楊繼漢，龐小蘭，陳軍蓮

1定西市疾病預(yù)防控制中心，甘肅 定西 743000；2定西市人民醫(yī)院

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測是監(jiān)測和評(píng)價(jià)預(yù)防接種安全性的重要手段，隨著疫苗種類和數(shù)量的不斷增加，為確保預(yù)防接種的安全性，免疫規(guī)劃工作越來越重視預(yù)防接種后不良反應(yīng)(Adverse Event Fol lowing Immunization，AEFI)的監(jiān)測。2005年3月至12月，我國在10個(gè)省開展AEFI監(jiān)測試點(diǎn)工作，甘肅省為項(xiàng)目省分之一。2006年AEFI監(jiān)測工作被列入到甘肅省免疫規(guī)劃常規(guī)監(jiān)測工作中，2007年健全的AEFI監(jiān)測體系逐步深入到省、市、縣、鄉(xiāng)、村各個(gè)層次，監(jiān)測敏感度較以往有了大幅度提高，為評(píng)價(jià)定西市AEFI報(bào)告情況，對(duì)2007至2013年的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 資料 資料來源于中國疾病預(yù)防控制中心AEFI信息管理系統(tǒng)中2007~2013年定西市AEFI的監(jiān)測數(shù)據(jù)，由2007~2013年定西市接種率監(jiān)測數(shù)據(jù)獲得總接種劑次數(shù)。

1.2 方法 使用Excel 2003對(duì)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，了解2007~2013年定西市AEFI報(bào)告率、AEFI發(fā)生時(shí)間、AEFI臨床癥狀分布情況及報(bào)告及時(shí)性等。

2 結(jié)果

2.1 2007-2013年AEFI報(bào)告率 2007至2013年，定西市AEFI報(bào)告率呈明顯上升趨勢，從2007年的1.97/10萬劑次到2013年的247.44/10萬劑次，見表1。

表1 2007～2013年定西市AEFI報(bào)告數(shù)和報(bào)告率

2.2 AEFI發(fā)生時(shí)間 76.93%AEFI發(fā)生于接種疫苗后的當(dāng)天，97.10%的AEFI發(fā)生于接種疫苗后的3天內(nèi)。在所報(bào)告的AEFI病例中，僅有2.90%發(fā)生于接種疫苗后的4天及以上時(shí)間內(nèi)，見表2.

表2 接種疫苗與AEFI發(fā)生時(shí)間間隔情況

2.3 AEFI癥狀分布 2007~2013年AEFI癥狀主要以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主，分別占74.43%、16.22%和7.62%，而其他所占比重均較低。

2007至2013年定西市AEFI病例中共4555例診斷為發(fā)熱、局部紅腫、局部硬結(jié)，各報(bào)告4290、935、439例。按照體溫 37.1~37.5℃、37.6~38.5℃和≥38.6℃分別為輕、中、重度發(fā)熱，局部紅腫直徑≤2.5 cm、2.6~5.0 cm和＞5.0 cm為輕、中、重度局部紅腫，局部硬結(jié)直徑≤2.5 cm、2.6~5.0 cm和＞5.0 cm為輕、中、重度局部硬結(jié)分類。發(fā)熱病例以中度發(fā)熱最多，共2108例，占全部發(fā)熱病例的49.14%，重度發(fā)熱占30.93%，輕度發(fā)熱占19.93%；局部紅腫和局部硬結(jié)病例以輕度癥狀最多，分別占局部紅腫和局部硬結(jié)病例的79.14%和76.31%，重度紅腫、硬結(jié)發(fā)生所占比例較低，見表3-4。

表3 2007—2013年定西市AEFI臨床診斷

表4 2005—2013年定西市AEFI發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)程度分布

2.4 AEFI報(bào)告及時(shí)性 2007~2013年定西市AEFI 48小時(shí)內(nèi)AEFI報(bào)告率呈現(xiàn)逐年增高趨勢，至2013年達(dá)到100%，7年平均48小時(shí)報(bào)告率為99.53%；2007~2013年定西市AEFI病例調(diào)查率均達(dá)到100%，2009~2013年48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率均達(dá)到100%，2007~2013年平均 48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率為96.84%，見表 5-6。

表5 2007—2013年定西市AEFI報(bào)告情況

表6 2007—2013年定西市AEFI調(diào)查情況

3 討論

隨著免疫規(guī)劃工作的不斷開展，疾病發(fā)病率顯著下降，這些疾病所造成的危害漸漸淡出人們的視野，而預(yù)防接種本身的安全性問題則備受關(guān)注，很多人對(duì)AEFI的關(guān)注甚至超過對(duì)疫苗可預(yù)防疾病本身的關(guān)注。提高AEFI監(jiān)測的質(zhì)量不僅可以幫助免疫規(guī)劃工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種中存在的不安全因素，也可幫助家長和受種者了解預(yù)防接種安全性的真實(shí)信息，提高專業(yè)人員對(duì)預(yù)防接種安全性的認(rèn)識(shí)。

