許菲
醫(yī)患雙方對藥物不良反應監(jiān)測工作認知水平調(diào)查分析
許菲
目的 從醫(yī)患雙方對藥品不良反應(ADR)的認知角度出發(fā),探討我院ADR監(jiān)測工作中存在的問題,旨在提高ADR監(jiān)測水平。方法 隨機抽取2013年6月-2013年12月我院醫(yī)務工作者300名及住院患者200名,使用自行設計的調(diào)查表對ADR認知情況進行問卷調(diào)查。結果 收回有效調(diào)查表492份,總有效率為98.40%,其中醫(yī)務人員295份(59.96%),患者197份(40.04%)。藥學人員對ADR定義的掌握程度高于其他調(diào)查對象(P<0.05)。60.00%的醫(yī)務人員對ADR報告程序不了解,48.47%的醫(yī)務人員對有關ADR監(jiān)測的條文不清楚,43.73%的醫(yī)務人員不了解ADR報告途徑。45.08%的工作人員認為沒有必要上報ADR,63.73%的工作人員應該安排專職人員上報ADR?;颊邔DR定義的認識水平整體較低(44.67%),24.87%的患者不清楚合格藥品是否存在ADR,37.06%的患者不清楚ADR的發(fā)生是否與藥品質(zhì)量有關,39.59%的患者不清楚ADR是否與藥品使用方法有關,29.44%的患者認為中藥及其制劑沒有ADR,51.27%的患者認為應由院方賠償ADR相關損失。結論 我院醫(yī)務人員及患者對ADR監(jiān)測工作相關知識的認識不一,應加強宣傳培訓,暢通上報途徑等,提高ADR監(jiān)測工作質(zhì)量。
藥品不良反應;認知水平;醫(yī)務人員;患者;調(diào)查分析
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)自2004年頒布實施至今,各地相繼設立了相應的藥品不良反應(Adverse drug reaction,ADR)監(jiān)測機構,我國ADR監(jiān)測工作取得了重大的進展。其主要表現(xiàn)為各地ADR監(jiān)測病例報告數(shù)逐年上升、ADR監(jiān)測報告質(zhì)量顯著提高等,為人民群眾安全用藥提供了強有力的保障[1]。但基于醫(yī)務人員及患者兩方對ADR監(jiān)測的認識存在一定的差異,影響ADR監(jiān)測上報率及上報質(zhì)量的因素仍然較多,因藥品不良反應引起的醫(yī)療糾紛也時有發(fā)生,對醫(yī)療秩序及醫(yī)患關系產(chǎn)生了一定的影響[2]。因此,規(guī)范ADR監(jiān)測工作,提高ADR監(jiān)測上報數(shù)量和質(zhì)量,積極預防醫(yī)患糾紛的發(fā)生,具有重要的經(jīng)濟價值及社會價值、為進一步提高我院ADR監(jiān)測的工作水平,筆者對我院醫(yī)務人員及患者ADR的認知水平出發(fā),探討我院ADR監(jiān)測工作中存在的問題,旨在提高ADR監(jiān)測水平,提高醫(yī)療服務質(zhì)量。
1.1 調(diào)查對象 隨機抽取2013年6月-2013年12月我院醫(yī)務工作者300名及住院患者200名。
1.2 調(diào)查方法 采取問卷調(diào)查的方式。參考《辦法》要求,設計問卷調(diào)查表。調(diào)查表共20項內(nèi)容,主要涉及被調(diào)查對象的基本資料、對ADR定義、ADR監(jiān)測工作及相關知識的掌握情況;均為單選題。其中5項內(nèi)容由醫(yī)務人員和患者分別作答,考察醫(yī)務人員及患者對ADR知識的了解情況;另15項內(nèi)容由醫(yī)務人員作答,考察醫(yī)務人員對ADR監(jiān)測工作掌握情況。共發(fā)放調(diào)查問卷500份。
1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料比較采用百分比表示,行χ2檢驗,檢測限α=0.05,以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 調(diào)查對象組成及其對ADR定義認知水平 收回有效調(diào)查表492份,總有效率為98.40%,其中醫(yī)務人員295份(59.96%),患者197份(40.04%)。各類調(diào)查對象組成及其對ADR定義的認知水平見表1。其中藥學人員對ADR定義的掌握程度高于其他調(diào)查對象(χ2=6.009,P=0.033)。
表1 各類調(diào)查對象對ADR定義的認知水平(n,%)
2.2 醫(yī)患人員對ADR監(jiān)測及相關知識的認知 表2,表3。
《辦法》規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構應設立ADR監(jiān)測制度并安排專人負責ADR監(jiān)測工作[3]。將臨床發(fā)現(xiàn)的ADR及時整理、上報、分析,可有效避免該類藥品ADR的再次發(fā)生[4]。其中,醫(yī)務人員對ADR的認識及對ADR監(jiān)測工作的認知程度將直接決定了ADR上報數(shù)量和質(zhì)量,而患者對ADR的認識與醫(yī)療糾紛有著一定的關聯(lián)[5]。提高ADR認知水平,規(guī)范ADR監(jiān)測上報工作不僅僅可以提高ADR監(jiān)測工作水平,還可以在一定程度上緩解醫(yī)患矛盾,構建和諧的醫(yī)患關系,提高醫(yī)療服務水平和質(zhì)量[6]。
