制藥工程技術(shù)是決定制藥工業(yè)水平的關(guān)鍵

高強(qiáng)

【摘要】隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，制藥工程在醫(yī)藥工業(yè)以及健康產(chǎn)業(yè)中的地位也越來(lái)越高，對(duì)我國(guó)制藥工業(yè)水平的提升作用也越來(lái)越大。本篇文章以當(dāng)前我國(guó)人民對(duì)醫(yī)學(xué)藥物的使用狀況開頭，回顧了我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史，并通過(guò)對(duì)發(fā)展歷史中不斷創(chuàng)新的制藥工程技術(shù)的分析，指出我國(guó)制藥工業(yè)水平的提升得益于制藥工程技術(shù)的創(chuàng)新與進(jìn)步，制藥技術(shù)是決定制藥工業(yè)水平的關(guān)鍵。

【關(guān)鍵詞】制藥工程制藥技術(shù)藥物制藥工業(yè)水平醫(yī)學(xué)藥業(yè)是關(guān)系民生，關(guān)系人們生命健康的一個(gè)重要行業(yè)。隨著社會(huì)發(fā)展以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，當(dāng)更多的疾病威脅到人們生命時(shí)，人們對(duì)醫(yī)學(xué)藥業(yè)的關(guān)注與重視便越發(fā)深入起來(lái)。制藥工業(yè)是醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個(gè)重要組成部分，其承擔(dān)著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

一、我國(guó)藥物的使用現(xiàn)狀

藥物在醫(yī)學(xué)研究以及人類健康科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)都發(fā)揮著重要的作用。在過(guò)去一段時(shí)間里，人們對(duì)藥物的管理組織工作并沒(méi)有引起相關(guān)重視，對(duì)醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現(xiàn)的原因主要還是在于當(dāng)時(shí)人們生活品質(zhì)的不好。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后使得人們無(wú)暇顧及溫飽問(wèn)題以外的其他事，對(duì)健康的關(guān)注也隨之降低。而隨著社會(huì)的不斷發(fā)展以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，直到現(xiàn)在，人們對(duì)醫(yī)藥的重視這才慢慢體現(xiàn)出來(lái)?，F(xiàn)階段，關(guān)愛(ài)生命，關(guān)心健康已經(jīng)成為人們消費(fèi)時(shí)預(yù)先考慮的一個(gè)問(wèn)題，健康消費(fèi)已然成為社會(huì)消費(fèi)的主流。

近年來(lái)，我國(guó)社會(huì)總體經(jīng)濟(jì)得到了一定程度上的增長(zhǎng)，人們的消費(fèi)水平也逐漸提升，對(duì)各種新型產(chǎn)品的需求越來(lái)越大，當(dāng)然，這其中也包括對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)要求。

通過(guò)調(diào)查得知，近幾年來(lái)我國(guó)藥品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)出上升狀態(tài)，并在一定基礎(chǔ)上，相對(duì)地拉低了我國(guó)恩格爾系數(shù)，即食品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)中所占據(jù)的比值。人們對(duì)藥物的需求以及在實(shí)際生活中對(duì)藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長(zhǎng)。

目前，藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴(kuò)展，除了簡(jiǎn)單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴(kuò)散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護(hù)等各個(gè)方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強(qiáng)身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用，都在一定程度上為人們的健康消費(fèi)提供并注入了新的內(nèi)涵。

其次，隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴(kuò)大，其所研究和發(fā)明出來(lái)的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個(gè)性化治療為發(fā)展趨勢(shì)，提倡針對(duì)患者的個(gè)人特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)應(yīng)式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對(duì)藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長(zhǎng)期發(fā)展下去，將對(duì)制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動(dòng)作用。

