匡李聰 馮國忠

摘 要：[目的]為我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供參考和建議。[方法]通過數(shù)據(jù)分析、政策梳理等方法，從制藥產(chǎn)業(yè)整體運行、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境四個方面分析我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。[結(jié)果]通過分析發(fā)現(xiàn)我國制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟規(guī)?？焖僭鲩L；國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、國內(nèi)社會經(jīng)濟環(huán)境都有利于制藥企業(yè)的發(fā)展；企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果顯著；但是，企業(yè)數(shù)量眾多規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)集中度低。[結(jié)論]國家應繼續(xù)完善相關政策，鼓勵制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，引導企業(yè)正常的收購、兼并或合并，以提高制藥產(chǎn)業(yè)的集中度，促進國內(nèi)制藥企業(yè)做大做強。

關鍵詞：制藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀

中圖分類號：F2

文獻標識碼：A

文章編號：1672-3198（2015）10-0007-02

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關系著人們的生命健康和生存質(zhì)量，被評為21世紀最具潛力的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可分為制藥產(chǎn)業(yè)（本文研究的范圍）和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)，新中國成立以后我國制藥產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃發(fā)展，特別是改革開放以來，我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，改革開放初期的1979年，我國制藥企業(yè)只有700家左右，2013年，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4875家，實現(xiàn)產(chǎn)值21682億元。但是，我國制藥產(chǎn)業(yè)目前面臨產(chǎn)業(yè)集中度低、企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小、新藥研發(fā)能力低的現(xiàn)狀，如何突破現(xiàn)狀實現(xiàn)制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級是值得探討的問題。

1 制藥產(chǎn)業(yè)整體運行情況

1.1 制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟情況

制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟規(guī)?？焖僭鲩L。從國家“十二五”以來的發(fā)展情況來看，2013年制藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入21681.6億元，同比增長17.9%，較“十一五”末（2010年）的11741.3億元，增加9940.3億元。據(jù)國家工信部統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，“十二五”以來制藥產(chǎn)業(yè)的年復合增長率為21.6%，雖然低于“十一五”期間的23%，但是，仍處于快速發(fā)展的狀態(tài)。2013年制藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值同比增長12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但仍處于各工業(yè)大類前列，高于全國工業(yè)增速平均水平3個百分點，在整個工業(yè)增加值中的比重不斷增加，對我國經(jīng)濟的發(fā)展貢獻加大。

1.2 各子產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟情況

根據(jù)制藥產(chǎn)品的屬性可以將制藥產(chǎn)業(yè)劃分為：化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中成藥制造、中藥飲片加工、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、醫(yī)療儀器設備及器械制造、制藥專用設備制造八個子產(chǎn)業(yè)。從目前情況來看，各子產(chǎn)業(yè)發(fā)展不均衡，其中，發(fā)展最好的為化學制劑、中成藥和化學原料藥制造產(chǎn)業(yè)，其2013年的主營業(yè)務收入分別為5730.9億元、5065.0億元、3819.9億元。中藥飲片、制藥裝備、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中成藥的主營業(yè)務收入增速高于行業(yè)平均水平，分別為：26.9%、22.3%、21.8%、21.1%，生物制品、醫(yī)療器械、化學制劑、化學原料藥的增速低于行業(yè)平均水平，分別為17.5%、17.2%、15.8%、137%，化學原料藥制造業(yè)繼2012年成為發(fā)展最慢的產(chǎn)業(yè)，出口增速僅為2.6%，這可能與國內(nèi)化學原料藥產(chǎn)能過剩、無國際原料藥市場定價話語權(quán)有關。

2 制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)情況

2.1 制藥產(chǎn)業(yè)集中度

根據(jù)貝恩分類法，CR4<35%（CRn為前n位企業(yè)的市場份額）且CR8<40%屬于極低集中競爭型產(chǎn)業(yè)，而我國制藥產(chǎn)業(yè)2011年CR4、CR8分別為7.6%、114%，屬于極低集中度產(chǎn)業(yè)。在企業(yè)規(guī)模方面，2012年全國納入統(tǒng)計范圍的制藥企業(yè)中大型制藥企業(yè)占35%，中型企業(yè)占18.6%，小型企業(yè)占77.9%，中小型企業(yè)數(shù)量占絕大部分。2013年，我國制藥企業(yè)百強企業(yè)銷售收入占全產(chǎn)業(yè)的比重僅為28.8%，其中，銷售收入超過400億元的制藥企業(yè)為2家，超過100億元的企業(yè)為11家，50-100億元的企業(yè)25家。據(jù)2014《財富》世界500強排行榜數(shù)據(jù)，全球制藥企業(yè)排名第一的為美國強生，其2013年的主營業(yè)務收入為713.1億美元（約合人民幣4392億元）?？梢娢覈扑幤髽I(yè)與發(fā)達國家差距較大，缺少大型制藥公司。企業(yè)多、小、散和產(chǎn)業(yè)集中度低的狀況，使得產(chǎn)業(yè)資源缺乏整合，利用效率低，不利于企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新能力和市場競爭力。

2.2 制藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布

從制藥產(chǎn)業(yè)地域分布情況來看，2012年制藥工業(yè)總產(chǎn)值排三位的為山東、江蘇、浙江三省，其產(chǎn)值占總產(chǎn)值比重為19.4%、15.6%、14.0%。產(chǎn)值增速方面，中西部地區(qū)的增速整體快于東部地區(qū)，東部地區(qū)的增速明顯放緩。

