復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效觀察

徐慧娜 徐國瑞 王素娜

復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效觀察

徐慧娜 徐國瑞 王素娜

目的探討復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效。方法88例冠心病患者隨機(jī)分成治療組與對照組, 每組44例, 對照組患者發(fā)病時口服復(fù)方丹參片, 治療組患者口服復(fù)方丹參滴丸, 比較兩組患者治療前后心功能指標(biāo)變化及臨床療效。結(jié)果兩組患者治療前各指標(biāo)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后治療組的各項(xiàng)指標(biāo)明顯優(yōu)與對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。治療組的總有效率為95.45%, 明顯高于對照組79.55%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸可明顯改善冠心病患者的心功能指標(biāo), 臨床療效明顯, 可在臨床中推廣應(yīng)用。

復(fù)方丹參滴丸；冠心病；臨床療效

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化心臟病的簡稱, 其是由于脂質(zhì)代謝異常導(dǎo)致血液中脂質(zhì)沉積在動脈膜上形成白色斑塊,從而導(dǎo)致冠狀動脈狹窄心肌缺血所產(chǎn)生的心絞痛[1]。目前臨床上治療此病的藥物眾多, 但丹參制劑一直以高效、服用簡單等特點(diǎn)深受廣大患者的喜愛。但近年來有學(xué)者提出, 不同丹參制劑的臨床療效卻不盡相同[2], 但對此的研究卻相對較少, 故為探討復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效, 作者對2013年1月～2014年1月在本院進(jìn)行治療的88例冠心病患者進(jìn)行了研究, 取得了良好效果, 現(xiàn)將經(jīng)驗(yàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組研究資料為2013年1月～2014年1月在本院進(jìn)行治療的88例冠心病患者, 所有患者都符合2001年WHO制定的關(guān)于冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除嚴(yán)重心功能不全及對本次研究藥物過敏等影響研究結(jié)果的患者。隨機(jī)將88例患者分成治療組與對照組, 每組44例。治療組患者男25例, 女19例, 年齡48～73歲, 平均年齡(61.5±4.4)歲。病程2～11年, 平均病程(3.5±2.3)年。對照組患者男24例, 女20例, 年齡49～74歲, 平均年齡(61.8±4.5)歲。病程2～10年,平均病程(3.4±2.2)年。兩組患者一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者在入組前都停用抗心肌缺血藥物2周,在心絞痛發(fā)作期間可臨時含服硝酸酯類藥物。治療組口服丹參滴丸(天津天士力制藥集團(tuán)有限公司),3次/d,10粒/次,4周為1個療程。對照組口服復(fù)方丹參片劑(北京同仁堂),3片/次,3次/d,4周1個療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 觀察心功能指標(biāo)：每搏搏擊量(SV)；射血分?jǐn)?shù)(EF)；每搏輸出量(CI)。療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心電圖恢復(fù)正常, 臨床癥狀改善明顯, 心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間較治療前減少80%以上；有效：心電圖ST-T大致正常,臨床癥狀有所改善, 心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間較治療前減少50%以上；無效：心電圖與臨床癥狀與治療前無明顯改善?？傆行?顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 (±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者心臟指標(biāo)比較 兩組患者治療前各指標(biāo)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后治療組的各項(xiàng)指標(biāo)明顯優(yōu)與對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 治療組的總有效率為95.45%,對照組的總有效率為79.55%, 治療組的總有效率明顯高于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。見表2。

表1 兩組患者治療前后心臟指標(biāo)比較 (±s)

表1 兩組患者治療前后心臟指標(biāo)比較 (±s)

注：兩組治療前比較,aP＞0.05；治療后與對照組比較,bP＜0.01

組別 例數(shù) SV(ml) EF(%) CI(ml)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 44例 67.42±1.83a 78.99±1.52b 50.5±1.3a 58.9±0.4b 3.12±0.66a 3.91±0.56b對照組 44例 67.10±1.12 69.13±1.42 50.9±1.2 51.2±0.5 3.09±0.72 3.21±0.24 t 0.9893 4.9201 -1.4997 5.0413 0.9436 4.6937

