補中益氣湯加減聯(lián)合化療治療胃癌術(shù)后50例

孟燕 曹鳳軍 陳萍

胃癌是常見的惡性腫瘤，因其臨床早期常無明顯癥狀，等確診時往往已到了晚期，所以病死率高居所有惡性腫瘤的首位［1］。目前臨床上治療胃癌普遍采用外科手術(shù)切除，輔以術(shù)后化療，但是化療藥物在殺死腫瘤細胞的同時，對機體也有較大的損害，因而限制了其臨床運用。如何控制治療藥物的不良反應(yīng)，有效的提高患者生存率，逐漸成為臨床上關(guān)注的問題［2］。本研究采用補中益氣湯加減口服聯(lián)合化療治療胃癌術(shù)后患者，臨床證明取得了較好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

本研究選取了2011年2月～2013年2月期間來本院門診和病房治療的胃癌術(shù)后患者100例，均符合國際抗癌聯(lián)盟制定的1997年胃癌診斷標準。所有患者中包括男性64例，女性36例;年齡為46～78歲，平均年齡為51.2±7.8歲;TNM分期屬于Ⅰ期的有8例，Ⅱ期的有36例，Ⅲ期的有42例，Ⅳ期的有14例;心、肝、腎等重要臟器均無明顯病變。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組患者在年齡、性別、TNM分期、重要臟器疾病等方面無明顯差異(P＞0.05)，研究資料具有可比性。

1.2 研究方法

按照隨機的原則，將100例患者分為觀察組與對照組各50例。對照組患者單純應(yīng)用常規(guī)化療治療?；煼桨?第1～5日靜脈滴注氟尿嘧啶500 mg/m2、亞葉酸鈣100 mg/m2，第1天靜脈滴注奧沙利鉑130 mg/m2，每個療程4周，2年內(nèi)完成6個療程。觀察組患者在化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合我院自擬中藥治療(補中益氣湯加減)。黃芪30 g、茯苓20 g、白術(shù)15 g、枳殼 30 g、桔梗 10 g、黨參 10 g、天麥冬各 10 g、半夏10 g、陳皮 10 g、柴胡 10 g、生薏苡仁 30 g、當歸 10 g、赤芍10 g、半枝蓮30 g、白花蛇舌草10 g。氣血兩虧的加阿膠、人參補氣養(yǎng)血;胃火熾盛者酌加黃芩、黃連清熱瀉火;胃陰不足者酌加玉竹、石斛滋陰清熱;胃氣上逆者酌加竹茹、代赭石、旋復(fù)花降逆止嘔;氣機郁滯者酌加厚樸、香附行氣解郁;脾失健運者酌加雞內(nèi)金、山楂、山藥健脾消食;脾陽不振者酌加干姜、制附片溫陽健脾;脾不統(tǒng)血者酌加地榆炭、側(cè)柏炭收斂止血。每天1劑，煎取300 mL，早晚分服。

兩組患者均囑清淡飲食，從流質(zhì)開始，到半流質(zhì)，最后過渡到普通飲食堅持定時進餐，少食多餐;同時囑其堅持適當活動。3個月后將兩組患者的臨床療效以及服藥期間的不良反應(yīng)作對比。隨訪2年，觀察兩組患者的6個月、12個月、18個月以及24個月的生存率和復(fù)發(fā)率［3］。

1.3 臨床療效評價標準

采用腹部CT、MRI、B型超聲等影像學(xué)檢查結(jié)果評估腫瘤負荷，來判斷臨床療效。完全緩解:患者所有的癥狀及體征消失，腫瘤負荷減少70%以上，至少保持4周;部分緩解:患者癥狀和體征得到了一定程度的減輕，腫瘤負荷至少減少50%，保持4周以上;病情穩(wěn)定:患者癥狀和體征無明顯改變，估計腫瘤負荷減少不足50%，增大不足25%;病情惡化:患者癥狀和體征較前加重，腫瘤負荷增大超過25%，或發(fā)現(xiàn)新的病灶［4］。完全緩解率=完全緩解數(shù)/總?cè)藬?shù);總有效率=(完全緩解數(shù)+部分緩解數(shù))/總?cè)藬?shù)。

采用Karnofsky評分(卡氏評分)評估治療前后患者的生存質(zhì)量:治療后卡氏評分較治療前提高≥20分提示顯效，≥10分提示有效，治療前后評分無改善或降低為無效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，本試驗設(shè)計為計數(shù)資料，采用卡方檢驗比較組間等級資料，以P＜0.05作為判斷兩組有統(tǒng)計學(xué)差異的標準。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

在接受3個月的藥物治療和飲食、運動療法之后，兩組患者的臨床療效有明顯的差異(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。其中觀察組患者的完全緩解率為16%，總有效率為72%。相較而言，對照組完全緩解率為6%，總有效率為36%。觀察組患者的臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.00 ＜0.05)。詳見表1。

2.2 生存質(zhì)量評估

在接受3個月的藥物治療后，兩組患者生存質(zhì)量的改善亦有明顯的差異(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。其中觀察組的顯效率為18%，有效率為64%，無效為18%;而對照組的顯效率為16%，有效率為38%，無效為46%。詳見表2。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率對比