從子產(chǎn)業(yè)分布情況來看，化學原料藥、化學制劑、生物制品、醫(yī)療儀器制造業(yè)主要分布在東部沿海發(fā)達地區(qū)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國已經(jīng)形成珠三角、長三角、環(huán)渤海灣三大區(qū)域的產(chǎn)業(yè)集群，中藥飲品、中成藥制造業(yè)則主要分布在中藥材產(chǎn)地，比如吉林、四川等省份。

3 新藥研發(fā)情況

3.1 新藥研發(fā)投入情況

近些年來，國家不斷加大對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持和投入，到2011年，國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項已投入400億元，其中中央撥款100億元，帶動了地方和制藥企業(yè)對新藥研發(fā)的投入，如浙江海正、恒瑞醫(yī)藥2011年研發(fā)強度（研發(fā)費用占銷售收入的比重）將近10%。受國家創(chuàng)新政策的激勵和產(chǎn)業(yè)環(huán)境的影響，從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)日漸增多，一些傳統(tǒng)的原料藥、普藥生產(chǎn)企業(yè)也開始從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)。但是，從整體看我國制藥企業(yè)仍以仿制藥生產(chǎn)為主，新藥研發(fā)強度較低，2008-2012年我國制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)強度處于1%-2%之間，2012年全球前十大制藥企業(yè)研發(fā)強度都在10%以上，美國禮來制藥當年的研發(fā)強度甚至達到了23.4%，可見我國在新藥研發(fā)投入方面與發(fā)達國家差距較大。

3.2 新藥研發(fā)產(chǎn)出情況

我國新藥創(chuàng)制數(shù)量和質(zhì)量都有了較大提升。2014年國家藥監(jiān)總局藥品審評中心共完成審評上市藥品501件，其中化學新藥128件，中藥新藥11件，生物制品10件。2011-2014年，共批準藥品注冊2250件，其中境內(nèi)注冊化學新藥425件，中藥新藥68件，生物制品76件，與“十一五”期間相比批準的新藥數(shù)量明顯增加，仿制藥數(shù)量減少。上市新藥質(zhì)量方面，國內(nèi)制藥企業(yè)針對重大和多發(fā)性疾病治療領域，開發(fā)上市了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，比如?？颂婺?、阿帕替尼、艾瑞昔布、艾拉莫德等；中藥注射劑丹參多酚酸、銀杏內(nèi)酯（二萜內(nèi)酯葡胺）注射液獲批上市；自主研發(fā)的重組幽門螺旋桿菌疫苗、重組人戊型肝炎疫苗、Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批；作為生物藥領域最活躍的抗體藥物，批準上市了重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、重組人源化抗人表皮生長因子受體單抗、康柏西普等。此外，還有一批創(chuàng)新藥物處在研發(fā)階段，國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)水平有了較大的提升。

4 制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

4.1 制藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析

目前，國家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深化醫(yī)改惠及民生。2009年，中共中央、國務院頒布《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，即新醫(yī)改；2010年《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》正式出臺，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被納入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，計劃經(jīng)過20年的發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平達到世界先進水平，為經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展提供強有力的支撐；《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件相繼出臺，以及“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項等項目，加大對制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持，對制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的推動作用。

在稅收政策方面，據(jù)有關規(guī)定，國務院批準的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)的高技術(shù)企業(yè)按15%的稅率征收所得稅；新辦的高新技術(shù)企業(yè)自投產(chǎn)年度起免征所得稅兩年、三年減半征收（即“兩免三減半”政策），稅收優(yōu)惠政策對減輕企業(yè)負擔、支持企業(yè)創(chuàng)新具有重要作用。

4.2 制藥產(chǎn)業(yè)社會經(jīng)濟環(huán)境分析

據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補助標準由人均240元提高280元，政策范圍內(nèi)住院費用支付比例分別提高到70%和75%以上，重大疾病保障試點深入開展。2013年中央預算安排的醫(yī)療衛(wèi)生支出較上年增加27%，國家衛(wèi)生費用的增加將進一步促進制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

人口結(jié)構(gòu)變化方面，我國人口增長和老齡化步伐加快。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年全國總?cè)丝跒?3.6億，老年人口數(shù)量突破2億大關。預計到2015年將增加到2.21億，老年人口比重將增加到16%，老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上，人口老齡化會進一步促進藥品消費增加。隨著環(huán)境的惡化，我國慢性病發(fā)病率每年以3%-5%的速度增長，慢性病患者人口比例已經(jīng)超過了總?cè)丝诘?5%。由于慢性病病程長、復發(fā)率高、治愈率低的特點，使得衛(wèi)生總費用呈現(xiàn)上升態(tài)勢。此外，2014年各地陸續(xù)調(diào)整完善生育政策，實施“單獨二胎”政策，也將進一步加大對醫(yī)藥的需求。據(jù)有關推測，預計未來5年，國內(nèi)藥品市場需求量將以15%-20%的速度發(fā)展，這為制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了較大的發(fā)展空間。

5 結(jié)語

在國家宏觀經(jīng)濟保持穩(wěn)定增長，醫(yī)改向縱深發(fā)展，國家加大對制藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，人口老齡化加速的背景下，我國制藥產(chǎn)業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。但是我國制藥產(chǎn)業(yè)仍面臨企業(yè)多而不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、新藥研發(fā)能力低等現(xiàn)狀。國家應合理引導產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，繼續(xù)加大對創(chuàng)新的支持，引導調(diào)控和監(jiān)管，為企業(yè)營造良好的競爭和發(fā)展環(huán)境，以促進制藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

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