徐 浩，黃興銳，蔣元斌，王云根

（江蘇省蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)院·吳江區(qū)第二人民醫(yī)院骨科，江蘇 蘇州 215221）

卡絡(luò)磺鈉用于下肢骨科大手術(shù)止血80例療效及安全性評價(jià)

徐 浩，黃興銳，蔣元斌，王云根

（江蘇省蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)院·吳江區(qū)第二人民醫(yī)院骨科，江蘇 蘇州 215221）

目的 觀察卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液用于下肢骨科大手術(shù)的止血療效及安全性。方法 將80例行下肢骨科大手術(shù)患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，各40例。兩組均采用對應(yīng)的術(shù)式治療原發(fā)病，對照組采用酚磺乙胺注射液止血，觀察組采用卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液止血。觀察兩組患者術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間以評價(jià)止血效果，于術(shù)前及術(shù)后72 h觀察患者凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）及纖維蛋白原（FIB）等凝血功能相關(guān)指標(biāo)，觀察兩組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者術(shù)中出血量顯著小于對照組（P＜0．05），雖然平均手術(shù)時(shí)間較對照組縮短，但組間未發(fā)現(xiàn)明顯差異（P＞0．05）；對照組患者PT較治療前顯著延長，且FIB較治療前明顯升高（P＜0．05），觀察組患者治療前后上述指標(biāo)間未見顯著差異（P＞0．05）；兩組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見顯著差異（P＞0．05）。結(jié)論 卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液用于下肢骨科大手術(shù)止血治療安全、有效，值得臨床推廣。

卡絡(luò)磺鈉；下肢；骨科大手術(shù)；止血

下肢骨科大手術(shù)包括人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和髖部周圍骨折手術(shù)[1]，因其出血量大，對手術(shù)野及患者血流動(dòng)力學(xué)的穩(wěn)定均會(huì)造成十分明顯的影響，故術(shù)中能否有效止血不僅關(guān)系到手術(shù)能否順利進(jìn)行，同時(shí)也決定了手術(shù)患者的術(shù)中安全。常規(guī)的壓迫、電凝等外科止血方法效果均欠佳，且會(huì)延長手術(shù)時(shí)間。目前，臨床多采用控制性降壓、應(yīng)用止血藥物等方法減少出血，保持術(shù)野清晰[2]，從而減少異體輸血量、縮短手術(shù)時(shí)間及降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。另一方面，由于下肢大手術(shù)后患者需長期制動(dòng)，故深靜脈血栓發(fā)生率很高，尤其是在圍手術(shù)期使用了影響凝血功能止血藥的患者發(fā)生幾率更高[3]。卡絡(luò)磺鈉是一種強(qiáng)化血管類的止血藥，止血過程不依賴于人體的凝血系統(tǒng)，故安全性非常好。筆者應(yīng)用卡絡(luò)磺鈉于下肢骨科大手術(shù)進(jìn)行止血，發(fā)現(xiàn)其臨床療效較滿意，且術(shù)后血栓形成幾率顯著降低?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

收集我院自2012年8月至2014年8月行下肢骨科大手術(shù)患者80例，納入標(biāo)準(zhǔn)：擇期進(jìn)行骨科大手術(shù)；年齡30～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：惡性腫瘤；伴有腦血管疾??；術(shù)前存在靜脈血檢；有血管外科手術(shù)史；未被控制的高血壓；有藥物過敏史；孕婦及哺乳期婦女；精神患者及智力發(fā)育不全；急性感染；合并血液系統(tǒng)疾病或有凝血機(jī)制障礙；肝、腎、心臟功能異常。其中人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)46例，人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)20例，髖部周圍骨折術(shù)14例。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。所有患者入組前均告知試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng)并簽署知情同意書，試驗(yàn)內(nèi)容上報(bào)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并獲批準(zhǔn)。對照組中，男25例，女15例；年齡39～65歲，平均（53．33±10．31）歲。觀察組中，男27例，女13例；年齡43～68歲，平均（55．34±9．58）歲。兩組患者基線資料呈正態(tài)分布，經(jīng)統(tǒng)計(jì)未見顯著性差異，具有可比性（P＞0．05）。

