陳旭蘭+楊清蓉
[摘要] 目的 觀察參附注射液應(yīng)用于脾腎陽(yáng)虛晚期腫瘤患者的臨床療效。 方法 選取62例辨證屬脾腎陽(yáng)虛的晚期腫瘤患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組31例,對(duì)照組采用常規(guī)姑息治療,治療組在常規(guī)治療上加用參附注射液靜脈滴注,1個(gè)療程后,觀察并比較兩組的臨床癥狀改善情況及生活質(zhì)量狀況。 結(jié)果 治療組的總有效率為71.0%,高于對(duì)照組的45.2%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組生活質(zhì)量改善率為80.6%,高于對(duì)照組的51.6%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 辨證應(yīng)用參附注射液能有效提高脾腎陽(yáng)虛型晚期腫瘤患者的生活質(zhì)量,改善臨床癥狀,達(dá)到治療目的。
[關(guān)鍵詞] 晚期腫瘤;姑息治療;生存質(zhì)量;辨證論治;參附注射液
[中圖分類(lèi)號(hào)] R73 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721(2014)09(b)-0132-03
Clinical observation of Shenfu injection on the syndrome differentiation applied in advanced cancer
CHEN Xu-lan YANG Qing-rong
Department of Oncology,Hospital of Traditional Chinese Medicine of Xiamen City,Xiamen 361009,China
[Abstract] Objective To observe clinical effects of Shenfu injection applied in the spleen and kidney deficiency type of patients with advanced cancer. Methods 62 patients with advanced cancer of spleen and kidney deficiency type were selected and randomly divided into treatment group and control group,31 patients in each group.Alleviative treatment alone was used in control group and Shenfu injection combined with alleviative treatment were used in treatment group.The improvement of clinical symptom and patients′ quality of life was compared between two groups after a course of treatment respectively. Results Total effective rate in treatment group was 71.0%,higher than that in control group(45.2%),with statistical difference(P<0.05).The improvement rate in treatment group was 80.6%,higher than that in control group(51.6%),with statistical difference(P<0.05). Conclusion The dialectical application of Shenfu injection can improve the life quality of the spleen and kidney deficiency type patients with advanced cancer,relieve the clinical symptom,achieve the goal of treatment.
[Key words] Advanced cancer;Alleviative treatment;Quality of life;Syndrome differentiation and treatment;Shenfu injection
參附注射液源于中醫(yī)著名古方“參附湯”,經(jīng)現(xiàn)代加工工藝制成中藥注射液,功具回陽(yáng)救逆,益氣固脫,臨床應(yīng)用廣泛。中醫(yī)認(rèn)為,陽(yáng)氣虧虛是腫瘤形成及發(fā)展過(guò)程的一個(gè)重要因素,尤其腫瘤晚期,為參附類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)。臨床實(shí)踐中,應(yīng)遵循辨證論治的原則應(yīng)用參附注射液。本科室在辨證為脾腎陽(yáng)虛的晚期腫瘤患者中配合應(yīng)用參附注射液,觀察其對(duì)患者一般癥狀、生活質(zhì)量等的影響。
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇2012年1月~2013年12月在本院腫瘤科住院治療的明確診斷晚期腫瘤患者62例,分期為Ⅲ~Ⅳ期,均無(wú)法或拒絕行化療,預(yù)計(jì)生存時(shí)間>3個(gè)月,并符合中醫(yī)脾腎陽(yáng)虛的辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》)[1],即凡具備主癥:食欲減退,畏寒肢冷,腰膝酸軟,乏力,水腫,便溏中3項(xiàng);或有次癥:夜尿頻數(shù),氣促者;參考舌質(zhì)脈象:舌質(zhì)淡或淡胖有齒痕,脈細(xì)或沉細(xì)可診斷。62例患者中男性33例,女性29例,年齡37~72歲,其中肺癌13例,胃癌8例,肝癌5例,卵巢癌8例,乳腺癌8例,胰腺癌2例,腸癌13例,宮頸癌3例,惡性淋巴瘤2例。將入選患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,每組31例。兩組患者的年齡、性別、病種、疾病分期、治療前卡氏評(píng)分等比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法
