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      黃芪生肌膏治療下肢慢性潰瘍臨床觀察*

      2015-04-25 11:12:40吳玉泉李志剛徐曉冬
      陜西中醫(yī) 2015年12期
      關(guān)鍵詞:生肌膏凡士林紗布

      劉 鶯 吳玉泉 吳 章 劉 偉 李志剛 徐曉冬

      北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院外科 (北京100035)

      下肢慢性潰瘍因周圍血管疾病的發(fā)病率上升及人口老齡化的影響,近年來發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。因?yàn)樵摬≈委煏r(shí)間長(zhǎng),復(fù)發(fā)率高,嚴(yán)重地降低了患者生活質(zhì)量。我科在中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)下,通過觀察黃芪生肌膏治療下肢慢性潰瘍的有效性及安全性,為臨床治療下肢慢性潰瘍開辟新途徑。

      臨床資料 選擇2013年6月~2015年6月在我院外科住院或門診治療的128例下肢慢性潰瘍患者,隨機(jī)將患者分為兩組。治療組65例,男45例,女20例;年齡在40~75歲,平均年齡為57.5歲;病程在1個(gè)月~9年,平均病程為9個(gè)月;潰瘍面積2.0cm2~45.0cm2,平均10.0cm2。對(duì)照組63例,男42例,女21例;年齡在38~80歲,平均年齡為58.5歲;病程在1個(gè)月~11年,平均病程為9個(gè)月;潰瘍面積2.5cm~40.0cm2,平均9.5cm2,2組患者在統(tǒng)計(jì)學(xué)無差異,具有可比性。

      納入標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中臁瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。擬定:多見于小腿內(nèi)外側(cè)的下1/3處,發(fā)病初期伴有瘙癢和疼痛,皮膚糜爛,隨后發(fā)展為凹陷的潰瘍,潰瘍面積大小不一,創(chuàng)面基底肉芽顏色灰白色、淡紅色或紫暗色,伴或不伴膿苔,創(chuàng)周形似火山口,膿水清稀腥臭。潰瘍周圍可伴有濕疹、色素沉著、靜脈曲張。創(chuàng)面難愈,愈后易潰,經(jīng)常反復(fù)發(fā)作。符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡30~80歲;小腿潰瘍面積≥2.0cm2,且≤45.0cm2者;病程≥1個(gè)月;如患者合并糖尿病,空腹血糖≤9.0mmol/L?;颊呷虢M前均簽署知情同意書。

      排除標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)伴有關(guān)節(jié)囊、肌腱、骨破壞者;妊娠或哺乳期婦女;長(zhǎng)期使用類固醇激素及免疫抑制劑者。

      治療方法 黃芪生肌膏紗布及凡士林紗布均由北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院制劑室制作。黃芪生肌膏紗布成分:黃芪、乳香、沒藥、血竭、龍骨、兒茶、赤石脂各30g,冰片10g。制作:以上8味藥物,冰片研為細(xì)粉備用;其余7位藥物粉碎細(xì)粉,過120目篩,再與冰片細(xì)粉套研,混勻;另取凡士林800g,加熱使融化,加入上述藥粉混勻,浸入60層28cm×18cm無菌紗布,待凝固后即制成黃芪生肌膏紗布。凡士林紗布制作方法:凡士林[內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第002163號(hào)]1020g,加熱使融化,浸入60層28cm×18cm無菌紗布,待凝固后即制成凡士林紗布。

      治療組:消毒與清洗創(chuàng)面,盡量去除壞死組織,取1片黃芪生肌膏紗布剪成創(chuàng)面大小,覆蓋創(chuàng)面,外覆無菌紗布。每日換藥1次。對(duì)照組:選用凡士林紗布,換藥方法與治療組相同。觀察時(shí)間為4周。

      療效標(biāo)準(zhǔn) 創(chuàng)面愈合時(shí)間:從開始治療到創(chuàng)面完全愈合所用時(shí)間(d)。如治療4周創(chuàng)面仍未愈合,則不再觀察。創(chuàng)面面積減小率:創(chuàng)面邊緣放置刻度尺,并標(biāo)記患者姓名及記錄時(shí)間,記錄創(chuàng)面面積。創(chuàng)面減小率計(jì)算方法[1]:創(chuàng)面面積減小率=(原始創(chuàng)面面積-未愈創(chuàng)面面積)÷原始創(chuàng)面面積×100%。有效率參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。痊愈:創(chuàng)面愈合,無臨床癥狀;顯效:創(chuàng)面面積縮小≥75%,臨床癥狀明顯緩解;有效:創(chuàng)面面積縮小≥25%或擴(kuò)大,且<75%,臨床癥狀有改善;無效:創(chuàng)面面積縮?。?5%或擴(kuò)大,臨床癥狀無改善??傆行剩饺@效+有效。

