褚淑貞 潘行軍
一、研究背景
中藥飲片在我國擁有五千年歷史,然而現(xiàn)在它正面臨一道坎,而造成這一狀況的重要問題就是出在中藥飲片的流通環(huán)節(jié)上。中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,其居于核心的位置[1],但是由于它的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較差,并且流通渠道中存在許多的不規(guī)范,工藝改造起步時(shí)間比較慢等等原因,從而使得中藥飲片成為中藥產(chǎn)業(yè)之中最為薄弱的環(huán)節(jié)。最近幾年中藥飲片出現(xiàn)了價(jià)格不能制約其質(zhì)量,流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品出現(xiàn)了價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定,質(zhì)量不穩(wěn)定的狀況。飲片生產(chǎn)企業(yè)在地理位置上比較分散,絕大部分規(guī)模比較小,并且飲片生產(chǎn)方式基本上是作坊式的操作,沒有規(guī)范化的生產(chǎn)方式,從而造成飲片質(zhì)量不穩(wěn)定,影響了中藥飲片臨床治療效果以及中成藥的質(zhì)量[2]。其次是我國目前對(duì)重要飲片市場(chǎng)的管理還不規(guī)范,無序競(jìng)爭(zhēng)狀況發(fā)生很普遍。
二、中藥飲片流通渠道及問題分析
1.流通的起點(diǎn)——飲片生產(chǎn)企業(yè)
最近幾年中藥飲片出現(xiàn)了價(jià)格不能制約其質(zhì)量,流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品出現(xiàn)了價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定,質(zhì)量不穩(wěn)定的狀況[3]。造成這一問題的原因有很多,比如原材料,包裝材料,輔料等價(jià)格顯著提升,相反飲片價(jià)格卻得不到上調(diào)或上調(diào)比較低,而且優(yōu)質(zhì)飲片卻不能實(shí)行優(yōu)價(jià)出售,迫使企業(yè)向低端滑坡,把產(chǎn)品質(zhì)量,管理制度當(dāng)擺設(shè),最終導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的下降。其次是我國目前對(duì)重要飲片市場(chǎng)的管理還不規(guī)范,無序競(jìng)爭(zhēng)狀況發(fā)生很普遍,因此有些生產(chǎn)者的信心不足,相對(duì)于中藥的其他方面,比如中成藥的生產(chǎn),生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模相對(duì)較小,管理上比較落后。另外其他一些原因也同樣造成了生產(chǎn)者的信心不足,如有些零售藥房,藥材供應(yīng)公司無法規(guī)范他們的貨源,作坊式的生產(chǎn)企業(yè)、貿(mào)易市場(chǎng)式的交易和擁有GMP規(guī)范的公司同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),造成按GMP規(guī)范的企業(yè)信心嚴(yán)重缺失,一些規(guī)范的GMP廠商甚至通過購買不規(guī)范的中藥飲片,然后重新“貼牌”來解決企業(yè)生存問題。由于飲片在包裝方面比較簡(jiǎn)單,因此容易被其他企業(yè)仿冒,也使得無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營企業(yè)有了生存的空間[4]。
近幾來看,飲片生產(chǎn)位置分散,規(guī)模較小,而且目前作坊式的操作比較普遍,缺少生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范,因此造成飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的狀況,嚴(yán)重地影響了飲片臨床治療效果和中成藥質(zhì)量。飲片生產(chǎn)上存在的問題主要有以下幾點(diǎn)[5]:
(1)科技研發(fā)隊(duì)伍的力量薄弱,缺乏資源投入。雖然飲片是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),科研不足,專業(yè)的中藥炮制人員更是缺少,甚至飲片生產(chǎn)工藝面臨著后繼無人,傳統(tǒng)技藝失去傳承的問題。生物技術(shù),信息技術(shù)等等現(xiàn)代新技術(shù)和新方法在中藥飲片的科技中未引起足夠重視[6];