對(duì)照組行常規(guī)腫瘤內(nèi)科姑息治療(即營(yíng)養(yǎng)、止痛、口服中藥等對(duì)癥支持治療);治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用參附注射液,參附注射液100 ml溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 ml中緩慢靜滴,1次/d,連用14 d為1個(gè)療程。
1.3 觀察方法
治療開(kāi)始前及治療后每周一次分別評(píng)估記錄兩組患者的卡氏評(píng)分,并評(píng)定記錄患者各項(xiàng)中醫(yī)癥狀的分值。同時(shí)進(jìn)行藥物安全性觀察及肝腎功等理化指標(biāo)的檢查。
1.4 療效評(píng)定
中醫(yī)證候療效判定:參照《中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則》制訂,將各癥狀按輕、中、重分別計(jì)為1、2、3分,療前癥狀與療后癥狀分別相加,并進(jìn)行比較。顯效:臨床癥狀體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無(wú)效:臨床癥狀體征均無(wú)明顯改善,甚至加重,證候積分減少<30%。總有效=顯效+有效。
生活質(zhì)量以卡氏行為狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo),在治療前和療程結(jié)束后進(jìn)行評(píng)分,評(píng)為降低、穩(wěn)定、提高3級(jí)。治療后比治療前增加>10分者為提高,減少<10分者為降低,無(wú)變化者為穩(wěn)定。改善=提高+穩(wěn)定。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組總有效率的比較
治療組總有效率高于對(duì)照組,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。
表1 兩組總有效率的比較[n(%)]
與對(duì)照組比較,*P<0.05
2.2 兩組生活質(zhì)量的比較
治療組的改善率較對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2)。
表2 兩組生活質(zhì)量的比較[n(%)]
與對(duì)照組比較,*P<0.05
3 討論
近年來(lái),陽(yáng)虛理論在中醫(yī)腫瘤的治療上日受重視。部分醫(yī)家根據(jù)《靈樞·百病始生》篇關(guān)于“積之始生,得寒乃成,厥乃成積”與《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》之“陽(yáng)化氣,陰成形”的論述提出陽(yáng)虛寒凝是腫瘤發(fā)生的根本原因[2]。不少醫(yī)家提出很多晚期腫瘤患者具有畏寒乏力、舌淡苔白、脈沉遲無(wú)力等陽(yáng)虛表現(xiàn),投以溫陽(yáng)散寒藥,可收到較好療效。晚期腫瘤患者一般發(fā)病時(shí)間已久,且在疾病過(guò)程中多數(shù)已經(jīng)歷手術(shù)、多次化療或放療,損傷了脾腎之功能,而常見(jiàn)有脾腎陽(yáng)虛的臨床表現(xiàn)。晚期腫瘤以姑息性治療為原則,治療目的以減輕癥狀、提高生存質(zhì)量、盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間為主。
參附注射液由中醫(yī)古方“參附湯”而來(lái),具有補(bǔ)氣溫陽(yáng)、回陽(yáng)救逆之功效,該藥物臨床應(yīng)用廣泛,近年來(lái)應(yīng)用于腫瘤方面的研究報(bào)道也很多。目前研究認(rèn)為,參附注射液可能有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的分化增殖、改善骨髓造血微環(huán)和機(jī)體免疫調(diào)控作用,明顯改善化療藥物對(duì)人體骨髓造血功能的損害,故在再生障礙性貧血、肺癌、腸癌、頭頸部等腫瘤化療中有較好的輔助療效[3-7]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,參附注射液對(duì)小鼠的癌性惡液質(zhì)有明顯的改善作用,其作用機(jī)制可能與其調(diào)節(jié)TNF、IL-1、IL-6等細(xì)胞因子有關(guān)[8]。臨床應(yīng)用表明,參附注射液能通過(guò)改善晚期癌癥患者的貧血狀況,提高細(xì)胞免疫功能和心功能來(lái)有效緩解癌因性疲乏[9]。
目前對(duì)于參附注射液在腫瘤治療上文獻(xiàn)較多,多應(yīng)用于配合化療的增效減毒方面,但在應(yīng)用中按照陽(yáng)虛來(lái)辨證使用的較少。比較明確提出辨證治療的有秦丹梅等[10]的研究,提示參附注射液對(duì)晚期非霍奇金淋巴瘤化療后的陽(yáng)虛癥狀改善有一定療效。腫瘤患者尤其是晚期患者的辨證較為復(fù)雜,可有氣陰兩虛、陰虛內(nèi)熱、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、痰濁/痰熱蘊(yùn)結(jié)等其他證型,此時(shí)如果未加予辨證而選擇應(yīng)用參附注射液則可能加重患者癥狀。一篇對(duì)參附注射液應(yīng)用的綜合調(diào)查研究提到,臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行中醫(yī)辨證,文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)中基于中醫(yī)辨證應(yīng)用參附注射液的很少,這是臨床導(dǎo)致不良反應(yīng)的重要原因[11]。中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)辨證論治,只有辨證用藥,才能更好減輕癥狀,發(fā)揮其最好的效果。脾腎陽(yáng)虛是晚期腫瘤患者的一個(gè)重要病機(jī),參附注射液有改善患者臨床癥狀的作用,尤其在晚期常見(jiàn)的乏力、水腫方面,并能改善患者的體力狀況,從而提高生活質(zhì)量,同時(shí)未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:1.