      統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

      治療結(jié)果 療效比較 治療組痊愈18例(27.69%),顯效30例(46.15%),有效16例(24.62%),無效1例(1.54%),總有效率為98.46%。對(duì)照組痊愈7例(11.11%),顯效16例(25.40%),有效18例(28.57%),無效22例(34.92%),總有效率為65.08%。兩組總有效率比較具有顯著性差異(P<0.01)。

      潰瘍創(chuàng)面愈合時(shí)間 治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間為22.36±17.68d,對(duì)照組創(chuàng)面愈合時(shí)間為28.79±8.59d。治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間明顯縮短(P<0.05)。

      潰瘍創(chuàng)面面積減小率 治療組在第7、14、21、28d創(chuàng)面縮小率均顯著高于對(duì)照組(P<0.01),見附表。

      附表 潰瘍創(chuàng)面不同時(shí)間面積減小率比較(%,±s)

      附表 潰瘍創(chuàng)面不同時(shí)間面積減小率比較(%,±s)

      組別 n 第7天 第14天 第21天 第28天65 51.2±13.5 61.3±17.5 73.4±6.65 87.8±4.73對(duì)照組治療組63 13.4±6.05 23.6±12.5 46.2±5.74 52.2±3.69

      安全性分析 兩組均出現(xiàn)1例皮疹不良反應(yīng),自行消失,未影響治療進(jìn)程。

      討 論 下肢慢性潰瘍多見于久站或長(zhǎng)期負(fù)重者,多因靜脈系統(tǒng)疾病引起?;颊邼儎?chuàng)面難以愈合,容易復(fù)發(fā),換藥是下肢慢性潰瘍臨床治療中很重要的工作。凡士林紗布多年來一直用于潰瘍創(chuàng)面的換藥,有保護(hù)肉芽組織生長(zhǎng),滋潤(rùn)皮膚的功效,但其促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)效果略差,潰瘍創(chuàng)面愈合時(shí)間長(zhǎng)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,一些新型敷料用于臨床換藥,如藻酸鹽、親水膠、水凝膠、活性炭和銀離子等[2]。這些敷料促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)效果好,但費(fèi)用昂貴,較多的患者不能承擔(dān)長(zhǎng)期換藥的費(fèi)用,導(dǎo)致治療依從性差。因此,開發(fā)有效低廉的中藥制劑具有深遠(yuǎn)意義。下肢慢性潰瘍屬于中醫(yī)學(xué)“臁瘡”范疇,本病的基本病機(jī)多為“虛、濕、瘀、毒、腐”,治療原則上當(dāng)以益氣補(bǔ)虛,利濕解毒,活血化瘀,祛腐生肌為主[3]。黃芪益氣補(bǔ)虛,養(yǎng)血生肌,排膿內(nèi)托。乳香、沒藥解毒消腫,生肌止疼。血竭散瘀定痛,止血生肌。龍骨、兒茶、赤石脂收濕生肌斂瘡。冰片消腫止痛,清熱散毒。諸藥合用,可以達(dá)到益氣活血,收濕解毒,祛腐生肌的功效。

      黃芪生肌膏紗布及凡士林紗布均對(duì)肉芽組織的生長(zhǎng)有促進(jìn)作用,且費(fèi)用低廉,但是通過本次臨床觀察,發(fā)現(xiàn)黃芪生肌膏紗布明顯優(yōu)于凡士林紗布,使用黃芪生肌膏紗布換藥潰瘍創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)快,創(chuàng)面愈合時(shí)間短,降低了醫(yī)療費(fèi)用,節(jié)省了醫(yī)療資源,減輕了患者的痛苦,提高了患者的依從性,改善了患者的生活質(zhì)量。

      [1] 張 晶,姚 昶,尹 恒,等.生肌玉紅膏促進(jìn)下肢慢性創(chuàng)面愈合257例隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究[J].中醫(yī)雜志,2013,54(1):35-38.

      [2] 陳 運(yùn),周 勇,繆雪華,等.下肢慢性潰瘍中醫(yī)外治進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,14(4):40-43.

      [3] 周 安,朱永康.中醫(yī)外科瘡瘍初探[J].陜西中醫(yī),2014,35(12):1659-1661

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