1．2 治療方法

兩組患者均根據(jù)病情接受相應(yīng)的骨科手術(shù)治療。對照組采用酚磺乙胺注射液（天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H42020039，規(guī)格為每支1 g∶5 mL）止血，具體用法為手術(shù)開始后靜脈滴注溶有1 g酚磺乙胺注射液的100 mL溶液，術(shù)后按上述劑量維持治療 3 d。觀察組在術(shù)前采用注射器吸取卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液（重慶長江迪康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052472，規(guī)格為每支80 mg∶100 mL）清洗創(chuàng)面；手術(shù)切皮后靜脈注射卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液80 mg；若預(yù)計(jì)手術(shù)時(shí)間超過 6 h者在手術(shù)開始后第3．5 h追加卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液80 mg 1次。術(shù)后兩組均繼續(xù)按治療量使用3 d。兩組患者術(shù)中、術(shù)后均常規(guī)監(jiān)測心電圖、脈搏血氧飽和度及動(dòng)脈血?dú)夥治龅取?/p>

1．3 觀察指標(biāo)及療效評價(jià)

分別觀察兩組術(shù)中出血量及手術(shù)時(shí)間，術(shù)中出血量=吸引器吸出量+紗布吸血量+敷料吸血量-術(shù)中各種沖洗水總量，其中紗布吸血量和敷料吸血量采用稱重差減法計(jì)算。同時(shí)，觀察患者治療前及術(shù)后72 h凝血功能變化情況，包括凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）及纖維蛋白原（FIB）。觀察患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，行卡方檢驗(yàn)。P＜0．05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。兩組患者治療過程中均未見明顯藥品不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異（P＞0．05）。

表1 兩組患者術(shù)中出血量及手術(shù)時(shí)間比較（±s）

表1 兩組患者術(shù)中出血量及手術(shù)時(shí)間比較（±s）

注：與對照組相比， P＜0．05。

組別對照組（n=40）觀察組（n=40）術(shù)中出血量（mL）366．94±56．73 257．84±76．51手術(shù)時(shí)間（min）159．84±26．83 146．56±19．91

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3 討論

骨科大手術(shù)創(chuàng)傷大、術(shù)中出血量較大，若不加以有效控制，患者可出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)紊亂，嚴(yán)重者可能出現(xiàn)缺血性休克，將嚴(yán)重影響手術(shù)的治療效果。然而，骨科大手術(shù)過程中損傷患者靜脈可能性大，加之術(shù)后患者活動(dòng)受限，繼而導(dǎo)致靜脈血流變緩，形成血液高凝狀態(tài)，是形成深靜脈血栓的關(guān)鍵因素[4]。因而，如何在有效控制患者術(shù)中出血的前提下預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生是骨科大手術(shù)面臨的一個(gè)難題。傳統(tǒng)針對骨科大手術(shù)止血的治療方法包括常規(guī)的壓迫、電凝、控制性降壓、應(yīng)用止血藥物等。止血藥物因其使用方便、止血效果較好得到了臨床的廣泛應(yīng)用。酚磺乙胺注射液是臨床較常用的止血用藥，其作用機(jī)制在于能使血管收縮，降低毛細(xì)血管通透性，也能增強(qiáng)血小板的聚集性和黏附性，以促進(jìn)血小板釋放凝血活性物質(zhì)，縮短凝血時(shí)間，達(dá)到止血效果[5]。但對于骨科大手術(shù)患者，因其具有潛在深靜脈血栓等并發(fā)癥發(fā)生的可能[6]，使用包括酚磺乙胺等促凝血藥物止血具有較大的并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。此外，國內(nèi)外均有相關(guān)報(bào)道表明，因其成分中含有水楊酸制劑，部分患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)[7]。