[2] 劉傳波,胡凱文.論陽(yáng)虛與惡性腫瘤[J].新中醫(yī),2010,42(8):3-4.
[3] 邱仲川,陳佩.參附注射液辨證治療腎陽(yáng)虛型再生障礙性貧血[J].華西藥學(xué)雜志,1999,14(4):280.
[4] 蘭永平,李紅晨,李麗.參附注射液對(duì)大腸癌患者化療后免疫功能的影響[J].中國(guó)藥房,2010,21(44):4153-4154.
[5] 何海浪,王謙,趙陽(yáng),等.參附注射液聯(lián)合含鉑一線化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(14):331-339.
[6] 李超,耿曉霞,江慶華,等.新輔助化療聯(lián)合參附注射液治療頭頸鱗癌療效觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(1):124-127.
[7] 朱勁松.參附注射液輔助治療非小細(xì)胞肺癌血小板抑制[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(20):79,80.
[8] 鄭亞兵,馬勝林,周衛(wèi)民,等.參附注射液抗Lewis肺癌小鼠癌性惡液質(zhì)的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華中醫(yī)藥雜志,2009, 24(3):380-382.
[9] 顧葉春,許虹波,趙茂森.參附注射液治療晚期癌癥患者癌因性疲乏的臨床研究[J].中國(guó)中藥雜志,2010,35(7):915-918.
[10] 秦丹梅,李成銀.參附注射液對(duì)晚期非霍奇金淋巴瘤化療后陽(yáng)虛證候的改善作用[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2013,22(6):985-986.
[11] 付瑩坤,謝雁鳴.參附注射液臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)中藥雜志,2012,37(18):2796-2799.
(收稿日期:2014-06-26 本文編輯:李亞聰)
1.3 觀察方法
治療開(kāi)始前及治療后每周一次分別評(píng)估記錄兩組患者的卡氏評(píng)分,并評(píng)定記錄患者各項(xiàng)中醫(yī)癥狀的分值。同時(shí)進(jìn)行藥物安全性觀察及肝腎功等理化指標(biāo)的檢查。
1.4 療效評(píng)定
中醫(yī)證候療效判定:參照《中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則》制訂,將各癥狀按輕、中、重分別計(jì)為1、2、3分,療前癥狀與療后癥狀分別相加,并進(jìn)行比較。顯效:臨床癥狀體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無(wú)效:臨床癥狀體征均無(wú)明顯改善,甚至加重,證候積分減少<30%??傆行?顯效+有效。
生活質(zhì)量以卡氏行為狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo),在治療前和療程結(jié)束后進(jìn)行評(píng)分,評(píng)為降低、穩(wěn)定、提高3級(jí)。治療后比治療前增加>10分者為提高,減少<10分者為降低,無(wú)變化者為穩(wěn)定。改善=提高+穩(wěn)定。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組總有效率的比較
治療組總有效率高于對(duì)照組,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。
表1 兩組總有效率的比較[n(%)]
與對(duì)照組比較,*P<0.05
2.2 兩組生活質(zhì)量的比較
治療組的改善率較對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2)。
表2 兩組生活質(zhì)量的比較[n(%)]
與對(duì)照組比較,*P<0.05
3 討論
