環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制對靜脈用藥調(diào)配中心安全管理的影響

夏如冰+戴丹+岳瑛

[摘要] 目的 探討環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制對靜脈用藥調(diào)配中心安全管理的影響，為患者提供安全有效的靜脈用藥，確保輸液質(zhì)量與安全。 方法 選取本院20個(gè)病區(qū)，并將其分為環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組（10個(gè)）和常規(guī)管理組（10個(gè)），環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制等措施，常規(guī)管理組實(shí)施常規(guī)靜脈用藥調(diào)配中心管理措施，觀察兩組的藥物不良反應(yīng)、不合理處方及藥物配制錯(cuò)誤情況。 結(jié)果 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組的藥物不良反應(yīng)、不合理處方及藥物配制錯(cuò)誤發(fā)生率均明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 采用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能顯著提高靜脈用藥調(diào)配中心安全管理的質(zhì)量，有效促進(jìn)患者輸液用藥安全，可作為靜脈用藥調(diào)配中心首選管理方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 靜脈用藥調(diào)配中心；環(huán)節(jié)質(zhì)量管理；安全管理；影響

[中圖分類號] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）09（b）-0182-03

Influence of link quality management and control on safety management of intravenous drug allocation center

XIA Ru-bing DAI Dan YUE Ying

Department of Pharmacy，the Second People′s Hospital of Jingdezhen City in Jiangxi Province，Jingdezhen 333000，China

[Abstract] Objective To explore the influence of link quality management and control on safety management of intravenous drug allocation center and provide safe and effective for patients with intravenous infusion，ensure the quality and safety of transfusion. Methods 20 wards in our hospital were selected and divided into link quality management group（n=10）and conventional management group（n=10）.The implementation of quality management and control measure were used in link quality management group，routine intravenous drug allocation center management measure was used in conventional management group.Adverse drug reaction，unreasonable prescription and drug configuration error in two groups was observed respectively. Results The incidence rate of adverse drug reaction，unreasonable prescription and drug configuration error in link quality management group was significantly lower than that in conventional management group respectively，with statistical difference（P<0.05）. Conclusion Link quality management can significantly improve the quality and safety management of intravenous drug allocation center and effectively promote transfusion safety of the patient，it can be used as the preferred method of intravenous drug allocation center management，which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Intravenous drug allocation center；Link quality management；Safety management；Influence

靜脈用藥集中調(diào)配中心主要混合調(diào)配細(xì)胞毒性藥物、抗生素、全靜脈營養(yǎng)等靜脈藥物[1-2]，其涉及大量的用藥調(diào)配工作，操作環(huán)境完全根據(jù)藥物國家標(biāo)準(zhǔn)和藥物特性設(shè)計(jì)，對其實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和控制是提高用藥質(zhì)量和規(guī)避配制風(fēng)險(xiǎn)的一大途徑，為此，本文主要觀察實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制的20個(gè)病區(qū)靜脈輸液藥物不良反應(yīng)、不合理處方及藥物配制錯(cuò)誤情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文選取的20個(gè)病區(qū)，其中包括呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科、神經(jīng)外科、普通外科、腫瘤科等，收集病區(qū)住院處方830張，將20個(gè)病區(qū)分為環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組（10個(gè)）和常規(guī)管理組（10個(gè)），環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制等措施，常規(guī)管理組實(shí)施常規(guī)靜脈用藥調(diào)配中心管理措施。兩組實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量控制與常規(guī)管理措施時(shí)間為2013年9～12月，實(shí)施評價(jià)時(shí)間為2014年1～4月。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是否降低、不合理處方數(shù)是否減少、配制錯(cuò)誤數(shù)量是否減少。

1.2 方法

1.2.1 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組

實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制措施，具體措施如下。

1.2.1.1 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制方法 針對靜脈藥物調(diào)配各環(huán)節(jié)建立標(biāo)準(zhǔn)操作流程和責(zé)任體系，進(jìn)行精細(xì)化管理，從而規(guī)劃化、細(xì)化、科學(xué)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。明確各級人員職責(zé)，建立靜脈用藥調(diào)配中心安全管理控制小組，以小組長責(zé)任制的方式嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)人員分層上崗，調(diào)動各級人員的積極性。針對各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量及工作流程建立評估體系，結(jié)合醫(yī)院臨床科室的特點(diǎn)，與臨床科室加強(qiáng)溝通交流。藥學(xué)服務(wù)理念也是充分以患者為中心，積極找出存在問題并給予解決。實(shí)施階段式管理模式，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)每一位員工存在的重要性，鼓勵(lì)其積極參與環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。實(shí)施長效的培訓(xùn)和年終考核機(jī)制，督查各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制實(shí)施情況，以全面提升藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任心。

