)的制度及組織方式進行介紹。英國藥政總局對藥師實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,藥學(xué)畢業(yè)生必須取得相應(yīng)的學(xué)位,通過注冊前培訓(xùn)和評估并完全達到藥政總局指定的《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》,才具備藥師執(zhí)業(yè)資格。英國藥師注冊培訓(xùn)體系完善,準(zhǔn)入資格嚴(yán)格,培訓(xùn)模式與藥師實踐工作結(jié)合緊密,值得我國藥師注冊培訓(xùn)體系借鑒與參考。

注冊藥師;注冊制度;預(yù)注冊培訓(xùn);英國

藥品是一種特殊商品,在生產(chǎn)、銷售和使用過程中都必須確保其有效性和安全性。藥師對于保障用藥安全起著至關(guān)重要的作用,世界各國對于藥師的培訓(xùn)與考核都十分重視。英國早在19世紀(jì)就提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥師注冊的規(guī)定,英國政府在1933年制定了《藥房和毒藥法規(guī)》,多次修改后于1986年頒布現(xiàn)行的《藥房法》,目前的法律對藥師的注冊條件、注冊程序、注冊前培訓(xùn)、藥品的管理與調(diào)配,以及藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和倫理等方面做出相應(yīng)規(guī)定[1]。

1 藥師注冊資格要求

藥師作為一種關(guān)系國民健康的職業(yè),需要經(jīng)過高水平的教育和訓(xùn)練。英國對藥師實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,藥學(xué)畢業(yè)生必須經(jīng)過英國藥政總局(General Pharmaceutical Council,GPhC)組織的藥師預(yù)注冊培訓(xùn)并通過注冊評估考試,獲得GPhC頒發(fā)的注冊證書才具備在全國范圍執(zhí)業(yè)的資格,GPhC對參加預(yù)注冊培訓(xùn)的學(xué)員資格也作出了明確規(guī)定。

1.1 藥學(xué)碩士學(xué)位(master of pharmacy,MPharm)按GPhC規(guī)定,英國本國學(xué)生參加預(yù)注冊藥師培訓(xùn)前必須取得GPhC認證的MPharm,目前在英國共有26所大學(xué)可以頒發(fā)GPhC認證的MPharm[2]。

1.2 海外藥師評估課程(overseas pharmacists' assessment programme,OSPAP) 非歐盟地區(qū)的注冊藥師需要參加為期1年的OSPAP,以確保他們在進入英國預(yù)注冊藥師程序前接受適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn),目前共有6所大學(xué)提供GPhC認證的OSPAP課程[3]。

1.3 2+2藥學(xué)碩士課程(master of pharmacy 2+2, MPharm 2+2) 留學(xué)生可以通過完成MPharm 2+2來獲取預(yù)注冊藥師培訓(xùn)資格,即前兩年在海外合作大學(xué)學(xué)習(xí)MPharm課程,第3,4年進入英國大學(xué)完成剩下的課程并取得學(xué)位。目前共有5所大學(xué)提供該課程,其海外合作大學(xué)均位于馬來西亞[4]。

1.4 基礎(chǔ)學(xué)位 基礎(chǔ)學(xué)位是一個為期兩年的全日制課程,第一年的內(nèi)容包括與實際工作相結(jié)合的MPharm課程學(xué)習(xí),其目的在于培養(yǎng)學(xué)生合適的藥學(xué)知識和經(jīng)驗,使他們能夠在第二年直接申請MPharm學(xué)位?；A(chǔ)學(xué)位并不保證一定能夠獲得MPharm學(xué)位,但它是目前尚不具備相關(guān)資格而想要從事藥學(xué)工作的人的入門途徑[5]。

