李 佳,孫忠人,魏慶雙,韋燕博
(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江 哈爾濱150040;2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱150001)
周?chē)悦姘c又稱Bell 面癱或特發(fā)性面神經(jīng)麻痹,是一種臨床常見(jiàn)面神經(jīng)疾病,中醫(yī)多稱為“口僻”。臨床多表現(xiàn)為口角下垂不能緊急閉合,發(fā)生飲水漏水、流涎、鼓腮時(shí)漏氣;瞼裂擴(kuò)大、眼瞼閉合不全,前額皺紋消失,不能皺眉等。任何年齡均可發(fā)病,男女發(fā)病比例相當(dāng)。
近些年來(lái),醫(yī)藥工作者們對(duì)藥物治療周?chē)悦姘c進(jìn)行了大量研究,一些非藥物治療也日漸成為研究關(guān)注的熱點(diǎn),其中治愈率高且普遍應(yīng)用的就是針刺治療。這種治療方法因其治愈率高、價(jià)格合理、副作用少而被廣大患者接受。但并沒(méi)有足夠的臨床證據(jù)證明其臨床效果,因此有必要對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
本研究旨在對(duì)近15 年來(lái)的針刺治療周?chē)悦姘c相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)分析,以此明確針刺治療該病的臨床療效,評(píng)估其真實(shí)的效果。
1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 研究對(duì)象是臨床發(fā)病的周?chē)悦姘c患者,患者患病程度可不同,但需要符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn),參照賈建平主編的《神經(jīng)病學(xué)》關(guān)于特發(fā)性面神經(jīng)麻痹中所應(yīng)用的診斷標(biāo)準(zhǔn);研究設(shè)計(jì)需要符合隨機(jī)對(duì)照原則;各組入選的條件標(biāo)準(zhǔn)有相對(duì)可比性。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除非隨機(jī)對(duì)照,重復(fù)實(shí)驗(yàn),周?chē)悦姘c伴隨其他面部及腦部疾病。
電子檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)(1990 ~2015 年)、CNKI(1990 ~2015 年)、維普(1989 ~2015 年)。關(guān)鍵詞檢索:針刺或含針灸,并且篇名含周?chē)悦姘c或含特發(fā)性面癱或含貝爾面癱;全文檢索:隨機(jī)對(duì)照。共檢索相關(guān)文獻(xiàn)146 篇,其中萬(wàn)方數(shù)據(jù)36 篇,CNKI 97 篇,維普13篇。通過(guò)對(duì)其篇名、摘要的瀏覽以及全文的閱讀,剔除含有伴隨機(jī)對(duì)照,剩余28 篇,見(jiàn)圖1。
圖1 文獻(xiàn)篩選過(guò)程
1.3.1 資料提取 為保證對(duì)資料提取的客觀性,由多位研究者獨(dú)立進(jìn)行提取,通過(guò)納入標(biāo)準(zhǔn)排除明顯不符合的文獻(xiàn),對(duì)可能符合的進(jìn)行閱讀全文,一篇文章多人盲法選擇和評(píng)定,最后多位研究者交換納入實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,并進(jìn)行核對(duì),確立最終入選資料。
1.3.2 質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)Jadad 量表評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)原則[1],對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分,得分在0 ~5 分,并確立題目并制定系統(tǒng)的評(píng)價(jià)計(jì)劃書(shū),減少偏倚因素的影響,對(duì)檢索出的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。通過(guò)兩名研究者獨(dú)立完成質(zhì)量評(píng)估,存在分歧通過(guò)第三方研究者協(xié)商解決。
1.3.3 納入文獻(xiàn)的基本情況及質(zhì)量評(píng)價(jià) 見(jiàn)表1。
根據(jù)檢索策略及資料的提取方法,共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)146 篇,閱讀摘要根據(jù)入選原則精細(xì)篩選,共有28 篇(合計(jì)3946 例)臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)并入選。
2.2.1 針刺取穴 茅貝珍[2]、李寶吉[3]從針刺治療周?chē)悦姘c的穴位選擇方面進(jìn)行分析。其中茅貝珍[2]通過(guò)頸夾脊穴治療周?chē)悦姘c,將100 例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,該篇文章通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)證明常規(guī)取穴加頸夾脊穴對(duì)于本病的治療優(yōu)勢(shì)。李寶吉[3]探討了針刺雙合谷穴配面部淺刺其他穴位,治療貝爾面癱的療效。文獻(xiàn)均采用了隨機(jī)對(duì)照分組,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)合理。但其由于樣本量有限,描述過(guò)于簡(jiǎn)練,不能排除其他不確定因素的影響,所以尚不能得出相應(yīng)的結(jié)論。