卡絡(luò)磺鈉是一種縮血管類止血藥，主要通過加強(qiáng)血管斷端收縮功能而對血管破裂導(dǎo)致的出血進(jìn)行止血；針對毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)導(dǎo)致的滲血，其可有效逆轉(zhuǎn)血管內(nèi)皮細(xì)胞屏障功能障礙，提高毛細(xì)血管抵抗力，從而降低毛細(xì)血管通透性，減少毛細(xì)血管滲血的發(fā)生，從而有助于預(yù)防水腫和減少血管內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)的流失[8]。與傳統(tǒng)止血藥物相比，卡絡(luò)磺鈉止血機(jī)理在于收縮斷段血管，起到物理性止血的目的[9]。在止血的同時(shí)，其不影響患者自身的凝血系統(tǒng)，這就大大降低了因止血治療繼發(fā)術(shù)后深靜脈血栓的發(fā)生幾率[10]。本試驗(yàn)結(jié)果顯示，觀察組患者術(shù)中總出血量較對照組明顯下降，提示卡絡(luò)磺鈉注射液止血效果優(yōu)于酚磺乙胺；對照組術(shù)后PT及FIB等指標(biāo)均顯著高于術(shù)前平均水平，而觀察組在相同時(shí)間的檢測結(jié)果則與治療前相當(dāng)；兩組在治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況也未見明顯差異，提示卡絡(luò)磺鈉安全性良好。

綜上所述，卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液用于下肢骨科大手術(shù)止血，安全、有效，能顯著提高治療有效率，降低術(shù)中出血并減少術(shù)后對患者凝血機(jī)制的干擾。但本試驗(yàn)樣本量相對偏少，資料的偏倚難以避免，同時(shí)藥物聯(lián)用的作用機(jī)制和長期作用仍有很多值得探討的地方，需要進(jìn)一步研究。

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Application of Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection in 80 Cases of Hemostasis of Lower Extremity Orthopedic M ajor Operation

Xu Hao,Huang Xingrui,Jiang Yuanbin,Wang Yungen
(Wujiang District Hospital of Traditional Chinese Medicine· Wujang District Second People＇s Hospital,Suzhou,Jiangsu,China 215221)

Objective To investigate the efficacy and safety of Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection applied in hemostasis of lower extremity orthopedic major operation．M ethods 80 patients undergoing lower limb orthopedic major operation were randomly divided into the control group and the observation group,40 cases in each group．The two groups all adopted the corresponding operation modes for treating the primary disease．The control group used Etamsylate Injection for conducting hemostasis,while the observation group adopted Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection for conducting hemostasis．The intraoperative bleeding volume and operative time in the two groups were observed for evaluating hemostasis effect．At the same time,the coagulation function related indexes of prothrombin time(PT),activated partialthromboplastin time(APTT)and fibrinogen(FIB)before operation and at postoperative 72 h were observed in the two groups．In addition,the occurrence situation of adverse reactions during treatment process was observed in the two groups．Results The intraoperative bleeding amount in the observation group was significantly less than that in the control group, the difference between them was statistically significant(P＜0．05)．Although the average operative time in the observation group was shorter than that in the control group,but no significant difference between them was found by the statistical analysis(P＞0．05)．PT after treatment in the control group was significantly extended compared with before treatment,moreover FIB was significantly increased compared with before treatment,the differences had statistical significance(P＜0．05)．No statistically significant differences in the above indexes in the observation group were found between before and after operation(P＞0．05)．The occurrence rate of adverse reactions had no statistical differences between the two groups(P＞0．05)．Conclusion Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection is safe and effective in the hemostatisis therapy of lower extremity orthopedic major operation and deserves to be clinically promoted．

carbazochrome sodium sulfonate;lower extremity;orthopedic major operation;hemostasis

R969.4；R973+.1

A

1006-4931(2015)05-0029-02

徐浩，男，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，主要從事臨床創(chuàng)傷和關(guān)節(jié)外科工作，（電話）0512-63660647（電子信箱）1610779653＠qq．com。

2014-10-11)