楊 慧，蔡愛(ài)玲，彭芝梅

[荊州市第三人民醫(yī)院(湖北省血吸蟲(chóng)病臨床診療中心)檢驗(yàn)科，湖北 荊州 434001]

血吸蟲(chóng)病是一種嚴(yán)重危害人民健康的寄生蟲(chóng)病，在中國(guó)血吸蟲(chóng)病已列入繼獲得性免疫缺陷綜合癥、結(jié)核和肝炎之后重點(diǎn)防治的重大傳染病之一。目前對(duì)血吸蟲(chóng)病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要以病原學(xué)檢查和免疫學(xué)檢測(cè)為主。病原學(xué)檢查對(duì)中度和低度流行區(qū)糞樣檢測(cè)的敏感性較差，而免疫學(xué)檢測(cè)試劑因其敏感性和特異性較高在臨床實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用廣泛[1]。我們通過(guò)分析荊州市第三人民醫(yī)院血吸蟲(chóng)病患者的檢測(cè)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)采用單一方法檢測(cè)血吸蟲(chóng)病其結(jié)果不是十分理想，會(huì)導(dǎo)致部分患者漏檢。目前有關(guān)合理利用免疫學(xué)檢測(cè)試劑檢測(cè)血吸蟲(chóng)病的研究資料較少。為此，我們將3種均獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證的血吸蟲(chóng)檢測(cè)試劑進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)，觀察3種試劑對(duì)血吸蟲(chóng)病的診斷價(jià)值及單獨(dú)和聯(lián)合檢測(cè)的意義。

材料和方法

一、研究對(duì)象

血吸蟲(chóng)病患者348例，男218例，女130例，年齡29～71歲，均為2011年11月至2012年10月來(lái)荊州市第三人民醫(yī)院檢查的疫區(qū)患者。其中慢性血吸蟲(chóng)病患者295例，男186例，女109例，年齡29～71歲;晚期血吸蟲(chóng)病患者53例，男32例，女21例，年齡36～52歲，均經(jīng)病原學(xué)確診。以100名健康對(duì)照者作為正常對(duì)照組，男61名，女39名，年齡20～65歲，均為非血吸蟲(chóng)疫區(qū)體檢正常人群。

二、試劑與方法

血吸蟲(chóng)抗體(IgG)檢測(cè)試劑盒[膠體染料法(dipstick dye immunoassay，DDIA)]由無(wú)錫賽德科技開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)(國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400930號(hào))。血吸蟲(chóng)蟲(chóng)卵抗體檢測(cè)試劑盒[膠體金免疫滲濾斑點(diǎn)法(dot-immuogold filtration assay，DIGFA)]由岳陽(yáng)迅超生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)(國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400089號(hào))。血吸蟲(chóng)循環(huán)抗原測(cè)定試劑盒[酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(enzyme-linked immunosorbet assay，ELISA)]由四川邁克生物科技股份有限公司生產(chǎn)(國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400456號(hào))。

三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，組間率的比較用χ2檢驗(yàn)，診斷效能評(píng)價(jià)以敏感性和特異性表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、各組血清ELISA、DDIA及DIGFA檢測(cè)結(jié)果比較

慢性和晚期血吸蟲(chóng)病患者DDIA和DIGFA的檢出率明顯高于ELISA(P＜0.05)，而DDIA和DIGFA的檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 各組ELISA、DDIA及DIGFA檢測(cè)結(jié)果[例(%)]

二、2種血吸蟲(chóng)抗體檢測(cè)試劑DDIA和DIGFA對(duì)不同季節(jié)慢性血吸蟲(chóng)病患者的檢出率分析

在4個(gè)季節(jié)中對(duì)慢性血吸蟲(chóng)病患者的檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。

表2 DDIA和DIGFA對(duì)不同季節(jié)慢性血吸蟲(chóng)病患者的檢出率 [例(%)]

三、ELISA、DIGFA和DDIA單獨(dú)及聯(lián)合檢測(cè)診斷血吸蟲(chóng)病效能的比較

DDIA+DIGFA聯(lián)合檢測(cè)和ELISA+DDIA+DIGFA聯(lián)合檢測(cè)均可提高診斷的敏感性，分別為93.9%、99.3%，與單項(xiàng)檢測(cè)相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。見(jiàn)表3。