1.2.1.2 預(yù)防性控制 ①人員質(zhì)量控制：保證輸液成品質(zhì)量在于對工作人員進(jìn)行定期和正規(guī)的培訓(xùn)，凡是受過嚴(yán)格培訓(xùn)的工作人員在操作方面都能按照規(guī)范進(jìn)行，通常工作中會出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)、不合理處方數(shù)或配制錯(cuò)誤等均與藥師、護(hù)士有直接聯(lián)系，所以，要求靜脈用藥調(diào)配中心的工作人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)，建立健全考核和培訓(xùn)制度，調(diào)動工作人員參與培訓(xùn)的積極性，保證輸液成品質(zhì)量。②環(huán)境質(zhì)量控制：采用色標(biāo)管理來區(qū)分調(diào)配中心的區(qū)域，可劃分為凈化區(qū)、控制區(qū)和緩沖區(qū)，對配制間和操作臺的消毒要按照相關(guān)操作流程，建立和完善調(diào)配中心設(shè)備檢修保養(yǎng)制度和清潔消毒制度[3-4]，定期檢測生物安全柜中的各項(xiàng)參數(shù)，關(guān)于配制間流動的空氣和生物安全柜要每月收集并送檢，以此保證配制間的環(huán)境質(zhì)量處于正常狀態(tài)。③物品質(zhì)量控制：關(guān)于藥品與醫(yī)療耗材可每月檢查有效期，避免在臨床中將破損的藥品運(yùn)用其中，尤其一次性耗材和消毒劑，院感部門可定期抽檢保證質(zhì)量。

1.2.1.3 環(huán)節(jié)控制 ①藥品配制：首先，建立配制組長監(jiān)督配制人員是否按照正規(guī)流程進(jìn)行操作，并負(fù)責(zé)配制間的帶教和管理工作，當(dāng)出現(xiàn)各類突發(fā)情況或醫(yī)囑存有疑問，配制組長應(yīng)及時(shí)處理，解除配液人員的后顧之憂；其次，同品種配制模式，對同種藥品予以統(tǒng)一配制，節(jié)約空間和注射器的同時(shí)提高配制速度，有效減少配制過程中錯(cuò)誤的出現(xiàn)；最后，雙人配制模式要求兩名工作人員協(xié)同合作，一名工作人員負(fù)責(zé)配制靜脈藥品，另外一名工作人員則負(fù)責(zé)記錄配制過程中的各項(xiàng)參數(shù)并協(xié)助核對，可以說是靜脈用藥安全中關(guān)鍵的步驟，非整支劑量的藥品要在標(biāo)簽上打鉤并簽名，避免出現(xiàn)藥品混亂現(xiàn)象，結(jié)束配制后及時(shí)清場。②處方審核：建立用藥分級審核制度，以A、B、C、D、X 5個(gè)等級，其中A、B級屬于廣泛應(yīng)用和有權(quán)威資料支持，C、D級的經(jīng)驗(yàn)用藥是僅有個(gè)別文獻(xiàn)支持和沒有任何用藥依據(jù)，X級為超禁忌證用藥和不合理用藥，一般由臨床醫(yī)生申請B、C、D級超說明書用藥，并填寫相關(guān)使用申請表，之后在靜脈用藥調(diào)配中心備案[5-6]；將人工審核與配伍審核軟件相結(jié)合形成一種審方機(jī)制，高年資本科藥師負(fù)責(zé)處方審核工作，將人工審核有效結(jié)合自行開發(fā)的醫(yī)囑系統(tǒng)，加強(qiáng)審核病區(qū)提交的醫(yī)囑，重點(diǎn)在于審核其醫(yī)囑是否合理，如出現(xiàn)不合理現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)提交醫(yī)囑的病區(qū)做協(xié)同溝通，以此促進(jìn)靜脈用藥的合理性。③成品核對及下送：最后成品質(zhì)量復(fù)核工作，檢查靜脈輸液是否存有漏液現(xiàn)象，液體和標(biāo)簽是否相符，是否對非整支劑量醫(yī)囑配制雙簽打鉤。

