孔佩英 梁炳垣

中藥注射劑不良反應(yīng)分析及合理應(yīng)用

孔佩英 梁炳垣

目的觀察中藥注射劑存在的不良反應(yīng)(ADR), 探討中藥注射劑臨床合理應(yīng)用的對(duì)策。方法回顧分析本院60份中藥注射劑ADR報(bào)告表資料。結(jié)果60例ADR患者中, 雙黃連注射液發(fā)生ADR的比例最高(占18.3%), 刺五加注射液發(fā)生ADR的比例位于第二(占15.0%), 參麥注射液發(fā)生ADR的比例位于第三(占13.3%)；皮膚及其附件損害最多(占45.0%), 其次為消化系統(tǒng)損害(占25.0%)與心血管系統(tǒng)損害(占16.7%)。60例患者發(fā)生ADR后均未產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥。結(jié)論誘發(fā)中藥注射劑發(fā)生ADR的因素比較多, 臨床醫(yī)師要注意掌握中藥注射劑的臨床適應(yīng)證與臨床用藥相關(guān)原則, 并且結(jié)合患者實(shí)際病情做到合理選擇使用。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；合理應(yīng)用

中藥注射劑是一種運(yùn)用現(xiàn)代工藝提取中藥材有效活性成分而制成的注射劑[1]。研究表明[2,3], 注射劑在患者體內(nèi)的生物利用度比較高、臨床療效較佳、藥理作用比較快, 尤其是在臨床搶救一些神志不清、口服藥物較困難的危重癥患者方面發(fā)揮出了獨(dú)特的作用。然而, 隨著中藥注射劑在臨床上不斷得到廣泛的應(yīng)用, 其不良反應(yīng)也逐漸增多。為進(jìn)一步提高中藥注射劑在臨床上的合理運(yùn)用, 降低其ADR的發(fā)生率,本文回顧性分析了2013年10月～2014年10月本院中藥注射劑ADR報(bào)告表60份, 現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年10月～2014年10月本院中藥注射劑ADR患者60例, 其中男34例, 女26例；年齡16～55歲,平均年齡(25.4±3.3)歲。

1.2 方法 回顧性分析60例ADR患者中藥注射劑類型、系統(tǒng)損害、治療及轉(zhuǎn)歸情況。

2 結(jié)果

2.1 各類中藥注射劑的ADR發(fā)生率60例ADR患者中,雙黃連注射液發(fā)生ADR的比例為18.3%(11/60), 刺五加注射液發(fā)生ADR的比例為15.0%(9/60), 參麥注射液發(fā)生ADR的比例為13.3%(8/60), 喜炎平注射液發(fā)生ADR的比例為11.7% (7/60), 丹參注射液發(fā)生ADR的比例為11.7%(7/60), 清開靈注射劑發(fā)生ADR的比例為10.0%(6/60), 銀杏葉注射液8.3% (5/60)。

2.2 ADR涉及的系統(tǒng)60例ADR患者的臨床表現(xiàn)為：皮膚及其附件損害占比45.0%(27/60), 消化系統(tǒng)損害占比25.0 % (15/60), 心血管系統(tǒng)損害占比16.7%(10/60), 呼吸系統(tǒng)損害占比5.0%(3/60), 全身損害占比5.0%(3/60), 神經(jīng)系統(tǒng)及視覺系統(tǒng)損害占比3.3%(2/60)。

2.3 ADR患者治療和轉(zhuǎn)歸 對(duì)本組60例患者出現(xiàn)ADR以后給予停藥, 經(jīng)對(duì)癥處理以后不良反應(yīng)好轉(zhuǎn), 均未出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

3 討論

近年來, 在臨床上因?yàn)橹兴幾⑸鋭┦褂貌粔蛞?guī)范, 沒有遵循辨證施治的治療原則, 多藥合用不當(dāng)?shù)纫幌盗幸蛩? 導(dǎo)致中藥注射劑ADR病例呈日益上升的趨勢(shì), 必須給予高度重視。

