楊連成

近年來，血液學檢驗技術的飛速發(fā)展及血液分析儀在全國各級醫(yī)院的普及使用，大大提高了臨床血液學檢驗的質(zhì)量和效率，使臨床血液學檢驗進入了一個新的階段。然而，各種血液分析儀由于受到各自檢測方法的限制，目前僅能作為臨床血液分析的一種過篩手段[1]。也因此一般血液分析儀都設置有復雜報警系統(tǒng)，對異?；蚩梢蓹z測結(jié)果進行標記，提示操作人員進行必要的手工復檢，以避免錯誤結(jié)果或異常細胞的漏檢。但由于報警系統(tǒng)條件設置苛刻，報警的假陽性率很高[2]，不僅不利于日常工作的正常進行，而且也造成了資源與物質(zhì)的不必要浪費。如何提高工作效率，而又不漏檢異常標本，本室根據(jù)國際41條規(guī)則，并結(jié)合系統(tǒng)原規(guī)則和臨床要求，制定了本室復檢規(guī)則，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1材料 隨機篩選2013年5月1日-2013年5月10日10 d內(nèi)檢測的血常規(guī)標本1 332例。所有血常規(guī)標本均用山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性負壓管采集(EDTA-K2)。采血量要求2 ml，并保證采血管在有效期內(nèi)使用。

1.2方法 (1)儀器與試劑:日本Sysmex公司生產(chǎn)的XS-1000i五分類血球儀及其配套試劑；校準物和質(zhì)控物由日本Sysmex公司提供；瑞氏染液由巢湖弘慈提供；奧林巴斯CX-21購自日本光學工業(yè)株式會社，用于血涂片顯微鏡檢查。(2)儀器的校準與質(zhì)控:評估前用Sysmex公司的SCS1000全血校準物對儀器進行校準，并在評估過程中用e check全血質(zhì)控物進行嚴格的室內(nèi)質(zhì)控，保證結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。(3)檢測方法:根據(jù)國際41條規(guī)則和XS-1000i原規(guī)則17條以及臨床實際需要擬定本室復檢規(guī)則14條具體見表1。采用雙盲規(guī)則分別對觸及14規(guī)則以及手工復檢陽性進行統(tǒng)計，計算出真陽性率、假陽性率、假陰性率。所有操作按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》[3]和《白細胞計數(shù)參考方法》[4]中制定的血涂片檢測操作程序進行分析。

1.3判斷標準 (1)儀器結(jié)果陽性判斷標準:儀器檢測結(jié)果符合15顯微鏡復檢規(guī)則中任一條即為陽性。(2)涂片鏡檢陽性判斷標準:由國內(nèi)血液學復檢專家小組將國際制定的15條鏡檢陽性規(guī)則進一步量化完善，統(tǒng)一了評估標準。①RBC明顯大小不均(大小相差1倍以上)，中空淡染(大于1/2淡染區(qū))的RBC>30%；②巨大PLT>15%；③見到PLT聚集；④有Dohle小體的粒細胞大于10%；⑤有中毒顆粒的中性粒細胞大于10%；⑥空泡變性粒細胞大于10%；⑦原始和幼稚細胞大于或等于1%；⑧早幼和中幼粒細胞大于或等于1%；⑨晚幼粒細胞大于2%；⑩桿狀核粒細胞>5%；異型淋巴細胞大于5%；嗜酸粒細胞>5%;嗜堿粒細胞>1%;NRBC大于或等于1%；漿細胞大于或等于1%。鏡檢結(jié)果符合上述15條任何一條即為陽性。 (3)真陽性、假陽性、真陰性、假陰性判斷標準：真陽性為儀器及鏡檢結(jié)果均為陽性；假陽性為儀器結(jié)果為陽性，鏡檢結(jié)果為陰性；真陰性為儀器及鏡檢結(jié)果均為陰性；假陰性為儀器結(jié)果為陰性，鏡檢結(jié)果為陽性。

2 結(jié)果

1 332例血常規(guī)標本中每條復檢規(guī)則評估結(jié)果,見表2。

表1 懷遠二院臨床檢驗室復檢規(guī)則

表2 血常規(guī)標本復檢規(guī)則評估

3 討論

為了保證血液細胞形態(tài)學檢查結(jié)果的準確，原則上每個標本都應鏡檢，但實際是不可能做到的，因此，復檢篩選標準的制訂至關重要[5]。再先進的血細胞分析儀也只能作為篩選，其結(jié)果必要時需要復檢。2002年由Berenel Houwen提出國際41條復檢規(guī)則，作為血細胞分析儀復檢的總則，然而其標準繁瑣，復檢率高達40%，并不適合臨床使用。因此，根據(jù)中華檢驗學會制訂復檢標準的原則，在保證篩選質(zhì)量的基礎上，盡量使復檢率降低[6]。本院根據(jù)41條規(guī)則和國內(nèi)專家組制定的15條復檢規(guī)則制定的本院14條復檢規(guī)則通過雙盲檢測并分析得到復檢率為25.74%、假陽性率14.72%、假陰性率1.05%，其中，假陽率出現(xiàn)在RBC、PLT聚集報警以及原始、幼稚、異型淋巴細胞報警上，值得我們注意。但是為了防止漏檢率，把假陰性率控制在5%以內(nèi)，我們不得不提高相關項目的假陽性率。

總之，復檢工作是一項涉及面廣，技術性強的工作，由于各臨床檢驗室所用儀器不同，報警、圖形出現(xiàn)的頻率不同，試劑不同、檢驗人員的素質(zhì)不同，所以復檢標準有一個不斷完善和修正的過程。檢驗工作者應不斷提高復檢技術水平，為更好的為患者服務，以最短的時間，最少的經(jīng)濟，最準確的報告奉獻給患者。

【 參 考 文 獻 】

[1] 李偉皓，李順義.血涂片檢驗用于疾病診斷的研究進展[J].河北醫(yī)科大學學報，2007，28(1)：59-62.

[2] 王 潔，許東雯，邵偉軍，等.全自動血液分析流水線血片復檢規(guī)則的設置及臨床應用探討[J].檢驗醫(yī)學，2008，23(6)：558-562．

[3] 葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版.南京：東南大學出版社，2006：133.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部．白細胞分類計數(shù)參考方法[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：4.

[5] 莫和國，隋 洪，陳光輝，等.ISO15189認可實驗室血涂片復審篩選標準的研究[J].中國醫(yī)藥導報，2011，8(23)：85-87．

[6] 魏 峰，潘 揚.國際血液分析儀41條復檢規(guī)則的臨床應用評價及實驗室復檢標準的建立[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2011，8(22)：2727-2729．