1.2.2 常規(guī)管理組

實(shí)施常規(guī)靜脈用藥調(diào)配中心管理措施，主要是制訂靜脈用藥目錄，規(guī)范藥品管理工作流程，建立靜脈藥品使用管理原則，明確靜脈藥品備用種類及數(shù)量，藥品分類放置等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組的藥物不良反應(yīng)、不合理處方及藥物配制錯(cuò)誤發(fā)生率均明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組相關(guān)觀察指標(biāo)的比較[n（%）]

3 討論

靜脈用藥調(diào)配中心所提供的藥物和輸液劑都由專業(yè)的藥學(xué)人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配，此中心配制的藥品能有效保證靜脈滴注藥物的無菌性，與單病區(qū)配制用藥相比，從發(fā)出醫(yī)囑到接收成品，靜脈藥物調(diào)配中心需要多批工作人員在各個(gè)環(huán)節(jié)對各工序進(jìn)行核對，其中可能因人員操作原因，不可避免地發(fā)生差錯(cuò)[7-9]，尤其是一些集中配制量大的大型綜合性醫(yī)院，出錯(cuò)率更大于其他醫(yī)院。為了更有效地管理和防止差錯(cuò)發(fā)生，靜脈用藥調(diào)配中心必須優(yōu)化工作流程，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。環(huán)節(jié)質(zhì)量管理是針對調(diào)配中心的各個(gè)環(huán)節(jié)給予全面控制，如預(yù)防性控制，其在于人員質(zhì)量控制、環(huán)境質(zhì)量控制和物品質(zhì)量控制，人員方面主要針對運(yùn)用定期和正規(guī)培訓(xùn)來調(diào)動工作人員參與培訓(xùn)的積極性，保證輸液成品質(zhì)量。環(huán)境質(zhì)量控制主要以配制間設(shè)備和環(huán)境消毒為主，如環(huán)節(jié)控制中的藥品配制、處方審核及成品核對及下送，如處方審核病區(qū)所提交醫(yī)囑的合理性，登記后與科室溝通不合理醫(yī)囑，促進(jìn)靜脈用藥的合理性[10-11]。此外，還要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)事后控制與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)工作，如增加藥師下臨床制度，安排藥師定期走訪病區(qū)和用藥患者進(jìn)行溝通，可進(jìn)一步明確患者所需和所下醫(yī)囑是否合理，還可觀察輸液批次安排是否與患者病情相符，保障臨床用藥安全。貴重藥品盤點(diǎn)制度應(yīng)每日盤點(diǎn)金額>50元的藥品，最大限度地保證賬務(wù)相符，及時(shí)處理所發(fā)現(xiàn)問題，盡可能地減少用藥差錯(cuò)。建立交班點(diǎn)評制度，每日進(jìn)行早交班，在交班過程中點(diǎn)評用藥情況，分析存在問題，建立預(yù)防性措施，從而為臨床提供安全有效的靜脈用藥治療服務(wù)。本研究采用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制的10個(gè)病區(qū)藥物不良反應(yīng)、不合理處方、藥物配制錯(cuò)誤率明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能顯著提高靜脈用藥調(diào)配中心安全管理的質(zhì)量，有效促進(jìn)患者輸液用藥安全，可作為靜脈用藥調(diào)配中心首選的管理方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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[11] 吳心怡.靜脈用藥集中調(diào)配制度探析[D].鄭州：鄭州大學(xué)，2013.

