ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水濕化效果二階段交叉試驗(yàn)分析

符冬菊 孫婷婷 李小珍 羅斯琦 楊東潔

(中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院海南分院神經(jīng)內(nèi)科，海南 三亞 572013)

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ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水濕化效果二階段交叉試驗(yàn)分析

符冬菊 孫婷婷 李小珍 羅斯琦 楊東潔

(中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院海南分院神經(jīng)內(nèi)科，海南 三亞 572013)

目的 采用二階段交叉試驗(yàn)分析ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水的濕化效果。方法 選擇我院神經(jīng)內(nèi)科94例長(zhǎng)期氧療患者行分組研究。按患者入院順序?qū)⑵渚幪?hào)，再按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為A組(n=47)及B組(n=47)。A組第一階段濕化液為滅菌注射用水，第二階段濕化液為ε-聚賴氨酸；B組第一階段濕化液為ε-聚賴氨酸，第二階段濕化液為滅菌注射用水。對(duì)比兩組采樣菌落數(shù)、合格率及氧療舒適度。結(jié)果 通過(guò)二階段交叉試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：A組及B組在應(yīng)用ε-聚賴氨酸作為濕化液期間菌落數(shù)更少(P<0.01)。濕化液滅菌注射用水的合格率為82.98%，明顯低于ε-聚賴氨酸的合格率100.00%(P<0.01)。與滅菌注射用水相比，應(yīng)用ε-聚賴氨酸作為濕化液具有更溫暖、更濕潤(rùn)、舒適度更高、異味及噪聲更少等優(yōu)點(diǎn)(P<0.01)。結(jié)論 應(yīng)用ε-聚賴氨酸作為氧療濕化液可有效減少濕化液污染，增進(jìn)患者氧療舒適度，值得臨床推廣應(yīng)用。

ε-聚賴氨酸； 滅菌注射用水； 二階段交叉試驗(yàn)； 護(hù)理

氧療屬臨床常見搶救及治療手段。氧氣濕化液是氧療的必備用物[1]。氧氣濕化液具有提高氧療效果，減少呼吸道黏膜刺激的作用。滅菌注射用水屬臨床常見氧氣濕化液。然而，因滅菌注射用水不具備抑菌、消毒的作用，加之溫暖潮濕的環(huán)境又利于細(xì)菌繁殖及生長(zhǎng)，致使臨床上氧療管道及濕化液污染率日益增多。相關(guān)研究[2]指出：臨床上氧氣濕化液污染率可達(dá)60%～80%，其致病菌檢出率更高達(dá)20%。研究[3]證實(shí)：氧氣濕化液污染屬院內(nèi)感染重要危險(xiǎn)因素。如何有效控制濕化液污染，減低氧療患者院內(nèi)感染發(fā)生率已成為臨床亟待解決的一大問(wèn)題。筆者選擇我院神經(jīng)內(nèi)科94例患者行分組研究，對(duì)比ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水的濕化效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院神經(jīng)內(nèi)科2012年4月-2013年10月94例氧療患者行分組研究。按患者入院順序?qū)⑵渚幪?hào)，再按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為A組(n=47)及B組(n=47)。其中，A組男26例，女21例；年齡58～81歲，平均(61.35±9.68)歲；住院天數(shù)2～10 d，平均(4.08±1.92)d；B組男25例，女22例；年齡56～83歲，平均(61.48±9.82)歲；住院天數(shù)2～9 d，平均(4.11±1.96)d。兩組患者均無(wú)血液系統(tǒng)疾病、無(wú)呼吸系統(tǒng)疾病、無(wú)嚴(yán)重心腎肝疾病、無(wú)意識(shí)障礙。兩組患者年齡、性別及住院天數(shù)等基線資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 方法設(shè)計(jì) 應(yīng)用二階段交叉試驗(yàn)，對(duì)比ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水的濕化效果。二階段交叉試驗(yàn)：將臨床研究分為兩個(gè)試驗(yàn)階段，即第一階段和第二階段，每個(gè)階段各1 d。A組第一階段濕化液為滅菌注射用水，第二階段濕化液為ε-聚賴氨酸；B組第一階段濕化液為ε-聚賴氨酸，第二階段濕化液為滅菌注射用水。為消除上一階段的殘余效應(yīng)，在兩階段之間，進(jìn)行洗脫處理，即更換濕化液的同時(shí)，更換輸氧管道及濕化瓶。每次更換濕化液前，應(yīng)采集濕化液標(biāo)本，并進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)及細(xì)菌培養(yǎng)，以對(duì)比不同濕化液的污染情況。

