萬德華，葉桂存

（1. 浠水縣洗馬衛(wèi)生院，湖北 黃岡 438200；2. 黃岡職業(yè)技術(shù)學院 醫(yī)藥衛(wèi)生學院，湖北 黃岡 438002）

中藥湯劑特點及質(zhì)量影響探究

萬德華1，葉桂存2

（1. 浠水縣洗馬衛(wèi)生院，湖北 黃岡 438200；2. 黃岡職業(yè)技術(shù)學院 醫(yī)藥衛(wèi)生學院，湖北 黃岡 438002）

湯劑是我國應用最早、最普遍的一種傳統(tǒng)劑型。因湯劑能切合中醫(yī)辨證論治要求，具有現(xiàn)代藥學服務個體化給藥的優(yōu)點，是其他劑型不可替代的。但湯劑療效的發(fā)揮，受原藥材品種、飲片質(zhì)量、煎煮與服用方法等諸多因素的影響，加之本身攜帶、服用不方便性等缺點，阻礙了湯劑的發(fā)展。從湯劑的特點、影響湯劑療效的因素、控制中藥質(zhì)量等方面進行分析，并闡述了保證中藥質(zhì)量、發(fā)揚湯劑優(yōu)勢的見解。

中藥；湯劑；優(yōu)勢；療效

中藥用于防治疾病，在我國已有幾千年的歷史。它為我國人類健康事業(yè)作出了不可磨滅的貢獻。而在中藥的應用中，歷代醫(yī)藥學者在長期的醫(yī)療實踐中，遵循中醫(yī)辨證論治原則，多以湯劑為主，故湯劑是我國應用最早、最廣泛的一種劑型?，F(xiàn)在隨著科學的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，人們的用藥要求也在不斷地發(fā)生改變。湯劑因其較西藥起效慢，攜帶、服用不方便等，而逐步被冷落。而今，雖然中藥占有近半壁江山的藥品市場，但多半是中成藥以及中西藥復方制劑。近年來，中藥煎煮器械的問世，有些醫(yī)療機構(gòu)代為煎藥，湯劑的應用似乎有所抬頭，但由于中藥質(zhì)量控制困難，煎煮與服用方法不當?shù)纫蛩赜绊懥藴珓┋熜У陌l(fā)揮。本文從湯劑的特點、影響湯劑療效的因素、控制中藥質(zhì)量等方面談談保證中藥質(zhì)量，發(fā)揚湯劑優(yōu)勢之我見。

1 湯劑的特點

1.1 湯劑的概念

湯劑又稱湯液，將藥物煎煮成湯，去渣取汁而成。

1.2 湯劑的優(yōu)點

（1）湯液吸收快，作用強，故有“湯者，蕩也”之說。湯劑可根據(jù)臨床具體病癥靈活處方，《千金要方》序“凡古方治疾，全用湯法，百十之中未有一用散者?！洳≠\邪，須湯以蕩滌” ；《圣濟經(jīng)》“湯液主治，本乎腠理，凡滌除邪氣者，用湯最宜。傷寒之治，多先用湯者以此” 。（2）湯劑能遵循中醫(yī)辨證論治的原則，保持中醫(yī)基本特色，可因人、因時、因地制宜，隨證變化而靈活加減運用。這與現(xiàn)代臨床藥學服務中個體化給藥是相符的。（3）湯劑多為復方，藥物之間能相互促進，相互制約，能充分發(fā)揮藥物成分的多效性和綜合作用。（4）湯劑以水為溶媒，沒有刺激性及副作用。

在《內(nèi)經(jīng)》中就有“湯液攻其中，砭石針艾治其外”的記載，歷代醫(yī)著對湯劑的適應征、配伍原則、遣藥用量、加水煎熬、服用方法及隨證加減運用等十分強調(diào)，《傷寒論》中對桂枝湯的炮制、煎煮、服法及針對其兼癥、失治、誤治、合并病等錯綜復雜的病理變化，擬出桂枝加葛根湯、桂枝加附子湯、桂枝去桂加茯苓白術(shù)湯、葛根湯等，充分體現(xiàn)了湯劑具有隨證加減運用的靈活性，并能最大限度地遵循中醫(yī)整體觀念辨證論治的理論原則，全面考慮人與自然環(huán)境、心理、體質(zhì)等因素及病因、病性、病時、病勢等病理變化的因果關(guān)系，把握藥物配伍、用藥劑量等原則，切合病證實際確立治療法則而遣藥配方，有的放矢地治療疾病，故中藥湯劑具有其他劑型難以比擬和無法取代的優(yōu)勢。