（收稿日期：2014-06-12 本文編輯：李亞聰）

1.2 方法

1.2.1 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組

實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制措施，具體措施如下。

1.2.1.1 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制方法 針對靜脈藥物調(diào)配各環(huán)節(jié)建立標(biāo)準(zhǔn)操作流程和責(zé)任體系，進(jìn)行精細(xì)化管理，從而規(guī)劃化、細(xì)化、科學(xué)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。明確各級人員職責(zé)，建立靜脈用藥調(diào)配中心安全管理控制小組，以小組長責(zé)任制的方式嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)人員分層上崗，調(diào)動各級人員的積極性。針對各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量及工作流程建立評估體系，結(jié)合醫(yī)院臨床科室的特點(diǎn)，與臨床科室加強(qiáng)溝通交流。藥學(xué)服務(wù)理念也是充分以患者為中心，積極找出存在問題并給予解決。實(shí)施階段式管理模式，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)每一位員工存在的重要性，鼓勵(lì)其積極參與環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。實(shí)施長效的培訓(xùn)和年終考核機(jī)制，督查各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制實(shí)施情況，以全面提升藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任心。

1.2.1.2 預(yù)防性控制 ①人員質(zhì)量控制：保證輸液成品質(zhì)量在于對工作人員進(jìn)行定期和正規(guī)的培訓(xùn)，凡是受過嚴(yán)格培訓(xùn)的工作人員在操作方面都能按照規(guī)范進(jìn)行，通常工作中會出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)、不合理處方數(shù)或配制錯(cuò)誤等均與藥師、護(hù)士有直接聯(lián)系，所以，要求靜脈用藥調(diào)配中心的工作人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)，建立健全考核和培訓(xùn)制度，調(diào)動工作人員參與培訓(xùn)的積極性，保證輸液成品質(zhì)量。②環(huán)境質(zhì)量控制：采用色標(biāo)管理來區(qū)分調(diào)配中心的區(qū)域，可劃分為凈化區(qū)、控制區(qū)和緩沖區(qū)，對配制間和操作臺的消毒要按照相關(guān)操作流程，建立和完善調(diào)配中心設(shè)備檢修保養(yǎng)制度和清潔消毒制度[3-4]，定期檢測生物安全柜中的各項(xiàng)參數(shù)，關(guān)于配制間流動的空氣和生物安全柜要每月收集并送檢，以此保證配制間的環(huán)境質(zhì)量處于正常狀態(tài)。③物品質(zhì)量控制：關(guān)于藥品與醫(yī)療耗材可每月檢查有效期，避免在臨床中將破損的藥品運(yùn)用其中，尤其一次性耗材和消毒劑，院感部門可定期抽檢保證質(zhì)量。

1.2.1.3 環(huán)節(jié)控制 ①藥品配制：首先，建立配制組長監(jiān)督配制人員是否按照正規(guī)流程進(jìn)行操作，并負(fù)責(zé)配制間的帶教和管理工作，當(dāng)出現(xiàn)各類突發(fā)情況或醫(yī)囑存有疑問，配制組長應(yīng)及時(shí)處理，解除配液人員的后顧之憂；其次，同品種配制模式，對同種藥品予以統(tǒng)一配制，節(jié)約空間和注射器的同時(shí)提高配制速度，有效減少配制過程中錯(cuò)誤的出現(xiàn)；最后，雙人配制模式要求兩名工作人員協(xié)同合作，一名工作人員負(fù)責(zé)配制靜脈藥品，另外一名工作人員則負(fù)責(zé)記錄配制過程中的各項(xiàng)參數(shù)并協(xié)助核對，可以說是靜脈用藥安全中關(guān)鍵的步驟，非整支劑量的藥品要在標(biāo)簽上打鉤并簽名，避免出現(xiàn)藥品混亂現(xiàn)象，結(jié)束配制后及時(shí)清場。②處方審核：建立用藥分級審核制度，以A、B、C、D、X 5個(gè)等級，其中A、B級屬于廣泛應(yīng)用和有權(quán)威資料支持，C、D級的經(jīng)驗(yàn)用藥是僅有個(gè)別文獻(xiàn)支持和沒有任何用藥依據(jù)，X級為超禁忌證用藥和不合理用藥，一般由臨床醫(yī)生申請B、C、D級超說明書用藥，并填寫相關(guān)使用申請表，之后在靜脈用藥調(diào)配中心備案[5-6]；將人工審核與配伍審核軟件相結(jié)合形成一種審方機(jī)制，高年資本科藥師負(fù)責(zé)處方審核工作，將人工審核有效結(jié)合自行開發(fā)的醫(yī)囑系統(tǒng)，加強(qiáng)審核病區(qū)提交的醫(yī)囑，重點(diǎn)在于審核其醫(yī)囑是否合理，如出現(xiàn)不合理現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)提交醫(yī)囑的病區(qū)做協(xié)同溝通，以此促進(jìn)靜脈用藥的合理性。③成品核對及下送：最后成品質(zhì)量復(fù)核工作，檢查靜脈輸液是否存有漏液現(xiàn)象，液體和標(biāo)簽是否相符，是否對非整支劑量醫(yī)囑配制雙簽打鉤。

