蓋偉偉

(天津市津南區(qū)咸水沽醫(yī)院，天津 300350)

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我院129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

蓋偉偉

(天津市津南區(qū)咸水沽醫(yī)院，天津 300350)

目的：統(tǒng)計(jì)分析本院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集本院2012年1月—2014年12月發(fā)生的129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果：129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及的藥品共有11種，其中抗感染藥物的不良反應(yīng)49例，占37.98%；新的藥品不良反應(yīng)8例，占6.20%；嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)1例，占0.78%；靜脈給藥途徑引發(fā)的不良反應(yīng)128例，占99.22%；皮膚及其附件損害58例，占44.96%。結(jié)論：藥品不良反應(yīng)在臨床中應(yīng)給予高度的重視，做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，確保臨床安全、有效、合理用藥。

藥品不良反應(yīng)，抗感染藥物，安全合理用藥

藥品不良反應(yīng)(ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)[1]。藥品不良反應(yīng)的發(fā)生給患者帶來(lái)了痛苦，也增加了醫(yī)療費(fèi)用?，F(xiàn)將本院2012年1月—2014年12月發(fā)生的129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，為臨床減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生提供參考。

1 資料與方法

收集本院2012年1月—2014年12月共129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，采用回顧性分析法分別對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中涉及的藥品種類(lèi)、累計(jì)器官或系統(tǒng)、每例藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告涉及的主要臨床表現(xiàn)、給藥途徑、轉(zhuǎn)歸進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR狀態(tài)分析 收集的129例ADR報(bào)告的報(bào)告類(lèi)型，其中新的ADR 8例，占6.20%；嚴(yán)重的ADR 1例，占0.78%；一般的ADR 120例，占93.02%。

2.2 ADR涉及的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比 按照《新編藥物學(xué)》(第17版)分類(lèi)，將129例ADR涉及的藥品歸納為11類(lèi)。抗感染藥物的ADR最多，有49例，占37.98%，其次是中藥注射劑的ADR 27例，占20.93%。見(jiàn)表1。

表1 ADR涉及的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比

2.3 ADR累及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 129例ADR主要臨床表現(xiàn)中累及皮膚及其附件損害最多，有58例，占44.96%，表現(xiàn)為顏面潮紅，雙小腿、頸部及輸液手臂皮膚色紅伴瘙癢，淺靜脈炎，紅腫，皮疹，面部腫脹、多汗，面部脹疼，面部灼熱等；全身性損傷24例，占18.60%；呼吸系統(tǒng)損傷17例，占13.18%。見(jiàn)表2。

表2 ADR累及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)

2.4 ADR涉及的給藥途徑 收集的129例ADR報(bào)告，靜脈途徑給藥發(fā)生ADR 128例，占99.22%；口服途徑給藥發(fā)生ADR 1例，占0.78%。見(jiàn)表3。

2.5 ADR的轉(zhuǎn)歸 收集的129例ADR報(bào)告，痊愈86例，占66.67%；好轉(zhuǎn)42例，占32.56%；未好轉(zhuǎn)1例，占0.78%。一般ADR發(fā)生后均立即停藥，根據(jù)患者的情況采取對(duì)癥治療。

表3 ADR發(fā)生的給藥途徑分布

3 討論

通過(guò)對(duì)本院2012年1月—2014年12月發(fā)生的129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及的藥品種類(lèi)、累及器官或系統(tǒng)、每例不良反應(yīng)報(bào)告所涉及的主要臨床表現(xiàn)、給藥途徑、轉(zhuǎn)歸進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中一般的ADR120例，占93.02%，痊愈86例，占66.67%；好轉(zhuǎn)42例，占32.56%，一般ADR發(fā)生后均立即停藥，根據(jù)患者的情況采取對(duì)癥治療，大多數(shù)患者痊愈或好轉(zhuǎn)。

由表1可知，本院引起ADR的藥品品種居第一位的是抗感染藥物，有49例，占37.98%，這與本院抗感染治療涉及各臨床科室，抗感染藥物品種多、用量大有密切關(guān)系。其中引起ADR的抗感染藥物主要為鹽酸左氧氟沙星注射液，有20例，應(yīng)引起臨床注意，用藥時(shí)應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)的規(guī)定使用，嚴(yán)格控制滴注時(shí)間。為減少或避免本院抗菌藥物引起的ADR，需要加強(qiáng)抗菌藥物知識(shí)的宣教，加強(qiáng)抗菌ADR的監(jiān)測(cè)，建立完善的抗菌藥物的管理制度[2]。