本文調(diào)查研究表明,各類醫(yī)務人員對ADR基本定義的掌握層次不一。其中,藥學人員對ADR基本定義的掌握程度最高(92.86%),且與其他醫(yī)務人員比較差異有統(tǒng)計學意義(P <0.05);其次為臨床醫(yī)生(77.78%),高于護理人員(65.71%);管理人員對 ADR定義的掌握程度最差(50.00%)。部分醫(yī)務人員對合格藥品是否存在ADR、ADR的發(fā)生是否與藥品質(zhì)量及使用方法有關、中藥及其制劑是否有ADR等掌握不清,知曉率偏低。究其原因,一方面與各崗位的工作重點有關,藥學人員及臨床醫(yī)生長期接觸藥品,自身對ADR有一定的認識和研究[7];另一方面可能與我院長期注重對藥劑科工作人員進行藥學綜合知識的培訓有關,而臨床醫(yī)生及護理人員多側重于臨床與護理知識及技能的培訓,藥學知識培訓相對滯后[8]?;颊邔DR定義的認識水平整體較低(44.67%),24.87%的患者不清楚合格藥品是否存在ADR,37.06%的患者不清楚ADR的發(fā)生是否與藥品質(zhì)量有關,39.59%的患者不清楚ADR是否與藥品使用方法有關,29.44%的患者認為中藥及其制劑沒有ADR,51.27%的患者認為應由院方賠償ADR相關損失。導致難以區(qū)分ADR的發(fā)生情況,可能成為影響ADR上報數(shù)量和質(zhì)量的一個重要因素,也可能因此而誘發(fā)醫(yī)療糾紛,導致醫(yī)患矛盾的發(fā)生[9]。
表2 醫(yī)患人員對ADR監(jiān)測及相關知識的認知情況
我院醫(yī)務工作者對ADR報告和監(jiān)測相關制度的認知存在一定的不足,主要體現(xiàn)在對ADR報告程序及國家相關法律法規(guī)的掌握不夠。其中,有60.00%的醫(yī)務人員對ADR報告程序不了解,48.47%的醫(yī)務人員對《藥品管理法》等有關ADR監(jiān)測的條文不清楚,43.73%的醫(yī)務人員不了解ADR報告途徑等,都直接影響到我院ADR上報的數(shù)量和質(zhì)量,不利于ADR監(jiān)測工作的開展。另外,45.08%的工作人員認為沒有必要上報ADR,52.88%的醫(yī)務人員對上報ADR是否屬于工作職責不清楚,更有63.73%的工作人員應該安排專職人員上報ADR,可見ADR監(jiān)測工作的宣傳和培訓工作在我院仍需加大開展。
表3 醫(yī)務工作者對ADR報告和監(jiān)測相關制度的認知情況
綜上分析,我院ADR監(jiān)測工作尚存在一定不足,主要體現(xiàn)在醫(yī)患雙方對ADR及其監(jiān)測工作的認知不一:一方面應加強對相關法律法規(guī)的宣傳和培訓,開展多種形式多樣學術講座,發(fā)放ADR監(jiān)測相關知識宣傳頁,普及ADR及其監(jiān)測相關知識[10-11];另一方面,應多學習兄弟醫(yī)院在ADR監(jiān)測工作方面的先進經(jīng)驗,加強管理,提高醫(yī)務人員對ADR監(jiān)測工作的認知度[12-13]。同時,還應暢通ADR上報途徑,聯(lián)合使用當?shù)谹DR監(jiān)測中心網(wǎng)上直報途徑和紙質(zhì)版ADR報告表[13],確保各疑似ADR均能及時上報,以提高ADR上報數(shù)量和質(zhì)量。
[1] 閻仲珩,黃登笑,黃淇敏,等.上海市部分三級醫(yī)院臨床醫(yī)師藥品不良反應認知度調(diào)查分析[J].上海交通大學學報(醫(yī)學版),2011,31(5):648-653.
[2] 閔 慧.我院醫(yī)護人員對藥品不良反應認知情況調(diào)查分析[J].臨床合理用藥雜志,2012,5(13):1-2.
[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法[J].中國藥事,2004,18(4):203-205.
[4] 朱靜輝,劉桂林,朱賢克,等.樂清市基層藥品不良反應監(jiān)測上報體系探析[J].中華醫(yī)院管理雜志,2013,29(10):775-779.
[5] 王明宇.117例中藥注射劑不良反應分析[J].海峽藥學,2013,25(6):283-284.
[6] 解淑琴,柯 園,賈丹春,等.陜西省商洛市2009年至2011年1427例藥品不良反應報告回顧分析[J].安徽醫(yī)藥,2013,17 (2):350-351.
[7] 于 囡,王雪潔,孫雪穎,等.我院217份藥品不良反應報告分析[J].中國藥業(yè),2013,22(21):44-45.
[8] 閻仲珩,黃登笑,黃淇敏,等.臨床醫(yī)師防范和應對藥品不良反應糾紛的調(diào)查分析[J].上海交通大學學報(醫(yī)學版),2011,31 (1):84-88.
[9] 葛 敏.藥物不良反應所引發(fā)糾紛的臨床案例分析[J].浙江中醫(yī)藥大學學報,2011,35(3):373-374.
[10]孟 艷,秦 侃.急診藥房藥患糾紛原因及防范措施[J].安徽醫(yī)藥,2010,14(11):1361-1362.
[11]田小英,馮春雷.參與藥物不良反應監(jiān)測工作的體會[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2013,51(27):119-121.
[12]北京市藥品監(jiān)督管理局.北京市基本藥物不良反應監(jiān)測通報[J].首都醫(yī)藥,2013,(17):28-29.
[13]馮葉彬.新的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》解讀[J].海峽藥學,2012,24(3):259-260.
R969.3
A
1008-7044(2014)06-0593-03
2014-04-05)
安徽省蚌埠市第三人民醫(yī)院藥劑科,233000
許 菲(1985-),女,安徽蚌埠市人,藥師,大學。