扎西翁姆 王 波 楊曉敏

四川省甘孜藏族自治州人民醫(yī)院藥劑科，四川 康定 626000

病毒性上呼吸道感染是臨床上常見的上呼吸道感染，治療不及時會引發(fā)各種并發(fā)癥，嚴(yán)重者會導(dǎo)致死亡［1］。炎琥寧注射液是爵床科植物穿心蓮提取物穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)過酯化、脫水、成鹽精制后得到的脫水穿心蓮內(nèi)酯，具有抗菌消炎、清熱解毒的作用［2］。多用于臨床上病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。但是，隨著炎琥寧注射液在臨床上廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)時有發(fā)生，其用藥安全性已經(jīng)逐漸被臨床醫(yī)師重視。本文在此基礎(chǔ)上，對2012年12月至2013年7月在我院使用炎琥寧治療病毒性上呼吸道感染的200例患者病歷進(jìn)行匯總分類，對發(fā)生的62例藥物不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析，以歸納不良反應(yīng)發(fā)生情況，為以后臨床合理應(yīng)用炎琥寧提供參考依據(jù)?，F(xiàn)將研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年12月至2013年7月我院使用炎琥寧治療病毒性上呼吸道感染共200例患者病歷，對發(fā)生的62例藥物不良反應(yīng)進(jìn)行匯總分析，記錄患者姓名、性別、年齡、住院天數(shù)、用法用量等情況。

1.2 方法 按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)，對患者用藥情況及目的，不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)類型和因果關(guān)系進(jìn)行評價。

2 結(jié)果

炎琥寧注射液治療病毒性上呼吸道感染中不良反應(yīng)發(fā)生情況:62例不良反應(yīng)患者中，皮膚及其附件損害發(fā)生率為30.65%(19/62)、血細(xì)胞減少發(fā)生率為19.35%(12/62)、神經(jīng)精神癥狀發(fā)生率為16.13%(10/62)、胃腸道反應(yīng)為12.90%(8/62)、呼吸障礙為8.06%(5/62)、發(fā)熱為8.06%(5/62)、其他4.84%(3/62)，多數(shù)不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥35min內(nèi)。具體統(tǒng)計結(jié)果見表1。

表1 不良反應(yīng)發(fā)生情況表 (例，%)

3 討論

病毒性上呼吸道感染使臨床常見傳染病之一，多發(fā)生在冬春季節(jié)，多散發(fā)，隨著氣候變化小規(guī)模流行。病毒性上呼吸道感染臨床表現(xiàn)為鼻塞、流鼻涕、咳嗽、咽干或有灼燒感，會伴有咽部疼痛、頭痛、眼漲等癥狀。炎琥寧是植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)過一系列化學(xué)過程形成的穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽。穿心蓮內(nèi)酯具有對細(xì)菌毒素引起的發(fā)熱有較強(qiáng)的解熱作用，可以對抗由二甲苯或組織胺引起的毛細(xì)血管壁通透性增高，具有明顯的鎮(zhèn)靜作用及增強(qiáng)機(jī)體的抗病原體感染［3］。目前，由于臨床藥物不合理應(yīng)用的狀況頻繁出現(xiàn)，炎琥寧注射劑在大量應(yīng)用于臨床的同時，會逐漸忽略其臨床監(jiān)測，因此，近幾年來，由注射炎琥寧而引發(fā)的不良反應(yīng)多見于臨床。

其中給藥方法與不良反應(yīng)發(fā)生率具有一定的關(guān)系。靜脈滴注與肌肉注射比較，靜脈滴注在治療過程中更加容易發(fā)生不良反應(yīng)。分析原因是炎琥寧注射液直接進(jìn)入血液，受到pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等物質(zhì)的相互影響，而且靜脈滴注容易引發(fā)不良反應(yīng)的另外一個原因與輸液的器材質(zhì)量、輸液的速度、輸液的環(huán)境以及個人體質(zhì)均有關(guān)系［4］，因此，在采用中藥類進(jìn)行靜脈滴注時，護(hù)理人員應(yīng)密切進(jìn)行觀察。

