2011～2013年株洲地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液中傳染性標(biāo)志物檢測結(jié)果分析

盧 艷，譚艷陽，李 薇，羅莉娜，湯卓雄，田 偉

(湖南省株洲市中心血站檢驗科，湖南株洲 412000)

為了解本地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測情況，分析無償獻(xiàn)血者的血液安全狀況，為今后的采供血工作提供一定的理論依據(jù)和工作建議。作者對2011年1月～2013年12月無償獻(xiàn)血者傳染性標(biāo)志物即HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗體(抗-TP)及丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)檢測結(jié)果進(jìn)行了回顧性分析，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源

選擇2011年1月1日～2013年12月31日株洲地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本共130214 人份。

1.2 試劑與儀器

HBsAg 試劑(北京萬泰、美國雅培、廈門新創(chuàng))、抗-HCV 試劑(珠海麗珠、美國雅培、廈門新創(chuàng))、抗-HIV 試劑(珠海麗珠、美國伯樂)、梅毒抗體試劑(珠海麗珠、北京萬泰)，ALT 檢測試劑(中生、澳斯邦)所用試劑均批批檢合格，在有效期內(nèi)使用。TECAN RSP100 全自動前加樣系統(tǒng)，AU-480 自動生化分析儀(奧林巴斯)，F(xiàn)AME24/20 全自動酶免系統(tǒng)(奧斯邦生物工程有限公司)，德國貝林BEPⅢ酶免分析儀，TECAN 洗板機(jī)(奧地利)。

1.3 方法

HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗體(抗-TP)試驗采用ELISA 法，此四項試驗均進(jìn)行雙試劑檢測。各項試驗均按照試劑盒說明嚴(yán)格操作，按試劑盒所設(shè)cut off 判讀，ELISA 檢測中標(biāo)本S/CO≥1 即判為有反應(yīng)性。單雙試劑有反應(yīng)性標(biāo)本均對標(biāo)本管實施雙孔復(fù)檢，2 孔中任一孔有反應(yīng)性判為不合格。抗-HIV 檢測呈反應(yīng)性的標(biāo)本，送確認(rèn)實驗室做確認(rèn)實驗。ALT 使用賴氏法檢測，試驗按照試劑盒說明嚴(yán)格操作，檢測結(jié)果＞50 個單位的判為有反應(yīng)性。實驗室所有的檢測項目均參加衛(wèi)生部、省臨檢中心，省CDC 組織的室間質(zhì)評，每批次實驗均有室內(nèi)質(zhì)控。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS18.0 統(tǒng)計軟件對四項指標(biāo)陽性結(jié)果進(jìn)行分析，采用χ2檢驗，以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 傳染性標(biāo)志物即HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗體(抗-TP)檢測結(jié)果

通過ELISA 檢測無償獻(xiàn)血者血液中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 四項指標(biāo)，由表1 可見，抗HIV(χ2=38.173、P ＜0.01)和抗TP(χ2=37.224、P ＜0.01)不合格率4年來呈上升趨勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。HBsAg(χ2= 25.926、P ＜0.01)和抗HCV(χ2=105.886、P ＜0.01)不合格率4年來呈下降趨勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。168 例抗-HIV 反應(yīng)性標(biāo)本經(jīng)株洲市CDC 確認(rèn)陽性21 例。結(jié)果見表1。

表1 2011 ～2013年株洲地區(qū)無償獻(xiàn)血者ELISA 檢測不合格結(jié)果統(tǒng)計［n(%)］

2.2 ALT 檢查結(jié)果

表2 結(jié)果顯示，無償獻(xiàn)血者ALT 2011年為2.06%，2012年為2.26%，2013年為2.31%，表現(xiàn)為逐年升高趨勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=98.64，P＜0.01)。

