管 圣，慈紅波，方青波，任 昊，阿力木江，戈小虎

聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張200例臨床分析

管 圣，慈紅波，方青波，任 昊，阿力木江，戈小虎

目的：探討聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張的效果。方法：對(duì)200例下肢曲張靜脈進(jìn)行聚桂醇泡沫硬化劑注射治療，觀察術(shù)后治療效果。結(jié)果：298條肢體均成功注射，平均每條肢體應(yīng)用6～8 ml泡沫硬化劑。平均隨訪6個(gè)月，下肢活動(dòng)后酸脹、乏力感均消失，曲張靜脈消失；小腿局限輕度曲張3例。結(jié)論：新型泡沫硬化劑治療大隱靜脈曲張，方便、有效、痛苦小、無(wú)瘢痕形成、無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥，可重復(fù)進(jìn)行，近期療效佳。

下肢靜脈曲張；泡沫硬化治療；聚桂醇

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本組200例（298條肢體），男78例，

女122例；年齡18～84歲，平均53歲。雙側(cè)98例，單左側(cè)56例，單右側(cè)46例。病程6個(gè)月～21年，中位時(shí)間5.3年。病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：⑴按CEAP法分期為C2～C6期。⑵6個(gè)月內(nèi)無(wú)心肌梗死、肺動(dòng)脈栓塞、腦卒中等疾病。⑶深靜脈通暢，若疑有深靜脈瓣膜功能不全，進(jìn)一步彩超排除深靜脈阻塞性疾病。

1.2 方法

1.2.1 聚桂醇泡沫硬化劑的制作 1%聚桂醇（陜西天宇制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080445），采用Tessari技術(shù)制備[2]。1個(gè)注射器抽取1%聚桂醇注射液1 mL，另1個(gè)注射器抽取4 mL室內(nèi)空氣，2個(gè)注射器的端口與1個(gè)三通開關(guān)連接快速來(lái)回推送2個(gè)注射器內(nèi)的藥液20次，進(jìn)行泡沫硬化注射。

1.2.2 注射方法 直立位，在大腿中、下1/3交界處扎止血帶，各注射點(diǎn)頭皮針穿刺（由遠(yuǎn)側(cè)向近心側(cè)穿刺）。將頭皮針及注射器固定于肢體，根據(jù)靜脈曲張的程度，依次操作，每點(diǎn)注射1～2 mL，每次治療總量不超過(guò)15 mL。單個(gè)下肢（單次或多次注射）推薦最大泡沫用量為10 mL，根據(jù)靜脈曲張的程度，依次由近心側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)逐點(diǎn)操作，每點(diǎn)注射1～2 mL，每次治療總量不超過(guò)15 mL。

1.2.3 術(shù)后處理 注射完畢立即穿上彈力襪，行走0.5 h，2 h內(nèi)不可開車、靜坐等。1周內(nèi)24 h穿彈力襪，1周后白天穿，晚上脫，彈力襪使用時(shí)間不少于1個(gè)月。邁之靈片口服，2片/次，3次/d。硬化治療后2～3 d檢查硬化效果，如某段靜脈硬化不好或有遺留，可再次硬化劑注射；如靜脈積血，應(yīng)予穿刺抽出。術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、12個(gè)月定期隨訪。

1.3 觀察項(xiàng)目 注射部位皮膚感覺(jué)是否異常或麻木，有無(wú)皮膚壞死及色素沉著發(fā)生，有無(wú)深靜脈損傷及深靜脈血栓形成。

2 結(jié)果

本組298條肢體平均每肢用6～8 mL泡沫硬化劑，相當(dāng)于液體硬化劑原液0.68 mL。平均注射治療時(shí)間20 min。術(shù)后早期46條肢體曲張成團(tuán)的靜脈球處形成炎性條索，給予超短波理療、酒精濕敷，均于4～9周內(nèi)逐漸消退。242條患肢1個(gè)療程治愈。治療后C5、C6期患者在3個(gè)月后潰瘍愈合，色素沉著不同程度減輕。2例出現(xiàn)注射處水泡，3例靜脈炎。6例注射過(guò)程中或后出現(xiàn)干咳，停止注射半臥位深呼吸后消失。未出現(xiàn)頭痛、頭暈和一過(guò)性視力障礙等并發(fā)癥。術(shù)后3個(gè)月隨訪，均未有明顯曲張靜脈，硬條索狀靜脈軟化。

3 討論

下肢靜脈曲張是下肢慢性靜脈功能不全的主要癥狀之一，可由下肢深靜脈血栓引起，也可由下肢深靜脈瓣膜功能不全倒流引起，后者臨床上更多見[3]。目前靜脈曲張治療方法主要包括大隱靜脈高位結(jié)扎并抽剝術(shù)、透鏡下曲張靜脈旋切術(shù)、靜脈內(nèi)射頻治療術(shù)、靜脈內(nèi)激光治療術(shù)、泡沫硬化劑治療。前4種方法為物理原理閉合大隱靜脈，泡沫硬化劑治療為化學(xué)原理閉合大隱靜脈。

硬化治療是指定向穿刺皮內(nèi)、皮下和(或)筋膜內(nèi)(穿通靜脈)的曲張靜脈注射硬化劑，使曲張靜脈血栓形成，治療后靜脈轉(zhuǎn)化為纖維條索狀。既往液體硬化劑注入病變血管后，迅速被血液稀釋并被血流沖走，使液體硬化劑的效率低下，需要使用大量濃縮的硬化劑以達(dá)到所期望的較大面積的內(nèi)皮損傷[4]。因此，長(zhǎng)期以來(lái)硬化療法僅作為外科手術(shù)的輔助治療措施。

