王智森，趙獻(xiàn)超，王凱梅，陳炳磊，高 飛

(1.河北省組分藏藥工程技術(shù)研究中心，石家莊 050035;2.河北省石家莊同濟(jì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，石家莊 050041;3.西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，日喀則 857000)

癲癇是嚴(yán)重危害生命健康和影響生活質(zhì)量的神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)疾病之一。我國(guó)約有600萬(wàn)左右的活動(dòng)性癲癇患者，同時(shí)每年有40萬(wàn)左右的新發(fā)癲癇患者［1］。在這些患者中，大約有400萬(wàn)左右未得到及時(shí)合理有效的治療，致使部分患者留下終身殘疾。目前臨床上應(yīng)用的AEDs大部分都是西藥，毒副作用較大。我所自2011年7月至2012年6月嘗試應(yīng)用藏藥二十五味珊瑚丸治療癲癇取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例均為我所門(mén)診所收符合癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］的住院患者，按其先后就診順序分為2組。治療組(單純口服二十五味珊瑚丸組)68例，其中男32例，女36例;年齡最小者18歲，最大者49歲，平均年齡30.3歲;病程半年至16年，平均5.5年;單純部分性發(fā)作16例，復(fù)雜部分性發(fā)作34例，失神發(fā)作(小發(fā)作)8例，全身強(qiáng)直－陣攣發(fā)作(大發(fā)作)10例。對(duì)照組即采用常規(guī)治療組68例，其中男30例，女38例;年齡最小者17歲，最大者48歲，平均年齡29.6歲;病程1年至17年，平均5.4年;單純部分性發(fā)作14例，復(fù)雜部分性發(fā)作38例，失神發(fā)作(小發(fā)作)10例，全身強(qiáng)直－陣攣發(fā)作(大發(fā)作)6例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組之間在年齡、性別、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中有關(guān)“癇病”療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定:全面性發(fā)作時(shí)突然昏倒、項(xiàng)背強(qiáng)直、四肢抽搐或僅兩目瞪視、呼之不應(yīng)或頭部下垂、肢軟無(wú)力，部分性發(fā)作時(shí)可見(jiàn)多種形式如口、眼、手等局部抽搐而無(wú)突然昏倒，或幻視，或嘔吐、多汗，或言語(yǔ)障礙，或無(wú)意識(shí)的動(dòng)作等;起病急驟，醒后如常，反復(fù)發(fā)作;多有家族史，每因驚恐、勞累、情志過(guò)極等誘發(fā);發(fā)作前常有眩暈、胸悶等先兆;腦電圖檢查有陽(yáng)性表現(xiàn)，有條件做CT、磁共振檢查。

1.1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)臨床和腦電圖確診的各型癲癇患者;經(jīng)CT、MRI、MRA等檢查無(wú)其他顱腦病變;無(wú)嚴(yán)重肝、腎功能損害及其他系統(tǒng)疾病;停服其他抗癲癇藥物半月以上;患者家屬或患者本人同意并簽訂了書(shū)面同意書(shū)。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合癲癇診斷者;有其他顱腦病變者;妊娠及哺乳期婦女;不合作者。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組 單純口服二十五味珊瑚丸(西藏日喀則地區(qū)天知藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)111001)每次1 g，每天1次，溫開(kāi)水送服，連用2個(gè)月。

1.2.2 對(duì)照組 根據(jù)2007年全國(guó)癲癇治療專家編寫(xiě)的《中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床診療指南·癲癇病分冊(cè)》規(guī)范服用抗癲癇藥物(antiepileptic drugs，AEDs)，其中單藥治療者20例，雙藥治療者38例，3藥合用者10例，連用2個(gè)月。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中有關(guān)“癇病”療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行擬定。完全控制:癥狀基本消失，出院后隨診3個(gè)月無(wú)再次發(fā)作;基本控制:癥狀大部分消失，或發(fā)作頻率減少75%以上;顯效:癥狀部分好轉(zhuǎn)，或發(fā)作頻率減少51～75%;有效:癥狀部分好轉(zhuǎn)，或發(fā)作頻率減少25～50%;無(wú)效:患者治療前后癥狀及發(fā)作次數(shù)均無(wú)明顯改變。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組之間療效比較