2 藥師注冊流程

在英國,成為一名合格的注冊藥師至少需要5年,包含以下步驟:①完成為期4年的GPhC認證的MPharm課程,或完成為期1年的OSPAP;②完成為期1年的預(yù)注冊培訓(xùn),需要在社區(qū)藥房或是醫(yī)院藥學(xué)部門有償實習(xí)1年來證明自己的能力;③完成GPhC的注冊考試;④符合作為注冊藥師的健康要求(圖1)[6]。

3 藥師預(yù)注冊培訓(xùn)與注冊評估

西方國家普遍要求藥師有注冊前培訓(xùn)與實習(xí)經(jīng)歷。目前英國實行52周注冊前培訓(xùn)制度,GPhC負責(zé)預(yù)注冊培訓(xùn)的組織和監(jiān)管工作。在培訓(xùn)前,學(xué)員必須取得相應(yīng)的準(zhǔn)入資格,并由注冊委員會進行審核以確定能否進行注冊前培訓(xùn)。52周培訓(xùn)的目的是培訓(xùn)學(xué)員對所學(xué)知識的實際應(yīng)用能力和培養(yǎng)作為藥師的責(zé)任感,使之對藥師有一個正確的評價或認識。而且通過與公眾和患者實際交流,提高藥學(xué)實踐能力,能夠在日常工作中為患者提供合理用藥和促進健康的建議。

圖1 英國藥師注冊流程

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3.1 預(yù)注冊培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容 GPhC制訂了《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(performance standards),該標(biāo)準(zhǔn)分為3個部分,共76條明細項,主要內(nèi)容如下[7](表1)。①個人能力:包括支撐藥學(xué)專業(yè)工作的各方面能力和行為。學(xué)員行為必須符合GPhC規(guī)定的道德標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)包括行為以及表現(xiàn)方面的內(nèi)容,幫助學(xué)生有效地從事專業(yè)實踐。②人際關(guān)系技巧:包括任何涉及與他人互動的能力和行為。學(xué)員應(yīng)具有與各類人群良好溝通以及與醫(yī)療團隊良好合作的能力,這是醫(yī)護工作者所需具備的最重要的特質(zhì)。③藥物與健康:包括具體藥學(xué)工作的能力和行為。學(xué)員必須具備提供安全、有效的藥學(xué)服務(wù)的能力。

GPhC針對該標(biāo)準(zhǔn)制定具體訓(xùn)練及考察計劃,學(xué)員導(dǎo)師則以標(biāo)準(zhǔn)中的76條明細項作為主要依據(jù)對學(xué)員行為進行評估,并將結(jié)果持續(xù)記錄于評估總表(assessment summary)[8]。學(xué)員只有能力完全符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定才有資格進行藥師注冊。

3.2 預(yù)注冊培訓(xùn)的特點 ①至少需要52周;②每位學(xué)員都將在導(dǎo)師的監(jiān)督下進行培訓(xùn);③每位學(xué)員必須進行至少4次正式評估;④每位學(xué)員必須完成最后的注冊評估(只有3次機會);⑤完成預(yù)注冊培訓(xùn)的時間是有限的(獲得MPharm學(xué)位8年內(nèi)或獲得OSPAP學(xué)位4年內(nèi))。

