阮 菲 浙江中醫(yī)藥大學附屬廣興醫(yī)院中藥房 杭州 310007

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注射用血栓通醫(yī)囑規(guī)范性與適宜性63例分析

阮 菲 浙江中醫(yī)藥大學附屬廣興醫(yī)院中藥房 杭州 310007

注射用血栓通；醫(yī)囑規(guī)范性與適宜性

隨著中醫(yī)診療水平的不斷提高，中藥注射劑的應用越來越廣泛，尤其以活血化瘀類藥使用更為普遍，但該類藥物臨床不合理使用情況突出，使用安全性問題越來越受到各界關注。本文通對我院住院患者使用注射用血栓通的用藥情況進行評價分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

檢索我院2013年4月—3013年6月出院病歷中所有使用過注射用血栓通的病歷共643份，隨機抽取其中63份。根據(jù)藥品說明書，制訂中藥注射劑臨床使用專項點評標準，填寫專項點評工作表，對注射用血栓通進行醫(yī)囑規(guī)范性及適宜性分析。

2 結果

2.1醫(yī)囑不規(guī)范情況 不規(guī)范醫(yī)囑主要為未使用藥品通用名和劑量單位的不規(guī)范。部分醫(yī)生醫(yī)囑使用如血栓通注射液等名稱，使用的劑量單位如“支”、“瓶”等。

2.2醫(yī)囑不適宜情況 不合理使用的醫(yī)囑有20份，占總病歷數(shù)的31.7%。不合理用藥情況見表1。

表1 注射用血栓通不合理用藥情況

3 討論

3.1適應證不適宜 中藥注射劑是以中醫(yī)理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術和方法，從中藥、天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的注射劑型[1-2]，其組方也是在中醫(yī)理論指導下根據(jù)中藥的配伍原則制定的，因此，在臨床使用時更應遵循中醫(yī)辨證論證的原則。從表1可以看出，適應癥不適宜占注射用血栓通臨床不合理用藥比例最多。按說明書上的病名使用而忽略了中醫(yī)辨證論治的原則，使中藥注射劑的不良反應發(fā)生風險大大增加。根據(jù)注射用血栓通的藥品說明書，該品具有活血祛瘀、通脈活絡的功效，用于瘀血阻絡、中風偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥。其主要成分是三七總皂苷，藥理研究[1]表明，該類藥物兼有益氣之功，更適用于氣虛血瘀患者。但調查發(fā)現(xiàn)臨床常將該藥用于陰虛陽亢、濕熱內(nèi)蘊、毒蛇咬傷等病例，導致不合理用藥的現(xiàn)象。王平平等[3]利用丹參注射液與川芎嗪注射液辨證與非辨證治療急性期腦梗死研究發(fā)現(xiàn)，辨證組患者在神經(jīng)功能好轉的同時中醫(yī)癥候改善也出現(xiàn)良性趨勢，且無不良反應病例，而非辨證組患者雖然神經(jīng)功能出現(xiàn)好轉，但出現(xiàn)不良反應4例。目前臨床西醫(yī)師運用中藥注射劑治療疾病較為普遍，醫(yī)院應在規(guī)范中藥注射劑使用的同時，對臨床醫(yī)師定期進行中醫(yī)、中藥基礎理論知識的培訓，加強用藥管理，真正做到辨證施治。

3.2遴選藥品不適宜[4]抽查的不合理用藥醫(yī)囑中遴選藥品不適宜者占10%，主要原因為患者病情已進入穩(wěn)定期，根據(jù)指導原則不適宜選用或繼續(xù)注射給藥。國家藥品不良反應監(jiān)測中心2010年中藥不良反應數(shù)據(jù)顯示，注射劑在中藥所有制劑中出現(xiàn)不良反應最多，占72.8%[5]。

