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      尊重患者 知情同意權(quán)

      2015-01-22 06:27:02趙春曉
      中國醫(yī)學(xué)人文 2015年3期
      關(guān)鍵詞:同意權(quán)知情醫(yī)患

      文/ 趙春曉

      尊重患者 知情同意權(quán)

      《病患的意義》的作者圖姆斯作為患者就醫(yī)時曾喊出:“你只是在觀察,而我是在體驗(yàn)”的這句話道出了患者就醫(yī)體驗(yàn)在醫(yī)患關(guān)系中的價值。醫(yī)學(xué)是包括生命、倫理、道德、人文、心理等多種學(xué)科的綜合科學(xué),醫(yī)患關(guān)系更是一種專業(yè)性的人際關(guān)系。在這種關(guān)系中,打造患者高質(zhì)量的就醫(yī)體驗(yàn),給予患者充分的知情同意權(quán),讓患者感到被尊重,是建立互相信賴互相理解的良好醫(yī)患關(guān)系的前提。

      何為患者的知情同意權(quán)

      典型案例

      1999年6月11日,姚某被醫(yī)院診斷為左腎輸尿管上段結(jié)石、腎盂積液并感染??寡字委熀螅δ巢∏槿圆灰姾棉D(zhuǎn)。醫(yī)院在為患者實(shí)施左腎探查術(shù)時,認(rèn)為患者的病腎已無保留價值。在未告知患者的情況下,醫(yī)院擅自將病腎摘除。結(jié)果,醫(yī)院被患者及家屬推上了被告席,提出57萬元的索賠。此案在審理過程中,姚某歷經(jīng)縣、市、省三級醫(yī)療技術(shù)鑒定委員會的4次醫(yī)療鑒定。醫(yī)療鑒定的結(jié)論均為:手術(shù)不構(gòu)成醫(yī)療事故。盡管如此,該醫(yī)院在兩級法院的4次審理中,都被認(rèn)定侵犯患者知情權(quán)和選擇權(quán)。法院終審判決該醫(yī)院賠償患者醫(yī)療費(fèi)、精神損害撫慰金等共計1.7萬余元。

      知情同意權(quán)的一般理解

      知情同意脫胎于“告知說明義務(wù)”,現(xiàn)代意義上的知情同意,是在二戰(zhàn)后紐倫堡審判過程中,整個人類對于納粹所犯罪行的反思和回應(yīng),鑒于二戰(zhàn)中納粹醫(yī)生強(qiáng)制進(jìn)行的人體試驗(yàn),《紐倫堡法典》規(guī)定“人類受試者的同意是絕對必要的”——這也被專家考證為知情同意權(quán)的法律淵源之一。通常認(rèn)為,知情同意權(quán)是指行為人在社會行為中特別是民事行為中,要求對對方信息的了解和知悉程度應(yīng)與對方對自己的了解和知悉相對稱,并在此基礎(chǔ)上選擇是否同意對方行為的權(quán)利。知情同意權(quán)現(xiàn)在已經(jīng)成為法學(xué)理論上承認(rèn)的一項(xiàng)患者的權(quán)利和醫(yī)生必須遵守的基本要求,我國目前立法上確立的知情同意權(quán)法則,主要體現(xiàn)在《侵權(quán)責(zé)任法》和一些相關(guān)法規(guī)中。

