李玉華

（江蘇省泰興市腫瘤醫(yī)院放射科，泰興225400）

探討放射醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全與質(zhì)量控制要求

李玉華

（江蘇省泰興市腫瘤醫(yī)院放射科，泰興225400）

放射醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代診療工作的重要內(nèi)容，由于放射輻射安全具有特殊性，加強(qiáng)其安全以及質(zhì)量控制是醫(yī)療工作人員以及醫(yī)學(xué)工程管理人員關(guān)注的重點問題。本文簡要分析了放射醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用安全以及質(zhì)量控制要求，旨在為臨床醫(yī)療設(shè)備的管理提供參考，確保放射醫(yī)療設(shè)備在應(yīng)用過程中的安全性和有效性。

放射醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；安全管理

近年來，隨著影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展及在臨床中的應(yīng)用，放射性腫瘤學(xué)、X射線診斷學(xué)以及介入放射學(xué)等放射診療學(xué)已被廣泛應(yīng)用于臨床，為各類疾病的診斷及治療提供了客觀、全面的信息。由于放射醫(yī)療設(shè)備的輻射安全性具有特殊性，其臨床應(yīng)用安全以及質(zhì)量控制均具有其特殊性，強(qiáng)化放射輻射設(shè)備臨床安全應(yīng)用以及質(zhì)量控制工作已成為現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的重要任務(wù)［1］。本文就放射醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用以及質(zhì)量控制要求作一綜述，以饗讀者。

1 放射醫(yī)療設(shè)備分類

臨床放射醫(yī)療設(shè)備主要可分為診斷與治療設(shè)備兩類。其中，放射診斷設(shè)備主要是通過控制人體各部位的圖像資料，分析異常圖像特征，從而實現(xiàn)診斷疾病的目的。目前常用是放射診斷設(shè)備主要有X射機(jī)以及CT機(jī)等射線類專職以及PET-CT、ECT以及PET等。放射治療裝置主要是利用其保鮮及殺毒功能而發(fā)揮相應(yīng)的疾病防治作用，此外，還可經(jīng)照射而治療不同類型腫瘤等，目前常用的放射治療設(shè)備包括加速器、伽馬刀、X射線治療儀和后裝機(jī)等［2］。

2 放射醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全以及質(zhì)量控制

2.1 完善放射醫(yī)療設(shè)備安全管理體系

按照相關(guān)規(guī)定，二級以上醫(yī)院應(yīng)成立醫(yī)療設(shè)備安全管理委員會，同時由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)［3］。目前，部分醫(yī)院雖然設(shè)立了醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用相關(guān)管理部門以及輻射安全管理委員會，但由于內(nèi)部人員穩(wěn)定性不足，導(dǎo)致管理監(jiān)督力度未落到實處。因此，應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)管理部門或機(jī)構(gòu)的建立和完善，強(qiáng)化放射醫(yī)療設(shè)備安全管理。與此同時，應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，建立相應(yīng)的放射醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用及質(zhì)量控制規(guī)章制度。針對不同類型、功能的放射醫(yī)療設(shè)備制定相應(yīng)的使用、管理規(guī)范、注意事項、操作規(guī)程以及日常維護(hù)保養(yǎng)制度等。此外，還應(yīng)建立相應(yīng)的管理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行懲處制度，確保各項規(guī)章管理制度可落到實處。

2.2 完善放射設(shè)備機(jī)房的設(shè)計與建設(shè)

放射醫(yī)療設(shè)備安裝機(jī)房應(yīng)根據(jù)設(shè)備的最高射線輸出能量設(shè)計并建設(shè)，確保設(shè)備在安裝運行以后，其輻射劑量對于該區(qū)域工作人員以及周圍公眾無健康威脅，最大限度地降低輻射值。要求機(jī)房設(shè)計與建設(shè)的人員均應(yīng)由專業(yè)人員參與，同時進(jìn)行全程監(jiān)督管理。在此過程中，應(yīng)要求相關(guān)的專業(yè)環(huán)境評測機(jī)構(gòu)對周圍環(huán)境實施專業(yè)性測評，確保設(shè)備所處環(huán)境符合環(huán)保要求。機(jī)房應(yīng)完善通風(fēng)系統(tǒng)，配備去濕機(jī)以及空調(diào)等，以確保機(jī)房內(nèi)恒濕恒溫。因濕度＞75%時可能造成高壓打火造成設(shè)備相關(guān)元器件損壞［4］。同時，治療場所應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定設(shè)計并建立相應(yīng)的安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、影像監(jiān)控、劑量監(jiān)控系統(tǒng)、對講裝置以及劑量監(jiān)控警報器等，確保設(shè)備的有效性及應(yīng)用安全性。

2.3 放射醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入制度建設(shè)

應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格考察放射診療設(shè)備，醫(yī)院必須具備相應(yīng)的資格方可準(zhǔn)入放射醫(yī)療設(shè)備。放射醫(yī)療設(shè)備必須由具有相應(yīng)職稱的放射醫(yī)生以及具備上崗資格證的維護(hù)以及使用技術(shù)人員操作，或者具備病理學(xué)以及影像學(xué)專業(yè)技術(shù)的人員操作［5］。確保符合相關(guān)條件后方可申請引進(jìn)相應(yīng)的放射醫(yī)療設(shè)備，并則獲取相關(guān)許可以后再進(jìn)行采購及安裝。