1.2.2 常規(guī)管理組

實(shí)施常規(guī)靜脈用藥調(diào)配中心管理措施，主要是制訂靜脈用藥目錄，規(guī)范藥品管理工作流程，建立靜脈藥品使用管理原則，明確靜脈藥品備用種類及數(shù)量，藥品分類放置等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組的藥物不良反應(yīng)、不合理處方及藥物配制錯(cuò)誤發(fā)生率均明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組相關(guān)觀察指標(biāo)的比較[n（%）]

3 討論

靜脈用藥調(diào)配中心所提供的藥物和輸液劑都由專業(yè)的藥學(xué)人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配，此中心配制的藥品能有效保證靜脈滴注藥物的無菌性，與單病區(qū)配制用藥相比，從發(fā)出醫(yī)囑到接收成品，靜脈藥物調(diào)配中心需要多批工作人員在各個(gè)環(huán)節(jié)對各工序進(jìn)行核對，其中可能因人員操作原因，不可避免地發(fā)生差錯(cuò)[7-9]，尤其是一些集中配制量大的大型綜合性醫(yī)院，出錯(cuò)率更大于其他醫(yī)院。為了更有效地管理和防止差錯(cuò)發(fā)生，靜脈用藥調(diào)配中心必須優(yōu)化工作流程，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。環(huán)節(jié)質(zhì)量管理是針對調(diào)配中心的各個(gè)環(huán)節(jié)給予全面控制，如預(yù)防性控制，其在于人員質(zhì)量控制、環(huán)境質(zhì)量控制和物品質(zhì)量控制，人員方面主要針對運(yùn)用定期和正規(guī)培訓(xùn)來調(diào)動工作人員參與培訓(xùn)的積極性，保證輸液成品質(zhì)量。環(huán)境質(zhì)量控制主要以配制間設(shè)備和環(huán)境消毒為主，如環(huán)節(jié)控制中的藥品配制、處方審核及成品核對及下送，如處方審核病區(qū)所提交醫(yī)囑的合理性，登記后與科室溝通不合理醫(yī)囑，促進(jìn)靜脈用藥的合理性[10-11]。此外，還要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)事后控制與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)工作，如增加藥師下臨床制度，安排藥師定期走訪病區(qū)和用藥患者進(jìn)行溝通，可進(jìn)一步明確患者所需和所下醫(yī)囑是否合理，還可觀察輸液批次安排是否與患者病情相符，保障臨床用藥安全。貴重藥品盤點(diǎn)制度應(yīng)每日盤點(diǎn)金額>50元的藥品，最大限度地保證賬務(wù)相符，及時(shí)處理所發(fā)現(xiàn)問題，盡可能地減少用藥差錯(cuò)。建立交班點(diǎn)評制度，每日進(jìn)行早交班，在交班過程中點(diǎn)評用藥情況，分析存在問題，建立預(yù)防性措施，從而為臨床提供安全有效的靜脈用藥治療服務(wù)。本研究采用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制的10個(gè)病區(qū)藥物不良反應(yīng)、不合理處方、藥物配制錯(cuò)誤率明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能顯著提高靜脈用藥調(diào)配中心安全管理的質(zhì)量，有效促進(jìn)患者輸液用藥安全，可作為靜脈用藥調(diào)配中心首選的管理方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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[11] 吳心怡.靜脈用藥集中調(diào)配制度探析[D].鄭州：鄭州大學(xué)，2013.

