趙鵬　饒耀劍　賈春霞　韓宗昌

【摘 要】目的：觀(guān)察補(bǔ)陽(yáng)還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效及安全性。方法：將47例強(qiáng)直性脊柱炎患者隨機(jī)分為治療組23例和對(duì)照組24例。對(duì)照組口服柳氮磺吡啶，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)陽(yáng)還五湯。兩組均治療6個(gè)月，觀(guān)察兩組治療前后臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)的改善情況，并對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：治療后，兩組患者的各項(xiàng)臨床指標(biāo)均有明顯改善（P < 0.05），且治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05），也未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：補(bǔ)陽(yáng)還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強(qiáng)直性脊柱炎安全有效，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 脊柱炎，強(qiáng)直性；補(bǔ)陽(yáng)還五湯；柳氮磺吡啶

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.03.003

【ABSTRACT】 Objective： To observe the clinical efficacy and safety of Buyang Huanwu Decoction combining sulfasalazine in the treatment of ankylosing spondylitis.Methods： 47 cases of ankylosing spondylitis were randomly divided into a treatment group（23 cases） and a control group（24 cases） according to the admission time.The control group was orally given sulfasalazine，while the treatment group was given Buyang Huanwu Decoction for 6 months based on the treatment of the control group.The improvement of clinical evaluation index of the two groups was observed before and after treatment，and the adverse reaction was evaluated.Results： After treatment，the clinical indexes of the two groups were improved significantly

（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05），with no adverse reaction.Conclusion： It is safe and effective of Buyang Huanwu Decoction combining sulfasalazine in the treatment of ankylosing spondylitis，worthy of popularization and application.

【Keywords】 spondylitis，ankylosing；Buyang Huanwu Decoction；sulfasalazine

強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種以中軸關(guān)節(jié)（包括骶髂關(guān)節(jié)、脊柱）炎癥為主，最終侵犯外周關(guān)節(jié)、慢性進(jìn)行性疾病[1]。AS預(yù)后差，難以根治，一旦確診，應(yīng)及早治療，以延緩疾病進(jìn)展。AS屬中醫(yī)學(xué)“痹病”范疇，穩(wěn)定期AS證屬氣虛血瘀脈阻，治宜補(bǔ)氣活血通絡(luò)[2]。目前臨床上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療主要采用慢作用抗風(fēng)濕藥，如柳氮磺吡啶（sulfasalazine，SSZ）、甲氨蝶呤等，但此類(lèi)藥物副作用大，價(jià)格昂貴，單一藥物難以取得滿(mǎn)意療效。筆者采用補(bǔ)陽(yáng)還五湯聯(lián)合SSZ治療AS患者23例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年3月至2014年5月在河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院就診的住院AS患者47例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組23例和對(duì)照組24例。

治療組男16例，女7例；年齡18～52歲，平均（33.10±3.51）歲；病程3～41個(gè)月，平均（12.59±7.01）個(gè)月；累及脊柱16例，頸椎1例，胸椎2例，腰椎6例，骶椎4例，腰骶椎3例；影像學(xué)表現(xiàn)提示骶髂關(guān)節(jié)病變，其中單側(cè)16例，雙側(cè)7例。對(duì)照組男13例，女11例；年齡16～49歲，平均（31.40±3.39）歲；病程5～48個(gè)月，平均（12.71±6.94）個(gè)月；累及脊柱19例，全脊柱1例，胸椎1例，腰椎8例，骶椎7例，腰骶椎2例；影像學(xué)表現(xiàn)提示骶髂關(guān)節(jié)病變，其中單側(cè)11例，雙側(cè)13例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照1984年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡15～75歲；③病變處于穩(wěn)定期[4]；④同意參與本項(xiàng)研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠或哺乳期婦女；②肝腎功能不全，不能耐受長(zhǎng)期服藥者；③有精神疾病，不能配合治療者。

2 方 法

2.1 治療方法 對(duì)照組給予SSZ（上海福達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020840）口服治療。治療第1，2，3周分別給予SSZ每次0.25，0.50，0.75 g，

每日3次。3周以后的使用劑量均為每次0.75 g，每日3次。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)陽(yáng)還五湯。補(bǔ)陽(yáng)還五湯（藥物組成：生黃芪120 g、當(dāng)歸尾6 g、赤芍5 g、川芎3 g、紅花3 g、桃仁3 g、