本院引起ADR的藥品品種居第二位的是中藥注射劑，有27例，占20.93%，涉及的藥物主要為喜炎平注射液。中藥注射劑成分復(fù)雜，影響其質(zhì)量的主要因素有中藥材的來(lái)源、制備工藝、附加劑、致敏原及微粒等[3]，因此用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)敏史，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的用法用量使用，用藥過(guò)程中加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，注重辨證施治，用中醫(yī)理論指導(dǎo)用藥。

由表2可知，本院129例ADR累及全身各個(gè)器官或系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件損害最多，有58例，占44.96%，臨床主要表現(xiàn)為顏面潮紅，雙小腿、頸部及輸液手臂皮膚色紅伴瘙癢，淺靜脈炎，紅腫，皮疹，面部腫脹、多汗，面部脹疼，面部灼熱等，這與皮膚及附件的損害可直接表現(xiàn)易于觀察到有關(guān)，不容易與其他疾病混淆，一般停藥后或給予對(duì)癥處理后可好轉(zhuǎn)。其次為全身性損傷24例，占18.60%，臨床主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)，發(fā)熱，紫紺，局部顫抖，抽搐，渾身發(fā)抖，四肢冰冷。然而ADR的損害并不都能直接表現(xiàn)出來(lái)，器質(zhì)性的病變很容易被忽略，因此對(duì)于ADR的監(jiān)測(cè)，還應(yīng)關(guān)注一些客觀指標(biāo)，長(zhǎng)期用藥的患者，還需要關(guān)注藥物對(duì)血液系統(tǒng)、肝、腎功能的影響[4]。

由表3可知，本院129例ADR中，靜脈途徑給藥發(fā)生ADR 128例，占99.22%，是導(dǎo)致ADR的主要給藥途徑。靜脈給藥是較常用的給藥途徑，靜脈給藥藥物直接進(jìn)入人體的血液循環(huán)，可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)，然而注射劑的添加劑、pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能引起ADR[5]。因此，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情，遵循“能口服，不肌肉注射；能肌肉注射，不靜脈輸注”的原則，選擇適宜的給藥途徑，使用注射劑時(shí)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量及滴注時(shí)間，在初次用藥30 min內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者用藥情況，避免或減少ADR的發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作需要廣大醫(yī)護(hù)人員共同參與，今后應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣教，提高廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，提高發(fā)現(xiàn)、鑒別藥品不良反應(yīng)的能力，尋找有效的防治方法。認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)信息的收集及上報(bào)工作，為臨床合理、安全用藥提供參考。

1 陳孝虹.本院220例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè),2012,21(5):38-39

2 扈福,王健.本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況分析[J].中國(guó)藥房,2008,19(14):1056-1057

3 李榮,蔣英藍(lán),曾敬懷,等.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)研究進(jìn)展[J].中成藥,2013,35(5):1059-1061

4 付穎,麥麗珍,歐慧玉.279例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9):2192-2194

5 唐智權(quán),楊思蕓.本院774例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2012,23(26):2472-2473

Analysis for reports on 129 cases of ADR in our hospital

Gai Weiwei

(Tianjin Xianshuigu Hospital, Tianjin 300350)

Objective： To analyze the reasons and characteristics of the adverse drug reactions (ADR) occurred in our hospital to promote rational drug use．Methods： 129 reports on ADRs collected in our hospital from January 2012 to December 2014 were classified,statistic process and analyzed. Results： Of 129 cases of ADRs，eleven drugs were involved, and forty-nine cases were related with the use of anti-infection drugs(37.98%);eight ADRs were first found and reported (6.20% )；serious ADR occurred in one patient(0.78%) ； 128 cases of ADR were caused by intravenous drip (99.22%)； 58 cases of ADR involved with skin and its appendages(44.96%). Conclusion： It is necessary and very important to pay adequate attention to ADR monitoring in clinic to ensure clinical safe，effective and rational use of drugs．

adverse drug reactions，anti-infection drugs，safe and rational use of drugs

2015-03-08

R969.3

A

1006-5687(2015)04-0047-03