李海波　關夢軍

（湖北省云夢縣中醫(yī)院，湖北 云夢 432500）

苦黃祛濕洗劑的制備及臨床應用

李海波關夢軍

（湖北省云夢縣中醫(yī)院，湖北 云夢 432500）

目的制備苦黃祛濕洗劑并觀察其臨床療效。方法采用回流法提取濃縮，制備中藥洗劑；用薄層色譜法對苦參進行定性分析；并進行臨床療效觀察。結果該制劑工藝簡便可行，質量穩(wěn)定，帶下病有效率86.51%。結論采用傳統(tǒng)工藝制備中藥洗劑，質量可控，療效確切，適合機械化規(guī)模生產，滿足醫(yī)院臨床用藥。

苦黃祛濕洗劑；制備；薄層色譜鑒別法；臨床應用

苦黃祛濕洗劑系我院婦科專家關夢軍副主任醫(yī)師通過長期臨床實踐總結的經驗方，其療效顯著，作用安全、穩(wěn)定，為我院品牌中藥制劑，現(xiàn)醫(yī)院制劑批準文號為鄂藥制字Z20112546。此制劑被《湖北省醫(yī)療機構制劑規(guī)范》2011年版上篇收載［1］。20多年的實踐證明，它對婦科帶下病療效是可靠的，受到了廣大患者的歡迎，今將其制備工藝及臨床應用介紹如下。

1　制藥設備及材料

TQWZ熱回流提取濃縮機組（衡陽市金山中藥設備制造有限公司）；苦黃祛濕洗劑處方藥材（購自安徽亳州市千草藥業(yè)有限公司）；苦參堿對照品（來自中國藥品生物制品檢定所）；其他試劑均為分析純。

2　處方與制備

2.1處方：苦參120 g、黃柏120 g、蛇床子120 g、百部120 g、紫花地丁120 g、白鮮皮120 g、地膚子120 g、薄荷48 g。

2.2制備：以上八味，加水浸泡3 h，熱回流提取2次，第1次3 h，第2次2 h，合并煎液，濾過，濾液靜置12 h以上，取上清液，減壓濃縮至適量，加入苯甲酸鈉3 g，煮沸使溶解，濾過，加水至1000 μL，攪勻，即得。

3　質量控制

3.1性狀：本品為棕褐色液體，有少量輕搖易散的沉淀；氣特異。

3.2鑒別［2］：取本品40 μL，加二氯甲烷提取3次，每次30 μL，合并二氯甲烷提取液，蒸干，加乙醇1 μL溶解，作供試品溶液。另取苦參堿對照品，加甲醇制成1 μL含0.5 mg的溶液，作對照品的溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15 μL，對照品溶液4 μL，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇（16∶6∶1）為展開劑，氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾干。噴以新配制的改良碘化鉍鉀液，立即檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的桔紅色斑點。

3.3檢查［2］：①相對密度：應不低于1.04（中國藥典2010年版一部附錄Ⅶ A）。②pH值：應為4.0～6.0（中國藥典2010年版一部附錄ⅦG）。③其他：應符合洗劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2010年版一部附錄ⅠV）。

4　臨床應用

4.1臨床資料：選擇臨床病例，2009年6月至2013年12月本院門診病例。帶下病252例，年齡21～55歲女性。診斷依據［3］：①帶下量多，綿綿不絕。②帶下量雖不多，但色黃或赤或青綠；質稠濁或清稀如水，氣腥穢或惡臭。③須與輸卵管和子宮體、頸的惡性腫瘤相鑒別。

4.2治療方法。外用：每次用洗液40 μL，加溫開水至300 μL混勻，擦洗會陰或用陰道沖洗器將洗液送至陰道深部沖洗陰道，一日1次，7 d為1個療程?；蚺浜现箮Х剑ㄘi苓、茯車前子、澤瀉、茵陳、赤芍、丹皮黃柏、梔子、牛膝）內服。

4.3療效評定標準。帶下病的療效評定標準［3］：①治愈（126例）：陰道分泌物之量、色、氣味、質均恢復正常，諸癥消失。②好轉（92例）：陰道分泌物之量、色、氣味、質及諸癥減輕。③未愈（34例）：帶下諸癥無變化。

4.4結果：帶下病有效率86.51%。

5　討　論

帶下病系由濕邪影響沖任，帶脈失約，任脈失固，導致陰道分泌物量多或色、質、氣味的異常改變。多見于陰道、宮頸等炎癥性疾病。證候分類［3］：①脾虛濕困：分泌物色白或淡黃，量多如涕，無臭，綿綿不斷。惡心納少，腰酸神倦。舌淡胖，苔白膩，脈緩弱。②腎陰虧虛：分泌物色黃或兼赤，質粘無臭。陰戶灼熱，五心煩熱，腰酸耳鳴，頭暈心悸。舌紅，苔少，脈細數(shù)。③腎陽虧虛：分泌物量多，清稀如水，或透明如雞子清，綿綿不絕，腰酸腹冷，小便頻數(shù)清長，夜間尤甚。舌質淡，苔薄白，脈沉遲。④濕熱下注：分泌物量多，色黃或兼綠，質黏稠，或如豆渣，或似泡沫，氣穢或臭，陰戶灼熱瘙癢，小便短赤，或伴有腹部掣痛。舌質紅，苔黃膩，脈儒數(shù)。兼肝膽濕熱者，出現(xiàn)乳脅脹痛，頭痛口苦，煩躁易怒，大便干結。舌紅，苔黃，脈弦數(shù)。

方中苦參苦寒清燥，沉降下行，既善清熱燥濕、祛風殺蟲而止癢，又能利尿導濕熱之邪從小便而出，為治濕熱之帶下、瘡疹、痛等所常用。黃柏苦寒，清泄燥濕，主入腎與膀胱經，作用偏于下焦，善清相火，除下焦?jié)駸?。蛇床子辛苦溫燥，善燥濕祛風，殺蟲止癢治陰部濕癢、濕疹、濕瘡、寒濕帶下等。百部甘潤苦降，善殺蟲滅虱。以上合用為君，燥濕殺蟲；紫花地丁苦寒清泄，功能清熱解毒、涼血消腫，善治疔瘡腫毒。白鮮皮寒清解，苦燥濕，善清熱解毒，能燥濕祛風而止癢治濕熱瘡疹、庎廯常用。地膚子苦寒清利，入腎與膀胱經，既利尿通淋，又祛風止癢，為治熱淋及瘡疹濕癢之要藥。以上合用為臣，共取清利下焦?jié)駸?，除濕止癢之功；佐以薄荷，取其辛涼之性，清涼止癢。諸藥合用，清熱燥濕，殺蟲止癢。用于下焦?jié)駸崴玛幇W紅腫，帶下色黃，穢臭等癥；陰道炎、宮頸炎、宮頸靡爛等婦科疾病見上述癥候者。

本方劑療效確切，均為易得常用中藥材，制備工藝簡便易行，通過機械化批量生產，可以保證穩(wěn)定可靠的質量，值得推廣應用。

［1］湖北省食品藥品監(jiān)督管理局.湖北省醫(yī)療機構制劑規(guī)范（上篇）［S］.武漢：湖北科學技術出版社，2011：92-93.

［2］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：188，附錄ⅦA，ⅦG，附錄ⅠV.

［3］ 國家中醫(yī)管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994：241-242.

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1671-8194（2015）11-0219-01