3.3 預(yù)注冊培訓(xùn)的流程 第1階段:提交申請表。學(xué)員向GPhC提交預(yù)注冊培訓(xùn)申請表,在每年7月至8月或8月至11月開始培訓(xùn),并于第2年6月或9月進行注冊評估[9]。第2階段:提交培訓(xùn)協(xié)議。在培訓(xùn)開始之前,學(xué)員需要尋找一位導(dǎo)師并與他簽訂培訓(xùn)協(xié)議(pre-registration learning contract)。預(yù)注冊培訓(xùn)期間導(dǎo)師的作用至關(guān)重要,他將在日常工作中對學(xué)員進行監(jiān)督輔導(dǎo),定期評估學(xué)員能力并反饋至GPhC。第3階段(第13周)-第4階段(第26周)-第5階段(第39周):提交培訓(xùn)報告。學(xué)員和導(dǎo)師需要在第13周、第26周、第39周分別完成一份培訓(xùn)報告(progress report)并提交至GPhC,導(dǎo)師將在報告中評估你當(dāng)前的能力與《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》及《藥師注冊評估大綱》之間的差距,若評估結(jié)果為“不滿意”,則需要同時提交一份評估總表副本。第6階段(第49周):提交注冊申請。第49周,導(dǎo)師對學(xué)員做最后一次評估,衡量學(xué)員是否具備參加GPhC藥師注冊的能力,評估內(nèi)容記錄在最終申報表(final declaration form)并提交至GPhC。第7階段(第52周):注冊。學(xué)員必須具備以下條件方可進入注冊程序:①完成52周的培訓(xùn)并符合《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》;②能力被導(dǎo)師認可;③通過注冊評估測試[10]。

3.4 培訓(xùn)模式 預(yù)注冊培訓(xùn)采取學(xué)員自身實踐與導(dǎo)師監(jiān)督輔導(dǎo)相結(jié)合的模式進行。培訓(xùn)地點可以選擇社區(qū)藥房、醫(yī)院藥學(xué)部或相似的藥學(xué)機構(gòu),大多數(shù)學(xué)員全程都在同一機構(gòu),但也可以選擇分別在不同機構(gòu)進行培訓(xùn),其中在直接面對患者的機構(gòu)(如藥房或藥學(xué)部)的培訓(xùn)時間不得少于26周。學(xué)員可以選擇全職或兼職培訓(xùn),全職培訓(xùn)每周工作35～45 h,兼職培訓(xùn)需要得到CPhC批準(zhǔn),每周至少工作3 d,總時長不低于17.5 h[11]。培訓(xùn)開始前,培訓(xùn)機構(gòu)為學(xué)員指定一名導(dǎo)師,該導(dǎo)師必須是注冊藥師并從事藥房相關(guān)工作≥3年,導(dǎo)師會對學(xué)員進行基準(zhǔn)能力評估,以此制定具體的培訓(xùn)計劃大綱,為學(xué)員設(shè)定階段性目標(biāo),定期考察學(xué)員能力,以確保學(xué)員在實踐中培養(yǎng)藥師的技能、知識和性格使之達到注冊標(biāo)準(zhǔn)[12]。這不僅僅是對藥師的評估,更重要的是讓學(xué)員學(xué)習(xí)如何在實踐中為患者和顧客提供最好的服務(wù)。

表1 《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》主要內(nèi)容

3.4.1 預(yù)注冊培訓(xùn)的理論基礎(chǔ) 預(yù)注冊培訓(xùn)的理論基礎(chǔ)基于米勒三角模型(Miller's triangle)[13],該模型用以描述能力水平,每一層級都是下一層級的組成和基礎(chǔ)(圖2)。

圖2 米勒三角模型

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第1層級:對于知識僅是膚淺的了解;第2層級:掌握知識,并可以簡單運用,如通過Mpharm、OSPAP考試。第3層級:能夠運用知識,但通常是在模擬的環(huán)境中,如課堂上,而不是真正的實踐。第4層級:能夠在實踐中熟練運用知識,如藥房或醫(yī)療機構(gòu)。

預(yù)注冊培訓(xùn)關(guān)注的正是第3層級到第4層級的過程,學(xué)員在培訓(xùn)前已經(jīng)具備準(zhǔn)確調(diào)劑處方的能力,但可能僅限于有限的環(huán)境如課堂上,模擬藥房。預(yù)注冊培訓(xùn)幫助學(xué)員實現(xiàn)模擬環(huán)境到真正實踐的跨越:52周的訓(xùn)練后,學(xué)員應(yīng)具備實踐中反復(fù)、準(zhǔn)確、安全調(diào)劑藥物和提供其他藥學(xué)服務(wù)的能力。