(2)中藥飲片原料藥材的來源混亂。絕大部分中藥飲片生產(chǎn)廠商直接從市場(chǎng)進(jìn)行購買,而沒有一個(gè)原料藥材的來源基地或生產(chǎn)基地。這就容易造成產(chǎn)地,采收的時(shí)間記錄不完備,影響之后的質(zhì)量規(guī)范;
(3)目前沒有完善的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來判定飲片質(zhì)量等級(jí),主要依靠人民在長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)來判斷,難以實(shí)現(xiàn)量化的等級(jí)判斷;
(4)生產(chǎn)規(guī)?;瑢I(yè)化程度低。雖然最近《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的改革對(duì)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)境有一定的整頓作用,但現(xiàn)依然形成不了真正意義上規(guī)范化的生產(chǎn)線,從而阻礙了中藥飲片生產(chǎn)的進(jìn)步。
2.流通中間環(huán)節(jié)——醫(yī)藥經(jīng)銷商和代理商
目前流通環(huán)節(jié)中藥飲片批發(fā)企業(yè)主要集中在設(shè)立較早現(xiàn)已改制重組的藥品批發(fā)企業(yè),占市場(chǎng)份額的80%左右,剩余的20%或更多則是成份多種多樣,沒有經(jīng)營資格的企業(yè)和個(gè)體藥販[7]。經(jīng)營單位不合法,是造成飲片市場(chǎng)問題的根本原因,也是飲片質(zhì)量的合格率始終無法提高的主要因素。有些機(jī)構(gòu)和飲片經(jīng)營單位,尤其是私人門診和個(gè)體藥店,受利益驅(qū)動(dòng)下,違反國家相關(guān)的法律和法規(guī),從不法渠道進(jìn)行飲片購買。另外,制度不完善,監(jiān)督不嚴(yán),這些都導(dǎo)致了出現(xiàn)問題難以追根溯源。給廣大群眾用藥安全帶來了潛在危險(xiǎn)。由于中藥飲片的特殊性,按照國家目前有關(guān)規(guī)定,中藥材被歸與農(nóng)副產(chǎn)品管理,而飲片在生產(chǎn)、流通和應(yīng)用中又被作為藥品管理。由這種錯(cuò)位的管理方式最終導(dǎo)致飲片質(zhì)量得不到保障[8]。
3.醫(yī)院,零售藥店
醫(yī)院,零售藥店同樣是流通的中間環(huán)節(jié),但是,與醫(yī)藥經(jīng)銷商,批發(fā)商相比它更加接近終端客戶即病人。因此它的問題與中藥飲片流通的其他環(huán)節(jié)又有一定的區(qū)別。
我國藥品在醫(yī)院,零售藥店這塊存在的主要問題:一方面整體上零售數(shù)量略顯不足,其次地理位置發(fā)布不均。根據(jù)國外的藥店和人口之間配備慣例,我國應(yīng)該具有藥店數(shù)目為30萬。但SFDA的統(tǒng)計(jì)顯示,至2002年末,我國僅有藥店14萬,藥店總數(shù)依然存在巨大的缺口[9]。然而,在一些一線城市,比如廣州、深圳,藥店數(shù)量飽和,導(dǎo)致資源浪費(fèi)。在連鎖藥店迅速發(fā)展的同時(shí),不能盲目追求規(guī)模的擴(kuò)大,必須認(rèn)識(shí)到人才、管理、藥品質(zhì)量和配送方面對(duì)效益有著直接影響。
三、對(duì)中藥飲片流通環(huán)節(jié)的建議
1.政府部門加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的流通和質(zhì)量的監(jiān)管
對(duì)于中藥飲片生產(chǎn)和分銷企業(yè),應(yīng)該盡量詳細(xì)地向廣大社會(huì)公眾展示其生產(chǎn)、經(jīng)營和制定藥價(jià)等方面的全部過程。從目前我國飲片的監(jiān)督情況來看,在科學(xué)解決中藥飲片監(jiān)管的問題上,完成GMP認(rèn)證只是第一步。為了更好的使醫(yī)藥企業(yè)履行自己的責(zé)任。政府部門在這一流通環(huán)節(jié)中應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中藥飲片流通和質(zhì)量的監(jiān)督,結(jié)合傳統(tǒng),并依據(jù)科學(xué)的評(píng)價(jià)依據(jù),制定合理的標(biāo)注。
2.對(duì)不同流通環(huán)節(jié)中問題的一些建議