本研究發(fā)現(xiàn), 雙黃連注射液發(fā)生ADR的比例最高(占18.3%), 刺五加注射液發(fā)生ADR的比例位于第二(占15.0%),參麥注射液發(fā)生ADR的比例位于第三(占13.3%)；皮膚及其附件損害最多(占45.0%), 其次為消化系統(tǒng)損害(占25.0%)與心血管系統(tǒng)損害(占16.7%)。

雙黃連注射液是由金銀花、黃芩與連翹等藥材經(jīng)過現(xiàn)代提取工藝加工而成的一種注射劑, 在清熱解毒與疏風(fēng)解表等方面功效顯著, 主要用于急性上呼吸道感染與急性支氣管炎等疾病治療, 在臨床應(yīng)用中近年來出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)不斷增多, 所涉及到的系統(tǒng)為皮膚及其附件、消化與心血管等。所以, 在使用雙黃連注射液的過程中應(yīng)該注意劑量的選擇以及不良反應(yīng)的發(fā)生, 一旦出現(xiàn)不良癥狀則要停止使用藥物,并實(shí)施對(duì)癥處理。刺五加注射液則是從刺五加莖葉中所提取出來的一種純中藥制劑, 大部分用于短暫性腦缺血發(fā)作與腦栓塞等疾病治療, 并且療效顯著, 但是刺五加注射液產(chǎn)生的不良反應(yīng)不可忽視, 甚至刺五加注射液致死事件時(shí)有發(fā)生。參麥注射液則是從紅參與麥冬等藥材中加工制作而成的一種中藥注射劑, 在益氣固脫與生津復(fù)脈等方面功效顯著, 此注射劑的不良反應(yīng)主要為心血管系統(tǒng)損害、過敏性休克與皮膚損害等, 也必須給予高度重視。此外, 本組60例患者出現(xiàn)ADR反應(yīng)比較輕微, 給予停藥實(shí)施對(duì)癥處理以后不良反應(yīng)均明顯好轉(zhuǎn), 均未出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

為進(jìn)一步減少中藥注射劑的ADR反應(yīng), 使其得到更合理的應(yīng)用, 作者提出如下建議：①嚴(yán)格遵循中醫(yī)辨證施治的治療原則, 全面掌握中藥注射劑尤其是新型中藥注射劑的適應(yīng)證[4,5]；②注意詢問患者的家族史與臨床用藥史, 還有過敏史, 對(duì)于存在藥物過敏史的患者不能靜脈注射中藥注射液,建議改為其他制劑或者口服煎服中藥；③過敏反應(yīng)高發(fā)的中藥注射劑品種則要先做皮試再選擇使用；④嚴(yán)格遵守中藥注射液臨床單獨(dú)使用的原則；⑤在使用中藥注射液時(shí)要適當(dāng)稀釋, 同時(shí)控制好滴速, 以降低不良反應(yīng)的發(fā)生[6]。

綜上所述, 誘發(fā)中藥注射劑發(fā)生ADR的因素比較多, 要注意掌握中藥注射劑的臨床適應(yīng)證與臨床用藥相關(guān)原則, 結(jié)合患者實(shí)際病情做到合理應(yīng)用。

[1]殷志萍, 李莉, 方忠宏.門急診中藥注射劑的合理用藥分析.中國藥事,2014,28(5):566-568.

[2]葛紅星, 李萍, 雷招寶.消痔靈注射液的不良反應(yīng)與合理應(yīng)用.中成藥,2014,36(2):431-434.

[3]王彥青, 陳溪濤.中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防對(duì)策.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2014,12(3):127-128.

[4]李波. 淺析中藥注射劑的不良反應(yīng).中國中醫(yī)急癥,2014,23(4):662,672.

[5]鄒彩紅.淺議合理應(yīng)用中藥注射劑及預(yù)防其不良反應(yīng)的措施.中國保健營養(yǎng)(下旬刊),2014,24(4):2236-2237.

[6]李冬梅, 李文杰, 李小云.我院中藥注射劑臨床使用管控實(shí)踐與成效.中國藥業(yè),2014,23(9):41-42.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.173

2015-01-20]

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