聚桂醇化學(xué)名為聚氧乙烯月桂醇醚，分子式C12H25(OCH2CH2)nOH(n=9)，分子量582.8，是一種國(guó)產(chǎn)新型非油脂性硬化劑，為無(wú)色透明液體，黏稠度較低。泡沫硬化劑因有獨(dú)特的物理特性而逐漸受到重視[5]。泡沫的空泡作用使硬化劑分子與血管壁接觸表面積加大，表面的硬化劑分子濃度保持穩(wěn)定，泡沫易在血管內(nèi)形成滯留。一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，3%聚乙二醇單十二醚泡沫硬化劑比液體硬化劑更有效更安全[6]。2006年4月第二屆歐洲泡沫硬化劑專家共識(shí)指出，泡沫硬化劑療法的應(yīng)用推廣，使之成為微創(chuàng)治療靜脈曲張的方法，其安全性、有效性已經(jīng)得到世界范圍的認(rèn)可[7]。Jia等在一項(xiàng)有69個(gè)研究中心參加，調(diào)查研究泡沫硬化劑安全性、有效性的研究得出，嚴(yán)重并發(fā)癥（包括肺動(dòng)脈栓塞、下肢深靜脈血栓）發(fā)生率小于1%，視覺(jué)障礙1.4%，頭痛4.2%，血栓性靜脈炎4.7%，皮膚色素沉著17.8%，穿刺點(diǎn)疼痛25.6%，靜脈閉合率87.0%，復(fù)發(fā)率8.1%。統(tǒng)計(jì)分析顯示，泡沫硬化劑的有效性較外科手術(shù)組低，但優(yōu)于液體硬化劑組[8]。劉小平等[9]在30例下肢靜脈曲張患者經(jīng)導(dǎo)管注射聚桂醇泡沫硬化劑，3月后隨訪結(jié)果顯示大隱靜脈主干閉塞率達(dá)到90%。亦有提出對(duì)于大隱靜脈直徑較粗、或存在淺靜脈血栓及淺靜脈炎的患者可施行點(diǎn)狀剝脫，而無(wú)上述并發(fā)癥的曲張靜脈可行單一泡沫硬化劑治療[10]。多項(xiàng)前瞻性的隨機(jī)實(shí)驗(yàn)支持泡沫硬化劑優(yōu)于液體硬化劑，大部分關(guān)于泡沫硬化劑治療靜脈曲張的文獻(xiàn)都描述了早期靜脈閉合率在80%的良好效果[11]。泡沫硬化劑嚴(yán)重并發(fā)癥非常罕見，包括干咳、胸悶、一過(guò)性缺血性休克及黑朦等，術(shù)后靜脈曲張復(fù)發(fā)率在10%～20%[12]。

聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張具有安全、經(jīng)濟(jì)、可重復(fù)的特點(diǎn)，并以其操作簡(jiǎn)單、并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)，適宜基層推廣。

[1]王永光．聚桂醇：新型的微創(chuàng)硬化治療技術(shù)[J].微創(chuàng)醫(yī)學(xué)，2011，6(1):1-3．

[2]Rabe E,Breu F,Cavezzi A,et al.European guidelines for sclero?therapy in chronic venous disorders[J].Phlebology.2013,29(6): 338-354.

[3]劉小平，溫朝陽(yáng)，郭偉，等．泡沫硬化療法治療大隱靜脈曲張34例報(bào)告[J].中國(guó)實(shí)用外科雜志，2006，26(2):136-137.

[4]Orsini C，Brotto M．Immediate pathologic effects on the vein wall of foam sclerotherapy[J].Dermatol Surg,2007,33(3):1250-1254.

[5]Morrison N,Neuhardt DL,Rogers CR,et al．Comparisons of side effects using air and carbon dioxide foam for endovenous chemical ablation[J].J Vasc Surg,2008,47(12):830-836.

[6]Breu FX,Guggenbichler S,Wollmann JC．Duplex ultrasound and efficacy criteria in foam sclerotherapy from the 2nd European Con?sensus Meeting on Foam Sclerotherapy 2006,Tegernsee,Germany [J].Vasa,2008,37(1):90-95.

[7]Ceulen RPM,Jagtman EA,Sommer A,et al.Blocking the sapheno?femoral junction during ultrasound-guided foam sclerotherapy-as?sessment of a presumed safety-measure procedure[J].Eur J Vasc Endovasc Surg,2010,40(3):772-776．

[8]Yamaki T,Nozaki M,Iwasaka S.Comparative study of duplexguid?ed foam sclerotherapy and duplex-guided liquid sclerotherapy for the treatment of superficial venous insufficiency[J].Dermatol Surg,2004,30(5):718-722.

[9]劉小平，郭偉，賈鑫，等.聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張的臨床觀察[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2010，7(2):73-75.

[10]羅軍，羅細(xì)章，熊建華.聚桂醇注射液治療大隱靜脈曲張78例臨床療效觀察[J].中國(guó)普通外科雜志，2013，22(6):789-790.

[11]Beckitt T,Elstone A,Ashley S.Air versus physiological gas for ul?trasound guided foam sclerotherapy treatment of varicose veins[J]. Eur J Vasc Endovasc Surg,2011,42(2):115-119.

[12]Munavalli GS,Weiss RA.Complications of sclerotherapy[J]. Semin Cutan Med Surg,2007,26(4):22-28．

（收稿：2014-08-10 修回：2015-02-26）

（責(zé)任編輯 侯玉芬）

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1007-6948(2015)02-0181-02

10.3969/j.issn.1007-6948.2015.02.026新型泡沫硬化劑聚桂醇的問(wèn)世，使得下肢靜脈的硬化劑治療成為熱點(diǎn)[1]。我院自2012年10月—2014年4月應(yīng)用泡沫硬化劑治療大隱靜脈曲張200例，近期療效滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

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