3.3使用療程不適宜 注射用血栓通的說明書中明確規(guī)定該藥品的使用療程為連續(xù)用藥不得超過15天，停藥1～3天后可繼續(xù)第2療程。臨床醫(yī)生在使用過程中往往容易忽視其使用療程，本組中有2例連續(xù)使用16天。研究[6]表明，三七總皂苷有一定的溶血性，如長期使用，可能引起溶血反應。臨床醫(yī)生應嚴格按照藥品說明書推薦使用的療程，減少不良反應發(fā)生的幾率。

3.4溶媒使用不適宜 中藥注射劑的給藥方式多為靜脈滴注，稀釋溶媒選擇尤為關鍵。諸林俏等[7]研究注射用血栓通與幾種不同的輸液配伍后發(fā)現(xiàn)不溶性微粒增多，由于不溶性微粒很難在體內(nèi)代謝，因此較大的微?？稍斐扇梭w局部血管阻塞和供血不足，并進一步導致組織缺氧，產(chǎn)生水腫、靜脈炎、肉芽腫，從而引起過敏反應等。結果顯示，注射用血栓通與0.9%氯化鈉注射液或10%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒未超標，這與說明書推薦使用的溶媒一致，其原因可能為二者配伍后pH變化較小，有效成分不易發(fā)生變質或溶解度降低而沉淀等有關。因此，必須參照藥品說明書選擇正確的溶媒，同時還應關注相關中藥注射劑配伍的新近研究進展，做到臨床合理用藥。

3.5聯(lián)合用藥不適宜 此次抽查發(fā)現(xiàn)存在將注射用血栓通與注射用丹參多酚酸鹽同時使用的情況?！吨兴幾⑸鋭┡R床使用基本原則》[8]中規(guī)定中成藥聯(lián)合使用時，功能相同或基本相同的原則上不宜疊加使用。兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用時應遵循主治功效互補及增效減毒原則，謹慎聯(lián)合用藥。注射用丹參多酚酸鹽具有活血、化瘀、通脈的功效，主要用于心血瘀阻者。因此這兩種注射劑同屬于活血化瘀類中藥注射劑，根據(jù)指導原則，該兩種藥品原則上不宜同時使用。此外，中藥注射劑也常與西藥聯(lián)合配伍使用，但中藥注射劑成分復雜，與其他藥物聯(lián)合應用時會發(fā)生不同的物理變化和化學反應，易出現(xiàn)如pH改變、色澤加深、沉淀或產(chǎn)生不溶性微粒而導致不良反應的發(fā)生，都應引起臨床高度重視[9]。因此，中藥注射劑在臨床應用時應盡量單獨給藥，減少配伍用藥，不宜與其他中藥注射劑或西藥同瓶給藥。

［1］劉政，劉澤陽，王小燕.辨證使用中藥注射劑探析［J］.中國臨床研究，2013，17：35.

［2］田月潔，李泮海，李彩利.中藥注射劑在臨床應用中的配伍禁忌概況［J］.中國藥物警戒，2010，7（2）：105-108.

［3］王平平，高利，李寧，等.辨證與非辨證使用中藥注射劑治療急性期腦梗死的對比觀察［J］.中國中西醫(yī)結合急救雜志，2008，15（2）：78-80.

［4］國家中醫(yī)藥管理局.中成藥臨床應用指導原則［S］.2010.

［5］張菊珍，殷圣虹，楊凱.中藥注射劑不良反應防控淺析［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2012，1（50）：52-53.

［6］何勇.中藥注射劑不良反應的原因與對策分析［J］.安微醫(yī)藥，2008，12（6）：557-559.

［7］諸林俏，黃晨，王增壽，等.注射用血栓通在4種輸液中的不溶性微粒考察［J］.中國藥業(yè)，2010，19（2）：27.

［8］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥注射劑臨床使用基本原則［S］.2008.

［9］左志燕.我中心門診中藥注射劑不合理用藥處方分析［J］.中國中醫(yī)藥，2011，9（10）：108-109.

修回日期：2014-05-12

2014-03-10