      “知情”“同意”的關(guān)系

      根據(jù)我國的立法來理解,患者的知情權(quán)應(yīng)是指患者有知悉自己的病情、治療措施、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)院和醫(yī)生的基本情況、醫(yī)生技術(shù)水平、醫(yī)療費(fèi)用、有關(guān)醫(yī)療信息等問題的權(quán)利;患者的同意權(quán)應(yīng)是指手術(shù)患者、接受特殊檢查及特殊治療的病人有知悉自己病情、檢查手段、治療措施、醫(yī)療風(fēng)險并進(jìn)行自主選擇表示同意或不同意手術(shù)、檢查或治療方案的權(quán)利。醫(yī)患關(guān)系中的知情同意權(quán)是不能分割的,知情權(quán)是同意權(quán)的前提和基礎(chǔ),只有充分保障患者知情權(quán),患者才能做出真正有效的同意。醫(yī)務(wù)人員有信息披露的義務(wù),患者的同意是以醫(yī)療提供者的告知義務(wù)為前提的,“同意”是建立在“知情”的基礎(chǔ)上的。首先“知情”要充分,醫(yī)生要充分告知患者診療過程中的風(fēng)險、收益、成本、副作用等。其次“知情”要發(fā)生在“同意”之前,醫(yī)生的告知應(yīng)在患者“同意”前進(jìn)行,換句話說,“告知”必須發(fā)生在“同意”之前,發(fā)生在“同意”之后的“告知”應(yīng)排除在知情同意權(quán)的告知義務(wù)履行之外。第三,“同意”建立在充分知情的基礎(chǔ)上。醫(yī)生將艱澀難懂的專業(yè)詞匯轉(zhuǎn)換為患者能聽明白的較為通俗易懂的詞匯,使患者真正了解診療過程中存在的風(fēng)險和收益,以便做出真實(shí)的意思表示。第四,“同意”為患方的真實(shí)意思表示。“同意”包括同意和拒絕。“同意”應(yīng)該是在患者清晰的被告知后的真實(shí)意愿的反映。一般情況下,必須由患者本人表示“同意”,在法律規(guī)定的特殊情況下,由患者的近親屬或關(guān)系人表示“同意”。但無論在哪種情況下,都應(yīng)確?!巴狻敝黧w正確,“同意”程序合法。因此,概而言之,患者的知情同意權(quán)可以理解為告知后同意,指醫(yī)生對患者說明其病情和可能的醫(yī)療方案(包括醫(yī)療方案實(shí)施過程中存在的并發(fā)癥、副作用等各種風(fēng)險,醫(yī)療方案的治愈率以及不治療的后果等),患者通過醫(yī)生的說明得到相關(guān)信息,決定是否接受醫(yī)療,接受何種性質(zhì)的醫(yī)療,選擇最適合其生活價值的醫(yī)療方案。對患者來說是一項(xiàng)權(quán)利,對醫(yī)生來說是一項(xiàng)法定義務(wù)。

      我國知情同意權(quán)的法律規(guī)定

      知情權(quán)和同意權(quán)的概念首次出現(xiàn)在我國是1993年10月31日頒布的《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》?;颊叩闹橥鈾?quán)主要體現(xiàn)在《侵權(quán)責(zé)任法》和一些相關(guān)法規(guī)中,《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。”《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定 “醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施?!薄夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第62條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時,應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者告知情況的,應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬?!薄夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定“在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實(shí)告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果?!爆F(xiàn)行的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《母嬰保健法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等,都將知情同意權(quán)化為具體的事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)定。比如,在注意避免對患者產(chǎn)生不利后果的前提下,醫(yī)生應(yīng)如實(shí)向患者或其家屬介紹病情。進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)要經(jīng)批準(zhǔn),同時還要得到患者或家屬同意。醫(yī)院必須將執(zhí)業(yè)許可證、診療項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯之處,醫(yī)院工作人員必須佩戴有本人姓名、職務(wù)、職稱的標(biāo)牌,醫(yī)院必須按規(guī)定收取費(fèi)用,詳列細(xì)項(xiàng),出具收據(jù)。醫(yī)生做手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時,必須征得患者同意,而且要有簽字。無法取得患者意見時,要取得家屬同意并簽字。無法得到患者同意而且簽字或者其家屬同意并簽字時,由醫(yī)生寫出醫(yī)療處置方案,醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施等。

      為何要保護(hù)患者的知情同意權(quán)

      由于醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)性、高風(fēng)險性以及面對疾病醫(yī)患雙方目標(biāo)一致、共同參與的特點(diǎn)決定了在診療過程中要保護(hù)患者的知情同意權(quán)。

