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策法規(guī)

國務(wù)院發(fā)布《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》

國務(wù)院3月30日發(fā)布關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）的通知。規(guī)劃明確了5個方面的具體任務(wù)。一是合理確定全國2020年醫(yī)療衛(wèi)生資源總量標(biāo)準(zhǔn)。二是科學(xué)布局公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。三是大力發(fā)展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四是著力加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)。五是強(qiáng)化上下聯(lián)動與分工協(xié)作。

該規(guī)劃總體目標(biāo)為：優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置，構(gòu)建與國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展水平相適應(yīng)、與居民健康需求相匹配、體系完整、分工明確、功能互補(bǔ)、密切協(xié)作的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，為實(shí)現(xiàn)2020年基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和人民健康水平持續(xù)提升奠定堅(jiān)實(shí)的醫(yī)療衛(wèi)生資源基礎(chǔ)。

規(guī)劃總體布局為：在不同的屬地層級實(shí)行資源梯度配置。地市級及以下，基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生資源按照常住人口規(guī)模和服務(wù)半徑合理布局；省部級及以上，分區(qū)域統(tǒng)籌考慮，重點(diǎn)布局。

規(guī)劃稱，到2020年，每千常住人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)控制在6張，其中，醫(yī)院床位數(shù)4.8張，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)1.2張。在醫(yī)院床位中，公立醫(yī)院床位數(shù)3.3張，按照每千常住人口不低于1.5張為社會辦醫(yī)院預(yù)留規(guī)劃空間。

完善配套支持政策，支持社會辦醫(yī)院納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，完善規(guī)劃布局和用地保障，優(yōu)化投融資引導(dǎo)政策，完善財稅價格政策，社會辦醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。鼓勵政府購買社會辦醫(yī)院提供的服務(wù)。加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。

綱要全文見國務(wù)院網(wǎng)站。

內(nèi)新聞

產(chǎn)用互動 構(gòu)建共贏醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)——2015年度中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)及售后服務(wù)高峰論壇隆重舉行

由《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社、健康報、中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會及中國醫(yī)師協(xié)會臨床工程師分會四方聯(lián)合主辦的“2014年度中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布及售后服務(wù)高峰論壇”于2015年3月26日在北京隆重舉行。

此次論壇公布了2014年度中國醫(yī)療設(shè)備19條產(chǎn)品線的售后服務(wù)行業(yè)數(shù)據(jù)，從市場占有率、故障率、維修效率、維修質(zhì)量、維修價格、臨床和醫(yī)工的培訓(xùn)，用戶產(chǎn)品推薦度等七個方面進(jìn)行調(diào)研，是目前國內(nèi)覆蓋醫(yī)院最廣、問卷設(shè)計和填寫人員最專業(yè)、最固定，唯一能做到所有問卷均可溯源的行業(yè)數(shù)據(jù)。同時，論壇上還分享了優(yōu)秀企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人匯聚一堂，共同探討醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)市場的發(fā)展前景。

《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社社長金東先生在會上重點(diǎn)解讀《2014年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)及售后服務(wù)調(diào)查》報告，向大家介紹了中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查的目的、采集過程以及未來的調(diào)查方向等。據(jù)悉，2014年，在中國醫(yī)療設(shè)備雜志社26個省分社的配合下，由2800家二級以上醫(yī)院設(shè)備科長及工程師組成的5100多名行業(yè)數(shù)據(jù)研究員參與調(diào)查填寫，最終有效、合格問卷1713份，覆蓋1048家二級以上醫(yī)院。金東社長表示，當(dāng)初做售后服務(wù)調(diào)查是為了促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展，建立醫(yī)院和企業(yè)之間的行業(yè)溝通渠道，以期提高醫(yī)療企業(yè)對售后服務(wù)的重視程度和改進(jìn)力度，增加醫(yī)院在售后服務(wù)方面的發(fā)言權(quán)和主動權(quán)，并對積極參與問卷調(diào)查的醫(yī)院表達(dá)深切的敬意和感謝。