表3 ELISA、DIGFA和DDIA單獨(dú)及聯(lián)合檢測(cè)血吸蟲(chóng)病的敏感性和特異性比較

討 論

控制血吸蟲(chóng)病是我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)，因此防止血吸蟲(chóng)病漏診而加重血吸蟲(chóng)感染所導(dǎo)致的病情顯得尤為重要。隨著以傳染源控制為主的綜合性防治措施的實(shí)施，我國(guó)血吸蟲(chóng)病流行區(qū)人群血吸蟲(chóng)病感染率明顯下降，而且感染度也以輕度為主，如僅采用病原學(xué)檢查的方法篩檢疫區(qū)血吸蟲(chóng)病患者不僅費(fèi)工、費(fèi)時(shí)，而且也會(huì)因其較高的漏檢率嚴(yán)重影響血吸蟲(chóng)病防治工作的質(zhì)量。近3年來(lái)，我國(guó)自行研發(fā)的一些血吸蟲(chóng)病免疫學(xué)診斷試劑陸續(xù)獲得國(guó)家注冊(cè)文號(hào)，在血吸蟲(chóng)病診治方面發(fā)揮了重要作用。然而每種方法在檢測(cè)性能方面各有利弊，為此我們采用多種方法聯(lián)合檢測(cè)來(lái)提高疾病的診斷效能。

本研究結(jié)果顯示，使用循環(huán)抗原檢測(cè)血吸蟲(chóng)病，無(wú)論是慢性血吸蟲(chóng)病還是晚期血吸蟲(chóng)病，其敏感性均較低，分別為19.3%、13.2%。這可能與血吸蟲(chóng)的免疫逃避機(jī)制有關(guān)。血吸蟲(chóng)在生活史各發(fā)育階段不斷地更換抗原，蟲(chóng)體各階段抗原的特異或差異表達(dá)使試劑檢測(cè)效果難以達(dá)到理想狀態(tài)[1-2]。循環(huán)抗原檢測(cè)方法是一種檢測(cè)急性感染和調(diào)查流行率的理想工具[3-4]，但由于各地加強(qiáng)了對(duì)血吸蟲(chóng)的防治工作，急性血吸蟲(chóng)病的發(fā)病率急劇下降。血吸蟲(chóng)病患者體內(nèi)循環(huán)抗原的含量非常少，單獨(dú)使用這種方法檢測(cè)血吸蟲(chóng)病，尤其是對(duì)于輕度感染地區(qū)的評(píng)估不是很理想。

DIGFA和DDIA均為血吸蟲(chóng)病抗體檢測(cè)方法，前者以蟲(chóng)卵組分抗原作為診斷抗原，后者以成蟲(chóng)組分抗原作為診斷抗原，均具有較高的敏感性和特異性[5-7]。本研究結(jié)果顯示 DDIA和DIGFA的陽(yáng)性率無(wú)明顯差異，但單一的使用某一種方法會(huì)造成27.8% ～34.2%的慢性血吸蟲(chóng)病患者出現(xiàn)假陰性結(jié)果，然而兩者聯(lián)合檢測(cè)，可以提高診斷的敏感性，同時(shí)2種方法均簡(jiǎn)便、快速，不需任何專(zhuān)門(mén)設(shè)備和特殊操作技術(shù)，適用于各級(jí)醫(yī)療單位。

本研究結(jié)果顯示，在慢性血吸蟲(chóng)病的免疫學(xué)檢測(cè)方面，單項(xiàng)檢測(cè)敏感性DDIA＞DIGFA＞ELISA;而在晚期血吸蟲(chóng)病的免疫學(xué)檢測(cè)方面，單項(xiàng)檢測(cè)敏感性DIGFA ＞DDIA＞ELISA。出現(xiàn)這種結(jié)果可能與檢測(cè)的晚期血吸蟲(chóng)病例數(shù)過(guò)少有一定的關(guān)系，需要進(jìn)一步收集數(shù)據(jù)。聯(lián)合檢測(cè)中ELISA+DDIA聯(lián)合檢測(cè)可使敏感性提高到80.3%，DDIA+DIGFA聯(lián)合檢測(cè)可使敏感性提高到93.9%，ELISA+DDIA+DIGFA聯(lián)合檢測(cè)可使敏感性提高到99.3%，明顯優(yōu)于單項(xiàng)檢測(cè)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，對(duì)血吸蟲(chóng)感染宿主進(jìn)行抗體、抗原和免疫復(fù)合物檢測(cè)的最適時(shí)期很不一致，各具其規(guī)律性，單一地使用某一種方法檢測(cè)可能會(huì)漏檢感染前期或感染后期的患者[8]。因此聯(lián)合檢測(cè)在臨床應(yīng)用中可以提高血吸蟲(chóng)病的檢出率，具有重要的價(jià)值。

[1]鞠 川，馮 正，胡 薇.日本血吸蟲(chóng)病免疫診斷方法的研究進(jìn)展[J].國(guó)際醫(yī)學(xué)寄生蟲(chóng)病雜志，2006，33(5):250-255.

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