1.3 湯劑的缺點

湯劑用藥量大，浪費資源、煎煮耗神費時。煎液體積較大、多味苦，服用、攜帶不方便，不利于及時搶救危重病人，不能大量制備，不宜久貯，煎煮與服用方法不當難以湊效。

1.4 湯劑的改革

隨著我國中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，廣大醫(yī)藥者對湯劑的研究不斷深入，特別是近年來，中藥合劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等劑型的出現(xiàn)，實際上就是湯劑的劑型改革。這些劑型，雖然保留了湯劑的一些優(yōu)點，克服了一些缺點，但仍然不可以替代湯劑， 如處方組成固定，不能臨癥加減的中成藥共性問題依然存在［1］，還是不能適應中醫(yī)的“同病異治、異病同治、三因制宜” 等辨證論治要求。

2 影響湯劑療效的因素

良醫(yī)治病，臨床診斷正確，處方用藥恰當，服藥后能否有效，就取決于中藥質(zhì)量了。研究有關(guān)“影響中藥質(zhì)量因素”的學者很多，如田紅女從品種、栽培、產(chǎn)地、采收加工、貯藏運輸、炮制、銷售等七個方面概括了影響中藥質(zhì)量的因素［2］；李維等還從中藥的劑型劑量、煎煮、服用方法、飲食宜忌等方面論述了影響中藥療效的因素［3］。這些因素都影響到湯劑的療效。下面筆者從中藥品種、飲片質(zhì)量、煎煮與服用方法三個方面談談影響湯劑療效的因素。

2.1 原藥材品種的影響

我國幅員遼闊，物種繁多，各地用藥品種和習慣不盡相同，本草記載難以詳盡，必有傳誤，所以一藥多基源或同物異名、同名異物現(xiàn)象普遍存在。品種之錯是大錯，品種之錯不是質(zhì)量優(yōu)劣的問題，更談不上療效了。

2.2 飲片質(zhì)量的影響

中藥療效的高低，不僅取決于中藥本身的真?zhèn)蝺?yōu)劣，而且與炮制適當與否關(guān)系密切。清代張仲巖說 “炮制不明，藥性不確，則湯方無準而癥無驗也。” 生藥一般不直接應用，臨床用藥，必須如法炮制，炮制后的中藥稱飲片。湯劑療效的發(fā)揮，飲片質(zhì)量是關(guān)鍵。古醫(yī)者視病處方后，往往自制付藥，或指定購藥處，不愿患者到另處購藥。這不僅僅是為了利益，更重要的是涉及飲片質(zhì)量，最終是療效的保證。這實際是對患者負責的體現(xiàn)。新中國成立初期，各醫(yī)療機構(gòu)都有中藥炮制室，負責炮制的藥師多為師徒傳承，他們對所炮制的飲片質(zhì)量頗為講究。湯劑的應用曾一度風行。但在“文化大革命”中，中醫(yī)藥事業(yè)遭到嚴重摧殘和破壞。直到改革開放，以鄧小平為核心的黨的第二代中央領(lǐng)導集體撥亂反正，重申黨的中醫(yī)藥政策，中醫(yī)藥事業(yè)才逐步走上了健康發(fā)展之路。由于在“文化大革命”中受害之深，中藥飲片質(zhì)量控制一時難以進入正常軌道，中藥療效仍陷在低谷之中。近年來，中藥飲片質(zhì)量受到國家重視，各地相繼成立了中藥飲片廠。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年下發(fā)了《關(guān)于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》，要求“所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)”［4］，又發(fā)文要求加強對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督管理［5］。飲片質(zhì)量一度大幅提高。但由于師徒失傳，中藥專業(yè)技術(shù)人員匱乏，加之機械設備的應用，許多藥品炮制質(zhì)量控制點不能把握，有些中藥飲片廠往往只能追求表面的達標，難以注意內(nèi)在質(zhì)量。有的中藥飲片廠甚至只起到分裝和中轉(zhuǎn)的作用。

2.3 煎煮與服用方法的影響

古代醫(yī)家對湯劑的煎服極為重視。李時珍說“凡服湯藥，雖品物專精，修治如法，而煎煮者魯莽造次，水火不良，火候失度，則藥亦無功”，強調(diào)了煎煮方法與臨床療效的關(guān)系。徐靈胎在《醫(yī)學源流論》中指出：“煎藥之法，最宜深講，藥之效不效，全在于此。”《神農(nóng)本草經(jīng)名例》載“病在胸膈以上者，先食后服藥；病在心腹以下者，先服藥而后食。病在四肢血脈者，宜空服而在旦（晨）；病在骨髓者（病情深久），宜飽滿而在夜”。 中藥在煎煮時的火候有“文武”之分，煎煮時間有長短之別，不同的藥物入煎次序有先后不同。中藥在服用時溫度有冷熱之差，時間有早、中、晚與飽、饑之異。中藥煎煮與服用方法的恰當與否，對湯劑療效有著直接的影響。劉艷玲，李大勇在《中藥湯劑的質(zhì)量控制及其對臨床療效的影響》［6］一文中在煎煮方面作了比較詳細的闡述，筆者認為值得參考。