2.4 放射醫(yī)療設(shè)備的安裝以及驗收

完成設(shè)備機(jī)房建設(shè)后，應(yīng)邀請生產(chǎn)廠家工程師進(jìn)行現(xiàn)場安裝條件測試，確認(rèn)符合安裝條件以后再進(jìn)行安裝。在設(shè)備的安裝過程中，要求有醫(yī)院相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行全程參與配合，在監(jiān)督設(shè)備安裝調(diào)試質(zhì)量的同時，還可進(jìn)一步了解和掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)以及性能［2］。完成安裝后，應(yīng)由相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行驗收，并由醫(yī)院向相應(yīng)的放射防護(hù)監(jiān)測部門以及質(zhì)量檢測部門申請檢測，以獲得相應(yīng)的應(yīng)用許可證及應(yīng)用質(zhì)量許可證后，方可正式投入使用。在使用過程中，應(yīng)建立完善的安全運行檔案，確保設(shè)備應(yīng)用、維修、保養(yǎng)以及質(zhì)量控制符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.5 放射醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)以及質(zhì)量監(jiān)控

每天在應(yīng)用放射醫(yī)療設(shè)備開展診療工作之前，應(yīng)先進(jìn)行設(shè)備自檢，主要應(yīng)檢查機(jī)房內(nèi)的溫濕度是否正常，設(shè)備自動連鎖、各級劑量檢測及其檢測數(shù)據(jù)正常與否。每周均應(yīng)對設(shè)備實施物理劑量檢測，以明確其能量以及輸出量穩(wěn)定與否，每半年應(yīng)進(jìn)行1次放射線輸出對稱性以及均整度檢測。每年應(yīng)至少進(jìn)行1次維護(hù)保養(yǎng)，每兩年進(jìn)行1次設(shè)備質(zhì)量檢測，確保設(shè)備運行良好，以免發(fā)生大型設(shè)備故障。在日常工作中，一旦發(fā)生故障，應(yīng)在修復(fù)后立即檢測質(zhì)量問題，確保設(shè)備質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)后方可投入使用。

2.6 放射醫(yī)療設(shè)備報廢處理

設(shè)備發(fā)生大型故障，并經(jīng)生產(chǎn)廠家相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢測確認(rèn)修復(fù)無價值或者無法修復(fù)時，應(yīng)停止應(yīng)用，予以報廢處理。嚴(yán)格按照相關(guān)程序向相關(guān)行政部門提出報廢申請備案［4］。對于報廢處理的放射設(shè)備，不得以任何形式進(jìn)行轉(zhuǎn)讓使用，并應(yīng)由供應(yīng)方遵照相關(guān)協(xié)議收回放射源。

2.7 放射醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作人員安全管理

應(yīng)強(qiáng)化對從事放射設(shè)備診療程序相關(guān)工作人員的相關(guān)知識技術(shù)培訓(xùn)，并由生產(chǎn)廠家專業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)，提高其操作管理知識和技術(shù)水平。同時，強(qiáng)化相關(guān)從業(yè)人員的責(zé)任意識以及安全意識，要求其嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程進(jìn)行操作，以確保設(shè)備運行安全。在工作過程中，要求直接受到輻射的人員佩戴個人劑量監(jiān)測儀、鉛帽、鉛衣以及鉛手套等相關(guān)防護(hù)設(shè)備［5］。如發(fā)現(xiàn)個人劑量超標(biāo)，應(yīng)立即暫停工作，予以休養(yǎng)或檢查治療。所有放射設(shè)備從業(yè)人員均應(yīng)定期體檢，建立并完善終身健康檔案，確保工作人員個人安全。

3 小結(jié)

放射醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療工作的重要項目，加強(qiáng)設(shè)備安全應(yīng)用以及質(zhì)量控制，對于提高其使用價值以及促進(jìn)放射醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展具有重要意義。通過全方位完善放射醫(yī)療設(shè)備管理體系、合理設(shè)計并建設(shè)設(shè)備安裝機(jī)房、健全設(shè)備準(zhǔn)入制度、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備安裝及驗收程序、強(qiáng)化日常維護(hù)以及質(zhì)量監(jiān)控、合理進(jìn)行設(shè)備報廢處理并加強(qiáng)從業(yè)人員安全管理等，是確保設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量的關(guān)鍵。

［1］尹軍.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量控制體系的建立與實施［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(5)：114-115.

［2］鄭鈞正.放射診療的防護(hù)與安全是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量管理的重點［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25(9)：3-5，19.

［3］鄭鈞正.必須重視醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全中的電離輻射因素［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25(9)：1-2.

［4］李力敏，張飚瑞.醫(yī)療設(shè)備使用與管理的現(xiàn)狀及問題［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25(6)：21-23.

［5］王海鳴，郭偉，張志波等.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全及質(zhì)量管理探討［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25(11)：78-79.

R197.39;O213.1

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10.3969/j.issn.1001-0270.2014.06.25

2014-04-24