      醫(yī)患雙方信息不對稱

      對于醫(yī)患雙方而言,由于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的高度專業(yè)性和技術(shù)性,醫(yī)務(wù)人員對于患者病情、診療手段等各種醫(yī)療信息的占有上占絕對優(yōu)勢,而患者由于缺乏相關(guān)醫(yī)學(xué)知識的了解,只能對醫(yī)務(wù)人員持絕對服從態(tài)度,一旦利益受損,糾紛不可避免。同時,在雙方信息不對稱的情況下,很容易引發(fā)道德風(fēng)險,在交往過程中占有信息優(yōu)勢的一方容易為追求自身利益的最大化而做出損害他人利益的行為。對道德風(fēng)險約束有兩種途徑,一是道德約束一是法律制裁。就醫(yī)患關(guān)系來說,為了協(xié)調(diào)這種信息不對稱的狀態(tài),法律規(guī)定了醫(yī)方的信息披露義務(wù)和知情同意原則,盡量使患者的自我決定權(quán)得到實(shí)現(xiàn),避免醫(yī)方裁量權(quán)的濫用。

      保護(hù)患者的自我決定權(quán)和選擇權(quán)

      自我決定權(quán)是人格權(quán)及人性尊嚴(yán)保障之核心,人格權(quán)之權(quán)利屬性,至少包括人格發(fā)展權(quán)及人格受尊重之權(quán)。 換言之,任何人作為一個有尊嚴(yán)的個體,有權(quán)依照其個人的信仰、價值觀與生活理念,自由選擇與決定所要取舍的利益,不因其他狀況而削弱自我選擇的權(quán)利。美國大法官卡多佐曾說“每一個成年的心智健全的人都有權(quán)利決定其身份要接受怎樣的處置”。自我決定權(quán)在醫(yī)療領(lǐng)域中的體現(xiàn)就是告知后同意即知情同意權(quán)。有了患者告知后同意,才能啟動或者推進(jìn)醫(yī)療行為。在現(xiàn)代社會,很多醫(yī)療糾紛所涉及的不只是對身體權(quán)(物質(zhì)性人格權(quán))的侵害,更重要的是對患者自我決定權(quán)和選擇權(quán)(精神性人格權(quán))的侵害。從這個角度來說,知情同意權(quán)是保護(hù)患者的自我決定權(quán)和選擇權(quán)。

      促進(jìn)醫(yī)患雙方溝通

      尊重原則是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)基本原則之一,指醫(yī)務(wù)人員要尊重病人及其做出的理性決定。知情同意來源于對個人自治的強(qiáng)烈的尊崇。未經(jīng)本人同意,別人不得干涉其人身,其基本的道德原則基礎(chǔ)是強(qiáng)迫別人做違背其意愿的事情是錯誤的?;仡欋t(yī)學(xué)發(fā)展的歷史,古代醫(yī)家雖然重視醫(yī)患關(guān)系對于臨床治療的作用,但把醫(yī)患之間的交流看作是醫(yī)生對患者提供慰籍和希望的機(jī)會,強(qiáng)調(diào)醫(yī)生必須充滿心機(jī)甚至詐術(shù),從而確立醫(yī)生的權(quán)威,患者要順從和信任醫(yī)生以保證治療效果。這種思想既使到20世紀(jì)初,依然影響著醫(yī)患之間相處的方式。但整體而言,醫(yī)療關(guān)系是逐漸從家長型關(guān)系向朋友型關(guān)系發(fā)展的。知情同意原則通過為醫(yī)患關(guān)系設(shè)定邊界來指引醫(yī)療決定的作出,也是改變新一代醫(yī)生針對患者態(tài)度的主要力量。美國馬里蘭的法院在Sard v. Hardy(Md.1977)中曾經(jīng)指出:知情同意原則遵循著普遍被認(rèn)可的規(guī)則,即醫(yī)生在治療一個神智全面的成年人,且無緊急的情況的時候,若不能事前取得患者的同意就不能正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行手術(shù)或者提供其他的治療方法。欲使該患者的同意是有效的,該同意必須是一個“被告知之后的同意(知情同意)”,該同意必須是患者得到關(guān)于該治療或者程序的正當(dāng)?shù)暮秃侠淼恼f明之后作出的。就是說,若有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有提供必要的披露,該機(jī)構(gòu)就不能取得患者的“知情同意”,即便他已經(jīng)得到患者在知情同意書上的簽字,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然有可能承擔(dān)醫(yī)療過失行為的責(zé)任。由此可見,知情同意不僅僅是要取得有患者在某一表格上的簽名,其本質(zhì)是一個促進(jìn)醫(yī)生和患者之間對話的機(jī)制。