3.4.2 基準(zhǔn)能力評估 培訓(xùn)開始前,導(dǎo)師會對學(xué)員進行基準(zhǔn)能力評估(表2)。這有助于學(xué)員的學(xué)習(xí)和發(fā)展以及確定培訓(xùn)的重點[14]。

3.4.3 培訓(xùn)計劃與階段性目標(biāo) 學(xué)員與導(dǎo)師根據(jù)基準(zhǔn)能力和具體情況共同制定一份培訓(xùn)計劃,保證在時間允許的條件下培訓(xùn)各方面內(nèi)容都被涵蓋進去。理想情況下,培訓(xùn)計劃應(yīng)為周計劃,包含訓(xùn)練天數(shù)、年假、季度培訓(xùn)進度回顧等內(nèi)容,尤其應(yīng)該列出每周培訓(xùn)的重點[15]。培訓(xùn)計劃制定后,應(yīng)反映到每周的具體工作實踐中,并接受足夠的監(jiān)督,以確保學(xué)員最終符合注冊標(biāo)準(zhǔn)。

培訓(xùn)過程中,制定階段性目標(biāo)也很重要。目標(biāo)的制定應(yīng)該具備以下要素:①想要達到的具體目標(biāo);②可以衡量和量化的目標(biāo);③完成目標(biāo)的條件;④設(shè)定完成目標(biāo)的時限[16]。如“這周結(jié)束前,我在藥房的目標(biāo)是完成200次準(zhǔn)確無誤的藥品調(diào)劑”,“兩周內(nèi),我的目標(biāo)是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下準(zhǔn)確獲取3位患者的用藥史資料”,“本周結(jié)束前,我的目標(biāo)是學(xué)會5個重要的藥物的相互作用,并提示醫(yī)師和患者”。

3.4.4 能力評估 能力評估是導(dǎo)師的責(zé)任,導(dǎo)師在培訓(xùn)過程中應(yīng)依據(jù)《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》所列的76條標(biāo)準(zhǔn)逐條評估學(xué)員[17]。評估應(yīng)該基于事實證據(jù),而不是純粹的主觀判斷。評估結(jié)果應(yīng)該以書面形式記錄并有具體的事例支持。

3.5 注冊評估考試 GPhC于每年的夏季和秋季舉行全國性注冊考試,預(yù)注冊學(xué)員在經(jīng)過39周的培訓(xùn)并在第39周的培訓(xùn)報告中獲得“滿意”評價后即可向GPhC申請注冊考試。對無藥學(xué)相關(guān)學(xué)位的學(xué)員,其附加考試于每年10月1日至15日舉行。第1次考試未通過者,可在18個月內(nèi)申請重考,第2次未通過者,需參加6個月的培訓(xùn)并在其后的12個月內(nèi)再考,仍未通過者無資格成為注冊藥師[18]。注冊考試分為開卷和閉卷兩種考試形式,考試依據(jù)為CPhC制定的《藥師注冊評估大綱》(registration assessment syllabus),內(nèi)容包括職業(yè)與法律實踐、臨床與藥學(xué)實踐、系統(tǒng)管理與流程等[19]。學(xué)員考試合格后即可獲得職業(yè)執(zhí)照并注冊成為英國皇家藥師協(xié)會會員。

表2 基準(zhǔn)能力評估表

4 結(jié)束語

藥學(xué)是一門實踐學(xué)科,只有不斷實踐才能發(fā)展。藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生實踐培訓(xùn)教育是一名藥師職業(yè)生涯中最重要和關(guān)鍵的時期,同時藥師培訓(xùn)教育對藥學(xué)人才培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)也有著十分重要的意義。