1.2.2 材料 YYX型吸氧管(型號(hào)：YYX-B4；商品名：扶舒清)，由康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司(浙江)提供，均為獨(dú)立包裝一次性吸氧管，具體包括：記錄單、鼻氧管、濕化液、濕化盒。鼻氧管及濕化盒均由軟聚氯乙烯塑料精制而成。普通一次性吸氧管，包括：濕化瓶、滅菌注射用水、一次性吸氧管、吸氧卡。

1.2.3 操作步驟

1.2.3.1 以ε-聚賴氨酸為濕化液(100 mL)的氧療操作步驟：(1)連接氧氣源與濕化瓶進(jìn)氧管的連接頭。(2)連接濕化盒上的氧氣輸出口與鼻氧管。(3)開放氧氣流量調(diào)節(jié)閥，調(diào)節(jié)氧氣流量2～3 L/min。(4)為患者吸氧，確?；颊呤孢m。(5)詳細(xì)填寫給氧時(shí)間、患者信息等資料。

1.2.3.2 以滅菌注射用水為濕化液的氧療操作步驟：(1)向濕化瓶?jī)?nèi)加滅菌注射用水，至濕化瓶(1/2～1/3)。(2)安裝濕化瓶。(3)連接氧氣和吸氧管。(4)調(diào)節(jié)氧流量2～3 L/min。(5)給患者吸氧，確保患者舒適。(6)詳細(xì)填寫給氧時(shí)間、患者一般信息等資料。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (1)對(duì)比采樣菌落數(shù)：嚴(yán)格遵循無(wú)菌原則，應(yīng)用無(wú)菌注射器于濕化瓶?jī)?nèi)抽取5 mL濕化液，然后，立即送微生物室進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)及細(xì)菌培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[4]。(2)對(duì)比采樣合格率：參照國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)濕化液檢測(cè)情況，即未檢出霉菌或者致病微生物，且細(xì)菌總數(shù)不足100 cfu/mL，為合格。(3)對(duì)比氧療舒適度：采用我院自制的調(diào)查量表，從氧療舒適與否，是否有噪聲，是否有異味，氧療是否濕潤(rùn)、溫暖，氧療后有無(wú)不適感(如咽部干燥、咽部刺激、鼻部刺激)等方面評(píng)價(jià)患者氧療舒適度。

2 結(jié)果

2.1 ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水菌落數(shù)比較 見表1。

表1 ε-聚賴氨酸與滅菌注射用水菌落數(shù)比較±s)

2.2 對(duì)比不同濕化液合格率情況 見表2。

表2 不同濕化液合格率比較 例

2.3 應(yīng)用不同濕化液期間患者舒適度對(duì)比 見表3。

表3 應(yīng)用不同濕化液期間患者舒適度比較 例(%)

3 討論

氧療是緩解痛苦、挽救患者生命的重要舉措。然而，傳統(tǒng)氧氣裝置不僅消毒及操作程序復(fù)雜，而且濕化液不具備抑菌、滅菌作用，濕化液污染率較高。應(yīng)用YYX型吸氧管配合ε-聚賴氨酸具有以下優(yōu)勢(shì)：(1)減低濕化液污染率[5-6]。ε-聚賴氨酸屬天然防腐劑，它具有熱穩(wěn)定性佳、安全性高、水溶性好等諸多優(yōu)點(diǎn)。筆者通過(guò)二階段交叉試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：與應(yīng)用滅菌注射用水相比，應(yīng)用ε-聚賴氨酸作為濕化液期間，菌落數(shù)更少，濕化液合格率更高(P<0.01)，結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)[7]一致。(2)增進(jìn)患者舒適度[8]。YYX型吸氧管氧氣入水端有微孔過(guò)濾裝置，可有效分割氧氣大氣泡，避免產(chǎn)生噪聲，增進(jìn)患者舒適度。此外，在研究過(guò)程中我們發(fā)現(xiàn)：應(yīng)用ε-聚賴氨酸作為濕化液具有更溫暖、更濕潤(rùn)、舒適度更高、異味更少等優(yōu)點(diǎn)(P<0.01)，與胡翠竹等[9]研究結(jié)果一致。(3)減輕護(hù)士工作量、節(jié)約搶救時(shí)間。YYX型吸氧管為整體裝置，濕化液、濕化瓶為一體式包裝，可有效簡(jiǎn)化吸氧過(guò)程，不僅可減輕護(hù)士工作量，也可為急救患者爭(zhēng)取搶救時(shí)間。

本文采用二階段試驗(yàn)進(jìn)行研究，每個(gè)受試對(duì)象均接受兩種不同的濕化方式，兩種濕化方式在兩個(gè)時(shí)間段(即第一階段及第二階段)均進(jìn)行了試驗(yàn)；這樣使得兩種濕化方式先后試驗(yàn)機(jī)會(huì)均等，不僅有效平衡了試驗(yàn)順序?qū)Y(jié)果的影響，而且，還能夠把兩種濕化方式的受試對(duì)象、時(shí)間先后及濕化效果分別分析，試驗(yàn)效率較高。二階段試驗(yàn)具有以下幾大優(yōu)點(diǎn)：(1)可有效節(jié)約樣本量。(2)可有效控制個(gè)體差異、時(shí)間因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。(3)臨床試驗(yàn)過(guò)程中，每位受試者同時(shí)接受兩種不同濕化方式，充分考慮每位患者個(gè)人利益，符合公平原則。