      訴訟策略

      醫(yī)患雙方由于個體的社會背景、性格特征等原因,對知情同意的認(rèn)知各有不同。有的患者希望參與到診療過程中,而有的希望借助醫(yī)生專業(yè)的權(quán)威來決定治療方案。同樣,有的醫(yī)生愿意與患者共同商議治療方案,有的醫(yī)生強(qiáng)調(diào)醫(yī)家的權(quán)威和患者的配合。但當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時,在不能證明醫(yī)生一方存在醫(yī)療過失的時候,對患者的律師而言,知情同意原則可以被用來作為訴訟工具使用,律師可能會把醫(yī)生沒有盡到披露義務(wù)作為一種重要的訴訟策略。即如果醫(yī)方的診療行為確有過錯且過錯的診療行為與損害后果之間確有因果關(guān)系了,知情同意權(quán)即使受到了侵害,絕大多數(shù)患方也就不再關(guān)注了;如果診療行為沒有過錯或雖有過錯但與損害后果沒有關(guān)系或關(guān)系不大時,大多數(shù)患者、患方或代理律師會圍繞知情同意權(quán)來進(jìn)行訴訟思路。

      如何在實(shí)踐中履行保護(hù)患者知情同意權(quán)的義務(wù)

      近年來,醫(yī)療糾紛案件日益增多,醫(yī)患關(guān)系日益惡化。其中,因醫(yī)方未履行告知義務(wù)而侵害患者知情同意權(quán)的案件逐年增加。有研究者認(rèn)為高達(dá)醫(yī)療糾紛案件總數(shù)的60%,還有的認(rèn)為甚至高達(dá)約80%的醫(yī)療糾紛與知情同意權(quán)有關(guān)。

      1959年,薩斯和荷倫德在《醫(yī)患關(guān)系的基本模式》一文中根據(jù)醫(yī)患雙方主動性的不同,提出了醫(yī)患關(guān)系的三種基本模式,即主動——被動型、指導(dǎo)——合作型、相互參與合作型。就我國的實(shí)際情況來看醫(yī)務(wù)人員比較容易接受主動——被動型醫(yī)患關(guān)系模式,醫(yī)生處于主動地位,病人被動服從而不是相互作用,這種醫(yī)患關(guān)系淡化了患者的地位,削弱了病人的權(quán)利。這也是國內(nèi)醫(yī)院中最普遍最常見的狀況。在這種模式下,醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為,自己所作出的任何醫(yī)療決定和所采取的任何醫(yī)療措施,均是以患者最大利益為基礎(chǔ)的,患者只需要服從自己的醫(yī)療決定,接受自己的醫(yī)療措施即可,無需向患者做過多的解釋說明。而這種模式最主要的問題是醫(yī)患溝通不足,病人的知情同意權(quán)得不到充分尊重,相對于其他幾種醫(yī)患關(guān)系模式來說更容易引發(fā)醫(yī)患間的矛盾糾紛。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識患者知情同意權(quán)的本質(zhì)和意義,從思想上重視患者知情同意權(quán),尊重并保護(hù)患者知情同意權(quán),減少和避免因侵害患者知情同意權(quán)而產(chǎn)生的糾紛,促進(jìn)和諧醫(yī)患關(guān)系的構(gòu)建。

