養(yǎng)心安神膏治療失眠心脾兩虛型的臨床療效觀察

李明子 蔡群 宋宇新

（江蘇啟東市中醫(yī)院·226200）

失眠屬于祖國醫(yī)學(xué)“不寐、目不瞑、不得眠”等范疇，其中心脾兩虛型是臨床中較常見的一種類型。2012年09月至2014年12月筆者采用養(yǎng)心安神膏治療心脾兩虛型失眠31例取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

62例均為啟東市中醫(yī)院門診患者，隨機(jī)分為治療組和對照組2組；其中治療組31例，男性12例、女性19例；年齡范圍在40～65歲；病程時間最短者1月，最長者達(dá)10年。對照組32例，男性9例、女性23例；年齡范圍在38～68歲；病程時間最短者半月，最長者15年。兩組患者在性別、年齡、病程上比較差異均無顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國精神障礙診斷與分類標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》(CCMD-3)[1],具體如下：

(1)幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢，早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏或白天困倦等，具有失眠和極度關(guān)注失眠結(jié)果的優(yōu)勢觀念；

(2)對睡眠數(shù)量、質(zhì)量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損；

(3)至少每周發(fā)生3次，并至少己經(jīng)1個月；

(4)排除軀體疾病或精神障礙癥狀導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第一輯）[2]中不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)：

(1)有失眠的典型癥狀：入睡困難，時常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡；晨醒過早；白天昏沉欲睡，睡眠不足5小時。

(2)有反復(fù)發(fā)作史。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：心脾兩虛型辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中的辨證標(biāo)準(zhǔn)：多夢易醒，或朦朧不實(shí)，心悸，健忘，頭暈?zāi)垦?，神疲乏力，面色不華。舌淡，苔薄，脈細(xì)弱。

2 方法

2.1 治療方法

治療組：所用養(yǎng)心安神膏由啟東市中醫(yī)院膏方制劑室制作完成，為歸脾湯加減變化后最終擬定的處方，一料膏方藥物組成及用量如下：

黃芪200g、炒酸棗仁200g,黨參150g,白術(shù)200g,茯神200g,當(dāng)歸150g,木香80g,龍眼肉200g,遠(yuǎn)志90g,夜交藤300g,合歡皮150g,炙甘草60g,阿膠150g,龜板膠150g,鹿角膠150g。每次15g，每日2次，分別于早飯前、睡前1小時服用，連續(xù)服用1個月為1個療程。

對照組：艾司唑侖片2 mg /次，1 次/天，睡前1小時服，連續(xù)治療30天 為1 個療程。

2.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第一輯）制定的失眠臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

(1)臨床痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6小時以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；

(2)顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加；

(3)有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3小時；

(4)無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，治療前后比較用配對t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用檢驗(yàn)，等級資料采用Ridit分析，所有統(tǒng)計(jì)結(jié)果均以P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

治療組臨床痊愈2例，顯效8例，有效18例，總有效率為90.32%；對照組治愈2例，顯效3例，有效16例，總有效率為67.74%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

組別 例數(shù) 臨床痊愈 顯效 有效 無效 總有效率治療組 31 2 8 18 3 90.32%對照組 31 2 3 16 10 67.74%

4 討論

西醫(yī)治療失眠主要用鎮(zhèn)靜類藥物，雖然臨床療效肯定，但其副作用明顯。中醫(yī)中藥治療失眠已有幾千年歷史，不僅療效肯定，且不存在依賴性及戒斷反應(yīng)，臨床上受到失眠患者的普遍認(rèn)可。

失眠癥屬中醫(yī)學(xué)“不寐”“不得眠”“不得臥”“目不暝”等范疇，多因陰陽失調(diào)、臟腑損傷、情志失調(diào)致使心神失養(yǎng)而形成失眠，臨床虛證見多，實(shí)證日久氣血耗傷，可轉(zhuǎn)為虛證。古代醫(yī)家對不寐早有認(rèn)識，《靈樞·營衛(wèi)生會》曰: “其營氣衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐，故晝不精，夜不寐。”《景岳全書·不寐》中說: “凡人以勞倦思慮太過者，必致血液耗亡，神魂無主，所以不眠?！庇衷? “血虛則無以養(yǎng)心，心虛則神不守舍……以致終夜不寐，及忽寐忽醒，而為神魂不安等證?！薄额愖C治裁·不寐》也說:“思慮傷脾，脾血虧損，經(jīng)年不寐。”可見勞倦、思慮耗傷心血，脾失健運(yùn)，氣血生化乏源，不能上奉于心，心神失養(yǎng)而不寐。故健脾養(yǎng)心、益氣補(bǔ)血為本證的基本治療方法，方選歸脾湯治療，本方原載于宋·嚴(yán)用和的《濟(jì)生方》，后人又加了當(dāng)歸、遠(yuǎn)志，沿用至今。方中人參、黃芪、白術(shù)、炙甘草補(bǔ)脾益氣，以使?fàn)I血生化有源; 生姜、大棗補(bǔ)中健胃，以增強(qiáng)脾胃化生氣血的功能; 當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁補(bǔ)血養(yǎng)心而安神; 茯神、遠(yuǎn)志寧心安神定志; 木香行氣醒脾，使補(bǔ)而不滯，滋而不膩。如此諸藥相伍，心脾同治，使氣旺脾健則氣血生化有源，心神得以滋養(yǎng)而神安則寐。本方的配伍特點(diǎn): 一是心脾同治，以補(bǔ)脾為主，使脾旺則氣血生化有源，方名歸脾，意在于此; 二是氣血雙補(bǔ)，重在補(bǔ)氣，氣旺則血自生，血足則心有所養(yǎng)?，F(xiàn)代研究表明歸脾湯煎劑有明顯協(xié)同戊巴比妥鈉的作用，延長小鼠睡眠時間，高劑量組均能明顯抑制小鼠自發(fā)活動［4］。歸脾湯具有調(diào)節(jié)大腦皮層功能之效，既可改善失眠煩躁癥狀，又可防止疲乏嗜睡之弊［5］，夜交藤甙能縮短實(shí)驗(yàn)動物入睡時間，又能提高實(shí)驗(yàn)動物入睡率[6]。

膏方作為中藥的一種特殊劑型本著整體觀念、辨證論治的中醫(yī)理念，在調(diào)治慢性疾病方面獨(dú)具專長，作用穩(wěn)定、療效持久，且口感怡人，是現(xiàn)代人服用中藥的理想劑型。本次臨床研究選用歸脾湯加減變化制成膏劑，治療心脾兩虛型失眠，經(jīng)臨床觀察，能促進(jìn)入睡，延長睡眠，改善睡眠質(zhì)量，療效確切，值得推廣。

[1]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[S].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001，第3版:118-119.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：186-187.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京: 南京大學(xué)出版社，1994:19-20.

[4]張澤金,王均寧.歸脾湯治療失眠的機(jī)制［J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,33(1):25.

[5]崔景朝，周瑞玲，陳玉興.歸脾湯單煎與合煎藥理作用比較研究［J].中藥藥理與臨床,1998,14(3):6-8.

[6]李智欣，楊中平，石寶霞.夜交藤中改善睡眠成分的研究［J].食品科學(xué)，2007，28(4):327-330.