表2 兩組患者的臨床療效比較 [n, n(%)]

3 討論

復(fù)方丹參片及丹參滴丸的主要成分都為丹參、三七和冰片。根據(jù)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究證明, 丹參性苦, 微寒, 除煩安神, 涼血消癇, 歸心, 心包, 肝經(jīng)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也證明：丹參可使垂體后葉素所致的缺血性心電圖改善, 降低體外血小板聚集率。同時其還具有活血化瘀、增加冠狀動脈血流、擴(kuò)張冠狀動脈、增強(qiáng)心肌收縮力、改善心功能、加快微循環(huán)血流速度、改善外周循環(huán)的功能[3]。三七的作用主要功能為散瘀止血, 消腫止痛。其具有擴(kuò)血管, 降低血壓, 抗心肌缺血,抗心律失常, 抗動脈粥樣硬化的作用, 從而改善冠心病患者的心功能。但國內(nèi)學(xué)者賈永亮[4]、郭玉明等[5]通過研究顯示, 丹參滴丸治療冠心病臨床療效明顯優(yōu)于復(fù)方丹參片劑。這與本次研究結(jié)果相符合。作者分析其原因?yàn)椋孩購?fù)方丹參片的制作工藝為生藥直接磨粉, 壓片而成, 只能口服, 藥物發(fā)揮左右相對緩慢, 故不能應(yīng)用冠心病心絞痛的治療。而復(fù)方丹參滴丸是在其基礎(chǔ)上聯(lián)合高科技手段制作而成。同時采用薄層鑒別(TLC)及高效液相色譜(HPLC)法控制藥物的含量, 確保藥物的高質(zhì)及高效。由于復(fù)方丹參滴丸的制作工藝的改善, 使此藥不僅可以口服, 還可以舌下含服, 不僅可以作為冠心病的常規(guī)用藥, 還可以作為冠心病心絞痛的急救藥。②復(fù)方丹參片的主要成分為丹參酮, 而復(fù)方丹參滴丸的主要成分為丹參素。林艷[6]研究顯示丹參素與丹參酮相比水溶性更好, 生物利用度更高, 在急性心絞痛發(fā)作時口服3～8 min后就可緩解心絞痛。③丹參滴丸與復(fù)方丹參片相比, 其又提取了三七中更多的三七皂苷, 根據(jù)資料顯示, 丹參滴丸的中的三七皂苷成分為復(fù)方丹參片的1倍, 明顯提高了三七的生物利用度。④復(fù)方丹參片中的冰片含量非常高, 明顯增加了患者的胃負(fù)擔(dān), 而丹參滴丸中冰片成分含量明顯較低, 可明顯減輕冰片對患者胃腸道的刺激, 提高患者應(yīng)用的耐受性。

綜上所述, 復(fù)方丹參滴丸可明顯改善冠心病患者的心功能指標(biāo), 臨床療效明顯, 可在臨床中推廣應(yīng)用。但值得注意的是, 本次研究樣本量相對較少, 隨訪時間較短, 故研究結(jié)果有待大樣本, 多中心的研究證明。

[1]李新明.阿司匹林聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床研究.中外醫(yī)學(xué)研究,2012,3(15):99-100.

[2]騰顯娥, 安麗萍.阿司匹林聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸膠囊治療老年冠心病的臨床療效分析.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014,2(18):163-164.

[3]姚天明, 于明.中醫(yī)中藥治療冠心病研究進(jìn)展.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,2(7):391-392.

[4]賈永亮, 張時開, 鮑菲飛, 等.通心絡(luò)膠囊與丹參滴丸治療冠心病心絞痛間接比較的系統(tǒng)評價.中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2011,2(8):114-115.

[5]郭玉明, 張弛, 查青林, 等.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的系統(tǒng)評價.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2012,2(3):78-79.

[6]林艷.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效觀察.實(shí)用心腦肺血管病雜志,2012,2(11):231-232.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.15.180

2015-04-07]

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