2.2.2 針?biāo)幗Y(jié)合 劉世梅[4]、呂桂芬[5]、劉自力[6]、梁向新[7]、佘景志[8]分別從針刺與藥物相結(jié)合的治療方法,來(lái)研究其對(duì)周?chē)悦姘c的臨床療效。劉世梅[4]通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)組(牽正散加減)與對(duì)照組(醋酸潑尼松)的實(shí)驗(yàn)比較,得出針刺加中藥辨證治療可以明顯縮短療程,減少后遺癥的發(fā)生,提高療效。不足之處在于沒(méi)有具體闡明隨機(jī)對(duì)照應(yīng)用何種盲法,參加實(shí)驗(yàn)的患者也較少。呂桂芬[5]以西醫(yī)藥物與中醫(yī)針灸相結(jié)合的方法,來(lái)治療特發(fā)性面癱,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)得出結(jié)論,曲安奈德穴位注射配合針灸治療特發(fā)性面癱療效好。然而文章對(duì)其隨機(jī)對(duì)照描述過(guò)于簡(jiǎn)單,沒(méi)有具體討論入選實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),降低了其可信度。劉自力[6]討論了針刺配合清開(kāi)靈治療熱癥貝爾面癱的臨床療效,提出了擇選標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照,不足之處在于沒(méi)有給出明確結(jié)論,有其實(shí)驗(yàn)的自身局限性,只限制熱癥面癱。梁向新[7]通過(guò)69 例患者的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),表明口服熄風(fēng)活絡(luò)膠囊可以縮短面癱的痊愈病程,論述過(guò)程較為簡(jiǎn)單。佘景志[8]全文沒(méi)有直觀的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果依據(jù)。
2.2.3 分期針刺 李瑛等[9]、沈特立等[10]、侯亞菊等[11]、邢丹等[12]、秦彥武等[13]、謝志平等[14]、孫凌蓉[15]、虞成飛等[16]、張春燕等[17]研究的共同之處在于都從分期針刺治療周?chē)悦姘c的角度進(jìn)行臨床觀察評(píng)價(jià)。不同之處在于李瑛等[9]運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法對(duì)826 例患者進(jìn)行療效分析,數(shù)據(jù)詳細(xì),討論充分,并有治療后的隨訪,采用了隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)??傮w來(lái)看是一篇質(zhì)量很高的相關(guān)文獻(xiàn)。沈特立等[10]文獻(xiàn)信息完整,闡述明確,療效觀察及結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果敘述完整細(xì)致,提高了其療效評(píng)價(jià)可信性與真實(shí)性。侯亞菊等[11]詳盡敘述了診斷標(biāo)準(zhǔn),但文獻(xiàn)其他資料過(guò)于簡(jiǎn)練,降低了其本身的可信度。邢丹等[12]納入了186 例病人,有明確的分期,療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),做了較為充分的討論。秦彥武等[13]列舉了大量的統(tǒng)計(jì)學(xué)圖表來(lái)證明其理論依據(jù)。謝志平等[14]文章論述簡(jiǎn)略闡述不夠明確,只是提及隨機(jī)對(duì)照,沒(méi)有具體過(guò)程。孫凌蓉[15]詳細(xì)闡述了不同時(shí)期的治療方法,有明確的診斷以及納入標(biāo)準(zhǔn),但沒(méi)有相應(yīng)的排除標(biāo)準(zhǔn)。虞成飛等[16]結(jié)尾討論充分,治療方法的取穴例舉詳細(xì),但沒(méi)有具體的統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)支撐文章,張春燕等[17]例舉了1 例典型病例的治療方法過(guò)程,文章從癥狀結(jié)合時(shí)間界定分期。從中西醫(yī)結(jié)合多角度進(jìn)行觀察,但未明確闡述機(jī)制以及各種因素的具體分類,降低了文章的說(shuō)服性。
2.2.4 穴位貼敷 蔡慧敏等[18]、方華[19]、黃琳娜等[20]、黃麗萍等[21]分別從中藥穴位貼敷聯(lián)合針灸治療周?chē)悦姘c的方向,來(lái)進(jìn)行臨床觀察治療研究。蔡慧敏等[18]以牽正散為主的穴位貼敷配合針灸療法為治療組,文章內(nèi)有詳細(xì)的入選、排除標(biāo)準(zhǔn)以及觀測(cè)指標(biāo),統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)充分,是一篇質(zhì)量較高的文獻(xiàn)。同為穴位貼敷與針灸聯(lián)合治療周?chē)悦姘c的文章,方華[19]、黃琳娜等[20]的文章內(nèi)沒(méi)有給出入選以及排除的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),機(jī)理探討不夠全面,使其說(shuō)服力下降。黃麗萍等[21]探討了針刺的具體穴位及穴位貼敷所用中藥,進(jìn)行了大量的討論,但沒(méi)有明確隨機(jī)對(duì)照的方法。