近年來(lái),陽(yáng)虛理論在中醫(yī)腫瘤的治療上日受重視。部分醫(yī)家根據(jù)《靈樞·百病始生》篇關(guān)于“積之始生,得寒乃成,厥乃成積”與《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》之“陽(yáng)化氣,陰成形”的論述提出陽(yáng)虛寒凝是腫瘤發(fā)生的根本原因[2]。不少醫(yī)家提出很多晚期腫瘤患者具有畏寒乏力、舌淡苔白、脈沉遲無(wú)力等陽(yáng)虛表現(xiàn),投以溫陽(yáng)散寒藥,可收到較好療效。晚期腫瘤患者一般發(fā)病時(shí)間已久,且在疾病過(guò)程中多數(shù)已經(jīng)歷手術(shù)、多次化療或放療,損傷了脾腎之功能,而常見(jiàn)有脾腎陽(yáng)虛的臨床表現(xiàn)。晚期腫瘤以姑息性治療為原則,治療目的以減輕癥狀、提高生存質(zhì)量、盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間為主。
參附注射液由中醫(yī)古方“參附湯”而來(lái),具有補(bǔ)氣溫陽(yáng)、回陽(yáng)救逆之功效,該藥物臨床應(yīng)用廣泛,近年來(lái)應(yīng)用于腫瘤方面的研究報(bào)道也很多。目前研究認(rèn)為,參附注射液可能有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的分化增殖、改善骨髓造血微環(huán)和機(jī)體免疫調(diào)控作用,明顯改善化療藥物對(duì)人體骨髓造血功能的損害,故在再生障礙性貧血、肺癌、腸癌、頭頸部等腫瘤化療中有較好的輔助療效[3-7]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,參附注射液對(duì)小鼠的癌性惡液質(zhì)有明顯的改善作用,其作用機(jī)制可能與其調(diào)節(jié)TNF、IL-1、IL-6等細(xì)胞因子有關(guān)[8]。臨床應(yīng)用表明,參附注射液能通過(guò)改善晚期癌癥患者的貧血狀況,提高細(xì)胞免疫功能和心功能來(lái)有效緩解癌因性疲乏[9]。
目前對(duì)于參附注射液在腫瘤治療上文獻(xiàn)較多,多應(yīng)用于配合化療的增效減毒方面,但在應(yīng)用中按照陽(yáng)虛來(lái)辨證使用的較少。比較明確提出辨證治療的有秦丹梅等[10]的研究,提示參附注射液對(duì)晚期非霍奇金淋巴瘤化療后的陽(yáng)虛癥狀改善有一定療效。腫瘤患者尤其是晚期患者的辨證較為復(fù)雜,可有氣陰兩虛、陰虛內(nèi)熱、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、痰濁/痰熱蘊(yùn)結(jié)等其他證型,此時(shí)如果未加予辨證而選擇應(yīng)用參附注射液則可能加重患者癥狀。一篇對(duì)參附注射液應(yīng)用的綜合調(diào)查研究提到,臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行中醫(yī)辨證,文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)中基于中醫(yī)辨證應(yīng)用參附注射液的很少,這是臨床導(dǎo)致不良反應(yīng)的重要原因[11]。中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)辨證論治,只有辨證用藥,才能更好減輕癥狀,發(fā)揮其最好的效果。脾腎陽(yáng)虛是晚期腫瘤患者的一個(gè)重要病機(jī),參附注射液有改善患者臨床癥狀的作用,尤其在晚期常見(jiàn)的乏力、水腫方面,并能改善患者的體力狀況,從而提高生活質(zhì)量,同時(shí)未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:1.
[2] 劉傳波,胡凱文.論陽(yáng)虛與惡性腫瘤[J].新中醫(yī),2010,42(8):3-4.
[3] 邱仲川,陳佩.參附注射液辨證治療腎陽(yáng)虛型再生障礙性貧血[J].華西藥學(xué)雜志,1999,14(4):280.