會議現(xiàn)場

與會的很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)人士都對售后服務(wù)調(diào)查活動進(jìn)行了高度評價。健康報社社長兼總編輯王碩表示，中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)售后服務(wù)調(diào)查開展的初衷是提高企業(yè)對售后服務(wù)的重視程度和改進(jìn)力度。自2010年首次調(diào)查到現(xiàn)在，這項(xiàng)活動已經(jīng)連續(xù)開展了五年，在整個醫(yī)療行業(yè)引起了很大的反響，也受到行政管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的高度關(guān)注。山東省藥品集中采購中心主任王愛杰表示，通過連續(xù)五年的售后服務(wù)調(diào)查，方便了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行政管理部門和企業(yè)全面了解國內(nèi)主流醫(yī)療設(shè)備的市場份額、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)的真實(shí)情況。青島大學(xué)附屬醫(yī)院院長王新生表示，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表，非常高興有這樣的一個活動和平臺，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家有充分交流和溝通的機(jī)會，來共同規(guī)范售后服務(wù)，進(jìn)而為廣大病患提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

作為中國醫(yī)師協(xié)會臨床工程師分會會長，北京301醫(yī)院醫(yī)務(wù)部副主任、解放軍醫(yī)務(wù)部教務(wù)長周丹更為關(guān)注售后服務(wù)市場的問題，他認(rèn)為售后服務(wù)市場的潛力巨大，有了五年的調(diào)查積累，下一步的任務(wù)應(yīng)該放在如何建立良好的售后市場公平環(huán)境，形成雙方的聯(lián)盟優(yōu)化資源配置，構(gòu)建共贏的維修體系。

周丹主任發(fā)表演講

此次高峰論壇還得到了企業(yè)的高度重視和參與。作為售后服務(wù)的主力軍，企業(yè)代表們紛紛對調(diào)查活動和售后服務(wù)理念表達(dá)了自己的看法：科醫(yī)人中國及亞太區(qū)技術(shù)服務(wù)部總監(jiān)王春光表示，通過售后服務(wù)調(diào)查活動，使得企業(yè)準(zhǔn)確獲得來自臨床的需求反饋，有針對性地為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。在卡爾史托斯技術(shù)服務(wù)部總監(jiān)戴新峰看來，售后服務(wù)更應(yīng)該重視維護(hù)，把故障消滅在萌芽狀態(tài)，不讓它發(fā)生，這對于提高售后服務(wù)水平有很大幫助。來自柯惠醫(yī)療政府及公共事務(wù)部的總監(jiān)沈繼東認(rèn)為，售后服務(wù)應(yīng)該重視防患于未然，加強(qiáng)培訓(xùn)，讓使用者和維護(hù)者更充分地了解產(chǎn)品。瓦里安客戶體驗(yàn)總監(jiān)倪蕾則更為注重服務(wù)的響應(yīng)速度、維修時的出色技術(shù)等。奧林巴斯服務(wù)本部總監(jiān)藤田浩一也表示，奧林巴斯今后會更加注重故障的預(yù)防，加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。來自GE醫(yī)療客戶服務(wù)技術(shù)總監(jiān)秦思展表示，GE醫(yī)療目前正在對傳統(tǒng)的維修模式進(jìn)行創(chuàng)新，秉承質(zhì)量、規(guī)范和安全的原則，不斷利用新的技術(shù)和新的理念與醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起，共同為患者提供最好的服務(wù)和關(guān)愛。飛利浦健康科技客戶服務(wù)部業(yè)務(wù)總監(jiān)陳建斌透露，針對越來越豐富的客戶需求，飛利浦打算建造一個全新的數(shù)字化智能售后服務(wù)平臺并在未來的24個月逐步完善。

佳能OCT領(lǐng)銜亮相第20次全國眼科大會

2015年3月31日～4月4日，第30屆亞太眼科學(xué)會年會暨中華醫(yī)學(xué)會第20次全國眼科學(xué)術(shù)大會在廣州白云國際會議中心舉行。佳能醫(yī)療攜多種眼科產(chǎn)品參展，其中即將上市的OCT-HS100光學(xué)相干斷層掃描儀以其3 μm軸向分辨率和70，000次/s的掃描速度等突出優(yōu)勢受到專業(yè)參會者的關(guān)注，其“安全、精準(zhǔn)、穩(wěn)定”的特點(diǎn)廣受認(rèn)可。