地龍3 g）每劑煎至400 mL，滅菌分裝為2袋，早、晚各服1袋，空腹服用。2個(gè)月為1個(gè)療程，共

3個(gè)療程，每個(gè)療程間隔3 d。所有研究對(duì)象接受常規(guī)功能鍛煉，主要包括頭頸部運(yùn)動(dòng)、擴(kuò)胸運(yùn)動(dòng)、腰髂部運(yùn)動(dòng)、上肢運(yùn)動(dòng)和下肢運(yùn)動(dòng)。根據(jù)不同患者、不同病情選擇重點(diǎn)鍛煉部位，鍛煉強(qiáng)度要由小到大、循序漸進(jìn)，以鍛煉后癥狀不加重或感覺(jué)疲勞、休息l～2 h可好轉(zhuǎn)為宜，避免劇烈運(yùn)動(dòng)及運(yùn)動(dòng)后受涼。

2.2 觀(guān)察指標(biāo) 觀(guān)察兩組患者的晨僵時(shí)間、Sch?ber試驗(yàn)、視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分及Bath AS功能性指數(shù)（BASFI）。密切監(jiān)測(cè)患者的血壓、心率，觀(guān)察胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉）、過(guò)敏反應(yīng)和其他不可預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即終止試驗(yàn)，積極采取對(duì)癥措施治療。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

對(duì)照組脫落1例，其余46例均獲得隨訪(fǎng)。

3.1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較 治療前，兩組在晨僵時(shí)間、Sch?ber試驗(yàn)、VAS評(píng)分和BASFI方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組晨僵時(shí)間、Sch?ber試驗(yàn)、VAS評(píng)分和BASFI均有改善（P < 0.05）；且治療組優(yōu)于對(duì)照組

（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 不良反應(yīng) 所有納入研究對(duì)象服藥期間監(jiān)測(cè)血壓、心率未見(jiàn)明顯異常，肝腎功能與服藥前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），未出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)。

4 討 論

AS病程長(zhǎng)，病因未明（可能與遺傳、感染及免

疫等因素有關(guān)），致殘率高，早期常表現(xiàn)為腰背疼痛、晨僵、胸廓疼痛和外周受累關(guān)節(jié)疼痛，后期主要表現(xiàn)為脊柱關(guān)節(jié)和外周受累關(guān)節(jié)的、骨性強(qiáng)直畸形，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前，治療的目標(biāo)是延緩或控制疾病的進(jìn)程，最大限度改善功能，降低致殘率，提高生活質(zhì)量；治療的手段是終身用藥。對(duì)于活動(dòng)期AS，西藥可以迅速控制炎癥，減輕疼痛，延緩疾病進(jìn)程；但是當(dāng)AS處于穩(wěn)定期，長(zhǎng)期服用西藥會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)，造成醫(yī)源性疾病，其并發(fā)癥甚至較AS更為嚴(yán)重。因此如何合理用藥，最大限度降低長(zhǎng)期服用西藥造成的并發(fā)癥是治療AS過(guò)程中需要重點(diǎn)研究的問(wèn)題。

中醫(yī)對(duì)AS的治療有較早的認(rèn)知和豐富的經(jīng)驗(yàn)。穩(wěn)定期AS的病機(jī)是虛實(shí)夾雜，以肝腎氣血不足為本，以氣血不暢、瘀血痹阻經(jīng)絡(luò)（督脈）為標(biāo)，治宜補(bǔ)氣活血通絡(luò)[2]。有研究顯示，AS患者血液中的血小板計(jì)數(shù)和纖維蛋白原的升高與病情呈正相關(guān)，全血比黏度、全血還原黏度和血漿黏度均增高，AS患者的甲皺微循環(huán)存在明顯的微循環(huán)障

礙[5]，表明AS存在瘀血的病理改變，提示AS是一種和微循環(huán)障礙相關(guān)的疾病。補(bǔ)陽(yáng)還五湯是益氣活血化瘀的代表方，原方載于清·王清任《醫(yī)林改錯(cuò)》，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，補(bǔ)陽(yáng)還五湯具有以下作用：①擴(kuò)張腦血管，增加腦的血流量，改善腦的血液循環(huán)；②改善損傷局部微循環(huán)；③抑制血小板聚集，改善血液流變性，降低血液黏滯性；④溶解血栓和預(yù)防血栓再發(fā)生，降低血脂；⑤對(duì)抗和改善腦缺氧[6]。因此，運(yùn)用補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療AS，改善穩(wěn)定期AS的微循環(huán)，具有充足有力的理論依據(jù)。

西藥SZZ治療AS見(jiàn)效快，作用強(qiáng)；中藥補(bǔ)陽(yáng)還五湯活血通絡(luò)，益氣扶正祛邪，增強(qiáng)免疫，標(biāo)本兼治，二者相輔相成，祛邪而不傷正。采用中西醫(yī)結(jié)合療法治療AS具有潛在的優(yōu)勢(shì)。由于AS病程長(zhǎng)，其遠(yuǎn)期療效及不良反應(yīng)有待進(jìn)一步研究。

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收稿日期：2014-12-18；修回日期：2015-01-19