美國(guó)FDA批準(zhǔn)Lynparza(olaparib)用于治療晚期卵巢癌

美國(guó)FDA于2014年12月19日批準(zhǔn)Lynparza(olaparib)用于治療因BRCA基因(gBRCAm)突變引起的晚期卵巢癌。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了一種對(duì)BRCA基因突變進(jìn)行檢測(cè)的儀器，名為BRACAnalysis CDx。

BRCA基因可以修復(fù)受損的DNA，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。發(fā)生BRCA基因突變的女性更容易患卵巢癌。據(jù)估計(jì)，約10%～15%的卵巢癌患者與這種遺傳性的BRCA基因突變有關(guān)。經(jīng)BRACAnalysis CDx檢測(cè)確認(rèn)有BRCA基因突變的卵巢癌患者可接受Lynparza治療。

據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究院(NCI)估計(jì)，2014年全美國(guó)有21 980名女性被診斷出患卵巢癌，14 270人死于該病。

Lynparza是一種多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly ADP-ribose polymerase，PARP)抑制劑，這種酶在修復(fù)受損DNA過程中起著重要作用。

FDA對(duì)Lynparza采用了加速審批程序及優(yōu)先審批程序。

Lynparza由阿斯利康藥業(yè)公司(AstraZeneca Pharmaceuticals)生產(chǎn)和銷售；而基因檢測(cè)儀BRACAnalysis CDx則由Myriad Genetic Laboratories, Inc.公司生產(chǎn)并由該公司負(fù)責(zé)進(jìn)行檢測(cè)。

(來源：美國(guó)FDA政府公告，2014-12-19夏訓(xùn)明 編譯)