在上一章分析了飲片流通各個(gè)環(huán)節(jié)中存在的問題,在這章中就以上的問題,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)銷商、代理商,醫(yī)院、零售藥店,提出了幾點(diǎn)建議。
(1)生產(chǎn)企業(yè)
流通的規(guī)范是從質(zhì)量控制開始的。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說,它們是飲片流通的第一環(huán)節(jié),采購重視對(duì)源頭的控制,生產(chǎn)環(huán)節(jié)重視對(duì)過程的控制,檢測(cè)重視對(duì)指標(biāo)的控制。
①首先嚴(yán)格遵照生產(chǎn)準(zhǔn)入制度,中藥飲片的生產(chǎn)與其他產(chǎn)品甚至是藥品有所不同,因此應(yīng)該區(qū)別于他們的準(zhǔn)入制度。并且應(yīng)該擴(kuò)大企業(yè)的規(guī)模,通過并購的方式化小為大,化零為整,淘汰手工作坊式的生產(chǎn)企業(yè),以提高集中度和生產(chǎn)質(zhì)量。加強(qiáng)從業(yè)人員整體素質(zhì)的培養(yǎng),不但要求具備現(xiàn)代化的科學(xué)知識(shí),還應(yīng)該有一定數(shù)量人員來繼承傳統(tǒng)的工藝。
②對(duì)于原料藥材的要求,生產(chǎn)飲片的原材料必須來自固定的基地,并有明確的產(chǎn)地,時(shí)間記錄。另外要求結(jié)合傳統(tǒng)和現(xiàn)代科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定具有中藥飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系[11],確定原料的質(zhì)量等級(jí)。鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)廠商在原料藥地區(qū)開設(shè)自動(dòng)化的加工廠,這不但可以降低中藥飲片的生產(chǎn)成本,而且可以確保來源的穩(wěn)定,確保中藥飲片的質(zhì)量,這將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
(2)經(jīng)銷商
建立現(xiàn)代中藥飲片物流配送體系,減少配送環(huán)節(jié),依靠一定的物流設(shè)備,通信技術(shù)和庫存管理,對(duì)流通渠道的上下游進(jìn)行有效地整合,提高服務(wù)水平和資金使用效益,實(shí)現(xiàn)物流的自動(dòng)化、信息化和效益化,從而實(shí)現(xiàn)基本的飲片配送低成本,高效率[12]。
當(dāng)前的基本藥物政策和醫(yī)療保險(xiǎn)政策亦傾向于引導(dǎo)醫(yī)藥流通市場(chǎng)走向集中配送的趨勢(shì),因此,規(guī)模更大覆蓋面更廣配送能力更強(qiáng)的企業(yè)擁有整合優(yōu)勢(shì)。經(jīng)濟(jì)水平存在地區(qū)性差異以及由于需要長(zhǎng)途運(yùn)輸而產(chǎn)生的高成本都會(huì)對(duì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生一定的影響。另外,某些城市還存在保護(hù)性政策,中藥飲片的市場(chǎng)不容易打開。遇到這些狀況企業(yè)需要根據(jù)自身的情況進(jìn)行調(diào)整,比如采取區(qū)域性布點(diǎn)來緩解炮制規(guī)范地方之間的不統(tǒng)一和跨區(qū)域的生產(chǎn)經(jīng)營成本較高等一系列矛盾。
建立中藥飲片電子商務(wù)信息平臺(tái)[13],實(shí)現(xiàn)點(diǎn)與點(diǎn)之間的配送。在營銷方面,飲片的營銷將得到更多的重視,從而形成一些知名的中藥飲片的品牌形象。隨著中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)逐漸統(tǒng)一,未來中藥飲片企業(yè),有可能改變現(xiàn)在飲片品種多和雜的情況,而向小而精的方向發(fā)展轉(zhuǎn)變,形成自己獨(dú)特的飲片品種。醫(yī)院、零售藥店等等終端,病人對(duì)于中藥飲片的質(zhì)量要求會(huì)不斷提升,規(guī)范化的企業(yè)將會(huì)贏得更多的飲片市場(chǎng)。
(3)醫(yī)院,零售藥店