誠(chéng)然，氧氣濕化系統(tǒng)污染除了受濕化液的影響外，還受護(hù)士感染知識(shí)的掌握情況、消毒隔離意識(shí)、醫(yī)院感染規(guī)章制度、醫(yī)院監(jiān)管體系等諸多因素的影響。本研究從濕化液的選擇角度為減低濕化液污染提供一個(gè)可靠途徑，然而，若要徹底解決氧氣濕化系統(tǒng)污染問(wèn)題，還應(yīng)從完善醫(yī)院監(jiān)管體系及規(guī)則制度，增強(qiáng)護(hù)士消毒隔離意識(shí)等多方面入手。

綜上所述：應(yīng)用ε-聚賴氨酸作為氧療濕化液可有效減少濕化液污染，增進(jìn)患者氧療舒適度，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 張馨心，左澤蘭，楊瑞，等.ε-聚賴氨酸對(duì)機(jī)械通氣患兒下呼吸道和呼吸機(jī)管路定植細(xì)菌的干預(yù)作用[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29(17)：2587-2589.

[2] 劉漢楚，鮑連生，盧珊榮，等.新生兒呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的病原菌培養(yǎng)及耐藥性分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21(16)：3517-3520.

[3]ChangSS，LuWY，ParkSH，etal.Controloffoodbornepathogensonready-to-eatroaslbeefslurrybyspsilon-polylysine[J].IntJFoodMicrobiol，2010，141(3)：236-241.

[4] 王冬娥，袁春霞，孔慶鑄，等.ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與臨床用血[J].臨床血液學(xué)雜志，2010，23(2)：89-90.

[5] 閆洪泉，胡莉麗，陳立琴，等.ε-聚賴氨酸氧氣濕化液在間斷吸氧中的效果觀察[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志，2010，10(12)：2821-2822.

[6] 任麗華，高青.YXX型一次性吸氧管產(chǎn)品中氧氣濕化液的臨床觀察[J].臨床合理用藥，2010，3(12)：86.

[7] 朱玉燕.YYX型一次性使用吸氧管持續(xù)濕化氣道的臨床應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21(7)：1327-1328.

[8] 陳玉蘭，吳潔華，余麗娟.YYX型一次性使用吸氧管應(yīng)用于急診搶救患者的臨床效果[J]. 實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)，2012，13(7)：102-103,105.

[9] 胡翠竹，劉應(yīng)美.兩種不同吸氧裝置應(yīng)用于臨床吸氧患者的效果觀察[J].臨床合理用藥，2011，4(12B)：89.

Two-period crossover trial analysis for the Humidification effect ofε-polylysine and with sterile water for injection

Fu Dongju, Sun Tingting, Li Xiaozhen, Luo Siqi, Yang Dongjie

(DepartmentofNeurology,HainanBranchofPeople'sLiberationArmyGeneralHospital,HainanSanya, 572013)

Objective To analyze the Humidification effect ofε-polylysine and with sterile water for injection by two-period crossover trial analysis. Method 94 patients with long-term oxygen therapy in neurology department of our hospital was selected and grouped study. According to their number of patients admitted to hospital order, then randomly divided into group A (n=47) and group B (n=47). The wet fluid for the first stage was sterile water and ε-polylysine for the second stage for group A. The wet fluid for the first stage wasε-polylysine, and sterile water for the second stage for group B. The number of sample colonies, the passing rate and oxygen comfort was measured and compared between the two groups.Result By two-period crossover trial, it’s found that the fewer colonies in ε-polylysine applied as the wet fluid for group A and group B (P<0.01). The qualified rate of wet fluid sterile water for injection was 82.98%, The qualified rate of ε-polylysine was 100%, There was significant difference between the two group(P<0.01). Compared with sterile water for injection, ε-polylysine applied as wet fluid was warmer, more humid, greater comfort, less odor and less noise (P<0.01). Conclusion ε-polylysine applied as wet fluid for oxygen therapy can effectively reduce wet fluid pollution and improve patients comfort. It’s worthy of clinical application.

ε-polylysine; Sterile water for injection; Two-period crossover trial; Nursing

符冬菊(1990-)，女，海南東方，本科，護(hù)師，從事臨床護(hù)理工作

孫婷婷，E-mail:cyy7451@126.com

R473.74,R459.6

A

1002-6975(2015)08-0679-03

2014-12-12)