北京同仁醫(yī)院眼科魏文斌主任接受采訪時表示，OCT如今已經(jīng)成為眼科的基本工具，是眼科新三大件之一（眼底照相機(jī)、眼底血管造影機(jī)和OCT）。OCT斷層掃描基于紅外技術(shù)，掃描速度快，眼科醫(yī)生已經(jīng)離不開這個工具了。據(jù)介紹，OCT在臨床眼科的應(yīng)用主要在于，一是黃斑病的診斷，二是發(fā)現(xiàn)微小病變，三是幫助了解病變的位置，四是可以定量測量，五是可以探討發(fā)病機(jī)制。

佳能此次推出的OCT-HS100是其第一款OCT產(chǎn)品，具有自動追蹤、自動對準(zhǔn)、自動對焦的功能，以3 μm軸向分辨率和70，000次/s的掃描速度在性能和實(shí)用價值上都取得了突破，成像效果也更為出色。在應(yīng)對黃斑病、病理性近視眼底改變、視網(wǎng)膜色素變性、糖網(wǎng)等病變，或進(jìn)行深層脈絡(luò)膜成像檢查時，都能夠輕松勝任，為黃斑病、青光眼等疾病的預(yù)防和患者的盡早治療提供科學(xué)依據(jù)。

對于眼科醫(yī)生來說，OCT-HS100在檢查和分析的過程中能夠帶來高度智能化的便捷操作體驗(yàn)。醫(yī)生單擊鼠標(biāo)兩次即可獲取掃描圖像，相較于傳統(tǒng)的手動操作，便捷性得到了提升；隨訪檢查功能可以快速采集復(fù)診患者數(shù)據(jù)，掃描儀可自動鎖定上一次的檢測部位，減少了重新定位的麻煩；自動追蹤功能通過自動檢測指定中心位置完成精準(zhǔn)的圖像掃描，并且設(shè)備能自動繪制模擬3D檢測報告，在方便醫(yī)生做出全面準(zhǔn)確診斷的同時，還能以通俗易懂的圖像語言為患者解釋病情。

佳能OCT-HS100光學(xué)相干斷層掃描儀現(xiàn)場體驗(yàn)

對于患者來說，OCT-HS100可進(jìn)行活體眼組織顯微鏡結(jié)構(gòu)的非接觸式、非侵入性斷層成像，這大大減少了其它檢測方法對患者帶來的不適，同時也提高了檢查效率。

佳能（中國）有限公司醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部總經(jīng)理松田康裕先生表示，佳能OCT-HS100掃描儀是OCT技術(shù)與佳能光學(xué)技術(shù)的結(jié)合。未來，致力于產(chǎn)品創(chuàng)新的佳能將不斷推出契合市場需求的眼科設(shè)備，為中國醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。同時，松田康裕也表示，佳能已經(jīng)在關(guān)注中國的縣級和二級醫(yī)院市場，在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)將針對這些市場有所作為。

國FDA新批準(zhǔn)醫(yī)療器械選介

Impella 2.5系統(tǒng)

由Abiomed公司出品的Impella 2.5系統(tǒng)于2015年3月23日獲得美國FDA上市前批準(zhǔn)。該系統(tǒng)包含一個微型心臟泵、驅(qū)動心臟泵的控制平臺以及一個向心臟泵供血的輸液泵。心臟泵位于一根細(xì)長且靈活的導(dǎo)管末端，無需進(jìn)行體外循環(huán)心臟手術(shù)即可植入患者的左心室，從而幫助患者保持穩(wěn)定的心臟功能。

Impella 2.5系統(tǒng)適用于正在進(jìn)行高風(fēng)險經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)、患有嚴(yán)重癥狀性冠狀動脈疾病且心臟功能變?nèi)酰ǖ€(wěn)定）的患者。在整個高風(fēng)險經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)過程中，該系統(tǒng)從左心室抽血，然后將血液泵入主動脈。主動脈遠(yuǎn)離心臟，是負(fù)責(zé)向身體供應(yīng)富氧血的主要血管。在開展手術(shù)前，介入心臟病學(xué)家通過腹股溝大動脈的切口將微型心臟泵置于引導(dǎo)導(dǎo)管前端，并將其置入患者的左心室。一旦心臟泵到達(dá)左心室，其外部控制器和監(jiān)視器會將其開啟或關(guān)閉，從而監(jiān)測心臟功能，使醫(yī)生對其進(jìn)行調(diào)整，以在手術(shù)期間維持穩(wěn)定的心臟功能和血液循環(huán)。

