元宮藥銅220宮內(nèi)節(jié)育器臨床有效性與安全性評(píng)價(jià)

黃里瑾（貴州省都勻市小圍寨衛(wèi)生服務(wù)中心，貴州 都勻 558016）

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人們對(duì)避孕的認(rèn)識(shí)度越來(lái)越高，逐漸發(fā)展為宮內(nèi)節(jié)育器，其英文簡(jiǎn)稱IUD。它是一種避孕效果良好、安全、使用簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、長(zhǎng)效的避孕方法，在國(guó)內(nèi)以及世界的使用率越來(lái)越高[1]。所以宮內(nèi)節(jié)育器的有效性以及安全性越來(lái)越受到廣大婦女的重視，元宮藥銅220宮內(nèi)節(jié)育器就是一種新型的宮內(nèi)節(jié)育器。為了更好地探討分析元宮藥銅220宮內(nèi)節(jié)育器的有效性及安全性，選擇自愿放置IUD的240例女性為研究對(duì)象，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇自愿放置宮內(nèi)節(jié)育器的女性240例為研究對(duì)象，年齡22～42歲，平均年齡（25.6±5.42）歲，平均孕次（1.39±0.42）次，平均產(chǎn)次（1.02±0.20）次。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：選擇自愿放置宮內(nèi)節(jié)育器的女性240例為研究對(duì)象，隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組，每組120例，治療組給予元宮藥銅220型號(hào)的節(jié)育器，由重慶醫(yī)用設(shè)備廠生產(chǎn)，含銅表面積200 mm2；對(duì)照組給予TCu220型號(hào)的節(jié)育器，由煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司生產(chǎn)，含銅表面積220 mm2，比較兩組的治療效果以及不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：使用SPSS 16.0對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果：見表1。兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng)：見表2。兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們生活水平的提高，人們對(duì)避孕的要求也越來(lái)越高，所以一種安全的、有效的、方便的避孕措施是人們所需要的。而宮內(nèi)避孕器正是具有這種優(yōu)點(diǎn)，被廣大育齡婦女所使用。據(jù)報(bào)道20世紀(jì)90年代的時(shí)候，統(tǒng)計(jì)全世界約有1.06億婦女使用該避孕方法，我國(guó)大約有8 000萬(wàn)育齡婦女使用，占世界總數(shù)的大部分。宮內(nèi)避孕器的避孕效果、脫落率、不良反應(yīng)、續(xù)用率、嵌頓等受婦女的個(gè)體因數(shù)、放置技術(shù)、節(jié)育器形狀、自身材料和質(zhì)量等多種因數(shù)共同影響。元宮藥銅220宮內(nèi)避孕器正是考慮上述原因，嚴(yán)格要求自身的形狀、大小、材質(zhì)等因素，而做的一種宮內(nèi)避孕器。首先為了避免脫落，它采用適合子宮腔形態(tài)，符合子宮動(dòng)力學(xué)原理，下緣具有良好的支撐力，從而降低脫落，從本次試驗(yàn)中，也得到治療組的脫落率為2.50%，治療組的脫落率為5.83%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。其次為防止帶器妊娠，它含銅面積達(dá)到220 mm2以上，并且將其放置在宮腔較高位置時(shí)，其帶器妊娠率保持在較低水平。文獻(xiàn)有報(bào)道稱妊娠與宮內(nèi)避孕器的含銅表面積有關(guān)，也有報(bào)道稱放置在宮腔位置較高，效果優(yōu)于較低位置[2-3]。從本次試驗(yàn)中，也得到治療組的器妊娠率為2.50%，治療組的器妊娠率為5.00%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。最后為了防止不良反應(yīng)的發(fā)生，它放置了20 mg的吲哚美辛和銅，吲哚美辛為前列腺素拮抗劑，使前列腺素不能在靶器官即子宮上發(fā)揮作用，從而可以降低子宮內(nèi)膜血管脆性，增加彈性，抑制子宮收縮，改善月經(jīng)血量過(guò)多和點(diǎn)滴出血，達(dá)到止血、止痛的作用，克服不良反應(yīng)的發(fā)生，從本次試驗(yàn)中，也得到治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%，對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為26.66%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組12個(gè)月后臨床效果對(duì)比（例）

表2 兩組12個(gè)月后臨床不良反應(yīng)對(duì)比（例）

綜上所述，元宮藥銅220宮內(nèi)避孕器具有脫落率低、不良反應(yīng)小、避孕有效率高、安全性能好、累積續(xù)用率高，可以長(zhǎng)期放置，是目前較為理想的宮內(nèi)節(jié)育器，值得臨床廣泛推廣使用。

[1] 曹變梅,奚廷斐,鄭裕東,等.元宮銅宮內(nèi)節(jié)育器銅離子釋放和細(xì)胞毒性及藥銅220吲哚美辛釋放的研究[J].科學(xué)通報(bào),2009,54(10):1350.

[2] 董光華,汪蓉芬.4種新型宮內(nèi)節(jié)育器使用5年臨床效果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,1999,7(6):249.

[3] 田 晶,倪鳳賢.MCu宮內(nèi)節(jié)育器12個(gè)月臨床試驗(yàn)效果觀察[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志,2003,11(7):423.