英國GPhC通過多年發(fā)展,已經(jīng)建立了完善的藥師注冊前培訓(xùn)和注冊制度。首先,GPhC對申請者做出明確的實踐經(jīng)驗和培訓(xùn)要求。藥師在注冊前需要分別在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營機構(gòu)或使用的醫(yī)療機構(gòu)中進行注冊前培訓(xùn)和實習(xí),從而逐步加強對所學(xué)知識的實際應(yīng)用和自身實踐能力。其次GPhC為藥師注冊培訓(xùn)制訂了完善的《GPhC注冊藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》,通過76條標(biāo)準(zhǔn)細則從個人能力、溝通協(xié)作、專業(yè)素養(yǎng)、職業(yè)道德等多個方面對藥師做出了嚴(yán)格而詳細的要求,學(xué)員只有在培訓(xùn)導(dǎo)師的監(jiān)督管理下完全達到76條標(biāo)準(zhǔn)的要求,才具備注冊資格。

理論上,我國藥學(xué)院校臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的第5年實習(xí)相當(dāng)于英國藥師注冊前培訓(xùn),但實際上,我國尚沒有統(tǒng)一的臨床藥學(xué)實習(xí)與教學(xué)規(guī)范。因此,我國應(yīng)該借鑒英國注冊藥師培訓(xùn)與考核模式,建立起我國的臨床藥學(xué)實習(xí)規(guī)范及培訓(xùn)體系。即建立明確的培養(yǎng)目標(biāo),統(tǒng)一的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)方法、培訓(xùn)內(nèi)容、考核標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的管理,使臨床藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生能夠通過培訓(xùn)對藥學(xué)實踐工作有比較全面的了解和掌握,達到臨床藥學(xué)實踐工作的要求。

[1] GPhC.The General Pharmaceutical Council[EB/OL]. (2010-11)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/about-us.

[2] GPhC.Entry requirements[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/educatio-n/pharmacisteducation.

[3] GPhC.Overseas pharmacists'assessment programme[EB/ OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/overseas-pharmacists-assessment-programme.

[4] GPhC.MPharm 2+2[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/mpharm-22.

[5] GPhC.Foundation degree[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/foundation-degree.

[6] Pre-registration Manual[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/becoming-apharmacist.

[7] Pre-registration Manual.Performance standards[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/the-performance-standards.

[8] Pre-registration Manual.Assessment summary[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/sites/default/files/prereg_manual/Assessment%20summary.pdf.

[9] GPhC.Entering Training[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacistpre-registration-training/trainees/entering-training.

[10] Pre-registration Manual.Planning your training year[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/planning-your-training-year.

[11] Pre-registration Manual.Deciding where and how to train [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www. pharmacyregulation.org/deciding-where-and-how-train.

[12] Pre-registration Manual.Pre-registration tutors[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/pre-reg-tutors.

[13] Pre-registration Manual.Demonstrating your knowledge [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/demonstrating-your-knowledge.

[14] Pre-registration Manual.Assessing a baseline level of competence[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/assessing-baseline-level-competence.

[15] Pre-registration Manual.Developing an outline training plan [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/developing-outline-training-plan.

[16] Pre-registration Manual.Setting SMART objectives[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/setting-smart-objectives.

[17] Pre-registration Manual.Once a performance standard has been achieved[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/performance-standard-achieved.

[18] GPhC.Registration assessment[EB/OL].[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist-pre-registration-training/trainees/registration-assessment.

[19] Pre-registration Manual.The registration assessment(the exam)[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http:// www.pharmacyregulation.org/registration-assessment-exam.

DOI 10.3870/yydb.2014.11.040

R951;R193.2

C

1004-0781(2014)11-1538-04

2014-03-17

2014-04-20

王皓(1983-),男,江蘇南京人,藥師,碩士,主要從事醫(yī)院藥學(xué)工作。電話:025-83106666,E-mail:halsey_glyy @163.com。

葛衛(wèi)紅(1962-),女,江蘇南通人,主任藥師,碩士,主要從事醫(yī)院藥事管理和臨床藥學(xué)工作。電話:025-83106666,E-mail:6221230@sina.com。