在接受3個月的藥物治療后，兩組患者的不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率亦有明顯的差異(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。其中觀察組患者中有16例出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉等胃腸反應(yīng)，有4例出現(xiàn)了堿性磷酸酶升高等肝腎損害的情況。而對照組患者中有21例出現(xiàn)胃腸反應(yīng)，有7例出現(xiàn)了肝腎損害的情況。同時，觀察組骨髓抑制、血小板、粒細胞減少的情況亦明顯少于對照組。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯優(yōu)于對照組，詳見表3。

2.4 生存率對比

隨訪2年，觀察組患者6個月和12個月的生存率分別為96%和84%，對照組患者6個月和12個月的生存率分別為94%和80%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);觀察組18個月和24個月的生存率分別為76%和66%，明顯高于對照組患者的62%和50%，并且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，詳見表4。

2.5 復(fù)發(fā)率對比

隨訪2年期間，觀察組患者6個月、12個月、18個月、24個月的復(fù)發(fā)率分別為6%、14%、22%、32%，而對照組患者的復(fù)發(fā)率分別為16%、32%、46%、62%。觀察組患者在這四個時間段內(nèi)的復(fù)發(fā)率均明顯低于對照組(P＜0.05)，詳見表5。

表1 兩組患者治療3個月后臨床療效對比(n，%)

表2 兩組患者生存質(zhì)量改善對比(n，%)

表3 兩組患者服藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率對比(n，%)

表4 兩組患者生存率對比(n，%)

表5 兩組患者復(fù)發(fā)率對比(n，%)

3 討論

中國是胃癌的高發(fā)地，居高不下的病死率和復(fù)發(fā)率是其臨床特征之一，目前臨床上采用的外科切除聯(lián)合術(shù)后化療的臨床療效尚不十分理想。國外一些研究發(fā)現(xiàn)，70%左右的胃癌患者在2年內(nèi)即復(fù)發(fā)或發(fā)生轉(zhuǎn)移死亡［5］，其主要原因多歸結(jié)于患者身體條件限制，難以規(guī)范的完成化療，嚴重威脅了患者的生命和健康［6］。目前臨床上采用中醫(yī)藥聯(lián)合化療，越來越受到重視［7］。中醫(yī)學(xué)沒有胃癌這一病名，從臨床癥狀分析，基本屬于“胃脘痛”“噎嗝”“反胃”“積聚”等病癥的范疇［8］。胃癌的病因病機具有多樣性，其中脾胃虛弱導(dǎo)致氣血生化失源、升降失調(diào)、正不御邪為其主要病機［9］。此外飲食不節(jié)導(dǎo)致導(dǎo)致脾胃受損，痰濁內(nèi)生、脈絡(luò)瘀阻，加之七情內(nèi)傷、外感六淫導(dǎo)致體內(nèi)氣機不暢、痰瘀搏結(jié)成毒，更加重了其病情［10］。制定治則時，應(yīng)首先參照《黃帝內(nèi)經(jīng)》中“堅者消之”“結(jié)者散之”“留者攻之”“損者益之”的基本原則，以扶正為主兼以祛邪，同時痰飲作為病理產(chǎn)物能流竄于經(jīng)絡(luò)之中，阻滯氣血運行，妨礙臟腑功能。因此，腫瘤的發(fā)生和轉(zhuǎn)移與痰飲的流動和聚集密切相關(guān)，而痰飲的生成除了與脾不健運、肝氣不舒有關(guān)外，還責(zé)之肺失宣肅［11］?！爸T氣憤郁，皆屬于肺”“脾為生痰之源，肺為儲痰之氣”［12］，所以本病的治則當為健脾益氣、疏肝養(yǎng)血、宣肺祛痰。

本院自擬方中以黃芪補脾肺之氣，以茯苓、白術(shù)、黨參健脾益氣;黃芪配合當歸補氣生血;陳皮與半夏構(gòu)成二陳湯燥濕化痰;生薏苡仁健脾滲濕，兼能祛痰;柴胡、枳殼疏肝行氣，枳殼配伍桔梗又能通調(diào)肺氣;天冬、麥冬合用滋陰潤燥;半枝蓮和白花蛇舌草清熱解毒。諸藥合用使脾運得健、氣血得充、肝肺升降有序、痰飲無法停聚，治療胃癌術(shù)后取得良效。

本研究發(fā)現(xiàn)采用中藥聯(lián)合化療治療的觀察組的臨床療效優(yōu)于對照組，患者生存質(zhì)量的改善亦優(yōu)于對照組，且不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。并且，觀察組4個時間段隨訪的復(fù)發(fā)率均明顯低于對照組。而觀察組前兩個時間段(6個月、12個月)的生存率與對照組無明顯差異，后兩個時間段(18個月、24個月)的生存率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

綜上所述，運用中藥聯(lián)合化療治療胃癌術(shù)后患者療效可靠，生存質(zhì)量改善明顯，不良反應(yīng)發(fā)生率低，患者依從性較高，且能有效地提高患者生存率，降低疾病復(fù)發(fā)率，是一種較好的治療方案，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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(本文編輯:董歷華)