[4] 蘭永平,李紅晨,李麗.參附注射液對(duì)大腸癌患者化療后免疫功能的影響[J].中國(guó)藥房,2010,21(44):4153-4154.
[5] 何海浪,王謙,趙陽(yáng),等.參附注射液聯(lián)合含鉑一線化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(14):331-339.
[6] 李超,耿曉霞,江慶華,等.新輔助化療聯(lián)合參附注射液治療頭頸鱗癌療效觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(1):124-127.
[7] 朱勁松.參附注射液輔助治療非小細(xì)胞肺癌血小板抑制[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(20):79,80.
[8] 鄭亞兵,馬勝林,周衛(wèi)民,等.參附注射液抗Lewis肺癌小鼠癌性惡液質(zhì)的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華中醫(yī)藥雜志,2009, 24(3):380-382.
[9] 顧葉春,許虹波,趙茂森.參附注射液治療晚期癌癥患者癌因性疲乏的臨床研究[J].中國(guó)中藥雜志,2010,35(7):915-918.
[10] 秦丹梅,李成銀.參附注射液對(duì)晚期非霍奇金淋巴瘤化療后陽(yáng)虛證候的改善作用[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2013,22(6):985-986.
[11] 付瑩坤,謝雁鳴.參附注射液臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)中藥雜志,2012,37(18):2796-2799.
(收稿日期:2014-06-26 本文編輯:李亞聰)
1.3 觀察方法
治療開(kāi)始前及治療后每周一次分別評(píng)估記錄兩組患者的卡氏評(píng)分,并評(píng)定記錄患者各項(xiàng)中醫(yī)癥狀的分值。同時(shí)進(jìn)行藥物安全性觀察及肝腎功等理化指標(biāo)的檢查。
1.4 療效評(píng)定
中醫(yī)證候療效判定:參照《中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則》制訂,將各癥狀按輕、中、重分別計(jì)為1、2、3分,療前癥狀與療后癥狀分別相加,并進(jìn)行比較。顯效:臨床癥狀體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無(wú)效:臨床癥狀體征均無(wú)明顯改善,甚至加重,證候積分減少<30%。總有效=顯效+有效。
生活質(zhì)量以卡氏行為狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo),在治療前和療程結(jié)束后進(jìn)行評(píng)分,評(píng)為降低、穩(wěn)定、提高3級(jí)。治療后比治療前增加>10分者為提高,減少<10分者為降低,無(wú)變化者為穩(wěn)定。改善=提高+穩(wěn)定。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組總有效率的比較
治療組總有效率高于對(duì)照組,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。
表1 兩組總有效率的比較[n(%)]
與對(duì)照組比較,*P<0.05
2.2 兩組生活質(zhì)量的比較
治療組的改善率較對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2)。
表2 兩組生活質(zhì)量的比較[n(%)]
與對(duì)照組比較,*P<0.05
3 討論
近年來(lái),陽(yáng)虛理論在中醫(yī)腫瘤的治療上日受重視。部分醫(yī)家根據(jù)《靈樞·百病始生》篇關(guān)于“積之始生,得寒乃成,厥乃成積”與《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》之“陽(yáng)化氣,陰成形”的論述提出陽(yáng)虛寒凝是腫瘤發(fā)生的根本原因[2]。不少醫(yī)家提出很多晚期腫瘤患者具有畏寒乏力、舌淡苔白、脈沉遲無(wú)力等陽(yáng)虛表現(xiàn),投以溫陽(yáng)散寒藥,可收到較好療效。晚期腫瘤患者一般發(fā)病時(shí)間已久,且在疾病過(guò)程中多數(shù)已經(jīng)歷手術(shù)、多次化療或放療,損傷了脾腎之功能,而常見(jiàn)有脾腎陽(yáng)虛的臨床表現(xiàn)。晚期腫瘤以姑息性治療為原則,治療目的以減輕癥狀、提高生存質(zhì)量、盡可能延長(zhǎng)生存時(shí)間為主。