要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的AEFI監(jiān)測，一定程度的監(jiān)測敏感度必不可少。根據(jù)AEFI實(shí)際發(fā)生率，2007~2013年AEFI病例集中發(fā)生在接種疫苗后1天內(nèi)，97.1%發(fā)生在疫苗接種后3天內(nèi)，從2007~2013年定西市AEFI報(bào)告數(shù)逐年增多，尤其到2010年以后報(bào)告數(shù)及AEFI發(fā)生率增長迅速，一定程度上是因?yàn)闉橥苿?dòng)定西市AEFI監(jiān)測質(zhì)量的提高和評(píng)價(jià)監(jiān)測工作，各接種單位、縣區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科業(yè)務(wù)人員都接受了強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，深刻認(rèn)識(shí)AEFI的重要性，市疾控要求AEFI工作要落實(shí)到位、責(zé)任到位、人員到位。

2011年至2013年定西市AEFI發(fā)生率明顯高于株洲市2008年至2011年AEFI發(fā)生率4.08/10萬的水平[1]。據(jù)2010年全國監(jiān)測數(shù)據(jù)，西部部分縣區(qū)報(bào)告例數(shù)不足10例[2]，2007年至2009年定西市各個(gè)區(qū)縣都屬于這種零星報(bào)告的情況，2010年仍有7個(gè)縣區(qū)報(bào)告病例小于10例，說明當(dāng)時(shí)定西市的縣級(jí)監(jiān)測普及率還未完全普及，到2011年無病例報(bào)告縣區(qū)比例為0，比上一年降低14個(gè)百分點(diǎn)，縣區(qū)監(jiān)測普及速度高于全國水平[3]。這說明2011年至2013年定西市AEFI監(jiān)測推廣工作較好，但是也存在診斷水準(zhǔn)較低或虛報(bào)病例的可能，過分增大了AEFI發(fā)生率。

從AEFI臨床癥狀分析，2007年至2013年AEFI中98.86%為一般反應(yīng)，以發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)為主；0.67%為異常反應(yīng)，以過敏性皮疹為主；心因性反應(yīng)、偶合癥、接種事故分別占0.28%、0.09%、0.06%，與2007—2012年全國AEFI水平相似，心因性反應(yīng)的構(gòu)成比高于2007—2010年和2012年的報(bào)道[2-6]。有資料顯示，對(duì)家長進(jìn)行疫苗接種相關(guān)健康教育可以明顯提高接種質(zhì)量和配合度，降低接種禁忌癥偶合和心因性反應(yīng)，尤其是母親的文化程度、對(duì)疫苗的了解會(huì)影響疫苗的接種率[7]。此外，對(duì)家長告知接種相關(guān)反應(yīng)可以降低異常反應(yīng)發(fā)生率，使家長可以從容應(yīng)對(duì)AEFI[7]。在全部發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)病例中發(fā)熱占76.25%，局部紅腫、硬結(jié)均以輕度為主，發(fā)熱以中重度為主，故接種后應(yīng)密切關(guān)注受種者體溫，做好降溫準(zhǔn)備。

2007年至2013年48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率呈上升趨勢，調(diào)查率均達(dá)到100%，48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率高于85%，與2010年全國報(bào)告水平相一致[2]。說明2007年至2013年定西市逐漸開展AEFI監(jiān)測工作，報(bào)告指標(biāo)逐漸完備統(tǒng)一，在工作數(shù)量上逐年增加，但在工作效率和質(zhì)量上仍有待提高。AEFI監(jiān)測急于被動(dòng)監(jiān)測，一般由受種者向接種醫(yī)生報(bào)告AEFI，再由接種醫(yī)生記錄并上報(bào)，因此AEFI及時(shí)性一般并不做過高要求。但需要注意，部分間隔較長報(bào)告的AEFI病例，可能存在受種者的回憶誤差和不準(zhǔn)確的情況。

綜上所述，自2007年以來，定西市AEFI監(jiān)測基本處于有序運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，各項(xiàng)監(jiān)測數(shù)據(jù)基本能夠反映出預(yù)防接種安全性的真實(shí)水平、但仍存在部分年份、監(jiān)測敏感度偏低，影響監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量，需要進(jìn)一步探討維持AEFI監(jiān)測系統(tǒng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)的有效管理方法。

[1] 任重，李曉明，于立華.株洲市2000~2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,19(2):204-206.

[2] 武文娣,劉大衛(wèi)，李克麗,等.中國2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫,2012,18(5):385-397.

[3] 武文娣,李克莉,鄭景山,等.中國2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫,2013,19(2):97-109.

[4] 武文娣,劉大衛(wèi),吳冰冰,等.中國2007—2008年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫,2009,15(6):481-490.

[5] 武文娣,劉大衛(wèi),李克莉,等.中國2009年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫,2011,17(2):99-108.

[6] 武文娣,劉大衛(wèi),李克莉,等.中國2012年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫,2014,20(1):1-66.

[7] 錢曉華,楊平,伍平,等.實(shí)施接種疫苗告知制前后免疫接種率和不良反應(yīng)發(fā)生率分析[J].中國計(jì)劃免疫,2005,11(4):306-308.