黃玉海 李 軍 崔瑩雪 劉鈞天 趙百孝

(北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，北京，100029)

灸法作為中醫(yī)臨床治療學(xué)的重要組成部分之一，其歷史悠久，治療范圍廣，操作方便，在臨床上常常顯示出獨特的療效[1]。艾煙即艾灸過程中所產(chǎn)生的煙霧。隨著對可吸入顆粒物研究的加深，艾煙中的顆粒物對人體的影響越來越引起人們的關(guān)注，艾煙的安全性評價成為影響艾灸療法應(yīng)用的重要課題。前期的急性毒理學(xué)試驗、亞慢性毒理學(xué)試驗、長期毒理學(xué)試驗表明，艾煙對大鼠活動、飲食、體重等一般情況和大部分血常規(guī)、血生化指標(biāo)，以及主要臟器組織既無明顯即時影響效應(yīng)，也無明顯延遲影響效應(yīng)，即對機體無明顯不良反應(yīng)，一定程度說明艾煙的安全性[2－3]。但也有研究表明，長期、高濃度的接觸艾煙可能具有遺傳毒性[4－5]。

有研究證明，艾灸可以降低高血壓患者的血壓，并可在一定程度上改善高血壓患者的臨床癥狀[6]。心率在艾灸預(yù)處理前后均沒有統(tǒng)計學(xué)意義[7]。而艾煙對人體的作用研究中關(guān)于對血壓、心率、心電的作用研究較少。同時，大量的科學(xué)研究及臨床實踐已經(jīng)證明，香煙煙霧與呼吸系統(tǒng)疾病關(guān)系密切[8]。那么艾煙是否也會有類似的危害?而呼吸頻率、血氧飽和度是呼吸循環(huán)的重要生理參數(shù)。因此，通過測量這兩項指標(biāo)可以反應(yīng)艾煙對呼吸系統(tǒng)的影響。

1 資料與方法

1.1 研究指標(biāo) 血壓(包括收縮壓、舒張壓、平均血壓)、呼吸頻率、心率、心電ST段、血氧飽和度、主觀感受情況。

1.2 研究對象

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)年齡18～50周歲之間，既往體檢健康，心肺功能良好，心電圖檢查無異常表現(xiàn)，無肝、脾、腎、腦等器質(zhì)性疾病;2)飲食、二便、睡眠、情緒狀況良好，無長期焦慮、抑郁等負面情緒，意識清醒能夠配合試驗者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)感冒者;2)長期吸煙飲酒者;3)近一月內(nèi)接觸艾煙者;4)試驗前兩周服用藥物，試驗前12小時有刺激性飲食、吸煙、劇烈運動者;6)孕期及哺乳期女性。

1.2.3 受試者與分組 男、女性各15名入選，年齡18～50歲健康成年人，隨機分為2組，試驗組20人，男、女性各10人;對照組10人，男、女性各5人。

1.3 研究方法

1.3.1 主要試驗材料及儀器 南陽漢醫(yī)純艾條(三年陳艾，規(guī)格:1.8 cm×20 cm);便攜式電腦粉塵儀P5L2C(北京賓達綠創(chuàng)科技有限公司生產(chǎn));超思MMED6000DP監(jiān)護儀(北京超思電子有限責(zé)任公司生產(chǎn))。

1.3.2 試驗環(huán)境 無煙試驗室1間，有煙試驗室1間，艾煙濃度控制在9～12 mg/m3(便攜式電腦粉塵儀P5L2C監(jiān)測)。2室內(nèi)溫度保持在25℃，濕度為40﹪左右。

1.3.3 操作方法 分組:采用完全隨機設(shè)計，將30例受試者分為試驗組和對照組。

濃度控制:采用梅花形布點將5根艾條分別固定點燃，并用粉塵儀監(jiān)測，當(dāng)達到指定濃度后，熄滅部分艾條，艾煙濃度每5 min監(jiān)測一次并記錄，并通過點燃艾條或適度通風(fēng)來控制濃度。

處理因素:試驗組分別進入試驗室1(無煙)靜臥10 min，起身進入試驗室2(有煙)靜臥20 min，再轉(zhuǎn)至試驗室1(無煙)靜臥10 min。對照組分別進入試驗室1(無煙)靜臥10 min，起身走動，再返回試驗室1(無煙)靜臥20 min，再次起身走動，然后返回試驗室1(無煙)靜臥10 min。全程監(jiān)測心率，血壓，呼吸次數(shù)，心電ST段，血氧飽和度等指標(biāo)。