醫(yī)院建立飲片庫房零庫存機(jī)制[14],飲片零庫存指將醫(yī)院原有實(shí)體中藥飲片倉庫取消,采取信息管理系統(tǒng),采購時(shí)對(duì)飲片驗(yàn)收之后立刻出庫到門診藥房,使庫房飲片庫存量始終保持為零或較低的狀態(tài)的一種倉庫管理辦法。飲片零庫存管理可以節(jié)約醫(yī)院寶貴資源、理順?biāo)幏抗芾砉ぷ?、保證飲片供應(yīng)質(zhì)量。首先采用中藥飲片零庫存辦法之后,飲片的保管職位可以取消。其次,節(jié)約醫(yī)院的物質(zhì)資源。再者,由于通過建立飲片庫房零存系統(tǒng)可以理順?biāo)幏抗芾頇C(jī)制。
對(duì)于零售企業(yè)應(yīng)大力發(fā)展連鎖經(jīng)營,達(dá)到優(yōu)勢(shì)整合。還要樹立市場(chǎng)分層意識(shí),避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)延續(xù),樹立多元經(jīng)營或個(gè)性化經(jīng)營的不同經(jīng)營理念。在法國,多達(dá)84.7%的藥品通過藥店進(jìn)行銷售,生產(chǎn)企業(yè)直接銷售給醫(yī)院只占15%;德國80%以上的藥品是通過零售藥店進(jìn)行銷售,醫(yī)院銷售份額較?。辉诿绹?,零售藥店的銷售占75%左右,零售藥店是消費(fèi)者購買藥品的主要渠道,這打破了醫(yī)院壟斷,從而使消費(fèi)者可以得到更多的信息和選擇[15]。而我國醫(yī)藥行業(yè),根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)王錦霞在2004年調(diào)查,醫(yī)院賣給病人的藥品占市場(chǎng)的85%左右[20]。因此要使零售藥店成為購買中藥飲片的主渠道,零售藥店應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的用藥指導(dǎo),是病人能夠在藥店直接正確地使用中藥飲片。另外零售藥店自身應(yīng)該做大做強(qiáng),加強(qiáng)對(duì)中藥飲片購買渠道,產(chǎn)品質(zhì)量的保證,真正讓病人用的放心。(作者單位:中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院)
參考文獻(xiàn):
[1]陳海榮等.2004年中國中藥飲片業(yè)變革“進(jìn)行時(shí)”[J].中藥研究與信息,2004,9
[2]李淑蘭.論21世紀(jì)醫(yī)院藥師的藥學(xué)咨詢服務(wù)[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2004,11
[3]倪玉娟.加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管,提高飲片質(zhì)量——訪中國中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)主任張世臣接受[J].中國現(xiàn)代中藥,2009,6
[4]鐘振華.飲片大流通新格局之構(gòu)想[J].中國處方藥,2008
[5]肖永慶.中藥飲片行業(yè)發(fā)展問題與展望[J].醫(yī)學(xué)研究雜志,2009,12
[6]樓冠峰.當(dāng)前中藥飲片生產(chǎn)存在的問題與對(duì)策[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2004,11
[7]楊鳳霞.流通使用環(huán)節(jié)中藥飲片的現(xiàn)狀分析[J].齊魯藥事,2008
[8]初敏.淺談中藥飲片的管理與中藥飲片質(zhì)量保證體系的關(guān)系[J].中藥研究與信息,2005,8
[9]馬愛霞,黃艷,湯晶晶等.中國醫(yī)藥流通業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展策略[J].中國藥房,2004,15(1):12
[10]張韶華.廣州市中藥飲片市場(chǎng)現(xiàn)狀及對(duì)策研究[D].中國農(nóng)業(yè)大學(xué),2007
[11]程國梁.中藥飲片監(jiān)督管理探討[J].國際醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2003
[12]李勝利.探索藥品流通新模式[J].前進(jìn)論壇,2009,8
[13]李修海.我國醫(yī)藥企業(yè)信息化與電子商務(wù)商業(yè)模式應(yīng)用研究[D].山東大學(xué),2006
[14]張小平,王亞華.中藥飲片零庫存在我院施行的實(shí)際作用[J].中國藥房,2008,19(24):1910.1911.
[15]王繼珍,陳立棟等.由中、英、法藥品管理現(xiàn)狀的比較看我國的中藥管理[J].首都醫(yī)藥,2008