（收稿日期：2014-06-12 本文編輯：李亞聰）

1.2 方法

1.2.1 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組

實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制措施，具體措施如下。

1.2.1.1 環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制方法 針對靜脈藥物調(diào)配各環(huán)節(jié)建立標(biāo)準(zhǔn)操作流程和責(zé)任體系，進(jìn)行精細(xì)化管理，從而規(guī)劃化、細(xì)化、科學(xué)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。明確各級人員職責(zé)，建立靜脈用藥調(diào)配中心安全管理控制小組，以小組長責(zé)任制的方式嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)人員分層上崗，調(diào)動各級人員的積極性。針對各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量及工作流程建立評估體系，結(jié)合醫(yī)院臨床科室的特點(diǎn)，與臨床科室加強(qiáng)溝通交流。藥學(xué)服務(wù)理念也是充分以患者為中心，積極找出存在問題并給予解決。實(shí)施階段式管理模式，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)每一位員工存在的重要性，鼓勵(lì)其積極參與環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。實(shí)施長效的培訓(xùn)和年終考核機(jī)制，督查各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制實(shí)施情況，以全面提升藥學(xué)人員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任心。

1.2.1.2 預(yù)防性控制 ①人員質(zhì)量控制：保證輸液成品質(zhì)量在于對工作人員進(jìn)行定期和正規(guī)的培訓(xùn)，凡是受過嚴(yán)格培訓(xùn)的工作人員在操作方面都能按照規(guī)范進(jìn)行，通常工作中會出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)、不合理處方數(shù)或配制錯(cuò)誤等均與藥師、護(hù)士有直接聯(lián)系，所以，要求靜脈用藥調(diào)配中心的工作人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)，建立健全考核和培訓(xùn)制度，調(diào)動工作人員參與培訓(xùn)的積極性，保證輸液成品質(zhì)量。②環(huán)境質(zhì)量控制：采用色標(biāo)管理來區(qū)分調(diào)配中心的區(qū)域，可劃分為凈化區(qū)、控制區(qū)和緩沖區(qū)，對配制間和操作臺的消毒要按照相關(guān)操作流程，建立和完善調(diào)配中心設(shè)備檢修保養(yǎng)制度和清潔消毒制度[3-4]，定期檢測生物安全柜中的各項(xiàng)參數(shù)，關(guān)于配制間流動的空氣和生物安全柜要每月收集并送檢，以此保證配制間的環(huán)境質(zhì)量處于正常狀態(tài)。③物品質(zhì)量控制：關(guān)于藥品與醫(yī)療耗材可每月檢查有效期，避免在臨床中將破損的藥品運(yùn)用其中，尤其一次性耗材和消毒劑，院感部門可定期抽檢保證質(zhì)量。

1.2.1.3 環(huán)節(jié)控制 ①藥品配制：首先，建立配制組長監(jiān)督配制人員是否按照正規(guī)流程進(jìn)行操作，并負(fù)責(zé)配制間的帶教和管理工作，當(dāng)出現(xiàn)各類突發(fā)情況或醫(yī)囑存有疑問，配制組長應(yīng)及時(shí)處理，解除配液人員的后顧之憂；其次，同品種配制模式，對同種藥品予以統(tǒng)一配制，節(jié)約空間和注射器的同時(shí)提高配制速度，有效減少配制過程中錯(cuò)誤的出現(xiàn)；最后，雙人配制模式要求兩名工作人員協(xié)同合作，一名工作人員負(fù)責(zé)配制靜脈藥品，另外一名工作人員則負(fù)責(zé)記錄配制過程中的各項(xiàng)參數(shù)并協(xié)助核對，可以說是靜脈用藥安全中關(guān)鍵的步驟，非整支劑量的藥品要在標(biāo)簽上打鉤并簽名，避免出現(xiàn)藥品混亂現(xiàn)象，結(jié)束配制后及時(shí)清場。②處方審核：建立用藥分級審核制度，以A、B、C、D、X 5個(gè)等級，其中A、B級屬于廣泛應(yīng)用和有權(quán)威資料支持，C、D級的經(jīng)驗(yàn)用藥是僅有個(gè)別文獻(xiàn)支持和沒有任何用藥依據(jù)，X級為超禁忌證用藥和不合理用藥，一般由臨床醫(yī)生申請B、C、D級超說明書用藥，并填寫相關(guān)使用申請表，之后在靜脈用藥調(diào)配中心備案[5-6]；將人工審核與配伍審核軟件相結(jié)合形成一種審方機(jī)制，高年資本科藥師負(fù)責(zé)處方審核工作，將人工審核有效結(jié)合自行開發(fā)的醫(yī)囑系統(tǒng)，加強(qiáng)審核病區(qū)提交的醫(yī)囑，重點(diǎn)在于審核其醫(yī)囑是否合理，如出現(xiàn)不合理現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)提交醫(yī)囑的病區(qū)做協(xié)同溝通，以此促進(jìn)靜脈用藥的合理性。③成品核對及下送：最后成品質(zhì)量復(fù)核工作，檢查靜脈輸液是否存有漏液現(xiàn)象，液體和標(biāo)簽是否相符，是否對非整支劑量醫(yī)囑配制雙簽打鉤。