Impella 2.5系統(tǒng)的使用可以避免患者因支架手術(shù)中暫時的心功能減退而出現(xiàn)血流動力學(xué)不穩(wěn)定（如血壓下降），從而為阻塞動脈的完全通暢提供了更多的機(jī)會，同時可以減少不良事件的發(fā)生，如胸痛的反復(fù)發(fā)作和進(jìn)行額外支架手術(shù)的必要。

患者出現(xiàn)以下任意情形則不宜使用該產(chǎn)品：患者動脈和靜脈缺損，包括鈣沉積或血管壁硬化，使心臟泵無法進(jìn)入通暢區(qū)域；心臟瓣膜置換使心臟泵無法進(jìn)入通暢區(qū)域；患者的一個心臟瓣膜出現(xiàn)嚴(yán)重狹窄，使心臟泵無法進(jìn)入通暢區(qū)域；患者血管或心臟中連接松散的血塊可能會中斷心臟泵的使用，對患者產(chǎn)生有害結(jié)果；主動脈瓣出現(xiàn)缺陷，使血液從主動脈回流至左心室，這將加重心臟的工作量，隨著時間的推移會減弱心臟向人體其他部位供給足夠新鮮血液的能力。

Watchman左心耳封堵系統(tǒng)

波士頓科學(xué)公司研發(fā)的Watchman左心耳封堵系統(tǒng)（WATCHMAN LAA Closure Technology）已于3月13日經(jīng)FDA核準(zhǔn)進(jìn)入美國進(jìn)行市場化運(yùn)作。Watchman左心耳封堵系統(tǒng)由帶有覆網(wǎng)的封堵器和傳輸系統(tǒng)組成，可預(yù)防左心耳中的血栓進(jìn)入血流并引發(fā)中風(fēng)。

在使用該系統(tǒng)時，醫(yī)生須先將導(dǎo)管經(jīng)由下肢靜脈進(jìn)入人體，并使之通過血流到達(dá)心臟的右上腔（右心房）。然后，將封堵器通過房間隔放置在左心耳開口部位，使其永久性植入心臟，從而封堵左心耳。一旦封堵器被正確放置，其表面將會在45天左右生長出一層薄薄的組織，并阻止左心耳中的血栓進(jìn)入血流。

Watchman左心耳封堵系統(tǒng)適用于非心瓣膜疾病性房顫患者、中風(fēng)的高危人群、建議使用抗凝的患者、服用華法林（warfarin）的患者以及因合理原因?qū)で蠓撬幬锆煼ǖ幕颊摺０l(fā)生房顫時，患者的兩個上腔室往往不能有力且有節(jié)奏的正常搏動，同時還會產(chǎn)生心律失常。由于房顫發(fā)生時，心房無法正常搏動，心臟中的血流會變得緩慢。正是這一變化可能導(dǎo)致血栓的形成。而在房顫發(fā)生時，大多數(shù)血栓均源自于心臟，形成于左心耳。這些血栓能夠掙脫，通過血流遷移，并阻塞大腦血管。一旦出現(xiàn)此種情形，由該血管供應(yīng)的腦部將在數(shù)分鐘內(nèi)遭到永久性損傷，即卒中。

在針對Watchman左心耳封堵系統(tǒng)的四項(xiàng)臨床研究中，兩項(xiàng)研究將其與華法林進(jìn)行對比。許多房顫患者通過服用華法林或其他FDA批準(zhǔn)的抗凝藥物，來預(yù)防因腦血栓引發(fā)的卒中。然而，華法林會加大患者體內(nèi)的出血風(fēng)險。一旦患者腦部出血，也會導(dǎo)致中風(fēng)的發(fā)生。

這兩項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明，華法林在預(yù)防因腦血栓引發(fā)的卒中方面優(yōu)于Watchman左心耳封堵系統(tǒng)。然而，在使用Watchman左心耳封堵系統(tǒng)的患者中，因腦出血而引發(fā)卒中的患者數(shù)量低于服用華法林的患者。

就嚴(yán)重出血的整體比例而言，Watchman左心耳封堵系統(tǒng)與華法林大致相同。而在植入Watchman左心耳封堵系統(tǒng)的數(shù)月后，使用該設(shè)備的患者出現(xiàn)嚴(yán)重出血的概率高于服用華法林的患者。然而，植入該設(shè)備六個月后，患者出現(xiàn)嚴(yán)重出血的概率低于服用華法林的患者。