就目前而言，我國(guó)人民對(duì)藥品的使用情況，或者說(shuō)藥品的人均消費(fèi)水平并不如美國(guó)、日本高，甚至還不到這兩個(gè)國(guó)家的1/10，但是從其對(duì)值來(lái)看，美國(guó)占首位，從相對(duì)值來(lái)看，日本藥品消費(fèi)不亞于美國(guó)。美國(guó)、日本和德國(guó)三國(guó)的藥品消費(fèi)占世界總消費(fèi)的一半還多。從國(guó)內(nèi)來(lái)看，除了治療用藥，個(gè)人消費(fèi)為主的保健品，如vc，卵磷脂等調(diào)理性藥品，從非典時(shí)期以來(lái)明顯增長(zhǎng)。這些都表明人民健康意識(shí)、健康消費(fèi)能力，健康投入正開始明顯提高。

二、對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的回顧

21世紀(jì)是生命的世紀(jì)，健康產(chǎn)業(yè)的世紀(jì)，制藥工業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分，制藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展，上新臺(tái)階，離不開制藥工程技術(shù)的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。老品種提高質(zhì)量，降低成本，也要依托工程技術(shù)的提高。

從我國(guó)中成藥業(yè)、化學(xué)制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)近半個(gè)世紀(jì)來(lái)，從無(wú)到有、從小到大，已經(jīng)成為國(guó)際化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)國(guó)。這些原料藥物都是過(guò)r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計(jì)近80億美元。在達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)就是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，而價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)質(zhì)就足生產(chǎn)下藝的競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)的Vc經(jīng)過(guò)十年的激烈競(jìng)爭(zhēng)，已占國(guó)際市場(chǎng)的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在已正式退出Vc生產(chǎn)領(lǐng)域。其中中國(guó)的二步發(fā)酵工藝工程技術(shù)起著關(guān)鍵作用。然而從世界看，印度、韓國(guó)、巴西等國(guó)也是普藥原料藥的生產(chǎn)大國(guó)。在不少品種中，其價(jià)格與質(zhì)量比我們有優(yōu)勢(shì)，主要原因也是我們?cè)诠に嚬こ碳夹g(shù)上略輸一籌。我國(guó)的藥物制劑技術(shù)，相對(duì)原料藥生產(chǎn)技術(shù)而言要簡(jiǎn)單。相當(dāng)一個(gè)時(shí)期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點(diǎn)放在原料藥生產(chǎn)上。原因是當(dāng)時(shí)受外部制約，原料藥進(jìn)不來(lái)，只得自己搞，解決有無(wú)的問(wèn)題。另一方面不少人認(rèn)為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡(jiǎn)單技術(shù)，沒(méi)認(rèn)識(shí)到制劑的復(fù)雜性。生物藥劑學(xué)作為專門學(xué)科開始普及。

1982年人胰島素工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)志國(guó)際生物技術(shù)制藥新時(shí)代的開始。雖然對(duì)基因工程、細(xì)胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)干擾素、EPO、CSF等現(xiàn)代基因工程藥物，是依托生物技術(shù)工程上的進(jìn)展，基因表達(dá)和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國(guó)企業(yè)雖已掌握了產(chǎn)業(yè)化的基本技術(shù)，但面對(duì)生物技術(shù)的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產(chǎn)雖已有千年歷史，但直到上世紀(jì)70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備歷經(jīng)選型設(shè)計(jì)、方案審查、試制運(yùn)行、鑒定投產(chǎn)后，正式全面推廣應(yīng)用。與此同時(shí)，一批中成藥企業(yè)進(jìn)行了技術(shù)改造，從生產(chǎn)裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化?，F(xiàn)在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質(zhì)控技術(shù)中的應(yīng)用，中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵有很大的深化。

三、結(jié)束語(yǔ)

通過(guò)以上對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國(guó)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國(guó)制藥工業(yè)水平的高低，也就是說(shuō)，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國(guó)制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進(jìn)取，以促進(jìn)我國(guó)制藥工程技術(shù)進(jìn)步為主要手段，進(jìn)一步提高我國(guó)制藥工業(yè)水平，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。

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