天津市黃河醫(yī)院（300110）張賀菊 于運(yùn)芳

1 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥比較的優(yōu)勢(shì)

1.1 克服傳統(tǒng)湯劑缺點(diǎn)，體現(xiàn)中醫(yī)特色 中藥飲片煎成湯劑，費(fèi)時(shí)、用量大、攜帶不方便、保存時(shí)間短。而顆粒劑不需煎煮、攜帶方便、服用安全、衛(wèi)生，又避免因煎煮不當(dāng)而影響療效，且符合中醫(yī)辨證論治之長(zhǎng)，可隨證加減。符合中藥飲片炮制要求，經(jīng)提取、濃縮、干燥制粒、分裝等工藝過(guò)程精制而成，不添加糖、防腐劑及其他賦形劑，保持了中藥飲片的原汁原味。

1.2 質(zhì)量穩(wěn)定，安全可控 傳統(tǒng)中藥飲片沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，大部分僅憑經(jīng)驗(yàn)鑒別真?zhèn)巍⒍ǖ燃?jí)，主觀(guān)隨意性較強(qiáng)，其來(lái)源、產(chǎn)地、采收、貯藏、炮制直接影響藥材質(zhì)量和療效。而中藥配方顆粒的生產(chǎn)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)中藥材的種植、采集、加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的全程質(zhì)控，確保原材料的質(zhì)量。

1.3 臨床療效確切可靠 大量臨床觀(guān)察結(jié)果表明，中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑具有相同的功能主治、性味歸經(jīng)。張美玉等[2]用中藥配方顆粒治療白癜風(fēng)，對(duì)76例患者作了對(duì)比觀(guān)察：皮損共242片。配方顆粒組40例，男20例，女20例；年齡8～60歲，平均38歲；病程1個(gè)月～30年，平均10年；皮損共122片。中藥湯劑組36例，男18例，女18例，年齡7～60歲，平均37歲；病程3個(gè)月～30年，平均10年；皮損120片。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算，兩組患者在性別、年齡、病程、病型、皮損數(shù)量等情況基本相等上無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。治療方法：配方顆粒組：將消白方中藥配方顆粒組成后，用400ml開(kāi)水沖化，每日一劑，分兩次服用。中藥湯劑組：將消白方飲片按照傳統(tǒng)煎藥方法，煎成400ml，每日一劑，分兩次服用。以上兩組均服藥6個(gè)月觀(guān)察療效。結(jié)果表明：兩組治療后，總有效率均達(dá)到25%以上，療效相似。

附表 兩組白癜風(fēng)患者治療情況[片（%）]

1.4 便于儲(chǔ)存、調(diào)配、攜帶 中藥飲片在貯藏、保管、使用過(guò)程中造成的浪費(fèi)約占總銷(xiāo)售的8%。而中藥配方顆粒體積占原飲片的1/10，采用鋁箔包裝，保質(zhì)期可達(dá)3年，方便運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)，避免發(fā)生發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、變色、變味、劑量不準(zhǔn)確等現(xiàn)象。

1.5 調(diào)劑的效率高、速度快 熟練調(diào)劑員調(diào)配一張7付15味中藥的飲片處方，平均用時(shí)12min，且需復(fù)核、稱(chēng)量、包裝，共需16min左右；而調(diào)劑配方顆粒處方平均用時(shí)僅需5min，縮短了患者的等候時(shí)間。

2 中藥配方顆粒缺陷及解決方案

2.1 生產(chǎn)工藝方面存在著一定的局限性 中藥配方顆粒失去了飲片外觀(guān)形態(tài)而無(wú)法肉眼鑒別，標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)屬性問(wèn)題更加突出。在調(diào)劑過(guò)程中，要認(rèn)真核對(duì)藥品標(biāo)簽，確保藥品與條碼相符。

2.2 中藥單煎與共煎存在差異性 中藥飲片成分復(fù)雜，其煎煮過(guò)程是一個(gè)極其復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，單煎的時(shí)候溶媒是水，共煎的時(shí)候溶媒是其他藥味的浸出液，藥物相生相克的作用發(fā)揮到極點(diǎn)，故其療效準(zhǔn)確、迅速。中藥配方顆粒沒(méi)有煎煮過(guò)程，有效成分的溶出受到一定影響。如茯苓只有在微酸的環(huán)境中有效成分才能全部提取出來(lái)，所以在配伍中經(jīng)常加入酸棗仁、五味子、杭芋肉等酸性物質(zhì)的藥物，使藥物發(fā)揮最高療效。

2.3 價(jià)格高于飲片 由于中藥配方顆粒制備工藝復(fù)雜，投入成本高，零售價(jià)是按照國(guó)家順加作價(jià)政策執(zhí)行，使其價(jià)格平均比生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、低成本的傳統(tǒng)飲片要高，增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3 結(jié)論

隨著中醫(yī)養(yǎng)生知識(shí)的不斷普及，人們對(duì)疾病和健康的觀(guān)念也在逐漸變化，中醫(yī)中藥產(chǎn)品正在被越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者認(rèn)可和接受。中藥配方顆粒的研制是對(duì)數(shù)千年來(lái)傳統(tǒng)湯劑、傳統(tǒng)用藥習(xí)慣的一次變革，是中藥工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化的一次探索，對(duì)傳統(tǒng)中藥的可持續(xù)發(fā)展具有深遠(yuǎn)的歷史和現(xiàn)實(shí)意義。因此，有科學(xué)數(shù)據(jù)支持的中藥產(chǎn)品，符合國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者治病、保健的需要，能開(kāi)拓更為廣闊的國(guó)內(nèi)外應(yīng)用市場(chǎng)。