2.2.5 其他療法 艾尼玩·熱合曼等[22]、楊加順[23]、邙玲玲等[24]、鄭智等[25]分別從針刺配合其他療法治療貝爾面癱的療效,進(jìn)行闡明與分析。艾尼玩·熱合曼等[22]敘述了詳盡的納入標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及諸多因素上的討論,綜合來(lái)看,是一篇質(zhì)量較高的相關(guān)文獻(xiàn)。楊加順[23]討論了針刺配合耳針治療貝爾面癱的療效情況,并進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照得出相應(yīng)結(jié)果,但沒(méi)有明確采用了單盲還是雙盲,實(shí)驗(yàn)過(guò)程敘述不明確。邙玲玲等[24]進(jìn)行了細(xì)致系統(tǒng)的經(jīng)筋排刺法分期治療貝爾面癱的臨床隨機(jī)對(duì)照研究,實(shí)驗(yàn)過(guò)程詳盡,數(shù)據(jù)分析精確并能及時(shí)調(diào)查記錄隨訪情況,療效評(píng)價(jià)較為全面。鄭智等[25]觀察了刺絡(luò)放血結(jié)合拔罐治療貝爾面癱的臨床療效,按“改良Portmann 簡(jiǎn)易評(píng)分法”進(jìn)行療效評(píng)分,并提出刺絡(luò)放血與拔罐相結(jié)合的治療方法優(yōu)于單純針刺治療。崔曉倩等[26]對(duì)其研究對(duì)象、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、治療方法進(jìn)行了較為全面的敘述和分析,并有充分的評(píng)定方法以及數(shù)據(jù)信息,提出氦氖激光配合針灸治療周?chē)悦姘c的臨床治療方法。林利蘭[27]通過(guò)針刺閃罐治療周?chē)悦姘c,給出了典型病例治療的過(guò)程,古文依據(jù)大量引用,但沒(méi)有具體療效判定依據(jù)的說(shuō)明。張海雁[28]將60 例患者隨機(jī)分組,治療組給予短波物理因子治療配合針灸,而對(duì)照組則為藥物治療,以及實(shí)驗(yàn)中存在多變量,使得文章的結(jié)論可信度受到質(zhì)疑。楊松柏等[29]從針刺人迎穴為主配合星狀神經(jīng)節(jié)阻滯術(shù)治療周?chē)悦姘c的角度,給出了大量的統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)以及充分討論說(shuō)明,信息完整,對(duì)以后的醫(yī)學(xué)工作者有較高的借鑒價(jià)值。
表1 納入研究文獻(xiàn)的基本情況及Jadad 得分
從入選文獻(xiàn)的基本情況以及相應(yīng)的Jadad 評(píng)分,可以看出被納入的文獻(xiàn)在不同程度上存在著質(zhì)量、方法、報(bào)道上的缺陷,整體得分?jǐn)?shù)較低。雖然針刺治療面癱的臨床報(bào)道文獻(xiàn)較多,但整體情況并不足以讓人信服相應(yīng)的結(jié)論。
本研究主要從JADAD 評(píng)分原則的角度以及所選文獻(xiàn)報(bào)道的相關(guān)結(jié)論來(lái)評(píng)價(jià)針刺治療周?chē)悦姘c的臨床療效。通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),針刺對(duì)于周?chē)悦姘c的治療有積極肯定的作用,并且中藥、西藥、電針、耳針以及其他針?lè)▽?duì)于周?chē)悦姘c都有較好的臨床療效。尤其值得注意的是,對(duì)不同時(shí)期的周?chē)悦姘c采取不同的分期辨證取穴,效果往往更好。周?chē)悦姘c的發(fā)病機(jī)制和病因目前不能完全明確。以上28 篇文獻(xiàn)從針刺取穴、針?biāo)幗Y(jié)合、分期針刺等諸多因素方面研究探討了針刺治療該病可能性的治療機(jī)理,了解了針刺治療貝爾面癱的確切的臨床療效。
此外,由于大多數(shù)文獻(xiàn)在闡述機(jī)制及分組、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)上有較多差異和模糊記錄,使得文獻(xiàn)整體質(zhì)量較差,可信度降低。總體來(lái)說(shuō)主要是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程不周密,隨機(jī)方法不明確,納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)以及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一致;再者大多實(shí)驗(yàn)沒(méi)有隨訪,病例數(shù)量單薄,具有相對(duì)局限性。
綜合目前相關(guān)的臨床報(bào)道和文獻(xiàn),表明針刺治療周?chē)悦姘c療效顯著。但因其文獻(xiàn)總體質(zhì)量較差,所以今后仍需更多數(shù)量、更高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)來(lái)證明針刺治療周?chē)悦姘c的臨床療效。這也是針灸學(xué)研究者和針灸臨床醫(yī)生以后應(yīng)該重視的問(wèn)題。
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