      規(guī)范告知義務(wù)履行方式

      履行告知義務(wù)應(yīng)嚴(yán)格按照法律規(guī)定的程序和方式,在有些案件中,盡管醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員履行了告知義務(wù),但由于告知的對象,告知義務(wù)的履行方式不規(guī)范,從而引發(fā)爭議,導(dǎo)致在訴訟過程中處于被動地位。首先,知情同意權(quán)的權(quán)利主體是患者。因此,告知的對象應(yīng)該首先是患者本人,只有在無法取得患者意見,或者告知醫(yī)療信息對患者不利的情況下,才可依照法律規(guī)定僅向近親屬告知。其次,法律規(guī)定需要患者或其近親屬簽字的必須采取書面同意的方式?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條和《侵權(quán)責(zé)任法》第55條都有明確規(guī)定。

      在原告王某訴被告南京市某醫(yī)院醫(yī)療損害賠償糾紛案中,法院認(rèn)定被告術(shù)中改變了手術(shù)方案征得了患者家屬同意,且改變手術(shù)方案與患者損害后果之間無因果關(guān)系,法院認(rèn)定醫(yī)方侵害了患者的自我決定權(quán),應(yīng)支付精神損害撫慰金。這是一起典型的告知對象不恰當(dāng)?shù)陌咐?。在原告鄭某、陳某訴被告江蘇省某醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案件中,醫(yī)院在為患者進(jìn)行輔助生育手術(shù)時,沒有采取書面的約定,最終導(dǎo)致醫(yī)方舉證不能,無法證明自己已經(jīng)履行了相應(yīng)的告知義務(wù),履行告知義務(wù)不夠規(guī)范,最終承擔(dān)了相應(yīng)的法律責(zé)任。

      明確知情同意權(quán)的權(quán)利邊界

      厘清行為的邊界是實(shí)施行為的基礎(chǔ)。明確告知的范圍和例外,有利于醫(yī)務(wù)人員在實(shí)踐中切實(shí)履行好告知義務(wù)。

      告知范圍

      根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定,一般情況下,醫(yī)務(wù)人員需向患者說明的是患者的病情和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)備實(shí)施的醫(yī)療措施。病情包括疾病名稱、性質(zhì)、診斷依據(jù)、診斷結(jié)果、預(yù)測到的病情的發(fā)展變化等。醫(yī)療措施包括診療方案、預(yù)期效果、并發(fā)癥、康復(fù)指導(dǎo)及不采取治療的后果、治療費(fèi)用等。對于需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的醫(yī)務(wù)人員不僅要告知患者病情和醫(yī)療措施還要及時向患者說明診療風(fēng)險,在有可供選擇診療方案的情況下,要及時地通俗易懂地把各種診療方案的預(yù)期效果、風(fēng)險、費(fèi)用等清楚的告知患者,以便患者按自己的意愿做出選擇。

      告知的例外

      專斷治療是作為知情同意的相對概念而存在的。專斷治療是指沒有取得患者同意而實(shí)施的醫(yī)療行為。醫(yī)生的緊急專斷治療權(quán)其背后的理論根據(jù)是讓醫(yī)務(wù)人員為非常嚴(yán)重疾病的患者及處于危及生命的病情的患者及時提供醫(yī)療服務(wù)而不用擔(dān)心被訴。如果一個人被送到醫(yī)院,神智不清,而且其傷勢是致命的,此時醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該為其提供醫(yī)療服務(wù),既使患者無法給出同意。這種緊急情形下的專斷治療為各國法域公認(rèn)的例外。比如,歐洲《人權(quán)與生物醫(yī)學(xué)公約》(1997)第8條規(guī)定,“當(dāng)因緊急情形不能獲得相應(yīng)的同意時,為了當(dāng)事人的健康利益,可立即進(jìn)行任何醫(yī)療上必需的干預(yù)?!?/p>

      我國《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第33條第2款規(guī)定,“在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的”,不屬于醫(yī)療事故。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第24條規(guī)定“對急?;颊?,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治;不得拒絕急救處置?!卑丫o急情況作為醫(yī)院必須收治的義務(wù)性規(guī)定?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。”同時,《侵權(quán)責(zé)任法》第56條也規(guī)定:“因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施”。這些均是作為知情同意例外的關(guān)于緊急情形的規(guī)定。

      / 最高人民法院

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