其中一項(xiàng)臨床研究顯示，約92%的患者可在植入該產(chǎn)品的45天后停止服用華法林；而在植入該產(chǎn)品的一年時間內(nèi)，99%的患者可停止服用華法林。

大多數(shù)房顫患者可安全無副作用地服用抗凝藥物（如華法林），從而預(yù)防中風(fēng)。然而，某些患者因出血的風(fēng)險無法使用此類藥品。因此，醫(yī)生在為每個病人選擇治療方法時，應(yīng)綜合考慮服用抗凝藥物與使用該產(chǎn)品的利與弊，其中包括因血栓或出血引發(fā)中風(fēng)的風(fēng)險。

有關(guān)Watchman左心耳封堵系統(tǒng)的不適用情況，請?jiān)斠奆DA網(wǎng)站。

文章來源：http://www.fda.gov/MedicalDevices/Productsand MedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm430692.htm

譯：葉寧；校：楊丹

FDA醫(yī)療器械召回公告選介

飛利浦（中國）投資有限公司對血管造影X射線系統(tǒng)主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司報告：在某些情況下，產(chǎn)品軟件錯誤會導(dǎo)致透視5分鐘時蜂鳴器不響，而可聽信號是幫助預(yù)防患者遭受不必要輻射的工具之一，這個缺陷可能會增加患者遭受不必要輻射的風(fēng)險。Philips Medical Systems Nederland B.V.主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda. gov.cn/WS01/CL0861/115370.html

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司對一次性濕化水裝置主動召回

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)特定批號的一次性濕化水裝置的濕化接頭包裝內(nèi)可能含有雜質(zhì)（主要是PVC），Teleflex Medical主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/115371.html

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司對一次性使用無菌氣管插管主動召回

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)特定批號的一次性使用無菌氣管插管標(biāo)簽標(biāo)出的套囊直徑與實(shí)際套囊直徑具有極小差異，Teleflex Medical主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為III級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/ CL0861/115372.html

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對陶瓷內(nèi)襯主動召回

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告：所涉及批號產(chǎn)品中的一部分有外層標(biāo)簽錯誤，造成內(nèi)外包裝標(biāo)簽不一致，外標(biāo)簽顯示內(nèi)置產(chǎn)品尺寸為32 mm，而實(shí)際產(chǎn)品可能尺寸為36 mm。公司對所有批號發(fā)起召回，對已經(jīng)完成手術(shù)的患者沒有預(yù)估的風(fēng)險。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/115373.html

美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司對磷酸化胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）主動召回

美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司報告：某些批次的產(chǎn)品在24個月有效期后期階段顯示出非特異性結(jié)合增加，這將增加假陽性結(jié)果發(fā)生概率，產(chǎn)品陽性結(jié)果表明患者早產(chǎn)風(fēng)險增加，假陽性結(jié)果不會對患者造成傷害，但會使患者受到更多監(jiān)護(hù)。Oy Medix Biochemica Ab主動召回相關(guān)產(chǎn)品。本次召回級別為III級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/ CL0861/115375.html

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對呼吸機(jī)主動召回

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告:公司正在采取一項(xiàng)主動召回措施，為Puritan Bennett 840呼吸機(jī)客戶提供中文標(biāo)簽。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/115374.html

因絡(luò)嘉（上海）營銷咨詢有限公司對手術(shù)用頭架主動召回

因絡(luò)嘉（上海）營銷咨詢有限公司報告：手術(shù)用頭架的360度底座連接器鎖定手柄在使用過程中可能出現(xiàn)故障，無法鎖緊，導(dǎo)致360度底座帶連接器無法正常使用。Integra LifeSciences Corporation主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/115376.html

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司更新磁共振成像系統(tǒng)主動召回信息

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司2月25日報告:產(chǎn)品缺陷可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡，公司將磁共振成像系統(tǒng)召回級別提升為I級，同時新增一臺受影響產(chǎn)品（SN：00000016132YR3），受影響產(chǎn)品總數(shù)由1195臺增加至1196臺。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/115380.html

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對炮臺主動召回

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告:公司已經(jīng)獲悉,連接至T2100的電源線可能沒有按照規(guī)定組裝，如果電源線沒有正確組裝并且同時發(fā)生了二次電氣故障（例如：電源線磨損或者電源線觸碰到炮臺的底盤），可能引發(fā)對患者或操作人員的電擊。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/115381.html