血壓監(jiān)測:將袖帶纏在患者的左上臂部，另一端連接監(jiān)護儀，試驗前測量一次血壓，之后每10 min測量一次，記錄收縮壓、舒張壓、平均血壓。

心電ST、呼吸次數(shù)及心率監(jiān)測:囑受試者靜臥，分別在右鎖骨下及雙側(cè)肋弓處做標(biāo)記，并用沾有清水的紗布擦拭定位處皮膚，使標(biāo)記處皮膚清潔及無油污，待皮膚干燥后，取心電圖電極片貼附于標(biāo)記處，然后將超思MMED6000DP監(jiān)護儀鏈接在電極片上。每30 s記錄一次ST值及呼吸次數(shù)值。

血氧飽和度監(jiān)測:將連接線一端夾住受試者右手中指，另一端連接監(jiān)護儀，每0.5 min記錄一次數(shù)值。

2組受試者指標(biāo)測試由同1名試驗員完成。試驗結(jié)束后，試驗員詢問受試者在艾煙環(huán)境中是否有不適癥狀并記錄。

1.4 數(shù)據(jù)分析 所有結(jié)果用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料用(±s)表示。將受試者在試驗前、中、后三個階段所測得的數(shù)值分別取平均值，分別對比對照組、試驗組在試驗前、中、后各項指標(biāo)的差異，以及各組自身試驗前與試驗中、試驗前與試驗后各項指標(biāo)的改變。數(shù)據(jù)若符合方差分析條件，則進行方差分析;若不符合方差分析條件，則進行非參數(shù)檢驗。

1.5 試驗流程 見圖1。

圖1 試驗流程圖

1.6 知情同意書 受試者入選前，研究人員均以書面文字形式，向其或其指定代表全面地介紹本試驗的目的、程序和可能存在的風(fēng)險，告知患者其有權(quán)隨時退出本試驗的權(quán)利。入選前確保每位患者進入試驗之前正確完整地了解知情同意書中的內(nèi)容并簽署知情同意書，保留在研究檔案中。

2 結(jié)果

2.1 血壓 試驗組與對照組相比，2組受試者的收縮壓、舒張壓、平均血壓在試驗各階段的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組受試者在試驗中、試驗后血壓水平與試驗前比較的差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(見表1～3)。

表1 艾煙對健康成年人收縮壓的影響(mmHg，±s)

表1 艾煙對健康成年人收縮壓的影響(mmHg，±s)

注:與對照組相比，P＞0.05。

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表2 艾煙對健康成年人舒張壓的影響(mmHg，±s)

表2 艾煙對健康成年人舒張壓的影響(mmHg，±s)

注:與對照組相比，P＞0.05。

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表3 艾煙對健康成年人平均血壓的影響(mmHg，±s)

表3 艾煙對健康成年人平均血壓的影響(mmHg，±s)

注:與對照組相比，P＞0.05。

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2.2 呼吸頻率 試驗組、對照組相比，2組受試者的呼吸頻率在試驗各階段的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組受試者的呼吸頻率在試驗中、試驗后與試驗前比較的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(見表4)。

表4 艾煙對健康成年人呼吸頻率的影響(次/分，±s)

表4 艾煙對健康成年人呼吸頻率的影響(次/分，±s)

注:與對照組相比，P＞0.05。

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2.3 心率 試驗組與對照組相比，2組受試者的心率水平在試驗各階段的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組受試者的心率水平在試驗中、試驗后與試驗前相比較的差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(見表5)。

表5 艾煙對健康成年人心率的影響( 次/分，±s)注:與對照組相比P＞0.05。

2.4 心電ST段 試驗組、對照組在試驗各個階段的心電ST段的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組在試驗中與試驗前、試驗后與試驗前比較的差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(見表6)。

2.5 血氧飽和度 經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，試驗組、對照組在試驗各階段的血氧飽和度的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組在試驗中與試驗前、試驗后與試驗前比較的差異也無統(tǒng)計學(xué)意義(見表7)。

表6 艾煙對健康成年人心電ST段的影響(mm，±s)

表6 艾煙對健康成年人心電ST段的影響(mm，±s)

注:與對照組相比P＞0.05。

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表7 艾煙對健康成年人血氧飽和度的影響(%，±s)

表7 艾煙對健康成年人血氧飽和度的影響(%，±s)

注:與對照組相比P＞0.05。

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2.6 主觀感受調(diào)查 除了客觀指標(biāo)外，本試驗還記錄了艾煙環(huán)境中受試者的主觀感受情況。20例試驗組受試者中，有7例出現(xiàn)了不適癥狀，其中出現(xiàn)目干目癢等眼部不適者3例，鼻癢等鼻部不適2例，有困倦感者3例，咽部不適者1例，呼吸略有不暢者1例。另外有2例受試者自覺有溫?zé)岣?、舒適感等舒適感受。對照組無不適感受出現(xiàn)。

