張慧 張瑜

辛伐他汀的不良反應(yīng)研究

張慧 張瑜

目的探究分析臨床應(yīng)用辛伐他汀發(fā)生的不良反應(yīng)與防治對(duì)策。方法50例應(yīng)用辛伐他汀出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者, 觀察應(yīng)用辛伐他汀服藥劑量與不良反應(yīng)出現(xiàn)的關(guān)系以及不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間分布, 并探究有效的防治手段。結(jié)果臨床發(fā)生不良反應(yīng)的50例患者中, 平均用藥劑量40 mg/d患者為11例, 20 mg/d患者25例, 10 mg/d患者9例, 5 mg/d患者5例。在服藥后2～11 h出現(xiàn)不良反應(yīng)患者較多。結(jié)論辛伐他汀出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中, 用藥劑量20 mg/d所占比例最大, 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)減少劑量或停藥觀察。

辛伐他汀 ；不良反應(yīng) ；防治措施

他汀類藥物已成為目前臨床應(yīng)用最為廣泛的降血脂類藥物, 辛伐他汀屬于新型的他汀降脂類藥物, 其作用機(jī)制是競(jìng)爭(zhēng)性抑制3-羥基-3甲基-戊二酰輔酶A還原酶, 從而阻斷甲羥戊酸代謝的中間產(chǎn)物及最終產(chǎn)物膽固醇的產(chǎn)生[1]。辛伐他汀臨床主要用于治療高膽固醇血癥[2]。近年來(lái)越來(lái)越多的臨床報(bào)告顯示, 辛伐他汀有明顯的不良反應(yīng)現(xiàn)象, 比如肌肉疼痛、頭痛及腸道反應(yīng)等, 臨床發(fā)生率8.1%左右[3]。本文就具體病例對(duì)辛伐他汀臨床不良反應(yīng)進(jìn)行分析總結(jié), 并研究解決的方法?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年7月～2014年5月某院收治高膽固醇血癥50例患者使用辛伐他汀后出現(xiàn)不良反應(yīng)數(shù)據(jù),其中男27例, 女23例, 年齡35～71歲, 平均年齡49.7歲。用藥前均對(duì)患者做血常規(guī)、心肌酶、肝腎功能及血脂的檢查。

1.2 方法 對(duì)50例患者的服藥劑量應(yīng)用情況及不良反應(yīng)狀況進(jìn)行數(shù)據(jù)收集及分析。根據(jù)原發(fā)病以及血脂的情況, 分別按患者口服劑量40、20、10、5 mg/d進(jìn)行數(shù)據(jù)歸類, 分析不良反應(yīng)情況與每日用藥劑量的關(guān)系。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間 不同患者中出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間差異較大, 有患者在服藥1 h后即出現(xiàn)不良的反應(yīng), 最長(zhǎng)出現(xiàn)不良反應(yīng)則在服藥8個(gè)月后, 平均出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間為(23.0±3.6)d, 大部分患者在用藥當(dāng)天出現(xiàn)不良反應(yīng)。在服藥后2～11 h出現(xiàn)不良反應(yīng)患者較多, 為28例(56%), 首次用藥患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率比再次或者多次應(yīng)用辛伐他汀患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率稍大。見表1。

2.2 不良反應(yīng)與服藥劑量關(guān)系 在50例出現(xiàn)不良反應(yīng)患者中服用劑量分別為40、20、10、5 mg/d, 服用劑量與出現(xiàn)不良反應(yīng)幾率有關(guān)。在所有服用辛伐他汀出現(xiàn)不良反應(yīng)患者中, 20 mg/d的占50%, 40 mg/d占22%, 10 mg/d占18%, 5 mg/d則占10%。以上所有服藥劑量都在安全范圍內(nèi)。見表2。

表2 50例患者不良反應(yīng)與服藥劑量出現(xiàn)關(guān)系[n(%)]

3 討論

隨著現(xiàn)代人們生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的不斷改變, 糖尿病、高血脂等所謂“富貴病”的發(fā)生率越來(lái)越高。由于冠心病是導(dǎo)致心血管疾病致死的主要原因, 所以高血脂癥與冠心病的關(guān)系慢慢地受到醫(yī)學(xué)專家們的重視[4]。而他汀類藥物是目前臨床應(yīng)用治療高血脂癥的主要藥物, 能有效用于冠心病的一、二級(jí)預(yù)防。但近些年來(lái)關(guān)于辛伐他汀的不良反應(yīng)報(bào)道越來(lái)越多, 李海峰[5]在2009年報(bào)道, 患者在服用該藥后出現(xiàn)不同程度的頭痛、疲乏無(wú)力等不良反應(yīng), 發(fā)生率為0.5%～0.9%。此后人們對(duì)應(yīng)用辛伐他汀的不良反應(yīng)逐漸關(guān)注。

本論文收集50例應(yīng)用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者。經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn), 在2～11 h出現(xiàn)不良反應(yīng)患者較多, 首次服藥較再次服藥出現(xiàn)不良反應(yīng)幾率稍大些。有25例出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者是日服用辛伐他汀20 mg, 其次出現(xiàn)患者較多的是日服40 mg。而金玉[6]報(bào)道, 日服辛伐他汀劑量與出現(xiàn)不良反應(yīng)幾率基本呈正相關(guān)的關(guān)系, 與本文研究結(jié)果稍有不同,但是作者發(fā)現(xiàn)其最大日劑量為160 mg。王利平[7]分別日給予患者劑量為40、20、10、5 mg, 結(jié)果出現(xiàn)不良反應(yīng)例數(shù)較多為日服用20 mg, 與本文結(jié)果一致, 表明在安全范圍劑量?jī)?nèi),并不是日服用劑量越大出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率越大。

[1]李全國(guó), 張?jiān)气P.辛伐他汀的不良反應(yīng)及其防治.當(dāng)代醫(yī)學(xué), 2014, 20(14):121-122.

[2]朱偉峰.辛伐他汀治療高血脂癥64例療效觀察.中國(guó)醫(yī)藥指南, 2013, 11(2):460-461.

[3]樂(lè)群.辛伐他汀對(duì)高膽固醇血癥患者脂肪細(xì)胞因子分布及安全性的影響.中國(guó)藥業(yè), 2012, 21(24):26-27.

[4]胡安新, 路清華. 辛伐他汀的不良反應(yīng)及藥物相互作用. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué), 2005, 8(8):645-646.

[5]李海峰. 辛伐他汀的臨床不良反應(yīng)研究. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2009, 4(28):122-123.

[6]金玉.辛伐他汀治療高血脂癥100例.中國(guó)藥業(yè), 2012, 21(21): 88-89.

[7]王利平. 辛伐他汀的不良反應(yīng)和防治(附35例報(bào)告). 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2010, 5(7):16-17.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.083

2015-04-20]

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