近日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，條例將從2014年6月1日起施行。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》加大了對(duì)嚴(yán)重醫(yī)療器械違法行為的處罰力度。對(duì)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為，規(guī)定了最高為貨值金額20倍的罰款，五年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)等處罰。