3 討論

艾煙濃度:艾灸作為中醫(yī)傳統(tǒng)外治療法之一，近代研究提示，對人體各系統(tǒng)的功能都有一定的調(diào)節(jié)作用，對高血壓有肯定的療效[9]，對收縮壓和舒張壓均有降低作用[1，10]。本試驗中單純艾煙暴露沒有使血壓明顯下降。但是試驗組試驗后的收縮壓、舒張壓都比試驗前低(見表1，2)，同時對照組試驗前后變化不明顯，因此艾煙在其中的作用需要進一步研究。

每分鐘呼吸的次數(shù)稱為呼吸頻率。成人平靜時的呼吸頻率約為12～20次/min;一般女性比男性快1～2次，它也是醫(yī)生在臨床診斷中的一項重要的診斷依據(jù)，病理狀態(tài)分呼吸過速和呼吸過緩。呼吸過速指呼吸頻率超過20次/min而言。見于發(fā)熱、疼痛、貧血、甲狀腺功能亢進及心力衰竭等。一般體溫升高1℃，呼吸大約增加4次/min。呼吸過緩指呼吸頻率低于12次/min而言。呼吸淺慢見于麻醉劑或鎮(zhèn)靜劑過量和顱內(nèi)壓增高等。研究證實，呼吸頻率與即時血壓、心率變異性、情緒狀態(tài)具有相關(guān)性[11－12]。因此呼吸頻率是人體健康的重要指標(biāo)。本試驗中試驗組(艾煙組)未發(fā)現(xiàn)明顯變化。

心率是反映體內(nèi)代謝的較靈敏生理指標(biāo)[13]。有研究表明，試驗組與對照組(艾煙組)受試者在受試期間皆出現(xiàn)心率變異性各項指標(biāo)升高現(xiàn)象。2組改變率/改變量之間比較在第二次試驗中出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)差異，試驗組改變率/改變量顯著高于對照組[14]。說明艾煙對心率有一定影響。而本試驗中試驗組心率有下降趨勢，但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

心電ST段主要反應(yīng)心電缺血情況。當(dāng)某部位的心肌出現(xiàn)缺血或壞死的表現(xiàn)，心室在除極完畢后仍存在電位差，此時表現(xiàn)為心電圖上ST段發(fā)生偏移。胸前導(dǎo)聯(lián)V1～V3中ST段也可以抬高最多達0.3 mV，在V4、V5導(dǎo)聯(lián)中ST段的抬高不超過0.1 mV，但所有的胸前導(dǎo)聯(lián)的ST段壓低都不應(yīng)超過0.05 mV。本試驗中試驗組、對照組在試驗前后心電ST段均無統(tǒng)計學(xué)差異。

血氧飽和度(SO2)是血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白(HbO2)的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋白(Hb)容量的百分比，即血液中血氧的濃度，它是呼吸循環(huán)的重要生理參數(shù)。一般認 SpO2正常應(yīng)不低于94%，在94%以下為供氧不足。本試驗中試驗組血氧飽和度艾煙前后無統(tǒng)計學(xué)意義，但是略有下降趨勢。這可能與艾煙環(huán)境中氧氣含量相對較低有關(guān)。

根據(jù)前期文獻報道，北京夏季艾灸診室的PM10的平均質(zhì)量濃度為2.60 mg/m3，冬季艾灸診室的PM10的平均質(zhì)量濃度為3.06 mg/m3[15]。本次試驗的濃度為9～12 mg/m3，為艾灸場所平均濃度的3倍左右，故本次試驗的濃度較高。在此濃度下人體(生理指征未出現(xiàn)明顯異常)可在一定程度上反映目前艾灸場所的安全性。

受試者主觀感受的調(diào)查表明，本試驗艾煙濃度的環(huán)境會使部分人群產(chǎn)生主觀的不適感受，這與之前的研究一致[16－17]，同時又具有抗癌[18]、殺菌[19]、抗衰老[20]等多種作用。因此艾灸場所的艾煙濃度需要適度的控制。門診艾煙濃度比本試驗濃度要低，主觀感受情況需要在門診艾煙濃度條件下進一步研究。而如何獲得合適濃度，既能保證艾灸療效，又不會引起不適感受，需要廣泛的流行病學(xué)調(diào)查。

4 結(jié)論

艾煙(9～12 mg/m3)對人體的血壓、心率、心電、血氧飽和度、呼吸頻率等各項常見生理指標(biāo)無明顯影響，表明一定濃度艾煙是相對安全的。同時較高濃度艾煙會使人產(chǎn)生不適感受，因此艾煙濃度需要適度控制。

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