表1 2組間發(fā)作類型療效比較

表1顯示，治療組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P＜0.01)。治療結(jié)束后對(duì)所有136例患者進(jìn)行為期3個(gè)月的追蹤訪問(wèn)，期間所有患者情況變化不大，其中完全控制住的患者均未出現(xiàn)反復(fù)。

2.2 不良反應(yīng)

對(duì)照組出現(xiàn)4例不良反應(yīng)，1例頭暈、惡心及輕微皮疹，1例疲勞、嗜睡，1例惡心、厭食，1例頭暈、惡心、厭食，給予對(duì)癥治療后均很快消失。治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)，2組均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害。

3 討論

藏醫(yī)認(rèn)為“隆”、“赤巴”、“培根”等“三因”是維護(hù)身體功能正常的基本因素，當(dāng)“三因”失去平衡或偏盛偏衰時(shí)就會(huì)變成致病的“三邪”［3］，而癲癇就是“三邪”所致。

二十五味珊瑚丸是傳統(tǒng)藏醫(yī)藥中的經(jīng)典方劑，已被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄［4］，方中有珊瑚、珍珠、青金石、珍珠母、訶子、木香、紅花、丁香、沉香、朱砂、龍骨、爐甘石、腦石、磁石、禹糧土、芝麻、葫蘆、紫苑花、獐牙菜、藏菖蒲、榜那、打箭菊、甘草、西紅花、人工麝香共25味藥，具有開(kāi)竅通絡(luò)［5］、鎮(zhèn)靜安神［6］、改善神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)［7］、修復(fù)神經(jīng)病變［8～11］的功能，是藏醫(yī)治療“白脈病”(相當(dāng)于西醫(yī)的腦神經(jīng)病變)和癲癇的傳統(tǒng)驗(yàn)方。

本研究對(duì)136例患者進(jìn)行了療效觀察，單純服用二十五味珊瑚丸的治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，說(shuō)明二十五味珊瑚丸是一種廣譜的AEDs，可以有效治療各種類型的癲癇。同時(shí)在治療及追蹤期間均未發(fā)現(xiàn)治療組出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害，說(shuō)明二十五味珊瑚丸使用安全、無(wú)毒副作用，值得臨床進(jìn)一步推廣。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南·癲癇病分冊(cè)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007.

［2］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:35-36.

［3］王智森.基礎(chǔ)藏醫(yī)學(xué)［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2011:43-55.

［4］國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(一部)［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010:409-410.

［5］周道友.大劑量二十五味珊瑚丸吞服治療偏頭痛的臨床對(duì)照研究［J］.四川醫(yī)學(xué)，2009，30(5):657-659.

［6］趙新春.二十五味珊瑚丸聯(lián)合氟桂利嗪治療偏頭痛臨床觀察［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2011，17(16):2544-2545.

［7］鐘相根，李澎濤，王永炎.清開(kāi)靈有效組分對(duì)缺血腦組織神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子含量的影響［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，27(3):21-23.

［8］周峻偉，季紹良，李澎濤.珍珠母、膽酸、梔子苷、黃芩苷對(duì)局灶性腦缺血大鼠缺血腦組織單核細(xì)胞趨化蛋白的影響［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2006，11(4):500-501.

［9］陳小玉，莊述娟，劉慶山.訶子神經(jīng)保護(hù)作用的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2012，10:2425-2427.

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［11］劉倩，王東輝，李春，等.α-沉香呋喃衍生物的合成及中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性［J］.中國(guó)藥物化學(xué)雜志，2003，13(3):125-126.