醫(yī)學(xué)界有一個(gè)很挑戰(zhàn)的想法:即使“感染”某種病毒或者細(xì)菌后,也可以接種疫苗,這將對(duì)抵抗結(jié)核病這類人類久遠(yuǎn)的敵人會(huì)大有裨益。
已有的疫苗都是為預(yù)防疾病,就是經(jīng)過人工減毒、滅活等方法后,制成不具傷害力的病原菌,刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì),這樣的疫苗并不具有治療的能力。研究人員的顛覆性思路是,通過一個(gè)疫苗來加強(qiáng)個(gè)體對(duì)結(jié)核菌潛伏感染的免疫反應(yīng),進(jìn)而可能預(yù)防那些結(jié)核潛伏感染者進(jìn)一步發(fā)展成活動(dòng)性結(jié)核病。
這個(gè)想法的確有點(diǎn)異想天開,因此,研究人員不大聲張,只悶頭在實(shí)驗(yàn)室苦做。2015年4月底,來自全球32個(gè)國家的結(jié)核?。═B)與結(jié)核病疫苗研發(fā)領(lǐng)域的300多位專家,齊聚在上海舉行的全球結(jié)核病論壇(Fourth Global Forum on TB Vaccines),他們明確地肯定了這一研究方向。這一論壇每兩年召開一次。
卡介苗,作為一個(gè)已經(jīng)有100年歷史的結(jié)核病疫苗,經(jīng)過幾十年的大范圍使用,已經(jīng)失去了控制全球范圍內(nèi)結(jié)核病疫情的能力,這也激發(fā)全球的研究人員著手研發(fā)更有效的新疫苗。
一位生物科技公司人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說,實(shí)際上,全球已有很多團(tuán)隊(duì)都在做這樣的研發(fā),由于這樣的競爭關(guān)系,各團(tuán)隊(duì)之間的溝通不多。
目前,在中國一個(gè)被稱作微卡的結(jié)核病疫苗研究已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),其意在檢測(cè)微卡疫苗是否可以預(yù)防潛伏感染者發(fā)病。微卡疫苗預(yù)防結(jié)核病不用于新生兒,主要應(yīng)用治療性預(yù)防。
據(jù)全球結(jié)核病疫苗基金會(huì)(Aeras)介紹,除了微卡,目前全球范圍內(nèi)共有14個(gè)備選疫苗進(jìn)入不同的臨床試驗(yàn)階段,其中包括最近正在非洲現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行2b期臨床研究的來自葛蘭素史克(GSK)的備選疫苗M72+AS01E,這一疫苗同樣也是針對(duì)預(yù)防已經(jīng)感染的潛伏患者發(fā)病這個(gè)問題的。
這么多的團(tuán)隊(duì)投入自然會(huì)有重合的研究?!拔覀兊膶?shí)驗(yàn)室也在做一個(gè)類似的疫苗研究,實(shí)驗(yàn)室階段已經(jīng)過了?!鄙鲜錾锟萍脊救耸糠Q,其聚焦的研究點(diǎn)與微卡疫苗略有不同,盡管獲知微卡疫苗已率先進(jìn)入臨床,但是這位人士認(rèn)為,自家的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)要好于微卡公布的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。
為了獲得這些實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),要付出幾百萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi),如果進(jìn)一步做臨床,那么投入又要擴(kuò)大幾倍甚至幾十倍。研究成功一個(gè)疫苗既要好還要早,才可能未來斬獲市場(chǎng)。
Aeras負(fù)責(zé)科學(xué)事務(wù)的副主席施拉格(Lewis Schrager)博士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析,在中國進(jìn)行的微卡的臨床試驗(yàn),將有可能在明年或者兩年之內(nèi)提供研究結(jié)果的數(shù)據(jù)。葛蘭素史克的M72的臨床研究數(shù)據(jù)在那之后也會(huì)出來。這些數(shù)據(jù)和信息將有利于更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)什么時(shí)候一個(gè)預(yù)防潛伏感染發(fā)展成活動(dòng)性疾病的疫苗將成為現(xiàn)實(shí)。
有一種預(yù)測(cè)是大約在12年的時(shí)間里,將能研發(fā)出一個(gè)用于預(yù)防潛伏感染發(fā)病或者接種者第一次接種疫苗時(shí)并沒有感染的疫苗。但是,“這僅僅是基于模型的學(xué)術(shù)上的一種預(yù)測(cè)。如果現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)成功率較高,則我們距離一個(gè)注冊(cè)的新疫苗的時(shí)間就比較短,反之就還要等待更長的時(shí)間。” 施拉格判斷。
無論如何,“目前全球范圍內(nèi)圍繞結(jié)核病疫苗的臨床研究比以往任何時(shí)候都更繁榮,當(dāng)然,我們?nèi)孕韪嗟亓私饨Y(jié)核病是如何入侵人體并繞過免疫系統(tǒng)反應(yīng)的?!眮碜詺W洲的獨(dú)立非營利基金會(huì)結(jié)核病疫苗倡議組織(TBVI)的科學(xué)團(tuán)隊(duì)成員奧藤霍夫(Tom Ottenhoff)說。
研發(fā)這樣火熱和需求息息相關(guān)。每個(gè)人都有感染上結(jié)核病的可能性,尤其是那些生活窘迫、營養(yǎng)不良、得不到醫(yī)療服務(wù)及居住在過于擁擠的環(huán)境下的人,更易受到這個(gè)疾病的打擊。
世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)顯示,每年中國有98萬的新增結(jié)核病病例,僅次于印度位列第二,其中4.1萬人因?yàn)檫@個(gè)空氣傳播的傳染病而失去生命。更加麻煩的是,全球大約三分之一的耐藥性結(jié)核病病例都在中國。
初步研究結(jié)果顯示,預(yù)計(jì)在1990年到2050年間,老年人(65歲及以上)對(duì)國內(nèi)結(jié)核病傳染的貢獻(xiàn)將從18%上升到53%,另外這一人群中新結(jié)核病病例(包括各種形式)的負(fù)擔(dān)將從13%上升到71%。
在接下來的幾十年間,老年人將會(huì)是中國結(jié)核病新發(fā)感染和患病的主要人群。研究人員建立了一個(gè)以流行病學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)學(xué)模型,用來描述在中國的人口中接種一個(gè)可以預(yù)防感染后人群發(fā)展成活動(dòng)性結(jié)核病的疫苗,有可能最大限度地預(yù)防耐多藥結(jié)核病在老年人口中的進(jìn)一步傳播。