1.2.2 常規(guī)管理組

實(shí)施常規(guī)靜脈用藥調(diào)配中心管理措施，主要是制訂靜脈用藥目錄，規(guī)范藥品管理工作流程，建立靜脈藥品使用管理原則，明確靜脈藥品備用種類及數(shù)量，藥品分類放置等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

環(huán)節(jié)質(zhì)量管理組的藥物不良反應(yīng)、不合理處方及藥物配制錯(cuò)誤發(fā)生率均明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組相關(guān)觀察指標(biāo)的比較[n（%）]

3 討論

靜脈用藥調(diào)配中心所提供的藥物和輸液劑都由專業(yè)的藥學(xué)人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配，此中心配制的藥品能有效保證靜脈滴注藥物的無菌性，與單病區(qū)配制用藥相比，從發(fā)出醫(yī)囑到接收成品，靜脈藥物調(diào)配中心需要多批工作人員在各個(gè)環(huán)節(jié)對各工序進(jìn)行核對，其中可能因人員操作原因，不可避免地發(fā)生差錯(cuò)[7-9]，尤其是一些集中配制量大的大型綜合性醫(yī)院，出錯(cuò)率更大于其他醫(yī)院。為了更有效地管理和防止差錯(cuò)發(fā)生，靜脈用藥調(diào)配中心必須優(yōu)化工作流程，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。環(huán)節(jié)質(zhì)量管理是針對調(diào)配中心的各個(gè)環(huán)節(jié)給予全面控制，如預(yù)防性控制，其在于人員質(zhì)量控制、環(huán)境質(zhì)量控制和物品質(zhì)量控制，人員方面主要針對運(yùn)用定期和正規(guī)培訓(xùn)來調(diào)動工作人員參與培訓(xùn)的積極性，保證輸液成品質(zhì)量。環(huán)境質(zhì)量控制主要以配制間設(shè)備和環(huán)境消毒為主，如環(huán)節(jié)控制中的藥品配制、處方審核及成品核對及下送，如處方審核病區(qū)所提交醫(yī)囑的合理性，登記后與科室溝通不合理醫(yī)囑，促進(jìn)靜脈用藥的合理性[10-11]。此外，還要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)事后控制與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)工作，如增加藥師下臨床制度，安排藥師定期走訪病區(qū)和用藥患者進(jìn)行溝通，可進(jìn)一步明確患者所需和所下醫(yī)囑是否合理，還可觀察輸液批次安排是否與患者病情相符，保障臨床用藥安全。貴重藥品盤點(diǎn)制度應(yīng)每日盤點(diǎn)金額>50元的藥品，最大限度地保證賬務(wù)相符，及時(shí)處理所發(fā)現(xiàn)問題，盡可能地減少用藥差錯(cuò)。建立交班點(diǎn)評制度，每日進(jìn)行早交班，在交班過程中點(diǎn)評用藥情況，分析存在問題，建立預(yù)防性措施，從而為臨床提供安全有效的靜脈用藥治療服務(wù)。本研究采用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理與控制的10個(gè)病區(qū)藥物不良反應(yīng)、不合理處方、藥物配制錯(cuò)誤率明顯低于常規(guī)管理組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能顯著提高靜脈用藥調(diào)配中心安全管理的質(zhì)量，有效促進(jìn)患者輸液用藥安全，可作為靜脈用藥調(diào)配中心首選的管理方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[11] 吳心怡.靜脈用藥集中調(diào)配制度探析[D].鄭州：鄭州大學(xué)，2013.

（收稿日期：2014-06-12 本文編輯：李亞聰）