現(xiàn)代一些醫(yī)療機構(gòu)用煎藥機械代為患者煎藥，為患者提供了方便，且煎煮效率高，但同時也存在一些問題。如先煎后下等需特殊煎煮的藥物不易施行。藥液量難以控制，往往藥液量偏大而濃度偏低。多數(shù)煎藥機械的煎藥裝置是密封系統(tǒng)，呈壓力鍋狀態(tài)，在較高壓力下，溫度為100℃時水不易呈沸騰流動狀態(tài)，不利于有效成分溶出。超過100℃達到115～120℃，有效成分易破壞。特別是煎煮時間的控制，難以達到個體特殊要求。

3 控制中藥質(zhì)量，發(fā)揮湯劑應有療效

要使湯劑能發(fā)揮應有療效，中藥質(zhì)量的控制是關(guān)健。我國中藥資源豐富，中藥材種類繁多，來源復雜。同時中藥本身所含化學成分復雜，其藥效往往靠多種成分共同發(fā)揮作用。中藥的這種復雜性決定了它作用的多靶點、整合調(diào)節(jié)的優(yōu)勢和特色，但由此也給中藥質(zhì)量控制帶來了困難。近年來，我國許多中醫(yī)藥學者在探索中藥質(zhì)量控制方面做出了不懈的努力，找到了許多影響中藥質(zhì)量控制的因素，提出了許多中藥質(zhì)量控制方法和思路。如質(zhì)量標準不健全，不普及，進貨渠道多等影響中藥質(zhì)量的控制［7］。中藥質(zhì)量控制的兩個關(guān)鍵點就是分析技術(shù)的建立和化學對照品的運用等［8］。根據(jù)湯劑療效的影響因素以及中藥質(zhì)量控制現(xiàn)狀，筆者認為，控制好中藥質(zhì)量，首先要做好下面兩方面的工作。

3.1 加強原藥材品種的控制

品種問題是湯劑發(fā)揮療效的首要問題。鑒于我國目前中藥品種的混亂現(xiàn)狀，一方面繼續(xù)加大中藥品種澄清力度，對已確定品種實行統(tǒng)一全面編碼，一藥一碼，并將商品藥材編碼與中藥飲片編碼有機銜接起來。

3.2 加強中藥飲片質(zhì)量的控制

飲片實施批準文號制度工作要盡快全面展開，加強對飲片加工技術(shù)及能真正反映中藥內(nèi)在質(zhì)量評價方法的研究，盡快制定操作性強、切實可行的飲片質(zhì)量標準。進一步加強飲片質(zhì)量監(jiān)督管理，加大中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)人才培養(yǎng)力度，必要時，可聘請有炮制經(jīng)驗的老藥工到飲片生產(chǎn)企業(yè)進行“傳、幫、帶”。建立激勵機制，鼓勵中藥專業(yè)大學畢業(yè)生到中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)工作。

4 小結(jié)

總之，湯劑是我國應用最早、最普遍的一種傳統(tǒng)劑型，因湯劑能切合中醫(yī)辨證論治要求，具有現(xiàn)代藥學服務個體化給藥的優(yōu)點，是其他劑型替代不了的。但湯劑療效的發(fā)揮，受中藥品種、飲片質(zhì)量、煎煮與服用方法等諸多因素的影響，加之本身攜帶、服用等不方便性的缺點，嚴重阻礙了湯劑的發(fā)展，若發(fā)揚湯劑之優(yōu)勢，必須加強原藥材品種和飲片質(zhì)量的控制，嚴格煎煮與服用方法，才能使湯劑繼續(xù)服務人類健康事業(yè)。

［1］李仁德，宋鎮(zhèn)星.湯劑優(yōu)勢及改革思路之我見 ［J］.中國醫(yī)藥學報，2002，7（17）：388.

［2］田紅女.影響中藥質(zhì)量的七大因素 ［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2012，3（14）：16.

［3］李維，朱茂.淺談幾點影響中藥療效的因素［J］.中華醫(yī)學研究雜志， 2006，1（6）:28.

［4］國家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知，國食藥監(jiān)安［2004］514 ［Z］.

［5］國家食品藥品監(jiān)督管理局，中華人民共和國衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知，國食藥監(jiān)安［2011］25 ［Z］.

［6］劉艷玲，李大勇.中藥湯劑的質(zhì)量控制及其對臨床療效的影響［J］.中華中醫(yī)藥學刊,2011，11（29）:2420.

［7］侯鋒，林朝來等.當前中成藥質(zhì)量控制現(xiàn)狀分析 ［J］.廣東微量元素科學,2002，1（8）:51.

［8］李松林, 徐宏喜.中藥質(zhì)量控制和新藥研發(fā)的思路和方法［J］.中國天然藥物.2009，1（7）:2 .

［責任編輯：曾 華］

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1672-1047（2015）05-0094-03

10.3969/j.issn.1672-1047.2015.05.25

2015-09-15

萬德華，男，湖北浠水人，院長，主管藥師。研究方向：藥學研究。