本組不良反應(yīng)病例匯總，患者年齡分布主要以＜16歲患者居多，分析主要原因與患兒特殊生理特點(diǎn)有關(guān)［5］。年齡較小的患者因?yàn)闄C(jī)體免疫力發(fā)育尚不如成年人，藥品在體內(nèi)分布代謝與排泄與成年人存在機(jī)體差異性，容易發(fā)生藥物蓄積而出現(xiàn)不良反應(yīng)。另外，該年齡段患者的骨骼肌和皮下脂肪均比成年人少，外周血管活動不穩(wěn)定，稍微受到液體的刺激即可引起血管收縮，使藥物的吸收減少，發(fā)生肌肉的攣縮。大多數(shù)患者的不良反應(yīng)發(fā)生在用藥35min內(nèi)，這可能與炎琥寧注射劑的滴注速度、藥物劑量、藥物濃度具有一定的相關(guān)性［6］。若滴注速度過快、用藥劑量過大、濃度過高會使瞬間進(jìn)入靜脈的藥物增多，導(dǎo)致不良反應(yīng)出現(xiàn)時間比較早。因此，在靜脈滴注過程中，炎琥寧注射劑應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的藥物劑量以及藥物濃度使用，輸液過程中，前35min護(hù)理人員應(yīng)進(jìn)行密切觀察，患者若出現(xiàn)不適，應(yīng)立即采取有效措施，將不良反應(yīng)發(fā)生率降到最低。

從表1可以看出，炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生涉及到多個系統(tǒng)，嚴(yán)重的皮膚及其附件損害發(fā)生率為30.65%、血細(xì)胞減少發(fā)生率為19.35%、神經(jīng)精神癥狀發(fā)生率為16.13%、胃腸道反應(yīng)為12.90%、呼吸障礙為8.06%、發(fā)熱為8.06%、其他4.84%，多數(shù)患者均發(fā)生在初次用藥過程中，本組數(shù)據(jù)中，出現(xiàn)皮膚及其附件損害可能原因與炎琥寧制劑本身成分有關(guān)系，最新醫(yī)學(xué)表明炎琥寧在體內(nèi)活性代謝物質(zhì)能抑制早期毛細(xì)血管通透性增高與炎性滲出和水腫，可以特異性的起到興奮垂體——腎上腺皮質(zhì)功能，增加垂體前葉中腎上腺皮質(zhì)激素的生物合成。

綜上所述，炎琥寧注射劑是中藥制劑，雖然經(jīng)過一系列提純精制，但是雜質(zhì)物質(zhì)如蛋白質(zhì)、大分子物質(zhì)不會完全剔除，因此在治療過程中會出現(xiàn)不良反應(yīng)，影響藥品的安全性。醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對中藥注射劑的風(fēng)險管理，糾正中藥注射劑比較安全，無毒副反應(yīng)的錯誤觀念，用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，對炎琥寧注射劑藥物過敏患者應(yīng)選擇其他不過敏藥物。嚴(yán)格控制不同年齡階段炎琥寧注射劑劑量，藥物切忌與酸、堿性藥物或者含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸為抗氧化劑的藥物進(jìn)行配伍，對首次用藥的患者，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，靜脈滴注過程中要嚴(yán)格控制滴注速度，待患者身體適應(yīng)后可以逐步調(diào)整靜脈滴注速度，在滴注過程中若出現(xiàn)任何發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶等現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，醫(yī)師進(jìn)行對癥處理。同時，醫(yī)院應(yīng)該提高醫(yī)務(wù)工作者臨床合理用藥的意識，改善對待患者的態(tài)度，減少在治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率［7］，確?；颊哂盟幍陌踩约坝行?。

［1］王瑋.注射用炎琥寧治療病毒性上呼吸道感染療效觀察［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7(19):84-86.

［2］李明.炎琥寧注射液不良反應(yīng)47例臨床分析［J］.臨床合理用藥，2011，4(4A):80-82.

［3］關(guān)靈，劉碧波，巫培軍.廣東省2009年407例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)報告分析［J］.中國藥房，2011，22(3):267-268.

［4］周曉峰，劉仕偉，李翠兵.337例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析［J］.安徽醫(yī)藥，2011，15(6):772-774.

［5］陳令.36例注射用炎琥寧不良反應(yīng)分析［J］.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床雜志，2013，13(4):88-90.

［6］陳楠.論中藥注射劑的風(fēng)險成因及風(fēng)險管理措施［J］.中國藥物警戒，2008，5(5):279.

［7］國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作手冊［EB/OL］.http://www.doc88.com/p-817681385965.html，2005-09/2008-04.