劉慶波

中藥三七微丸的臨床藥學探討

劉慶波

目的 探究中藥三七微丸的有效成分檢測以及相關制備工藝。方法 選擇高效液相色譜法創(chuàng)建中藥三七皂苷微丸對其成分進行檢測，并完善其制備工藝。結果 總轉率較優(yōu)則為擠出時間200 r/min，滾圓速度為1 000 r/min以及滾圓時間為8 min。結論 對中藥三七微丸的制備工藝予以相關研究，能夠為新型中藥提供準確的實驗依據。

中藥；微丸；臨床藥學

三七總皂苷（PNS）對抗動脈粥樣硬化以及血栓的形成具有顯著的效果［1］。此研究則對其有效成分進行檢測，隨后進行制備，并為腦血栓、冠心病以及心絞痛患者提供新型的治療方法，以此來提升患者的治療效果以及生活質量。

1　儀器與資料

1.1設備儀器

選擇日本生產的LC-10ATvp高效液相色譜儀，其超聲波清洗器則為昆山市所生產。

1.2資料

研究中所采用的對照品則為人參皂苷Re，三七皂苷R1，人參皂苷Rg1，乙腈以及甲醇為色譜純，水則為自制高純水，剩余試劑均為分析純以及PTS原料藥。

1.3方法

1.3.1檢測有效成分 其檢測內容包含：（1）色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗。色譜柱應設置為C18柱，其流動相為乙腈水19.5：80.5；流速則為1.0 ml/min，而檢測波長則為210 nm，將柱溫調制30℃，進樣量則為10 μl。根據人參皂苷Rg1峰相關數據予以計算［2］；（2）混合對照品溶液制備。在此研究中應對對照品進行正確的稱取，在稱取的過程中則是通過干燥直至恒重的人參皂苷Re、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1，同時將其進行制備對照品溶液，將其留以備用。而每1 ml中具有0.447 mg人參皂苷Re、0.11 mg三七皂苷R1以及2.484 mg人參皂苷Rg1；（3）供試品溶液。對PTS微丸粉末進行準確的稱取，稱取劑量為50 mg，并將其放置在錐形瓶中，隨后在其中加入15 ml的流動相，并將其混勻，經超聲提取30 min之后，并通過過濾將其轉移至容量瓶中（25 ml），將其定容至刻度，采用0.45 μm微孔濾膜進行過濾，并留以備用。

1.3.2確定處方 根據相關文獻，將三七微丸的處方設置為120 g PTS、90 g淀 粉、 惠 安PH101型MCC90，PVP K30 6 g以 及PVPK30（8%）乙醇溶液的黏合劑［3］。

1.4方法考察

此研究對對照品溶液實行準確的吸取，其吸取量則為0.25 ml、0.5 ml、1 ml、2 ml以及4 ml，同時將吸取的溶液放置在量瓶中，隨后通過流動相對溶液予以稀釋，并選擇10 μl溶液將其注入到液相色譜儀中。

2　結果

2.1工藝制備

通過多次試驗后可得知，影響擠出滾圓制丸工藝的主要相關因素為擠出速度、滾圓速度以及滾圓時間。選擇三因素三水平正交實驗設計為主要條件，其因素水平則根據U（34）進行試驗，其主要試驗內容則為水平1時，其A擠出速度為100 r/min，B滾圓速度為500 r/min，C滾圓時間為6 min；當水平為2時，A擠出速度為200 r/min，B滾圓速度為700 r/min，C滾圓時間為8 min；當水平為3時，A擠出速度為300 r/min，B滾圓速度為1 000 r/min，C滾圓時間為10 min。經過分析可知，上述三個因素對微丸影響大小分別為C滾圓時間＜A擠出時間＜B滾圓時間。而正交試驗結果表明，總轉率較優(yōu)則為擠出時間200 r/min，滾圓速度為1 000 r/min以及滾圓時間為8 min。

2.2回收率試驗

對三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re含量中的PTS微丸樣品各5份，在其中加入三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的對照組品，根據相關制備方法對供試品溶液進行制備，同時對三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re，同時對其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的含量進行計算，并計算其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的回收率，其回收率經計算分別為99.72%、100%以及98.01%，而RSD值則為1.74%、1.12%以及1.32%。

3　討論

伴隨中醫(yī)技術水平的不斷完善以及發(fā)展，中藥在臨床治療中應用較為廣泛，但是因為中藥在煎煮的過程中具有一定的麻煩，所以，中成藥的研制逐漸受到了藥學研究的重視［4］。中藥三七具備抗動脈粥樣硬化、改善血液粘稠度的效果，與此同時還能夠抵抗血栓的產生，此外，對腦血栓、冠心病以及心絞痛等疾病具有顯著的治療效果。

就目前而言，以微丸制劑為主的多單元型給藥模式，其醫(yī)患人員予以其一定的重視程度，而此模式逐漸成為現代給藥的一項主要內容，因此需要將PTS制備成微丸，從而體現其臨床應用價值［5］。

綜上所述，此研究通過現代科學技術以及可利用資源，對中藥三七微丸進行相應的制備，同時根據中藥新藥研究技術相關要求，對其進行實驗，經過實驗之后可知，三七微丸具有一定的安全可靠性，同時能夠有效的治療其血栓等相關疾病，并為新型中藥的制備提供準確的根據。

［1］李建蕊，陳建波，周群，等. 中藥三七不同部位和組織的紅外光譜分析［J］. 光譜學與光譜分析，2014，34（3）：634-637.

［2］程曉莉. 中藥三七微丸的臨床藥學研究［J］. 中外醫(yī)療，2013，32 （36）：119-120.

［3］周雨欣，黃淑勤，唐躍年，等. 冠心康微丸質量標準研究［J］. 時珍國醫(yī)國藥，2012，23（12）：3159-3162.

［4］彭偉，廖婉，傅超美，等. 三七總皂苷腸溶微丸的包衣液處方優(yōu)選［J］. 成都中醫(yī)藥大學學報，2014，37（3）：16-18，89.

［5］李光，邢小燕，張美雙，等. 中藥三七對缺血/再灌注損傷的保護作用及應用前景［J］.中國藥理學通報，2015（10）：1340-1344.

Discussion on the Clinical Pharmacy of Chinese Medicine Notoginseng Micro Pill

LIU Qingbo， Jilin Combine traditional Chinese and Western medicine hospital of Jilin province， Jilin 132012， China

Objective To explore the active constituents of traditional Chinese medicine notoginseng micro pill detection and related preparation. Methods High performance liquid chromatography （HPLC） method to create Chinese medicine notoginseng saponin micro pill on its composition，and improve its preparation process. Results The total transfer rate is best to find time to 200 r/min， the rolling speed of 1 000 r/min， and the rolling time of 8 min. Conclusion The preparation technology of Chinese traditional medicine notoginseng micro pill to pay related research， can provide accurate experimental basis for the new traditional Chinese medicine （TCM）.

Traditional Chinese medicine， Micro pill， Clinical pharmacy

R286

A

1674-9308（2015）33-0210-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.33.139

132012 吉林省吉林中西醫(yī)結合醫(yī)院