參附注射液由中醫(yī)古方“參附湯”而來(lái),具有補(bǔ)氣溫陽(yáng)、回陽(yáng)救逆之功效,該藥物臨床應(yīng)用廣泛,近年來(lái)應(yīng)用于腫瘤方面的研究報(bào)道也很多。目前研究認(rèn)為,參附注射液可能有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的分化增殖、改善骨髓造血微環(huán)和機(jī)體免疫調(diào)控作用,明顯改善化療藥物對(duì)人體骨髓造血功能的損害,故在再生障礙性貧血、肺癌、腸癌、頭頸部等腫瘤化療中有較好的輔助療效[3-7]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,參附注射液對(duì)小鼠的癌性惡液質(zhì)有明顯的改善作用,其作用機(jī)制可能與其調(diào)節(jié)TNF、IL-1、IL-6等細(xì)胞因子有關(guān)[8]。臨床應(yīng)用表明,參附注射液能通過(guò)改善晚期癌癥患者的貧血狀況,提高細(xì)胞免疫功能和心功能來(lái)有效緩解癌因性疲乏[9]。
目前對(duì)于參附注射液在腫瘤治療上文獻(xiàn)較多,多應(yīng)用于配合化療的增效減毒方面,但在應(yīng)用中按照陽(yáng)虛來(lái)辨證使用的較少。比較明確提出辨證治療的有秦丹梅等[10]的研究,提示參附注射液對(duì)晚期非霍奇金淋巴瘤化療后的陽(yáng)虛癥狀改善有一定療效。腫瘤患者尤其是晚期患者的辨證較為復(fù)雜,可有氣陰兩虛、陰虛內(nèi)熱、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、痰濁/痰熱蘊(yùn)結(jié)等其他證型,此時(shí)如果未加予辨證而選擇應(yīng)用參附注射液則可能加重患者癥狀。一篇對(duì)參附注射液應(yīng)用的綜合調(diào)查研究提到,臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行中醫(yī)辨證,文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)中基于中醫(yī)辨證應(yīng)用參附注射液的很少,這是臨床導(dǎo)致不良反應(yīng)的重要原因[11]。中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)辨證論治,只有辨證用藥,才能更好減輕癥狀,發(fā)揮其最好的效果。脾腎陽(yáng)虛是晚期腫瘤患者的一個(gè)重要病機(jī),參附注射液有改善患者臨床癥狀的作用,尤其在晚期常見(jiàn)的乏力、水腫方面,并能改善患者的體力狀況,從而提高生活質(zhì)量,同時(shí)未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:1.
[2] 劉傳波,胡凱文.論陽(yáng)虛與惡性腫瘤[J].新中醫(yī),2010,42(8):3-4.
[3] 邱仲川,陳佩.參附注射液辨證治療腎陽(yáng)虛型再生障礙性貧血[J].華西藥學(xué)雜志,1999,14(4):280.
[4] 蘭永平,李紅晨,李麗.參附注射液對(duì)大腸癌患者化療后免疫功能的影響[J].中國(guó)藥房,2010,21(44):4153-4154.
[5] 何海浪,王謙,趙陽(yáng),等.參附注射液聯(lián)合含鉑一線化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(14):331-339.
[6] 李超,耿曉霞,江慶華,等.新輔助化療聯(lián)合參附注射液治療頭頸鱗癌療效觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(1):124-127.
[7] 朱勁松.參附注射液輔助治療非小細(xì)胞肺癌血小板抑制[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(20):79,80.
[8] 鄭亞兵,馬勝林,周衛(wèi)民,等.參附注射液抗Lewis肺癌小鼠癌性惡液質(zhì)的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華中醫(yī)藥雜志,2009, 24(3):380-382.
[9] 顧葉春,許虹波,趙茂森.參附注射液治療晚期癌癥患者癌因性疲乏的臨床研究[J].中國(guó)中藥雜志,2010,35(7):915-918.
[10] 秦丹梅,李成銀.參附注射液對(duì)晚期非霍奇金淋巴瘤化療后陽(yáng)虛證候的改善作用[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2013,22(6):985-986.
[11] 付瑩坤,謝雁鳴.參附注射液臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)中藥雜志,2012,37(18):2796-2799.
(收稿日期:2014-06-26 本文編輯:李亞聰)