表2 2010 ～2013年株洲地區(qū)無償獻(xiàn)血者單純ALT 異常結(jié)果統(tǒng)計［n(%)］

3 討論

本次調(diào)查結(jié)果顯示:本地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液ELISA 檢測平均不合格率為3.02%。各項復(fù)檢不合格率由高到低分別為HBsAg、抗-TP、抗-HCV、抗-HIV，HBsAg 不合格率高達(dá)1.38%，占所有不合格率的45.04%，其主要原因為現(xiàn)場金標(biāo)HBsAg 快速檢測試紙條檢測靈敏度只有1ng/mL，而實驗室檢測試劑的靈敏度達(dá)到0.2ng/mL，導(dǎo)致弱陽性標(biāo)本在現(xiàn)場的漏檢。另外，現(xiàn)場檢測條件簡陋，不能滿足檢測紙條的最佳檢測要求也是造成現(xiàn)場漏檢的原因之一。乙肝病毒的傳播途徑是比較復(fù)雜的，乙肝病人或病毒攜帶者的各種體液均具有傳染性，其傳播方式是通過輸血及血制品、藥物注射和針刺等［1-2］。如果醫(yī)療器械被乙肝病毒污染后消毒不徹底，在做胃、腸鏡、拔牙、潔牙、介入治療、手術(shù)和麻醉插管等均可引起乙肝病毒的傳播?？笻IV 不合格率4年來呈上升趨勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(與檢測水平不斷提高有關(guān))，確認(rèn)陽性比率在增加，僅2013年，確認(rèn)陽性數(shù)為11 例，占確認(rèn)陽性總數(shù)的52.4%。這4 項檢測，血站為保證血液安全另加了灰區(qū)設(shè)置，這些因素使ELISA 檢測非特異反應(yīng)升高，致血液報廢也是原因之一［3-5］。同時，從調(diào)查結(jié)果還看到，本地區(qū)2010～2013年平均不合格率呈逐年下降趨勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。分析原因:①采血前進(jìn)行HBsAg 金標(biāo)試紙條，有效降低了血液的報廢率。②規(guī)范獻(xiàn)血前的健康征詢內(nèi)容，使獻(xiàn)血者更多了解經(jīng)血傳播疾病的有關(guān)知識，懂得自我預(yù)防和保護(hù)，感受到獻(xiàn)血者和受血者健康同樣重要，屏蔽了不適宜獻(xiàn)血人員，建立了一支固定的無償獻(xiàn)血者隊伍，從低危人群中招募獻(xiàn)血者。③加大無償獻(xiàn)血知識宣傳力度，進(jìn)行艾滋病、梅毒等經(jīng)血和性途徑傳 播疾病的宣傳，讓獻(xiàn)血者了解所獻(xiàn)血液既能挽救患者生命，又具有傳播疾病的風(fēng)險。對疑似有高危行為人群，健康征詢?nèi)藛T應(yīng)告知聯(lián)系方式。④加強(qiáng)實驗室質(zhì)量體系建設(shè)，選擇質(zhì)量優(yōu)良的試劑，合理設(shè)置檢測“灰區(qū)”，減少不必要的假陽性報廢，同時還應(yīng)加強(qiáng)對實驗室工作人員責(zé)任心和操作技能的教育培訓(xùn)，定期對儀器設(shè)備性能進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)等［8］，使其處于最佳工作狀態(tài)，滿足血液檢測需求。⑤有條件的話，開展化學(xué)發(fā)光、NAT 等先進(jìn)的血液檢測方法，提高HIV 等病毒檢出率，提高血液質(zhì)量和臨床輸血安全。

本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，無償獻(xiàn)血者ALT 有逐年升高趨勢。除了病理狀態(tài)外，還有一些因素也可以引起轉(zhuǎn)氨酶暫時性升高，這對我們篩檢獻(xiàn)血員有一定意義。①獻(xiàn)血前喝酒。②勞累或熬夜。③劇烈運(yùn)動。④近期吃過油膩食物。⑤體型肥胖。⑥吃了會損傷肝臟的藥物，比如紅霉素、四環(huán)素、安眠藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、避孕藥，還有半夏、檳榔、青黛等中藥，都可能使轉(zhuǎn)氨酶暫時偏高。對于健康人來說，轉(zhuǎn)氨酶水平在正常范圍內(nèi)升高或降低，并不意味著肝臟出了問題，因為轉(zhuǎn)氨酶非常敏感，健康人在一天之內(nèi)的不同時間檢查，轉(zhuǎn)氨酶水平都有可能產(chǎn)生波動。如果是由于這些情況導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高，只要好好休息，過一段時間后再做檢查，就會發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常水平。由于這種ALT 暫時性的升高而導(dǎo)致此次獻(xiàn)出的血液報廢是很可惜的，所以在宣傳的時候一定要告知獻(xiàn)血者這些注意事項［6-10］。

血液資源是寶貴的，從匯集的資料看，采血量每年都在遞增，相應(yīng)地用血量也在大幅增加，血液需求始終處于緊張狀態(tài)，甚至“血荒”［11］。只有從加強(qiáng)無償獻(xiàn)血宣傳，從低危人群中采集血液，建立健全采供血信息系統(tǒng)和血液檢測體系，規(guī)范質(zhì)量管理，才能有效降低血液的不合格率，減少不必要的血液浪費(fèi)，為臨床提供安全有效的血液。

［1］馬義華，付輝.2005 ～2011年新疆呂占地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析［J］.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9(20):2626-2627.

［2］帥敏，楊茂，毛建軍，等.樂山市2006-2010年無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析［J］.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2013，1(22):1672-1673.

［3］陳輝.2008-2010年某地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析及對策［J］.國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2011，32(21):2542-2543.

［4］李莉，惠永慶，樊晶. 2006 ～2010年天津市無償獻(xiàn)血者檢測結(jié)果分析［J］.中國輸血雜志，2012，25(1):48-49.

［5］周世喬，楊春輝，劉建，等. 遵義市2006 ～2010年無償獻(xiàn)血者檢測結(jié)果分析［J］.中國輸血雜志，2011，24(11):979-980.

［6］金濤，胡曉遠(yuǎn)，馬媛媛，等. 2006 ～2010年新疆HIV 抗體檢測實驗室質(zhì)量考評結(jié)果分析［J］. 疾病預(yù)防控制通報，2012，27(3):77-78.

［7］徐丹，吳小寧.HCV RNA 定量檢測試劑的臨床應(yīng)用［J］. 湖南師范大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)，2012，9(2):68-71.

［8］劉麗，張霞，于琦.2007 ～2011年青島市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析［J］.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9(19):2459-2460.

［9］張金栓，李娟.銀川地區(qū)2006 ～2010年無償獻(xiàn)血者血液報廢下降原因分析［J］.中國輸血雜志，2011，24(11):984-985.

［10］張柳明，陜柏峰，焦東麗.2010 ～2012年太原市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2013，51(33):108-109.

［11］王玲玲，筱椿.上饒市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析［J］. 中國輸血雜志，2012，25(2):162-163.