邢豐，馮國(guó)安

(大豐市人民醫(yī)院，江蘇鹽城224100)

●臨床研究

參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的療效觀察

邢豐，馮國(guó)安*

(大豐市人民醫(yī)院，江蘇鹽城224100)

目的:觀察參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的臨床療效。方法:將60例經(jīng)病理檢查確診為晚期大腸癌的患者隨機(jī)分為兩組(各30例)。治療組每日給予參芪扶正注射液并聯(lián)合采用FOLFOX4化療方案;對(duì)照組單用FOLFOX4方案。治療4周期后評(píng)價(jià)療效及毒副反應(yīng)，并比較兩組的緩解率、生活質(zhì)量改善率和不良反應(yīng)。結(jié)果:治療組與對(duì)照組的緩解率分別為76．6%(23/30)和50．0% (15/30)，有顯著性差異(P＜0．05);生活質(zhì)量改善率分別為83．3%(25/30)和50．0%(12/24)，有顯著性差異(P＜0．05);兩組不良反應(yīng)發(fā)生率具有顯著性差異(P＜0．05)。結(jié)論:參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌，在療效、生存質(zhì)量方面優(yōu)于單用FOLFOX4方案，且不良反應(yīng)輕。

參芪扶正注射液;FOLFOX4方案;晚期大腸癌

大腸癌是最常見的惡性腫瘤之一，且大部分患者確診時(shí)已屬晚期。化療仍是主要的治療手段，但晚期大腸癌患者大多體質(zhì)下降，免疫功能差，嚴(yán)重影響化療的正常進(jìn)行。本文采用參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌患者，療效顯著，且不良反應(yīng)較輕，現(xiàn)報(bào)告如下。

一、資料與方法

(一)一般資料。

2009年6月-2013年9月我院收治的晚期大腸癌患者60例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組30例，男性18例，女性12例;年齡32-74歲，中位年齡52歲。對(duì)照組30例，男性17例，女性13例;年齡33-73歲，中位年齡53歲。兩組患者均經(jīng)腸鏡或手術(shù)病理檢查確診，均有明確的可測(cè)量病灶。UICC-TNM分期Ш期27例，Ⅳ期33例。低分化腺癌26例，中分化腺癌21例，未分化癌13例。其中肺轉(zhuǎn)移4例，肝轉(zhuǎn)移18例，鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移12例，腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移15例，腹壁轉(zhuǎn)移6例，卵巢轉(zhuǎn)移5例。初治21例，復(fù)治39例，所有復(fù)治患者均未經(jīng)奧沙利鉑治療。全部病例KPS評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上。

(二)化療方案。

治療組:每日給予參芪扶正注射液250ml，靜脈滴注，共10天，聯(lián)合采用FOLFOX4化療方案:奧沙利鉑85mg/㎡，靜脈滴注2h，第1天;亞葉酸鈣200mg/m2，靜脈滴注2h，第1、2天;氟尿嘧啶400mg/m2，靜脈推注，第1、2天;氟尿嘧啶600mg/m2，持續(xù)靜脈泵輸注22h，第1、2天。每?jī)芍転?個(gè)周期。連用4個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。化療前后給予常規(guī)止吐，期間囑患者保暖，禁用冷水和接觸冰冷物體。對(duì)照組30例，單用FOLFOX4方案。

(三)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

按照1981年WHO標(biāo)準(zhǔn)判定。療效分為:完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，無(wú)變化(NC)，進(jìn)展(PD)，以CR+PR為有效(RR)。毒性反應(yīng)按WHO抗癌藥物劑型與亞急性毒性表現(xiàn)和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，分0-Ⅳ度。Karnofsky分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):治療后增加＞10分為提高，減少10分為降低，增加或減少＜10分為穩(wěn)定?？偢纳坡蕿樘岣?穩(wěn)定。

(四)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

采用SPSS 10．0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用2檢驗(yàn)。

二、結(jié)果

(一)近期療效和生活質(zhì)量改善率。

治療4個(gè)周期后，兩組有效率及生活質(zhì)量改善率比較均有顯著性差異(P＜0．05)(見表1、表2)。

表1 兩組患者近期療效n(%)

表2 兩組患者生活質(zhì)量改善情況n(%)

(二)不良反應(yīng)。

治療4個(gè)周期后，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率有顯著性差異(P＜0．05)(見表3)。

表3 兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率比較n(%)

三、討論

大腸癌是我國(guó)常見惡性腫瘤，雖然早期大腸癌手術(shù)療效很好，但大多數(shù)大腸癌患者就診時(shí)已是晚期并已發(fā)生轉(zhuǎn)移，往往不能手術(shù)，故化療是其常用的治療方法［1］。聯(lián)合治療是晚期大腸癌的主要治療方法，但以往大腸癌化療有效率低，單藥化療有效率為20%-30%，以5-Fu與順鉑(DDP)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療有效率30%-50%［2］，而且毒副反應(yīng)重，患者難以耐受，加上晚期大腸癌患者大多有體質(zhì)下降，免疫功能查，對(duì)化療耐受性差。奧沙利鉑(L-OHP)作為第三代鉑類藥物，抗癌活性高，抗癌譜廣，對(duì)各種腫瘤，包括順鉑耐藥的腫瘤都有明顯的抑制作用，與5-Fu聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用［3］。

參芪扶正注射液是以黨參、黃芪為主要原料制成的純中藥制劑，具有益氣扶正功效，并且黨參、黃芪可誘生腫瘤壞死因子(NF)、白細(xì)胞介素-2(IT-2)等生成，提高機(jī)體干擾素(INF)水平，促腎上腺皮質(zhì)激素分泌，通過腫瘤細(xì)胞DNA斷裂，使腫瘤細(xì)胞濃縮、縮體及凋亡。研究表明，參芪扶正注射液具有抗腫瘤、保護(hù)骨髓功能、促進(jìn)造血及提高免疫力的作用［4］。本文中治療組近期療效總緩解率及生存質(zhì)量總改善率明顯高于對(duì)照組，不良反應(yīng)明顯少于對(duì)照組。

綜上所述，參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌，療效高，能明顯提高生存質(zhì)量，且不良反應(yīng)小，優(yōu)于單用FOLFOX4方案，值得推廣應(yīng)用。

［1］孫燕．腫瘤內(nèi)科學(xué)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:549．

［2］孫燕，周際昌．臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，1996:97．

［3］付朝江，崔明，莫平．奧沙利鉑聯(lián)合5-FU、LV方案治療結(jié)直腸癌52例的臨床觀察［J］．結(jié)直腸肛門外科，2009，15(1):48-50．

［4］葉淑芳，葉斌，武梅．參芪扶正注射液治療老年中晚期胃癌［J］．溫州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，39(2):172-173．

R735．2

B

1002-1701(2015)01-0140-02

2014-01

邢豐，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向:血液腫瘤。

*通訊作者

10．3969/j．issn．1002-1701．2015．01．075